Aspectos éticos

de la
investigación
GRUPO 6
 Integrantes
1. Obregón Andagua Mayra
2. Bejar Sánchez Yaselin
3. Milla Maza Cristian
4. Luna Villacorta Tanya
5. Muñoz Ángeles Gina
6. Ramos Cadenas Erika
7. Rojas Poma Haydee
8. Márquez Meza Jhamira
9. Jara Prudencio Henry
10.Yangua Tamariz Jerisson
1. Declaración de
helsinki
 La Asociación médica mundial (AMM), promulga la declaración de Helsinki como propuesta de principios
éticos para la investigación médica en seres humanos.
 La declaración esta dirigida a médicos, pero involucra a más profesionales en investigación médica en
seres humanos.
 La investigación se debe basar en un conocimiento cuidadoso (Artículo 11), una evaluación cuidadosa de
los riesgos y beneficios (Artículos 16 y 17), probabilidad razonable que la población obtenga un beneficio
(Artículo 19), y que sea manejada por investigadores expertos (Artículo 15).
Principios éticos generales

01 03
La declaración de Ginebra de la La investigación médica se centra en
AMM : “Velar ante todo por la salud comprender las causas, evolución y
de mi paciente” efectos de las enfermedades.

02 04
Promover y velar por la salud, La investigación médica está sujeta a
bienestar y derechos de los normas éticas para asegurar el respeto
pacientes. de laspersonas.
Principios éticos generales

05
El objetivo principal es generar nuevos
conocimientos, pero esto no puede ser
más que los derechos de las personas que
participan en dicha investigación
07
Deben considerar normas y
estándares éticos, legales y jurídicos.

06 08
El deber del médico es proteger la
vida, salud, dignidad, integridad, la La investigación médica
intimidad y confidencialidad de los se debe realizar por
que participan en la investigación personas con educación y
profesionalmente
preparadas.
09
Se debe asegurar
compensación y
tratamiento apropiado
para personas dañadas
durante la investigación.
 Riesgos, costos y beneficios

La investigación se realiza cuando la Comparación de los riesgos y costos Cuando los riesgos son mayores que
importanciade su objetivo es más que para personas y grupos en los beneficios, los médicos deben
el riesgo y los costos comparación con los beneficios de la evaluar si continuan, o suspenden la
investigación. investigación.
 Grupos y Requisitos científicos y
personas protocolos de
vulnerables investigación
 Deben seguir a pie con los principios
 Pueden tener mas probabilidad de científicos aceptados y apoyarse en
sufrir daños o abusos. bibliografía científica.
 La investigación debe describirse en un
 Deben recibir protección específica. protocolo (información sobre financiamiento,
 Se beneficiará de conocimientos, patrocinadores, etc).
prácticas, o intervenciones derivadas de
la investigación.
 Comités de ética de Privacidad y
investigación confidencialidad
 Precauciones para resguardar la intimidad de
 Enviar para consideración, comentario, consejo la persona que participa en la investigación y
y aprobación al comité de ética de investigación la confidencialidad de su información
antes del estudio. personal.
 Debe ser transparente e independiente del
investigador.
 Debe considerar leyes y reglamentos vigentes en
el país donde se realiza la investigación.
 CONSENTIMIENTO
1
INFORMADO
3
Debe ser voluntaria, ninguna
persona debe ser considerada Se debe pedir consentimiento
en la investigación si no es informado sobre la recolección,
capaz de dar el alamacenamiento de datos.
consentimiento informado

2 Deben recibir información

4
sobre los objetivos, métodos,
fuentes, costos, beneficios y
riesgos.
Pacientes con discapacidad física o
mental, pero que son parte de la
investigación. El consentimiento
informado está a cargo de su
representante legal.
 Publicación de la
investigación y difusión
de resultados
 Debe ser inscrito en una base de datos disponible al público.
 Deben de tener a la disposición del público los resultados de su investigación y son responsables de
la exactitud de sus informes.
 Se debe citar la fuente de financiamiento, afiliaciones, conflictos e intereses.
 2.
CONSENTIMIE
Proceso en el que se proporciona de forma oral como escrita, la información al paciente

NTO
sobre el tratamiento que requiere.

Anteponer el principio de autonomía por encima del principio de beneficencia.

