Instituto Nacional de Vigilancia de VigiFlow Versión enmascarada

Medicamentos y Alimentos Test

Safety report id: CO-INVIMATEST-300000171
Individual Case Safety Report (ICSR) Worldwide unique id: CO-INVIMATEST-300000171

Información del reporte

Título del reporte REACCION ALERGICA A DIPIRONA
Fecha de la última modificación 10122020 17:38:49
Fecha de recepción inicial 10122020
Fecha de recepción más reciente 10122020
Fecha de recepción más reciente del emisor
Fecha de recepción inicial del emisor
Fecha del reporte 05122020
Tipo de emisor Profesional de la salud
Tipo de reporte Espontáneo
Profesión del notificador Otro profesional de la salud
Reporte de literatura
Parent Child report
Reportes relacionados

Referencia(s) bibliográfica(s):
Tipo de estudio:
Nombre del estudio:
Otros Ids del reporte:

Paciente

Iniciales Fecha de nacimiento Edad al comienzo de la reacción Grupo etario Sexo (Fecha de última menstruación) Peso (kg) Altura (cm)
MSK 20051985 35 Año Adulto Femenino (25112020) 68 163

Número de identificación del especialista:

Número de identificación del médico general:
Número de expediente hospitalario:
Número de identificación de la investigación:

Causa de muerte
Fecha de muerte Causa de muerte (MedDRA) Causa de muerte tal como la reportó el notificador primario / original

Causa de muerte determinada por autopsia

¿Se realizó autopsia? Causa de muerte determinada por autopsia ( MedDRA) Causa de muerte determinada por autopsia

Historia clínica
Historia clínica relevante (MedRA) Fecha de inicio Fecha de término ¿Continúa? Comentarios del médico
02122020 02122020 No SUSPENDER DIPRIONA INICIAR DICLOFENACO AMPOLLA 75MG CADA 8HORAS IV

Historia clínica relevante: FRACTURA DE CLAVICULA Y CONTUSION DEL HOMBRO Y DEL BRAZO POR TAL MOTIVO MANEJO DEL DOLOR CON DIPIRONA

Tratamiento médico previo

Tratamiento médico previo Indicación (MedRA) Reacción (MedRA) Fecha de inicio Fecha de término
DIPIRONA 2G CADA 8H IV, CEFRADINA 1G CADA 6H IV, SOIDO CLORURO ADMINISTRCION DE MEDICAMENTOS Hipersensibilidad cutánea Hipersensibilidad a fármaco 02122020 02122020

Caso narrativo e información adicional

Caso narrativo Comentarios del notificador
EN AUDITORIA DE HISOTIRA CLINICA, SE EVIDENCIA EN EVOLUCION MEDICA QUE "SE RECIBE LLAMDO DE ENFERMERIA, PACIENTE NO SE REALIZO A TIEMPO UN REPORTE ESPONTANEO, SE HACE CAMBIO POR OTRO
QUIEN PRESENTA ALERGIA A LA DIPIRONA, SE CAMBIA POR DICLOFENACO AMP IV DEMAS ORDENES MEDIAS IGUAL" AINE SIN PRESENTAR REACCION DE HIPERSENSBILIDAD (DICLOFENAC)

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Reacción Adversa
Reacción / evento (MedDRA) Fecha de comienzo Fecha de finalización Duración Resultado Seriedad
Hipersensibilidad de tipo I 02122020 2340 02122020 0053 20 Minuto Recuperado/resuelto
Reacción / evento tal como fue reportada por el notificador primario / original
SE RECIBE LLAMDO DE ENFERMERIA PQCIENTE QUIEN PRESENTA ALERGIA A LA DIPIRONA SE CAMBIA POR DICLOFENACO AMPOLLA IV DEMAS ORDENES IGUAL, SUSPENDER DIPIRONA. DESCRITO EN EVOLUCION MEDICA
País de ocurrencia Confirmación médica realizada por un profesional de la salud
Colombia Si

Medicamento
Rol del medicamento Acción tomada Indicación (MedDRA) Otros problemas relacionados al uso del medicament Ingrediente sospechoso
Sospechoso Medicamento retirado Dolor óseo Principio activo
Nombre del medicamento (patente-WHODrug)
Dipirona sodica
Principio(s) activo(s)
Metamizole sodium

Nombre del medicamento tal como fue reportado por el notificador inicial / original
DIPIRONA

Información de dosis utilizada

Dosis Intervalo de dosificación Comienzo de la administración Fin de la administración Duración Forma farmacéutica Vía de administración Número de lote
2 gram (g) 1 por 8 Hora 02122020 02122020 1 Hora SOLUCION INYECTABLE intravenosa (NEOM) P201879
Dosis
2G CADA 8H, PERO SE APLICA UNA DOSIS

Información de la vacuna
Número de dosis Nombre del diluyente Número de lote del diluyente

Indicación tal como fue reportado por el notificador primario / original: SE RECIBE LLAMDO DE ENFERMERIA, PACIENTE QUIEN PRESENTA ALERGIA A LA DIPIRONA, SE CAMBIA POR DICLOFENACO AMP IV DEMAS ORDENES
MEDIAS IGUAL
Información adicional sobre el medicamento: SE ADMINISTRÓ ANTIBIOTICO CEFALOSPORINA, CEFRADINA 1G CADA 6H, PERO SE SIGUIO SU ADMINISTRAICION SIN REPORTE DE HIPERSENSIBILIDAD
País de autorización: Colombia
Laboratorio titular del registro (WHODrug): Vitalis pharmaceutical
Laboratorio titular del registro: VITALIS

Retiro del medicamento / Información de la reexposición & Intervalo de tiempo entre la administración del medicamento sospechoso y la ocurrencia de la reacción
Reacción / evento (MedDRA) Nombre del medicamento (patente-WHODrug) Resultado del retiro del medicamento Resultado de la reexposición al medicamento Primera dosis Última dosis
Hipersensibilidad de tipo I Dipirona sodica Medicamento retirado / Recuperado/resuelto No readministrado /

Evaluación de causalidad
Metodología utilizada: WHO-UMC Causality Source: Hospital X TEST

Reacción / evento (MedDRA) / Nombre del medicamento (patente-WHODrug) Dipirona sodica

Hipersensibilidad de tipo I Probable

Evaluación de causalidad
Metodología utilizada: WHO-UMC Causality Source: Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Test

Reacción / evento (MedDRA) / Nombre del medicamento (patente-WHODrug) Dipirona sodica

Hipersensibilidad de tipo I

Diagnóstico (MedDRA):
comments:

Análisis y procedimientos
Nombre del análisis Fecha del análisis Resultados del análisis Resultado del estudio (Código) Mínimo valor estándar Máximo valor estándar

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Hipersensibilidad de tipo I 10122020 Positivo 0 % percent (%) 100 % percent (%)

Tipo de análisis Resultados Comentarios del notificador
REVISION DE HISOTIRA CLINICA, PREGUNTA A PERSONAL DE ENFERMERIA REACCION PRESENTADA DE INMEDIATO

Información del notificador primario /original

Notificador primario Profesión del notificador Título Apellido / Nombre Departamento / Organización Dirección / Ciudad / Estado o provincia / Código postal / País del notificador Teléfono / Correo electrónico
Si Otro profesional de la salud MSK MSK MSK MSK Colombia MSK

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