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Los experimentos en animales, la fisilogia comparada y otros procedimientos preliminares son utilies y necesarios, pero no pueden reemplazar la observacion y la confirmacion de la respuesta humana a los nuevos metodos terapeuticos.

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El vedadero medico esta obligado a hacer avanzar su ciencia, dentro de sus posibilidades y del medio en que se desenvuelve, y contribuir al acrecentamiento de los conocimientos medicos.

Experimentacion terapeutica. b. aunque tenga una finalidad curativa (tratar de encontrar nuevas tecnicas de curacion). Experimentacion no terapeutica (simple). . Se realiza al margen de la accion directa o inmediatamente terapeutica. Se realiza junto con la accion directa o inmediatamente terapeutica y reviste dos formas basicas: experimentacion en la medicacion y experimentacion en la intervencion.€ € a.

A traves de la historia se recuerdan diversas formas experimentales. como los experimentos en personas sanas. en encarcelados. constituyen un capitulo especial de la degradacion de la mente y de la conciencia moral de la humanidad. en condenados a muerte. etc. llevados a cabo por los nazis. € . € Los experimentos sobre seres humanos.

El Codigo. ni siquiera la buena ciencia. toda investigacion ha de someterse a la norma universal del respeto al hombre. para garantizar la rectitud moral de la investigacion.€ El Codigo de Nüremberg menciona que no es suficiente la ciencia. en su texto fuerte menciona: .

promesa o cualquier otra forma de coaccion o amenaza. duracion y proposito. metodos y medios conforme a los que se llevara a cabo. fraude. .€ En el consentimiento voluntario de los sujetos humanos es absolutamente esencial. sin impedimento alguno de fuerza. el que la persona pueda ejercer plena libertad de eleccion. engaño. los inconvenientes y riesgos que razonablemente pueden esperarse y los efectos para su salud o personalidad. tener informacion y conocimiento suficiente de los elementos del experimento: la naturaleza. intimidacion.

asi como incrementar el conocimiento de la etiologia y la patogenia de las enfermedades (La medicina es el arte de medir riesgos) .€ El proposito de la investigacion clinica debe ser el mejorar los procedimientos diagnosticos. terapeuticos o profilacticos.

€ La experimentacion humana significa. para progresar en la ciencia medica. hoy dia. que se vale de seres humanos. algo mas que limitarse a curar al paciente con diversos tratamientos. . implica una investigacion consciente.

ni siquiera el valor de la ciencia: Porque la ciencia no es el valor mas alto al que todos los ordenes de valores estan sometidos. no tiene la garantia de autenticidad humana.1. El criterio supremo de discernir sobre la moralidad de un experimento es la consideracion del hombre como persona. 2. Toda experimentacion que convierta al ser humano en ¨objeto ¨. No existe ningun otro valor que justifique reducir al hombre a un objeto. con el mayor respeto a su vida y a su dignidad de ser humano. .

)perdieran su eficiencia. en linea con sus autenticos intereses. los padres. Solo en el caso de que sus capacidades (inteligencia. . critica. etc. los parientes o un delegado legal. razon. Un experimento no se puede realizar sin la libre disposicion del sujeto sobre si mismo. el es el unico responsable de los compromisos asumidos frente a si mismo y frente a la sociedad.€ 3. ya sea por el tutor legal. sera poaible sustituirlo en su eleccion.

€ 4. el paciente no puede conferir mas derechos que los que el mismo posee. Un interes injustificado del paciente. El sujeto no puede disponer arbitrariamente de si mismo. por tanto no puede disponer libremente de si mismo como le plazca. . no justifica cualquier investigacion o tratamiento.

en segundo lugar.€ 5. este hombre no debe ser entendido individualmente. La justificacion de experimentos con el hombre solo puede fundarse en la preocupacion por el bien de este mismo hombre y. . Persona es un concepto social. como si la experimentacion con el hombre tuviera justificacion en el provecho que pudiera derivarse de ella para este individuo. sino dentro de una consideracion comunitaria o social. La dignidad de la persona y el respeto a su libre decision han de entenderse no en el contexto individualista.

en determinadas circunstancias existe la obligacion etica. .€ 6. es decir. un deber participar en trabajos de investigacion. necesarios para el bien de la comunidad humana. Ninguna autoridad puede imponer al hombre formas de experimentacion como contribucion al bien comun y de ninguna manera se aplica el concepto de totalidad ´socialµ .

. y sea privandolo de los medicamentos seguros para experimentar otros o exponiendolo a efectos secundariosno deseados. Cuando se trata de una experimentacion terapeutica. hay que salvaguardar estos valores: No causar daño la paciente. a la cual se le ha informado adecuadamente al respecto. que sea otorgado el libre consentimiento por parte de la persona sometida al experimento.€ 7. por ejemplo de nuevos madicamentos o de nuevas practicas medicas que se realizan con el fin de lograr la curacion inmediata de la persona.

si no se realiza en beneficio directo de los sujetos de experimentacion. de la operación experimetal ha de excluirse toda circunstancia de carácter inmoral u ofensiva a la dignidad del sujeto voluntario. . Cuando se trata de una experimentacion no terapeutica. solo pueden se r aceptados con las siguientes garantias: Consentimiento informado libremente dado por el sujeto. ha de existir proporcion entre el posible daño producido por el experimento cuando el sujeto voluntario lo solicite.€ 8.

