REACCIONES ADVERSAS A

MEDICAMENTOS.

 Logro de aprendizaje II: Al finalizar la Segunda

Unidad, los estudiantes realizan el llenado correcto de
la ficha de notificación de sospecha de RAM, RAFA,
RAMA y ESAVI, clasificación de RAM por tipo, gravedad
y términos preferidos de la OMS, y clasificación de
fármacos.
 Temas:
 Clasificación de RAM.
 Evaluación de la causalidad según algoritmo de Karch
Lasagna I.
 Análisis de base de datos de sospechas de reacciones adversas.
 PRIMER EXAMEN.
Definición OMS (2002)

Farmacovigil
ancia
Comprensi Prevenció
Detección Evaluación
Fuentes ón n
de Causalida Mecanism
informaci d o de Evitar
ón (Ficha (Algoritm producció daño
Técnica)
Ficha de o) n de RAM
notificaci Tipos de
ón de RAM
SRAM
Clasificac
ión de
RAM Efectos adversos de los medicamentos
Causalidad

Evaluación de la relación del

medicamento con el evento
¿Evento adverso?
adverso observado en el paciente.

Causalidad Métodos

Reacción Adversa
Modelos de causalidad
CAUSA ALGORITMO EFECTO

• EXPOSICIÓN • ENFERMEDAD
• MEDICAMENTO • RAM

Considerar además las:

• Variables de tiempo,
lugar y persona
• Factores de riesgo
• Explicaciones
alternativas
Evaluación de la causalidad

 Algoritmo de causalidad: Instrumento para la evaluación de

sospechas de reacciones adversas a medicamentos a través
de una serie de preguntas cerradas (variable en número) que
pueden ser cuantitativas o cualitativas. Permite unificar
criterios en el proceso de evaluación-

 Causalidad: Resultado del análisis de la imputabilidad y de

la evaluación individual de la relación entre la
administración de un medicamento y la aparición de una
reacción adversa. Lleva a determinar una categoría de
causalidad:
 Definitiva, probable, posible, condicional o improbable.

 El análisis de causalidad es un proceso complejo donde

deben estar involucrados diversos profesionales y se basa en
los criterios clásicos de causalidad y/u opinión de expertos.
RD Nº 813-2000-DG-DIGEMID

D. Tipo

http://www.digemid.minsa.gob.pe/Upload/Uploaded/PDF/Farmacovigilancia/Formatos/Ficha_ev
aluacion.pdf
 MEDICAMENTO SOSPECHOSO: RAM:
A.- Criterios de Descripción Nro. Puntaje
Evaluación
a) Secuencia temporal
b) Conocimiento
previo
c) Efecto de retiro

d) Efecto de
reexposición
e) Causas alternativas

f) Factores
contribuyentes
g) Exploraciones
complementarias
Puntaje total
Línea de tiempo

Medicamento Medicamento
• Fecha de Inicio • Fecha de
• Uso agudo o suspensión
crónico • Continúa

RAM RAM
• Fecha de inicio • Fecha de
• Tiempo: recuperación
• seg, min, h, d, • No se recupera
sem, mes, • Muerte
años, gen-gen
Nº a) SECUENCIA TEMPORAL Puntaje
1. Administración del medicamento antes de la aparición del acontecimiento descrito, siempre y
cuando la secuencia temporal sea compatible con el mecanismo de acción de fármaco y/o con +2
el proceso fisiopatológico de la reacción adversa. COMPATIBLE

2. Administración del medicamento anterior a la aparición del acontecimiento pero no

totalmente coherente con el mecanismo de acción y/o el proceso fisiopatológico, Ej: aplasia
medular que aparezca 9 meses después de dejar la medicación, o bien un efecto colateral que
aparezca después de un tratamiento crónico sin que se haya producido un cambio en la dosis. +1
COMPATIBLE PERO NO COHERENTE

