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1.

Los laboratorios en la asistencia sanitaria

Gran parte del diagnóstico y tratamiento de las enfermedades se desarrollan en los laboratorios. En
ellos se analizan multitud de muestras biológicas para tal fin.

En los últimos años se ha incrementado el volumen de solicitudes de análisis a los laboratorios, algo
propiciado por:
● Avances científicos y técnicos: nuevas determinaciones, abaratamiento, reducción de
tiempos de espera para los resultados.
● El seguimiento clínico es dependiente de las pruebas de laboratorio.

Los laboratorios pueden estar:


● Hospitales y centros de salud asociados
● Independientes, como empresas o entidades privadas.

Pueden dedicarse a:
● Análisis clínico y pruebas diagnósticas.
● Investigaciones biomédicas

Para el desarrollo de estas investigaciones se necesita una íntima relación entre disciplinas:
biomedicina(ciencia que investiga los mecanismos moleculares, bioquímicos, celulares y genéticos
de las enfermedades humanas.)

1.1 Los tipos de laboratorio


RD.1277/2003, de 10 de octubre, establece las bases generales sobre autorización de centros,
servicios y establecimientos sanitarios.
En él se definen los distintos tipos de laboratorios*:
● Microbiología y parasitología.
● Hematología.
● Inmunología Análisis clínicos
● Genética
● Bioquímica clínica
● Anatomía patológica
● laboratorio de urgencias *no incluido en el RD.1277/2003
a.Microbiologia y parasitologia.
● Estudio de microorganismos relacionados con la especia humana,
● Estudios de enfermos y portadores.
● Estudios epidemiológicos y orientación terapéutica.

b. Hematología.
● Estudios de sangre y médula ósea.
● Estudios de rutina( hemogramas) citologías sanguínea y coagulación
● Asesoramiento a pacientes con problemas relacionados con la sangre.

c.Inmunología.
● Estudio, diagnóstico y tratamiento de enfermedades causadas por
alteraciones inmunitarias (v.g:autoinmunidad)
● Estudios donde la manipulación inmunológica es importante como
parte del tratamiento de los pacientes o la prevención.

d.Genética.
● Pruebas genéticas (v.g: modificación génica, estudios de cariotipo.)

e. Bioquímica clínica.
● Analitica y estudios sobre los parámetro químicos y bioquímicos de muestras como la sangre,
orina…
f.Anatomía patológica.
● Estudio de las causas, desarrollo, y consecuencias de las enfermedades.
● Diagnóstico correcto de biopsias, piezas quirúrgicas, citologías y autopsias.

g.Laboratorios de urgencias.
● Pruebas necesarias para los diagnósticos en los Servicios de Urgencias en los hospitales.

h.Algunos especiales.
● Bancos de sangre.
● Bancos de semen.
● Bancos de embriones.

¡No tienen consideración de laboratorios!

2 Los laboratorios de análisis clínicos


Se encuentran definidos como tal en el RD,pero a efectos prácticos son la suma de varios.
Cuentan con 3 objetivos básicos:
● Apoyo a la clínica con tareas de diagnóstico de enfermedades.
● Seguimiento evolutivo de las enfermedades,
● Control de la eficacia de algunas terapias.

2.1 Las áreas

Proceso general del laboratorio

ÁREA FUNCIÓN/ES

Sala de espera Los pacientes esperan su turno

Recepción Recogida y entrega de la documentación clínica, y entrega de muestras.


Resolver las posibles dudas de los usuarios.

Sala de toma de Recogida de muestras.Dependiendo el tipo de muestra se necesitará una


muestras separación entre zonas para dar intimidad al paciente.
Debe contar con materiales para recogida y etiquetado de la muestra, y
para desechar algunos de los materiales utilizados en su obtención.

Sala de laboratorio Realizar las diferentes pruebas diagnósticas a las muestras biológicas
recogidas.
● Zona de separación y distribución de muestras (recepción y
pretratamiento)
● Zona de procesado de muestras.

Almacén Almacenaje de material utilizado en el laboratorio.