No se puede someter a experimentacion la vida humana. .€ 9.

la ciencia pura tambien es un bien digno de gran aprecio. sobre todo aquellos problemas pendientes de clarificacion y que no sean una trivialidad. siempre y cuando no ponga en riesgo la vida. Hay obligacion moral de investigar. como un ejercicio de solidaridad . la experimentacion humana se nos presenta asi. El saber no necesita ser util para ser bueno. la llamada hipotesis nula. es el requisito etico esencial para cualquier ensayo clinico. la dignidad o la integridad de la persona humana.€ € Ignorar la solucion de un problema.

pero tambien en los comites de bioetica.psicologico o fisico en los pacientes estudiados. .€ La etica de la experimentacion ha de estar en el pensamiento y en la accion del responsable de la experiencia. e impedir cualquier abuso moral. estos han de dicernir si una investigacion es original y busca ensanchar nuestro conocimiento. Los comites de bioetica han de ser guardianes de la dignidad y de la vida del ser humano. o si es repetitiva y motivada por intereses personales o comerciales.

Terapeuticos € No terapeuticos € .

sino que han de aplicarse metodos que hagan imposible la identificacion de cada paciente individual. no se puede hacer uso cualquiera de la informacion clinica en las investigaciones epidemiologicas.€ La etica de la investigaciontiene que ver con la custodia de la intimidad de los pacientes. .

€ .Se requiere conseguir el consentimiento de los padres. tutores o apoderados legales de dichas personas. € Los niños son miembros de la comunidad humana y es razonable presuponer la necesidad de su consentimiento a la experimentacion. dado el caso de que pudieran manifestar su voluntad.

Que el tipo de investigacion responda a una necesidad cientifica y social importante y que las razones para involucrar a los presidiarios sean fuertes. y 3. . Que la participacion de los prisioneros sea bajo un estricto consentimiento informado y que satisfaga las exigencias de equidad. 2.€ € € 1. Que el proceso de investigacion se caracterice por un alto grado de libertad por parte de los participantes y de apertura por parte de la institucion y de los investigadores.

. el problema surge del hecho de que el grupo no esta informado de la naturaleza inocua del farmaco que se le administra.€ Placebo se refiere a una sustancia inoperante desde el punto de vista terapeutico. que se suele usar para probar la eficacia de nuevos medicamentos cuando se da a un grupo control.

y proteger la salud y la vida de la persona. en comparacion con los posibles beneficios para el sujeto de investigacion o para otros siempre deben prevalecer los intereses del individuo sobre la ciencia y la sociedad. .€ La investigacion clinica solo debe ser realizada por personal con la capacidad profesional necesaria y siempre bajo la supervision de un medico competente. deben estar al tanto y hacer una valoracion cuidadosa de los riesgos previsibles.

asi como de las molestias que pueda ocasionarle. beneficios y riesgos potenciales del estudio. debe saber que esta en completa libertad de participar o no en el estudio.€ Todo sujeto candidato a participar en una investigacion debe recibir una informacion completa y adecuada de los objetivos. y que puede retirar su autorizacion en cualquier momento. .

entrevistas. etc. se emplea como herramientas la revision de expedientes clinicos. encuestas.Debe ajustarse siempre al rigor del metodo cientifico. que es el que establece los riesgos y beneficios de la investigacion que se pueden clasificar en tres grupos: INVESTIGACION SIN RIESGO: Utiliza la investigacion documental. .

ya que las posibilidades de daño al sujeto son significativas. implican tecnicas aleatorias de asignacion a esquemas que usan placebos. entre otros. asi como tratamiento rutinario INVESTIGACION CON RIESGO MAYOR: Es la que plantea mas problemas morales. .€ € INVESTIGACION CON RIESGO MINIMO: Estudios prospectivos que emplean el registro de datos con procedimientos comunes de diagnostico.

La etica del estilo procura que el autor. precision. . oraciones. orden. porque son manifestaciones de respeto etico hacia las personas que componen el comité editorial y hacia los lectores. razonabilidad y sucesión logica de frases.€ € Es un deber etico del autor conocer con detalle las normas. fundamentacion. en su escrito. tenga presentes los rasgos propios de la redaccion cientifica: claridad. parrafos y secciones.

de contribuir a elevar la existencia del hombre o. de verificar o falsear una hipotesis original. sencillamente. de aportar un grano de arena mas al acervo de la ciencia. .€ El impulso par investigar proviene idealmente del deseo de buscar la verdad.

Impone al autor el deber de comunicar sinceramente los datos obtenidos y evitar su falsificacion. la veracidad es un valor no negociable. .

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