3. No hay suficiente información en la tarjeta amarilla para discernir la secuencia temporal.

NO HAY INFORMACIÓN 0

4. Según los datos que aparecen en la notificación no hay secuencia temporal entre la
administración del medicamento y la aparición del acontecimiento descrito, o bien está es -1
incompatible con el mecanismo de acción y/o el proceso fisiopatológico. Ej. Una neoplasia o
una cirrosis hepática que tienen lugar a los pocos días de iniciar el tratamiento.INCOMPATIBLE

5. La reacción aparece como consecuencia del retiro del medicamento (síndrome de abstinencia,
discinesias tardías, etc.). En estos casos, los ítems del algoritmo de causalidad <retirada> y
<reexposición> se valorarán invirtiendo el sentido de las frases: la retirada se entenderá como
readministración del medicamento y la reexposición como retirada tras la +2
readministración.RAM APARECIDA POR RETIRADA DEL MEDICAMENTO
Línea de tiempo de caso
clínico Acidosis láctica asociada a metformina

Figura 1 Línea del tiempo en horas (h) y días (d) que evidencia
intervenciones realizadas al paciente y evolución de los exámenes de
laboratorio. 
https://scielo.conicyt.cl/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-98872017000801072
Nº b) CONOCIMIENTO PREVIO Puntaje

1. Relación causal conocida a partir de la literatura de referencia, estudios

epidemiológicos y/o a partir del perfil farmacológico del medicamento sospechoso,
siempre que el mecanismo de producción de la reacción adversa esté bien establecido
y sea compatible con el mecanismo de acción del medicamento. A título orientativo,
sería conocida una reacción que fuera reseñada como tal en una de las siguientes +2
fuentes: Martindale, Meyler´s SED y SEPAS posteriores, Ficha técnica y prospecto
dirigido al médico, sin perjuicio de otras fuentes que libremente se puedan considerar.
RAM BIEN CONOCIDA

2. Relación causal conocida a partir de observaciones ocasionales o esporádicas y sin

conexión aparente o compatible con el mecanismo de acción del medicamento. +1
RAM CONOCIDA EN REFERENCIAS OCASIONALES

3. Relación medicamento-reacción no conocida.

RAM DESCONOCIDA 0

4. Existe suficiente información farmacológica en contra de la relación medicamento-

reacción. -1
EXISTE INFORMACIÓN EN CONTRA DE LA RELACION
Programa Internacional de OMS. Uppsala

http://www.who-umc.org/
Food and Drug Administration (FDA). Safety alerts
http://www.fda.gov/medwatch/safety.htm
European Medicine Agency (EMA)
http://www.ema.europa.eu/
Agencia Española de Medicamentos. Alertas de seguridad
http://www.agemed.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/home.htm
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA).DSU
http://www.mhra.gov.uk/Publications/Safetyguidance/DrugSafetyUpdate/index.htm
 Mi paciente ha perdido su percepción de gusto secundario a su
tratamiento con captopril.

Descripción de PRM Priorida Objetivos Acciones

d terapéuticos propuestas
SEGURIDAD MEDIA Resolver la RAM, Continuar la
Reacción Adversa al reversible y administración
Medicamento autolimitada de captopril
_Efecto indeseable
Monitorizar
Paciente
disgeusia
experimenta
disgeusia por tomar
captopril (RAM)
■ Gastrointestinales: Trastorno del gusto
Ageusia temporal (pérdida reversible de gusto o sabor persistente metálico o salado)
en asociación con el tratamiento con captopril en 2% a 4% de los pacientes, ocurre en
los primeros 3 meses y es reversible y autolimitada, con la administración continua de
captopril. Parece ser relacionada con la dosis con una mayor incidencia en pacientes
con altas dosis de captopril (superiores a 150 miligramos/día). Retorno de sabor
normal se produce en unos 2 meses, independientemente de si se mantiene o
aumenta la dosis o se suspende captopril.
Fuente de información: Ficha técnica CAPTOPRIL – CIMA AEMPS (2020)
Nº c) EFECTO DEL RETIRO DEL MEDICAMENTO Puntaje
1. El acontecimiento mejora con el retiro del medicamento independientemente del tratamiento
recibido, y/o ha habido una administración única. +2
LA RAM MEJORA
2. La reacción no mejora con el retiro del medicamento, excepto en reacciones adversas mortales o
irreversibles (ver numeral 6). -2
LA RAM NO MEJORA
3. El medicamento sospechoso no ha sido retirado y la reacción tampoco mejora..
NO SE RETIRA EL MEDICAMENTO Y LA RAM NO MEJORA +1