● Zona a temperatura ambiente( material fungible)
● Cámara frigorífica.
● Congelador/es.
2.2 El personal

PERSONAL FUNCIONES

Director/a ● Cumplir con todos los requisitos legales para la


(Licenciado/Doctor, en medicina, apertura y mantenimiento del laboratorio.
farmacia, biología,química… en ● Verificar la formación y cualificación de todo el
posesión del Título de especialista, de personal contratado.
acuerdo con la legislación vigente.) ● Desarrollo y programación de formación continua
para sus empleados y él mismo.
● Seleccionar laboratorios colaboradores.
● Elaborar procedimientos de prevención en salud
laboral y medio ambiental.
● Establecer la política de calidad y el organigrama
del laboratorio.
● Responsabilizarse de la elección y verificación de
los métodos analíticos, materiales, etc..
● Responsabilizarse de los informes emitidos,
hablándoles con su firma.

Facultativos ● Coordinar RR.HH.


(Licenciado/ Doctor, en posesión del ● Definir los criterios para seleccionar, evaluar, o
Título de especialista(o no), de establecer la metodología y procedimientos
Análisis Clínicos, Bioquímica Clínica o analíticos de los que sean responsables.
Microbiología y Parasitología, entre ● Cumplir y hacer cumplir con los criterios de
otras) buenas prácticas (elaboración de PNTs).
● Controlar la calidad técnica e instrumental.
● Responsabilizarse de la validación de los
resultados.

Técnicos ● Realizar procedimientos asignados de las paces


preanalítica y postanalítica.
● Realizar los análisis a las distintas muestras
humanas.
● Realizar inventarios, comprobación y calibrado de
maquinaria, controles preventivos…
● Colaborar con la obtención de muestras,
controles de calidad de las mismas..
● Almacenar, controlar y archivar muestras y
preparaciones.
● Colaborar con la implementación de nuevas
técnicas.
● Colaborar y participar en programas de
formación.
● Colaborar en tareas de investigación relativas a la
especialidad a la que se pertenece.
● Adaptarse a las innovaciones tecnológicas y
organizativas introducidas en el ámbito laboral.

Administrativos ● Colaborar con la ejecución de trabajos


administrativos.
● Coordinar las tareas de los sistemas informáticos.
● Transcribir, imprimir, ordenar y enviar la
información generada por el laboratorio.
● Registrar las peticiones analíticas.

2.3 Organización del trabajo.


Mantener una disciplina organizativa es esencial.
Con ello se asegura:
● Optimización de los recursos.
● Prestación de servicios de forma ágil y dinámica.
● Mejora en los niveles de calidad y rendimiento.
● Mejora de la seguridad en el laboratorio.

¿Cómo se planifica una organización óptima del laboratorio?


● Funciones desempeñadas en el laboratorio
● Número de personas que trabajan en él.
● Equipos de trabajo ( tener en cuenta el espacio, el número y el tamaño de los mismos)
● Flujo de personas usuarias, personal, muestras y materiales del laboratorio.
● Cantidad y volumen de materiales almacenados.
● Mobiliarios y utensilios necesarios.

3.Los laboratorios de anatomía patológica


El RD.1277/2003 los describe como un tipo de laboratorio.
No son englobados con los de análisis clínicos porque reúnen unos requisitos y necesidades
específicas.

La anatomía patológica estudia las alteraciones morfológicas ( macro y microscópicas) y moleculares


que se producen durante una enfermedad en tejidos y órganos.

En estos laboratorios se estudian células y tejidos obtenidos en pacientes o cadáveres.


El lugar de obtención de las muestras es el quirófano.

Cuentan con unos objetivos básicos:


● Diagnóstico de las enfermedades.
● Establecer los pronósticos de las mismas.
● Incidir en la elección de la terapia más adecuada.
dependiendo del trabajo que desarrollen, contamos con 3 tipos:
● Anatomía patológica quirúrgica: En ellos se realizan estudios de muestras obtenidas
quirúrgicamente (pudiendo hacerse en el mismo quirófano estos estudios)
● Citopatología clínica: Estudios solicitados por los médicos, sin necesidad de intervención
quirúrgica. Células epiteliales desprendidas.
● Autopsias clínicas: Realizan autopsias.
*Las citologia pueden ser:
1. cavidades cerradas: cavidad peritoneal, pleural, sinovial.
2. Cavidades conectadas: aparato respiratorio, urinario, reproductor femenino.
3. Superficies: piel, mucosas…

( por raspado, cepillado, con líquido que tenga células desprendidas..)

3.1 Áreas
ÁREA FUNCIÓN/ES

Administración y de Recepción de muestras( debidamente identificadas)


recepción de muestras Envío y entrega de los informes finales.