INFORMADO
Principio de autonomía Principio de beneficencia

Se reconoce la capacidad del Es la obligación del profesional

paciente para tomar decisiones de actuar en beneficio del
sin influencias de otros. cliente.
ANTECEDENTES HISTÓRICOS DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO

La relación paciente-terapeuta fue desigual, y estuvo regulada por el

Tiempos de Hipócrates:
principio de beneficencia:
“Buscar el bien del enfermo, independientemente de su consentimiento”

Ministerio de Sanidad del Reich alemán - 1931

• Dictó una regulación en terapias médicas y experimentos con humanos.
• Se reconocía el derecho del paciente a dar su consentimiento para participar en ensayos clínicos.

Segunda guerra mundial La experimentación humana se puso de moda entre los médicos nazis.

Estableció las normas para llevar a cabo experimentos con seres humanos con previo
Código Núremberg
consentimiento.

Actualidad La relación terapeuta y paciente se ha ido horizontalizando

¿QUÉ INFORMACIÓN DEBE SER EXPUESTA? ¿QUIÉN RECIBE ESTE CONSENTIMIENTO?

 El tipo de terapia.  Tal documento es firmado por el paciente.

 Las alternativas a la terapia.  Si el paciente tiene algún tipo de discapacidad será

igualmente informado, de modo adecuado a sus
 Las consecuencias y duración del proceso posibilidades comprensivas e informando a su
terapéutico. representante legal.

 Derecho de suspensión del tratamiento por

propia voluntad.
 Estructura de las sesiones.
 Honorarios.
CONSENTIMIENTO INFORMADO POR REPRESENTACIÓN

Se da cuando el sujeto no tiene la suficiente capacidad de autodeterminación como para

saber qué es lo mejor para él.

Menor de 12 años
Tener en cuenta su opinión y
deseo de iniciar la
terapia. Su consentimiento Menores entre 12 y 16
no será vinculante, pero
Estudiar la capacidad que
tiene derecho a saber qué
pueda tener para tomar
es lo que va a recibir.
una decisión.. En más de
16 años sí se puede
aceptar su consentimiento.
CONSENTIMIENTO INFORMADO POR REPRESENTACIÓN

Situaciones conflictivas
Si el niño está en una
situación conflictiva, como
tener padres divorciados, se Excepción
deberá mantener informado a
ambos padres y asegurarse Si los padres rechazan la
intervención, y el profesional
del consentimiento. 
considere que el rechazo sea
perjudicial para el menor,
puede proseguir siempre y
cuando se haya consultado a las
autoridades.
 BENEFICIOS DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO

PROTECC MEJOR CALIDAD DE LA

01 IÓN 03 INTERVENCIÓN

PROMUEVE LA
02 ACCESO A LA
INFORMACIÓN
04 INVESTIGACIÓN
CLÍNICA
 3. El engaño en una
investigación psicológica
viola el principio ético de consentimiento informado, sin
embargo es considerado una estrategia de investigación
necesaria en ciertas áreas de la psicología.
 La relacion en la investigación
Abierta y honesta

Investigador
? participante

El engaño puede ocurrir ya sea por omisión, por retención de

información o por error, intencionalmente mal informando a los
participantes acerca de algún aspecto de la investigación. Cualquier
tipo de engaño contradice el principio de consentimiento informado.
 Principios éticos de la APA 8.07
a) Los psicólogos no llevan a cabo investigaciones que involucren engaño a menos que hayan
determinado que el uso de técnicas de engaño se justifica por un valor científico, educativo
o aplicado significativo; o a menos que los procedimientos alternativos efectivos sin engaño
no sean plausibles.

b) Los psicólogos no engañan a participantes eventuales acerca de la investigación que se

espera cause un dolor físico o un dolor emocional severo.

c) Los psicólogos explican a los participantes, lo más pronto posible, cualquier engaño que sea
una característica del diseño o procedimiento de un experimento, preferentemente al final de
su participación , pero no después de concluir la recopilación de la información, y permiten
a los participantes retirar su información.
Kelman ( 1972) sugiere que, antes de usar el engaño, un investigador
debe considerar seriamente acerca de:

1) la importancia del estudio para nuestro conocimiento

científico.

2) la disponibilidad de métodos alternativos sin el uso del

engaño.

3) la "nocividad" del engaño. Esta última consideración se

refiere al grado de engaño involucrado y en la posibilidad de
dañar a los participantes.
¿ENGAÑAR O NO
ENGAÑAR?

ES UNA PREGUNTA
 Un principio moral de
“beneficencia”

El principio moral de "respeto por

los individuos“
 “el uso del engaño intencional en un
escenario de investigación es inmoral,
imprudente y científicamente
injustificado”….