4. No se ha retirado la medicación y sin embargo la reacción mejora. Si se conoce la posibilidad de

desarrollar tolerancia ver puntuación 7. -2
NO SE RETIRA EL MEDICAMENTO Y RAM MEJORA
5. En la tarjeta de notificación no hay información respecto al retiro del medicamento.
NO HAY INFORMACIÓN 0

6. El desenlace de la reacción es mortal o bien el efecto indeseable aparecido es irreversible. En este

apartado se incluirían las malformaciones congénitas relacionadas con el uso de los medicamentos
durante la gestación. 0
RAM MORTAL O IRREVERSIBLE
7. A pesar de no retirar la medicación, la reacción adversa mejora debido a la aparición de tolerancia.
EL MEDICAMENTO NO SE RETIRA, RAM MEJORA POR TOLERANCIA +1

8. A pesar de no retirar la medicación, la reacción adversa mejora debido al tratamiento de la misma.

EL MEDICAMENTO NO SE RETIRA, RAM MEJORA POR TRATAMIENTO +1
Caso clínico

Paciente de sexo femenino, con 24 años de edad, quien consultó por tres días de
malestar general, dolor tipo cólico en el hemiabdomen inferior, disuria, poliaquiria,
náuseas, vómitos y escalofríos. No refería dolor lumbar ni fiebre. Ingresó en
regulares condiciones generales, deshidratada. PA 90/60 mmHg, FC 118’ FR 22’.El
resto del examen físico se describió dentro de límites normales. Traía un informe de
urocultivo, previamente solicitado, positivo con > 100.000 ufc de Escherichia coli
sensible a múltiples antimicrobianos, entre ellos quinolonas. Se inició rehidratación
y se le solicitaron exámenes complementario comprobándose una acidosis
metabólica, leucocitosis y neutrofilia, creatininemia de 1,2 mg/dl y electrolitos
normales. El uroanálisis fue compatible con infección urinaria. Dado estos hallazgos
clínicos y de laboratorio, fue hospitalizada para hidratación y antibioterapia
intravenosa, indicándosele ciprofloxacina 400 mg iv cada 12 horas. Experimentó una
evolución lenta hacia la mejoría pero, tras 36 horas de iniciado el antimicrobiano
presentó un rash maculopapular generalizado, pruriginoso y deterioro del estado de
conciencia, asociado a un episodio convulsivo. Se suspendió la ciprofloxacina, se
administró un antihistamínico y corticosteroides iv y se procedió a realizar una TAC
cerebral, la cual fue normal. La paciente evolucionó satisfactoriamente tras el
cambio de antimicrobiano a ceftriaxona. Fue dada de alta al 7º día de haber
https://www.researchgate.net/publication/246810457_Reaccion_alergica_a_ciprofloxacina_Descripcion_de_un
ingresado.
_caso_clinico
Nº d) EFECTO DE REEXPOSICIÓN AL MEDICAMENTO SOSPECHOSO Puntaje
1. Positiva, es decir, la reacción o acontecimiento aparecen de nuevo tras la
administración del medicamento sospechoso. +3
POSITIVA: APARECE LA RAM

2. Negativa, cuando no aparece el efecto indeseable.

NEGATIVA: NO APARECE LA RAM -1
3. No ha habido reexposición o la notificación no contiene información al
respecto. 0
NO HAY REEXPOSICIÓN O INFORMACION INSUFICIENTE
4. El efecto indeseable presenta características irreversibles. Incluiría los
casos de muerte, malformaciones congénitas y secuelas permanentes. 0
RAM MORTAL O IRREVERSIBLE
5. Existió una reacción previa similar con especialidades distintas pero que
contienen el mismo principio activo que el medicamento considerado. +1
REACCION PREVIA SIMILAR
http://nietoeditores.com.mx/nieto/Alergia/2013/ene-mar/caso.clinico_alergia_ra
ni.pdf
Nº e) EXISTENCIA DE CAUSAS ALTERNATIVAS Puntaje