Áreas de trabajo Sala de trabajo:


Superficies, instrumental… adecuados para llevar a cabo las diferentes
técnicas.
Equipamientos:
● General de laboratorio: estufas, microscopios, centrífugas..
● Específico: micrótomo, procesador de tejidos, dispensador de
parafina…

Área de archivos Sala de análisis y diagnóstico:


Zona anexa al área de trabajo donde los profesionales realizan una
análisis en profundidad de los cortes histológicos.

Almacén Almacenaje de material utilizado en el laboratorio.


Condiciones de humedad, temperatura, iluminación… idóneas para una
buena conservación de los productos y materiales.

Microtomo: realizar cortes en tejidos que han sido objeto de inclusión en


parafina
(videos del clasroom)
.2 personal
PERSONAL FUNCIONES

Director, facultativos y Funciones equivalentes a las de los laboratorios de analisis clinicos


administradores

Funciones equivalentes a las de los laboratorios de análisis clínicos.


Otras funciones específicas:
● Realizar microscopias( bajo supervisión del facultativo) y
posterior recomposición del cadáver.
● Procesar piezas de biopsias y citologías: preparaciones para
microscopía.
● Realizar la selección diagnóstica de citologías (descarte de
muestras en normalidad clínica).
● Registrar las piezas macroscópicas y preparaciones histológicas
fotográficamente,
● Gestionar para un buen mantenimiento de la unidad.
● Participar en proyectos de investigación, innovaciones técnicas,
programas formativos…
● Adaptación a las nuevas situaciones laborales generadas por la
innovación científica.

3.3 organización del trabajo


Equipos multidisciplinarios.
La organización y las funciones dependen de la cantidad de trabajo y la complejidad del trabajo que
se lleve a cabo.

4.ALMACÉN DE LOS LABORATORIOS.


Los laboratorios necesitan de una zona donde depositar los materiales que le son necesarios para
llevar a cabo sus tareas.

Un almacén es un conjunto de artículos ubicados en un espacio adecuado para sus características de


conservación y posterior uso, estando éstos ordenados de forma lógica.

4.1 tipos de almacén


Si tenemos en cuenta la cantidad de artículos que guardan y las necesidades que cubren podemos
distinguir:
Centrales: proveen de productos sanitarios a una provincia o Comunidad Autónoma.

Encentros sanitarios:
● Central: guardan la mayoría de artículos que necesita un hospital.
● De área: guardan lo necesario para el trabajo diario en los laboratorios.
4.2 áreas de un almacén
ÁREA FUNCIÓN/ES

De entrada y Recepción de materiales.


recepción Registro de entrada.
Comprobación de los paquetes y documentos recibidos.

De almacenamiento Guardar los diferentes productos.


Dichos productos se guardarán atendiendo a diferentes criterios:
● Volumen y peso.
● Rotación.
● Caducidad.
● Condiciones especiales.
● Riesgos.

De preparación y Preparación de los materiales que van a salir del almacén.


salida Registros de salida.
Comprobación de los paquetes que parten.

4.3 los artículos


Es fundamental que todo en un almacén esté perfectamente identificado.
Con ello aseguramos la trazabilidad(recorrido que tiene un producto desde que es una materia prima
hasta que llega al consumidor final).

ETIQUETADO
Sirve para la identificación de los productos.
Dicha información viene como:

CÓDIGO DE BARRAS CÓDIGO QR

Se requiere más información en productos de En sanidad se hace uso del código


laboratorio que la dada por este sistema. GS1-Datamatrix( permite mayor cantidad de
En sanidad se hace uso de la etiqueta GS1-128 información que el otro)

La captura de estos datos permite recoger información de forma cómoda y segura, que queda
almacenada en el sistema informático del laboratorio.

4.4Los stocks
Cuantificar el volumen de materiales almacenados es otro aspecto básico en la gestión de
almacenes.
El stock ( o existencias) de un artículo es la cantidad de ese mismo artículo que hay en un almacén.

Controlar las entradas y salidas de productos del almacén para asegurar que siempre haya suficiente
cantidad para cubrir la demanda del laboratorio es también esencial.

