Instituto Nacional de Vigilancia de VigiFlow Versión enmascarada

Medicamentos y Alimentos Test

Safety report id: CO-INVIMATEST-300000222
Individual Case Safety Report (ICSR) Worldwide unique id: CO-INVIMATEST-300000222

Información del reporte

Título del reporte ERROR DE DISPENSACION
Fecha de la última modificación 25012021 22:47:04
Fecha de recepción inicial 25012021
Fecha de recepción más reciente 25012021
Fecha de recepción más reciente del emisor
Fecha de recepción inicial del emisor
Fecha del reporte 25012021
Tipo de emisor Profesional de la salud
Tipo de reporte Espontáneo
Profesión del notificador Otro profesional de la salud
Reporte de literatura
Parent Child report
Reportes relacionados

Referencia(s) bibliográfica(s):
Tipo de estudio:
Nombre del estudio:
Otros Ids del reporte: EA-ENF-00757(DARUMA)

Paciente

Iniciales Fecha de nacimiento Edad al comienzo de la reacción Grupo etario Sexo (Fecha de última menstruación) Peso (kg) Altura (cm)
MSK 02031949 Adulto mayor Masculino 60 146

Número de identificación del especialista:

Número de identificación del médico general:
Número de expediente hospitalario:
Número de identificación de la investigación:

Causa de muerte
Fecha de muerte Causa de muerte (MedDRA) Causa de muerte tal como la reportó el notificador primario / original

Causa de muerte determinada por autopsia

¿Se realizó autopsia? Causa de muerte determinada por autopsia ( MedDRA) Causa de muerte determinada por autopsia

Historia clínica
Historia clínica relevante (MedRA) Fecha de inicio Fecha de término ¿Continúa? Comentarios del médico
Tuberculosis Si

Historia clínica relevante: Absceso del intestino, desnutrición aguda, hiperplasia de la prostata, tuberculosis de órganos especificados, enfermedad pulmonar intersticial-no especificada, problemas relacionados con circunstancias
psicosociales no especificadas, abceso renal y perirrenal, fistula del estómago y del duodeno, insuficiencia respiratoria aguda, convalescencia consecutiva o cirugía- nefectomía derecha e insuficiencia respiratoria aguda.

Tratamiento médico previo

Tratamiento médico previo Indicación (MedRA) Reacción (MedRA) Fecha de inicio Fecha de término

Caso narrativo e información adicional

Caso narrativo Comentarios del notificador
Paciente con tratamiento de Caspofungina ordenada, se dispensa al servicio Anfotericina B se reconstituye medicamento y por verificación de jefe que llega a turno no se administra Paciente no se le es administrado el
medicamento al paciente. medicamento

24022021 14:08:51 1/3

 Instituto Nacional de Vigilancia de VigiFlow Versión enmascarada
Medicamentos y Alimentos Test
Safety report id: CO-INVIMATEST-300000222
Individual Case Safety Report (ICSR) Worldwide unique id: CO-INVIMATEST-300000222

Reacción Adversa
Reacción / evento (MedDRA) Fecha de comienzo Fecha de finalización Duración Resultado Seriedad
Dispensación errónea de un medicamento 18012021 0702 18012021 0730 28 Minuto Desconocido
Reacción / evento tal como fue reportada por el notificador primario / original
Paciente con tratamiento de Caspofungina ordenada se dispensa al servicio Anfotericina se reconstituye medicamento y por verificación de jefe que llega a turno no se administra medicamento al paciente
País de ocurrencia Confirmación médica realizada por un profesional de la salud
Colombia

Medicamento
Rol del medicamento Acción tomada Indicación (MedDRA) Otros problemas relacionados al uso del medicament Ingrediente sospechoso
Sospechoso Medicamento retirado Uso fuera de indicación Principio activo
Nombre del medicamento (patente-WHODrug)
Anfotericina b
Principio(s) activo(s)
Amphotericin b

Nombre del medicamento tal como fue reportado por el notificador inicial / original
Anfotericina B

Información de dosis utilizada

Dosis Intervalo de dosificación Comienzo de la administración Fin de la administración Duración Forma farmacéutica Vía de administración Número de lote

Dosis

Información de la vacuna
Número de dosis Nombre del diluyente Número de lote del diluyente

Indicación tal como fue reportado por el notificador primario / original:

Información adicional sobre el medicamento:
País de autorización: Colombia
Laboratorio titular del registro (WHODrug): Vitalis pharmaceutical
Laboratorio titular del registro: Vitalis

Retiro del medicamento / Información de la reexposición & Intervalo de tiempo entre la administración del medicamento sospechoso y la ocurrencia de la reacción
Reacción / evento (MedDRA) Nombre del medicamento (patente-WHODrug) Resultado del retiro del medicamento Resultado de la reexposición al medicamento Primera dosis Última dosis
Dispensación errónea de un medicamento Anfotericina b Medicamento retirado / Desconocido 0/

Evaluación de causalidad
Metodología utilizada: Source: Hospital X TEST

Reacción / evento (MedDRA) / Nombre del medicamento (patente-WHODrug) Anfotericina b

Dispensación errónea de un medicamento
Evaluación de causalidad
Metodología utilizada: WHO-UMC Causality Source: Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Test

Reacción / evento (MedDRA) / Nombre del medicamento (patente-WHODrug) Anfotericina b

Dispensación errónea de un medicamento

Diagnóstico (MedDRA):
comments:

Análisis y procedimientos
Nombre del análisis Fecha del análisis Resultados del análisis Resultado del estudio (Código) Mínimo valor estándar Máximo valor estándar

24022021 14:08:51 2/3

Instituto Nacional de Vigilancia de VigiFlow Versión enmascarada
Medicamentos y Alimentos Test
Safety report id: CO-INVIMATEST-300000222
Individual Case Safety Report (ICSR) Worldwide unique id: CO-INVIMATEST-300000222

Tipo de análisis Resultados Comentarios del notificador

Información del notificador primario /original

Notificador primario Profesión del notificador Título Apellido / Nombre Departamento / Organización Dirección / Ciudad / Estado o provincia / Código postal / País del notificador Teléfono / Correo electrónico
Si Otro profesional de la salud MSK MSK MSK MSK Colombia MSK

24022021 14:08:51 3/3