1. La explicación alternativa (sea una patología de base u otra medicación

tomada simultáneamente) es más verosímil que la relación causal con el
medicamento evaluado. -3
EXPLICACIÓN ALTERNATIVA MAS VEROSÍMIL

2. La posible reacción causal de la reacción con la patología presenta una

verosimilitud parecida o menor a la relación causal entre reacción y
medicamento. -1
EXPLICACIÓN ALTERNATIVA IGUAL O MENOS VEROSÍMIL

3. No hay información suficiente en la tarjeta de notificación para poder

evaluar la relación causal, aunque ésta se pueda sospechar.
NO HAY INFORMACIÓN PARA ESTABLECER UNA EXPLICACIÓN 0
ALTERNATIVA
4. Se dispone de los datos necesarios para descartar una explicación
alternativa.
HAY INFORMACIÓN SUFICIENTE PARA DESCARTAR UNA EXPLICACIÓN +1
ALTERNATIVA
Explicación alternativa (OTRA
CAUSA)

Patología Otro medicamento

 Busque otras patologías  Busque otros
que puedan producir o medicamentos que
explicar la RAM (teórico) puedan producir la RAM
(teórico)
 Correlacione los datos
de búsqueda con las  Correlacione con la
patologías del paciente farmacoterapia del
paciente

EN EXPLICACION ALTERNATIVA
DEBE BUSCAR:
RAM: HIPERURICEMIA
• PATOLOGIA DE BASE
POR PIRAZINAMIDA
• OTRA MEDICACION TOMADA
SIMULTEANEAMENTE
BUSCAR FUENTES DE
INFORMACIÓN:
• REVISAR LA TEORIA Y
CONTRASTAR CON LOS DATOS
DEL PACIENTE
TABLA
Causas de infra excreción renal de ácido
úrico
Hiperuricemia o gota primaria:
 Gota idiopática
Nefropatía familiar con hiperuricemia o gota
Hiperuricemia o gota secundaria
Disminución del urato filtrado
Insuficiencia renal crónica
Aumento de la reabsorción tubular: 
Deshidratación
Diabetes insípida
Diuréticos
Disminución de la secreción tubular: 
Ayuno
Cetoacidosis diabética
Etilismo
Toxemia del embarazo
Pirazinamida
Salicilatos
Nefropatía por plomo
Fuente:
file:///C:/Users/docente/Downloads/15362_S300_es.pdf
Nº f) FACTORES CONTRIBUYENTES QUE FAVORECEN LA RELACION Puntaje
DE CAUSALIDAD
1. Del paciente y/o del medicamento
Si hay factores contribuyentes +1

2. No hay factores contribuyentes 0

Nº g) EXPLORACIONES COMPLEMENTARIAS
Puntaje
1. Niveles séricos del medicamento, biopsias, exploraciones
radiológicas, pruebas alérgicas, etc. +1
Si hay exploraciones complementarias
2. No hay o se desconoce 0
Factores de riesgo
Por parte del paciente
• Edad
• Sexo
• Raza
• Incumplimiento de la terapia
• Automedicación
• Factores genéticos
• Diátesis alérgica
• La enfermedad
Por parte del
medicamento
• Características fisico-químicas
• Absorción de la luz UV
• Semejanza estructural
• Polifarmacia
• Inequivalencia terapéutica
Ejemplo factores de riesgo