TIPOS
Stock activo: margen de stock que debe quedar en el almacén para hacer frente a la demanda diaria.
Stock medio: media aritmética entre el nivel del stock justo tras el aprovisionamiento y el nivel de
stock previo al nuevo pedido.
Stock de anticipación: Stock que se acumula ante un incremento previsto del consumo.
Ha de tenerse en cuenta la perspectiva de caducidades cercanas.
Stock de seguridad: stock necesario para prevenir las fluctuaciones de la demanda o demoras en las
entregas.

4.5 Aprovisionamiento de los almacenes


El aprovisionamiento es el conjunto de actividades destinadas a conseguir que siempre haya en el
almacén una cantidad igual o superior al stock de seguridad de cada producto.

➡️
Si el aprovisionamiento no se realiza adecuadamente, puede conducir a que un determinado
producto se agote rotura de stock
Dependiendo del producto, éste puede ser más o menos grave.

¿cómo evitar las roturas de stock?


Prever las necesidades de cada artículo contando con su consumo promedio.
Planificar las necesidades en el tiempo (observación de las fluctuaciones en la demanda)
Realizar búsquedas en el mercado para encontrar los productos más convenientes:
● Fichas de productos.
● Estudios de mercado.
● Seguimiento de proveedores.
Planificar la adquisición de cada artículo.

Formas de aprovisionamiento ( se puede clasificar atendiendo a quién efectúa la compra, cuándo se


efectúa, y según sea la titularidad del laboratorio.)
Según quién:
Modalidad Características

Compra centralizada Almacenes centrales con gran volumen de adquisición y


distribución.
Propios de hospitales y empresas con varios laboratorios.
Suministrando a varios centros se abaratan los costes.
Aumento de los costes indirectos.

Descentralizada Almacenes de empresas medianas y pequeñas.


El propio laboratorio pide y gestiona todo lo necesario para
realizar la compra.

Compra mixta Combinación de las dos anteriores, según los artículos y las
opciones de almacenamiento.

Según cuándo:
Modalidad Características

Compra en el punto de pedido Cursar las compras en el momento en el que el artículo llega al
punto de pedido.

Compra programada Para artículos de uso muy regular, se pacta un suministro


periódico con el o los proveedores.Con ello se porta seguridad
en la garantía de suministro.

Compra urgente Una rotura de stock provoca una compra extra para recuperar
existencias.

Según titularidad:
Modalidad Características

Compra libre Los laboratorios privados llegan a acuerdos con los


proveedores que elijan, y realizan la compra de productos,

Compra sujeta a la Ley de Los laboratorios públicos deben cumplir con las directrices
Contratos de las AA.PP. marcadas por la Administración para la compra de productos
de laboratorio.
La modalidad más utilizada es el concurso público.

4.6 Valoración de los almacenes


No solo es necesario cuantificar los stocks desde el punto de vista del número de existencias, sino
también desde el punto de vista económico ( cuánto dinero tengamos ahí invertido).

A tener en cuenta:
● Costes directos: precio unitario de cada artículo ( incluye impuestos y transporte).
Suelen ser estables a lo largo del año, se pactan los precios anualmente.Fáciles de calcular.
● Costes indirectos: gastos derivados del almacenamiento de artículos, y si es el caso,
transporte a otros almacenes propios.Su cálculo es difícil( combustible, refrigeración, luz,
temperatura..)

CÁLCULO CARACTERÍSTICAS

Coste unitario Coste de cada artículo, incluyendo chistes


directos e indirectos.

Coste total de cada artículo Coste total, obtenido de multiplicar el coste


unitario por todas las unidades del artículo
almacenado.

Valor del almacén Coste total del almacén completo.Se calcula


sumando los costes totales de todos los
artículos

El estudio de estos datos nos dará un valor del almacén, dato utilizado para mejorar su rentabilidad.
Por ejemplo: si un artículo tiene un coste indirecto muy alto, intentaremos reducirlo( por ejemplo:
proveedor con menor tiempo de entrega)

REGLA DEL 80/20 O PRINCIPIO DE PARETO

El 20 % de los artículos y movimientos del almacén


representan el 80% del valor total del mismo.

EJ: un grupo de reactivos muy caros del que sólo se tiene un par de unidades por reactivo en el
almacén ( representaría el 20% de artículos totales.) Pero su rotación y condiciones especiales de
conservación…. representan un porcentaje muy alto de todo el dinero invertido en dicho
almacén(representan el 80% del valor total)

Aplicando este principio, si controlamos el 20% de artículos tendremos controlado el 80% del valor
del almacén. No malgastar esfuerzo desmesurado en controlar referencias que no son críticas.

