UNIVERSIDAD NACIONAL DE

TUMBES
ESCUELA DE POS GRADO
MAESTRÍA EN GERENCIA DE LOS SERVICIOS DE
SALUD

SEMINARIO DE TESIS:
CONSIDERACIONES ÉTICAS DE LA INVESTIGACIÓN
CIENTÍFICA EN CIENCIAS DE LA SALUD

RESPONSABLE: TIMOTEO SOSA IRVING

CONSIDERACIONES ÉTICAS DE LA INVESTIGACIÓN
CIENTÍFICA EN CIENCIAS DE LA SALUD

Ética
conduce al sujeto
hacia la auto Calidad del
formulación de sí actuar humano
mismo y desde la individual o
relación con los colectivo
otros,

Filosofía practica que no

tienen como tarea resolver
conflictos, sino plantearlos y
pensar en ellos de forma
axiológica y pragmática
DECLARACIÓN DE HELSINKI: PRINCIPIOS ÉTICOS PARA
LAS INVESTIGACIONES EN SERES HUMANOS.

• Adoptada por 18° Asamblea Medica Mundial, Helsinki, Finlandia, Junio

1964. Modificada recientemente en la 52° Asamblea General, Edimburgo,
Escocia, Octubre 2000. Y con una nota de clarificación sobre el parágrafo
29 añadida por la Asamblea General, Washington 2002. Se divide en tres
partes, adoptadas por letras del abecedario y 32 artículos.
 1: La Asociación Medica Mundial ha promulgado la Declaración de Helsinki
A. INTRODUCCIÓN: como una propuesta de principios éticos que sirvan para orientar a los médicos
y a otras personas que realizan investigación médica en seres humanos. La
investigación medica es seres humanos incluye la investigación de material
humano o de información identificables.

El deber del medico es está sujeta a normas éticas

promover y velar por la salud la investigación implican que sirven para promover el
de las personas algunos riesgos y costos. respeto a todos los seres
humanos

La investigación biomédica en
seres humanos debe ser
realizada solamente por
personas científicamente
calificadas
El principal propósito de la
investigación medica en el ser
humanos es mejorar los conocer los requisitos éticos,
procedimientos preventivos, legales y jurídicos
diagnósticos y terapéuticos,
por lo tanto deben ponerse a
prueba continuamente

El bienestar del ser humano

El proceso de la medicina se está por encima de los
basa en la investigación intereses de la ciencia y de la
sociedad
B: PRINCIPIOS BÁSICOS PARA TODA INVESTIGACIÓN MÉDICA: (28)
Proteger la vida, la salud, la
intimidad y la dignidad del ser
humano.
No perjudicar el medio ambiente
Proyecto - comité de evaluación
ética designado
La investigación se justifica cuando
es probable que la población o
sujeto de investigación saldrá
beneficiaria
El investigador debe abstenerse
de participar en una investigación
cuando los riesgos son mayores y
perjudiciales para el individuo
Comparación de los riesgos
calculados con los beneficios
previsibles para el individuo o
para otros
Los individuos participantes de la
investigación deben ser voluntarios
e estar informados.
Protección de la integridad e
intimidad de los participantes.
Los participantes de la
investigación deben estar
informados de los objetivos,
métodos, financiamiento,
beneficios, etc de la investigación.
Así como retirar su consentimiento
en cualquier momento sin
exponerse a represalias.
 Cuando se trate de participantes
incapaces o inhábil física o Tanto los autores y los editores
mentalmente de otorgar su tienen obligaciones éticas, por lo
consentimiento o se tratase de un tanto deben publicarse los
menor de edad, el investigador resultados positivos como negativos.
debe obtener el consentimiento
informado del representante legal.
C: PRINCIPIOS APLICABLES CUANDO LA INVESTIGACIÓN
MÉDICA SE COMBINA CON LA ATENCIÓN MEDICA:
Solo se puede combinar la
investigación médica con la atención
medica si la investigación acredita
un justificado valor potencial
preventivo, diagnostico o
terapéutico.
Los posibles beneficios, riesgos,
costos y eficacia de todo
procedimiento nuevo deben ser
evaluados mediante su comparación
con los mejores métodos preventivos,
diagnósticos y terapéuticos
disponibles. Ello no excluye que
puedan usarse un placebo
Cuando los métodos preventivos, de
diagnóstico o terapéuticos resulten
ineficientes en la atención del
enfermo, el medico previo
consentimiento del paciente puede
usar otros métodos nuevos o no
probados, si a su juicio, estos dan
alguna esperanza de salvar su vida.
Al final de la investigación todos los
pacientes que participaron del
estudio deben tener la certeza de
que contaran con los mejores
métodos preventivos, diagnósticos y
terapéuticos disponibles.
INFORME DE BELMONT:

• El Informe Belmont es un informe creado por el Departamento de Salud,

Educación y Bienestar de los Estados Unidos, titulado "Principios éticos y
pautas para la protección de los seres humanos en la investigación", y es un
importante documento histórico en el campo de la ética médica. El reporte
fue creado el 18 de abril de 1979, y toma el nombre del Centro de
Conferencias Belmont,
DISTINCIÓN ENTRE PRACTICA E INVESTIGACIÓN:

• son las intervenciones • actividad que consiste

planificadas para en probar una
logara el bienestar hipótesis, lograr
de un paciente y con conclusiones y crear o
expectativas complementar el
razonables de éxito. conocimiento.

Practica: Investigación:
PRINCIPIOS ÉTICOS BÁSICOS

Respeto a Agentes autónomos

las personas

Se entiende como la
obligación del
investigador en hacer el Beneficencia:
bien y reducir al máximo
los daños.

es la adecuada
Justicia: distribución de forma
equitativa.
 Consentimiento
informado

APLICACIONES: Evaluación de
riesgos y
beneficios

Selección de
sujetos