Paciente Digoxina
 La paciente evolucionó  Indicaciones: tratamiento de
insuficiencia cardíaca crónica.
con bradicardia y segundo
grado de bloqueo cardíaco  Posología: La tendencia a la
alteración de la función renal y a
como resultado de tomar
la escasa masa corporal neta en
digoxina una dosis de 0,5 los pacientes de edad avanzada
mg al día de usado para la influye en la farmacocinética de
insuficiencia cardiaca digoxina de manera que pueden
¿CuálesEsta
congestiva. serían
dosis los
era aparecer con facilidad elevados
niveles séricos de digoxina y
factores
demasiado altade
para su toxicidad asociada
riesgo
avanzada de yladeterioro
edad  Fk: Exc. Renal 60-75%
de lapaciente?
función renal.
 t1/2 FRN 30 – 40h, FRA aprox
https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/34566/FT_3456
6.html 100h
 Exploración
complementaria
Niveles séricos del
medicamento, biopsias,
exploraciones radiológicas,
pruebas alérgicas, etc
http://www.essalud.gob.pe/downloads/empresarial/salud/el_vigia_201
3.pdf

https://www.mayoclinic.org/es-es/tests-procedures/skin-biopsy/about/pac
-20384634
D. Tipo
Parte final

 Conclusión
 De acuerdo a la evaluación de la causalidad de la sospecha
de ________(RA) es causado por el uso de _________(M), de
causalidad ________(+__), gravedad ________, y de TIPO
__(___________).
 Señalar factores de riesgo que incrementen el desarrollo de
la RAM.
 Sugerencias
 Suspender
 Dar tratamiento
 Monitorizar (SyS)
 Otros que considere importante
Caso clínico

ESTUDIO DE CASO ILUSTRATIVO

PCP varón, 20 años, 54Kg, raza mestiza, con diagnóstico de
TBp, en tratamiento con esquema I desde el 02/01/10,
refiere dolor articular en miembros superiores. Tiene
examen de Acido Úrico: 10.9 mg/dL VN:2.5 – 5.6 mg/dL del
12/01/10

Su tratamiento farmacológico el 13/01/10 es:

1. Rifampicina 300 mg (2 cap)
2. Isoniacida 100 mg (3 tab)
3. Etambutol 400mg (3 tab)
4. Pirazinamida 500 mg (3 tab)
Clasificación de PRM según
Minnesota

Indicación Medicamento Dosificación Resultados

Tuberculos Rifampicina 300 600 mg Efectivo/Seguro

is mg c/24h Efectivo/Seguro
Tuberculos Isoniacida 100 mg 300 mg Efectivo/Seguro
is Etambutol 400mg c/24h Efectivo/No es
Tuberculos Pirazinamida500 1200 mg Seguro (RAM)
is mg c/24h
Tuberculos 1500 mg
is c/24h
 Desarrollo de un plan de seguimiento
farmacoterapéutico
PROBLEMA MÉDICO Y FARMACOTERAPIA RELACIONADA CON SEGURIDAD

Reacción Adversa al Medicamento Dosis muy Alta

__Efecto indeseable
__Medicamento no seguro para el paciente
__Interacción medicamentosa
__Dosis administrada o cambio muy rápido
__Reacción alérgica
__Contraindicaciones
__Dosis incorrecta
__Frecuencia inapropiada
__Duración inapropiada
__Interacción medicamentosa
__Administración incorrecta

Tipo de PRM Descripción Prioridad

PRM Seguridad RAM: Alta
Reacción adversa Artralgias por Pirazinamida
Efecto no deseable
PRM REAL
Evaluación de la relación de Número Puntaje
causalidad de una sospecha
de RAM 1 Compatible +2

2 Compatible +1
pero no coherente

(a) SECUENCIA
TEMPORAL 3 No hay información 0
(Cronología)

Paciente varón de 20 años de edad con Dx

TBC Pulmonar , inicio tto esquema I el
4 Incompatible -1
02/01/10, refiere dolor articular en
miembros superiores; al realizar el control
de acido úrico (12/01/10) este se RAM aparecida por
encontró en 10.9mg/dL. 5 retirada del +2
medicamento
PIRAZINAMIDA ARTRALGIA

1 +2

D. Tipo
 Número Puntaje
Evaluación de la relación
de causalidad de una
sospecha de RAM

1 RAM bien conocida +2

2 RAM conocida +1
ocasionalmente
(b) CONOCIMIENTO
PREVIO (Bibliografía)
3 RAM desconocida 0

Sin relación con el

4 medicamento -1
Ficha técnica CIMA AEMPS

https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/65904/FT_65904.pdf
 Número Puntaje
Evaluación de la relación
de causalidad de una
sospecha de RAM

