Instituto Nacional de Vigilancia de VigiFlow Versión enmascarada

Medicamentos y Alimentos Test

Safety report id: CO-INVIMATEST-300000234
Individual Case Safety Report (ICSR) Worldwide unique id: CO-INVIMATEST-300000234

Información del reporte

Título del reporte ERROR HUMANO
Fecha de la última modificación 03022021 21:10:57
Fecha de recepción inicial 03022021
Fecha de recepción más reciente 03022021
Fecha de recepción más reciente del emisor
Fecha de recepción inicial del emisor
Fecha del reporte 07012021
Tipo de emisor Paciente / consumidor
Tipo de reporte Espontáneo
Profesión del notificador Farmaceútico
Reporte de literatura
Parent Child report
Reportes relacionados

Referencia(s) bibliográfica(s):
Tipo de estudio:
Nombre del estudio:
Otros Ids del reporte:

Paciente

Iniciales Fecha de nacimiento Edad al comienzo de la reacción Grupo etario Sexo (Fecha de última menstruación) Peso (kg) Altura (cm)
MSK Femenino

Número de identificación del especialista:

Número de identificación del médico general:
Número de expediente hospitalario:
Número de identificación de la investigación:

Causa de muerte
Fecha de muerte Causa de muerte (MedDRA) Causa de muerte tal como la reportó el notificador primario / original

Causa de muerte determinada por autopsia

¿Se realizó autopsia? Causa de muerte determinada por autopsia ( MedDRA) Causa de muerte determinada por autopsia

Historia clínica
Historia clínica relevante (MedRA) Fecha de inicio Fecha de término ¿Continúa? Comentarios del médico

Historia clínica relevante:

Tratamiento médico previo

Tratamiento médico previo Indicación (MedRA) Reacción (MedRA) Fecha de inicio Fecha de término

Caso narrativo e información adicional

Caso narrativo Comentarios del

notificador

EL DIA 7 DE ENERO INGRESA PACIENTE AL CONTROL DE PLANIFICACIÓN CON ENFERMERA JEFE QUIEN ORDENA METODO DE PLANIFICACION TRIMESTRAL, PACIENTE RECLAMA LA AMPOLLA EN INMEDIATAMENTE
FARMACIA, CUANDO ME DISPONÍA APLICAR LA AMPOLLA EN EL MOMENTO DE HACER PRESIÓN PARA ABRIRLA SE ROMPE INADECUADAMENTE OCASIONANDO PERDIDA DE CONTENIDO COMUNICA A
FARMACIA

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Reacción Adversa
Reacción / evento (MedDRA) Fecha de comienzo Fecha de finalización Duración Resultado Seriedad

Reacción / evento tal como fue reportada por el notificador primario / original

País de ocurrencia Confirmación médica realizada por un profesional de la salud

Colombia

Medicamento
Rol del medicamento Acción tomada Indicación (MedDRA) Otros problemas relacionados al uso del medicament Ingrediente sospechoso
Medicamento no administrado
Nombre del medicamento (patente-WHODrug)
Medroxiprogesterona
Principio(s) activo(s)
Medroxyprogesterone acetate

Nombre del medicamento tal como fue reportado por el notificador inicial / original
MEDROXIPROGESTERONA 150 MG AMPOLLA

Información de dosis utilizada

Dosis Intervalo de dosificación Comienzo de la administración Fin de la administración Duración Forma farmacéutica Vía de administración Número de lote

Dosis

Información de la vacuna
Número de dosis Nombre del diluyente Número de lote del diluyente

Indicación tal como fue reportado por el notificador primario / original:

Información adicional sobre el medicamento:
País de autorización: Colombia
Laboratorio titular del registro (WHODrug):
Laboratorio titular del registro: LAFRANCOL

Retiro del medicamento / Información de la reexposición & Intervalo de tiempo entre la administración del medicamento sospechoso y la ocurrencia de la reacción
Reacción / evento (MedDRA) Nombre del medicamento (patente-WHODrug) Resultado del retiro del medicamento Resultado de la reexposición al medicamento Primera dosis Última dosis
Término MedDRA faltante Medroxiprogesterona / 0/

Evaluación de causalidad
Metodología utilizada: WHO-UMC Causality Source: Hospital X TEST

Reacción / evento (MedDRA) / Nombre del medicamento (patente-WHODrug) Medroxiprogesterona

Término MedDRA faltante
Evaluación de causalidad
Metodología utilizada: WHO-UMC Causality Source: Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Test

Reacción / evento (MedDRA) / Nombre del medicamento (patente-WHODrug) Medroxiprogesterona

Término MedDRA faltante

Diagnóstico (MedDRA):
comments:

Análisis y procedimientos
Nombre del análisis Fecha del análisis Resultados del análisis Resultado del estudio (Código) Mínimo valor estándar Máximo valor estándar

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Tipo de análisis Resultados Comentarios del notificador

Información del notificador primario /original

Notificador primario Profesión del notificador Título Apellido / Nombre Departamento / Organización Dirección / Ciudad / Estado o provincia / Código postal / País del notificador Teléfono / Correo electrónico
Si Farmaceútico MSK MSK MSK MSK Colombia MSK

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