Baumrind (1985)
Costos: individuo – profesión - sociedad
4. ASPECTOS ETICOS
EL
01 EL
03
REEMBOLS RECONOCIM
Gratificaciones después de su participación, con
Retorno del dinero invertido en los gastos que
O
han realizado para participar en la
investigación.
IENTO
el fin de reconocer y agradecer su contribución
a la investigación

LA
02 EL
04
COMPENSA INCENTIVO
CIÓN
La recompensa, por su tiempo, trabajo y Fomentar la participación de las personas en
esfuerzo, así como por cualquier inconveniente la investigación.
causado por su participación.
 EN COLOMBIA, LA
RESOLUCIÓN 8430
No considera el pago, la retribución DE en1993
o el incentivo la
investigación; solamente contempla la indemnización, en
caso de que el sujeto sufra daños como consecuencia de su
participación.
 5. Ética en la
comunicación de
resultados
La manera en cómo comunicamos la
información al paciente es de gran
importancia

Si entiende la
información

Reconoce el Entender las

Modificar Adherirse al
problema de opciones de
comportamiento tratamiento
salud tratamiento
 Articulo 49:
El psicólogo tiene la obligación de explicar a la persona que atiende, sobre la
naturaleza, propósito y resultados de la prueba, en lenguaje comprensible y
constructivo, evitando cualquier situación que ponga en peligro su estabilidad
emocional.

Articulo 50
El psicólogo debe dar a conocer a la persona atendida los resultados e
interpretaciones de los instrumentos de investigación psicológica,
explicando las bases de las decisiones en razón al conocimiento teórico
y metodológico.
 Articulo 54:
La información derivada de la atención psicológica a menores de edad que
se dé a sus padres y demás responsables o a las autoridades que le
hubieran requerido, se debe realizar de manera que se garantice el interés
superior del menor.

Articulo 55
En los informes escritos y/o verbales de personas, instituciones o
grupos, el psicólogo deberá excluir aquellos antecedentes entrados al
amparo del secreto profesional y sólo lo expondrá cuando se autorice en
los casos previstos en el Artículo 53
Articulo 56:
los psicólogos podrán comunicar información obtenida a través de su ejercicio
profesional, sin incurrir en violación del secreto profesional en las siguientes situaciones:

1. Cuando por 2. Cuando el

causa de su propio consultante 3. Cuando se
estado, lo autorice o trate de evitar la
presumiblement solicite por escrito, comisión de un
e pudiera quedando a delito o prevenir
causarse un criterio del los daños que
daño a profesional pudieran derivar
causarlos a actuante, la al mismo
otros. información que se
brinde

4. Cuando el psicólogo debe defenderse de

denuncias efectuadas por el consultante en
ámbitos policiales, judiciales o
profesionales.
 6. RESPETO A
LA PROPIEDAD
INTELECTUAL
¿QUE CREACIONES
DE LA MENTE

ES?
disciplina normativa encargada de
velar por la protección jurídica de
toda creación intelectual fruto del
esfuerzo y trabajo de una o varias
personas

INDECOPI: está relacionada a los derechos

intangibles y el respeto fundamental de la sociedad,
para un correcto funcionamiento del mercado.
 LA P.I OTORGA AL CREADOR DERECHOS:

Ser reconocido como unico Unicos autorizados para Realizar acciones para
titular explotar la creación inpedir que terceros se
aprovechen
CLASIFICACIÓN DE LA P.I :
DERECHOS DE
AUTOR 2 tipos de derechos:
protección jurídica que se le da a un
creador de una obra literaria o artística

LOS DERECHOS MORALES LOS DERECHOS PATRIMONIALES

O PERSONALES O ECONOMICOS

la obra es una prolongación de la

personalidad
CLASIFICACIÓN DE LA P.I :

02 DERECHOS
INDUSTRIALES

MARCAS PATENTES PLAGIO

derecho exclusivo para la Uso sin consentimiento
derecho de EXCLUSIVIDAD
distintiva que diferencia un
producto o servicio de otros.
CASOS DONDE SI SE PUEDEN USAR SIN AUTORIZACIÓN

Cuando se realiza en un ámbito

exclusivamente domestico

Cuando se usan en ceremonias

religiosas en pequeños
fragmentos musicales o partes
de obras de música
GRACIAS POR
SU ATENCION