1 RAM bien conocida +2

2 RAM conocida +1
ocasionalmente
(b) CONOCIMIENTO
PREVIO (Bibliografía)
3 RAM desconocida 0

Según revisión bibliografica la Pirazinamida Sin relación con el

tiene como efecto adverso artralgias 40%, el 4 medicamento -1
cual esta relacionado con la hiperuricemia,
debido a que este medicamento inhibe la
secreción tubular del Acido Úrico.
PIRAZINAMIDA ARTRALGIA

1 +2
1 +2

D. Tipo
Evaluación de la relación
Número
de causalidad de una
sospecha de RAM
(c) EFECTO RETIRADA
DE MEDICAMENTO
Paciente refiere que con la suspensión
del tratamiento antituberculoso el
13/01/10, el dolor articular en
miembros superiores a disminuido; al
realizar el control de acido úrico
(18/01/10) este se encontró en
4.34mg/dL
Puntaje
RAM mejora
1 +2
2 RAM no mejora -2
Medicamento no retirado
3 RAM no mejora +1
Medicamento no retirado
4 RAM mejora -2
No hay información
5 0
Muerte o efecto
6 irreversible
0
Medicamento no retirado
7 tolerancia al efecto +1
Medicamento no retirado
8 RAM mejora c/tratamiento +1
PIRAZINAMIDA ARTRALGIA

1 +2
1 +2
1 +2

D. Tipo
Evaluación de la relación
Número Puntaje
de causalidad de una
sospecha de RAM
1 Positiva: reaparece RAM +3

Negativa: no reaparece
2 -1
RAM

(d) REEXPOSICION No hay reexposición/

AL MEDICAMENTO 3 información 0

4 RAM mortal e irreversible 0

Reiniciar tratamiento
antituberculoso
5 RAM previa similar +1
Monitorizar nivel de acido
úrico y dolor articular
PIRAZINAMIDA ARTRALGIA

1 +2
1 +2
1 +2
3 0

D. Tipo
Evaluación de la relación
Número Puntaje
de causalidad de una
sospecha de RAM
Sí: explicación alternativa
1 más verosímil -3

2 Explicación alternativa -1
igual ó menos verosímil
(e) EXISTENCIA DE
CAUSAS
ALTERNATIVAS
AL MEDICAMENTO 3 No hay información 0

No: explicación alternativa

4 descartada +1
(información suficiente)
¿Otro medicamento?
¿Otra patología?
 Explicación alternativa (OTRA
CAUSA)

Patología Otro medicamento

 Osteoartrosis  Diuréticos tiacídicos y
análogos
 Polimialgia reumática
 Ácido acetilsalicílico a
 Gota
dosis bajas
 Pseudo gota  Quimioterápicos
 Artritis reumatoide… antineoplásicos
 Ácido nicotínico a dosis
elevadas…
http://www.sld.cu/galerias/pdf/sitios/gericuba/guia13 https://www.icf.uab.cat/assets/pdf/productes/bg/es/bg11.88
.pdf e.pdf
PIRAZINAMIDA ARTRALGIA

1 +2
1 +2
1 +2
3 0
4 +1

D. Tipo
Evaluación de la relación
Número Puntaje
de causalidad de una
sospecha de RAM
Si hay factores
1 contribuyentes: +1
favorecen relación de
causalidad
(f) FACTORES
CONTRIBUYENTES
Si no hay factores
2 0
contribuyentes
Evaluación de la relación
Número Puntaje
de causalidad de una
sospecha de RAM
Si hay factores
1 contribuyentes: +1
favorecen relación de
causalidad
(f) FACTORES
CONTRIBUYENTES
Si no hay factores
2 0
contribuyentes

Mecanismo de producción
de RAM: Pirazinamida inhibe
la secreción tubular del
Acido Úrico.
PIRAZINAMIDA ARTRALGIA

