DECLARACION DE

HELSINKY
z

*QUE ES?
-Documento internacional mas importante de regulación
de la investigación en seres humanos.
*DE QUE TRATA?
 z
EJEMPLOS

 Se aumentan las exigencias para investigaciones hechas sin

consentimiento informado.
 Debe ser esperable que las poblaciones sobre las que se desarrolla la
investigación se beneficien de ella.
 Se deben declarar los conflictos de interés.
 Se refuerza el derecho de cada participante en una investigación.
 Los participantes en la investigación deberán tener, además, acceso
al mejor tratamiento disponible, identificado por la investigación.
 z
INTRODUCCION..

 El deber del médico es promover y velar por la salud de las

personas. Los conocimientos y la conciencia del médico han de
subordinarse al cumplimiento de ese deber.
El propósito principal de la
investigación médica en seres
humanos es mejorar los
procedimientos preventivos,
diagnósticos y terapéuticos, y
también comprender la
etiología y patogenia de las
enfermedades.
 z

 En la práctica de la medicina y de la investigación

médica del presente, la mayoría de los procedimientos
preventivos, diagnósticos y terapéuticos implican
algunos riesgos y costos.

Algunas poblaciones
sometidas a la investigación
son vulnerables y necesitan Poblaciones especiales,
protección especial. vulnerables, más débiles, y los
riesgos de coerción más o menos
encubierta o disfrazada.
z
PRINCIPIOS BÁSICOS PARA TODA
INVESTIGACIÓN MÉDICA.

 En la investigación médica, es deber del médico

proteger la vida, la salud, la intimidad (privacidad) y
la dignidad del ser humano.
 Sufrimiento, molestias, costos..

La investigación médica sólo se justifica si

existen posibilidades razonables de que la
población, sobre la que la investigación se
realiza, podrá beneficiarse de sus
resultados.
Información, z adecuada
acerca de los objetivos,
métodos, fuentes de
financiamiento, posibles
conflictos de intereses,
Consentimiento informado
afiliaciones institucionales
para el proyecto de
del investigador.
investigación.
Persona sea legalmente
incapaz, o inhábil física o
mentalmente de otorgar
consentimiento, o menor
de edad.

Tanto los autores como los editores tienen obligaciones éticas. Al

publicar los resultados de su investigación, el médico está obligado a
mantener la exactitud de los datos y resultados.
z
PRINCIPIOS APLICABLES CUANDO LA
INVESTIGACIÓN MÉDICA SE COMBINA
CON LA ATENCIÓN MÉDICA

 El médico puede combinar la investigación médica con

la atención médica, sólo en la medida en que tal
investigación acredite un justificado valor potencial
preventivo, diagnóstico o terapéutico.
z
BIBLIOGRAFIA.

 https://scielo.conicyt.cl/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1726
-569X2000000200010
.
 http://www.conbioetica-mexico.salud.gob.mx/descargas/pdf/hels
inki.pdf
 http://www.conamed.gob.mx/prof_salud/pdf/helsinki.pdf