Apoyo

557955 Alejandro Cárdenas Morales

343899 Dante Emiliano Monsivais Guerrero

ISO 9001 2015

Apoyo

Recursos Competencia Toma de Conciencia

Información
Comunicación
documentada
 Recursos

Proporcionar personas necesarias para una implementación, operación y

Personas
control de procesos

Proporcionar y mantener infraestructura adecuada:

a) Edificios, servicios
Infraestructura b) Equipos (HW y SW)
c) Transporte
d) TI

Mantener una combinación adecuada de factores humanos y físicos (ambiente

Ambiente para la operación de
social, clima laboral, factor psicológico, ambiente físico como temperatura,
los procesos
humedad)

Recursos de seguimiento y Proporcionar recursos para asegurarse de la validez y fiabilidad de resultados

medición (calibración de instrumentos)

Determinar los conocimientos para la operación de sus procesos.

Conocimientos de la
Fuentes internas (experiencia, propiedad intelectual, resultados de mejoras)
organización
Fuentes externas (normas, conferencias, experiencias de clientes/proveedores)
 Competencia

La organización debe:

● Determinar la competencia necesaria de las personas.

● Asegurarse de que sean competentes.
● De tomar acciones para adquirir la competencia.
● Evidencia de la competencia.
Toma de Conciencia

Contribución a la
Política de
eficacia del
Calidad
sistema

Implicaciones del
Objetivos de
incumplimiento
calidad
de los requisitos
pertinentes
Comunicación

● ¿Qué?
● ¿Cuándo?
● ¿A quién? Comunicar
● ¿Cómo?
● ¿Quién?
 Información
documentada

1. Creación y actualización de información documentada

a. Identificar la documentación (títulos, fechas, autores)
b. Formato adecuado
c. Revisión y aprobación
2. Control de la información
a. La información debe estar disponible cuando se necesite para su uso
b. Debe estar protegida para evitar uso inadecuado por temas de
confidencialidad
Ejemplo de proceso
Transporte, recepción y almacenamiento de biológicos para
vacunación contra la influenza
RIESGOS OPORTUNIDADES

No contar con cámara de frío para almacenamiento del Contar con una adecuada logística de transporte y entrega
biológico de biológicos

Biológico próximo a caducar Convenios con proveedores de transporte de muestras

biológicas

Falta de insumos necesarios (Jeringas, agujas, hieleras, Convenios con instituciones para almacenamiento de
torundas) biológicos en sus cámaras de frío

Transporte inadecuado del biológico Llevar un mejor control de recepción de biológicos para
reducir el riesgo de contar con próximos a caducar

Presupuesto insuficiente para la adquisición del biológico Contar con una infraestructura adecuada

Planeación estratégica (presupuesto, logística)

Diagrama de Flujo
Transporte, recepción y almacenamiento de biológicos para vacunación contra la influenza

Receptores de
Fuentes de Salidas
Entradas Actividades salidas
entrada
● Biológicos en ● Personal médico
● Proveedor de ● Biológicos buenas ● Pacientes o
biológicos ● Insumos para condiciones personas que
● Almacén aplicación de almacenados serán vacunadas
hospitalario biológicos correctamente
● Personal médico y
administrativo

Inicio
Almacenamiento de biológicos en
Entrega en almacén del hospital condiciones adecuadas

Compra/adquisición de biológicos

Fin
Recepción por almacén revisando
Transporte de muestras en condiciones de estabilidad
condiciones adecuadas (red de
frío)