1 +2
1 +2
1 +2
3 0
4 +1
1 +1

D. Tipo
Evaluación de la relación
Número Puntaje
de causalidad de una
sospecha de RAM
1 Si hay exploraciones +1
complementarias

(g) EXPLORACIONES
COMPLEMENTARIAS
No hay exploraciones
2 complementarias 0

Acido Úrico VN:2.5 – 5.6 mg/dL

12/01/10: 10.9mg/dL
18/01/10: 4.34 mg/dL
PIRAZINAMIDA ARTRALGIA

1 +2
1 +2
1 +2
3 0
4 +1
1 +1
1 +1

+9
D. Tipo
 Realice la evaluación de la gravedad
ARTRALGIAS POR PIRAZINAMIDA

Requiere Requiere
Manifestación Amenaza la
Criterios medida suspensión
clínica vida
terapéutica tratamiento

LEVE Baja intensidad

MODERADA Importantes
GRAVE Muerte, amenaza
la vida…
Evaluar el Tipo de RAM

1° ¿Cuál es el mecanismo de
acción de la PZ?
Pirazinamida
2° ¿El mecanismo de acción de
la PZ explica las artralgias
del paciente?
3° Si su respuesta es SI debe
Efecto explicar el mecanismo
RAM
terapéutico 4° Si su respuesta es NO
entonces responda ¿existe
otro mecanismo de
producción de las artralgias?
Tto TBp Artralgias 5° Debe explicar dicho
mecanismo y catalogar el
tipo de RAM
PIRAZINAMIDA ARTRALGIA

1 +2
1 +2
1 +2
3 0
4 +1
1 +1
1 +1

+9
D. Tipo A
 MEDICAMENTO SOSPECHOSO: PIRAZINAMIDA RAM: ARTRALGIA
A.- Criterios de Descripción Nro. Puntaje
Evaluación
a) Secuencia Paciente varón, 20 años, dx. TBp, toma PZ por (tiempo) 11d y presenta dolor 1 +2
temporal articular e hiperuricemia es coherente con mecanismo fisiopatológico de
inhibir la excreción del ácido úrico
b) Conocimiento Artralgia, incidencia: 40% 1 +2
previo Mecanismo de producción: está relacionado con la hiperuricemia;
pirazinamida inhibe la secreción tubular renal del ácido úrico (máximo a
concentraciones de 3 mcg/mL). Aparece primeros 1 o 2 meses de
tratamiento.
c) Efecto de retiro Luego de la suspensión paciente mejora luego de 7 días de suspender la PZ y 1 +2
recibió Alopurinol para controlar la hiperuricemia
d) Efecto de Hay reinicio de tratamiento pero se desconoce si paciente vuelve a presentar 3 0
reexposición dolor articular e hiperuricemia
e) Causas Paciente solo tiene diagnóstico de TBp no hay patologías asociadas y recibe 4 +1
alternativas esquema I, por lo cual se descarta otras causas
f) Factores Paciente: no presenta. 1 +1
contribuyentes Medicamento (PZ): mecanismo de producción (inhibe secreción de ac. úrico)
g) Exploraciones 12/01/10 8/01/10 1 +1
complementarias Acido Úrico 10.9mg/dL 4.34mg/dL (V.R. 2.5 – 5.6MG/dL)
Puntaje total DEFINIDA +9
Parte final

 Conclusión
 De acuerdo a la evaluación de la causalidad de la sospecha
de ARTRALGIA (RA) es causado por el uso de PIRAZINAMIDA
(M), de causalidad DEFINIDA (+9), gravedad MODERADO, y
de TIPO A (Dosis dependiente).
 Sugerencias
 Reiniciar tratamiento antituberculoso
 Monitorizar nivel de acido úrico y dolor articular
 Citar en un mes por consulta ambulatoria
¡Importante!

 Próxima clase exposición individual:

 Buscar o elaborar un caso clínico según el tema del
algoritmo que le toca.
 Presentar en un power point (2 diapositivas).
 Sea creativo con su tema (incluir línea de tiempo,
imágenes, mecanismos moleculares, etc.)
Preguntas y comentarios