4.7 Gestión de los almacenes


La gestión de los almacenes genera un importante volumen de documentación donde quedan
registrados:
● Movimientos,.
● Compras.
● Fechas de caducidad de productos.
● ……..

TRAMITACIÓN DEL PEDIDO


Cuando el nivel de stock llega a un cierto nivel salta una alarma en el sistema informático del
laboratorio para adquirir más.
La hoja de pedido es el documento mediante el cual se solicita al
proveedor la entrega de productos.
● No es oficial.
● Es de carácter privado( acuerda entre usuario y proveedor)
● Hacer constar la forma de pago en el apartado de
observaciones)

RECEPCIÓN DEL PEDIDO


El pedido y el albarán se revisa. La información ( si es correcta) se incorpora al sistema.
El albarán es el documento de acompañamiento de las mercancías entregadas, donde figuran
detalladamente los productos entregados.
● Documento de carácter oficial ( requerido en las inspecciones)
● Incluyen precio unitario y coste total de cada artículo (datos NO obligatorios)
● Sus datos deberán concordar con los de la factura.

COMPROBACIÓN
En la zona de recepción de mercancías nos aseguramos de:
1. En superficie segura, abrimos y verificamos el contenido del mismo ( cantidad y estado).
● Cualquier incidencia será comunicada al proveedor.
2. Introducimos los datos de la recepción en el sistema informático.
● Antes de colocar los productos en las estanterías en el orden adecuado ( conducido),
se introducen sus datos al sistema informático para sumar el stock existente.
3. El albarán se incluye en el archivo de albaranes.

TRAMITAR UNA DEVOLUCIÓN


Si al recibir un pedido comprobamos que los artículos se encuentran en mal estado, o cualquier
incidencia, se procede a su devolución. El proveedor debe mandar un pedido nuevo.

Una causa muy habitual de devolución es la caducidad.

Según acuerdos entre laboratorio y empresa proveedores, en ocasiones se estipula un periodo de 6


meses tras el cumplimiento de fecha de caducidad para solicitar una devolución y el reembolso de
parte del coste.

El documento utilizado es la hoja de devolución(muy similar al albarán).

FACTURACIÓN Y PAGO
Una vez recibido y aceptado el pedido, el proveedor emite la factura, a cuya fecha de vencimiento
deberá llevarse a cabo el pago.
La factura es el documento que incluye todos los productos entregados, con las condiciones de
compraventa aplicadas, y el importe a pagar por la empresa solicitante.
● Documento básico de la gestión contable y administrativa.
● Sometido a las condiciones impuestas por la legislación tributaria.
● Debe reflejar el tipo de IVA aplicado a cada producto.
● Debe contener el número de albarán que le corresponda, siendo manos objetivos de la
inspección.
● Debe archivarse el tiempo que establezca la legislación( mínimo 6 años)

En el tiempo acordado entre cliente y proveedor debe abonarse el importe de las facturas.
Una vez hecho , el proveedor firma y sella la factura, o emite un recibo donde con tsam:
● Datos de ambas partes.
● Importe.
● Número de factura

MODALIDADES DE PAGO
MODALIDAD CARACTERÍSTICAS

Cheque bancario Documento donde se anota la cantidad a pagar y autoriza a su receptor a


cobrar dicha cantidad en nuestro banco.
Pueden ser:
● Al portador: El banco paga a la persona que porta el cheque( similar
al dinero)
● Nominativo: El banco paga a la empresa o persona que figure en el
cheque.
● Cruzado: El banco ingresa la cuantía determinada en el cheque a la
cuenta bancaria de la persona que lo lleve.
● Conformado: El banco emite el cheque a petición de la persona que
debe pagar.Aquí el banco bloquea la cuantía del cheque en la cuenta
del deudor para que pase directamente al beneficiario del cheque.

Pago domiciliado Autorización a la entidad bancaria a abonar al proveedor el importe que le


corresponda cobrar.
El sistema funciona de la siguiente manera:
1. El comprobador facilita al proveedor su número de cuenta y autoriza
al banco a realizar los pagos a dicho proveedor.
2. El proveedor, cuando una factura vence, presenta al banco un recibo
con el importe de la factura.
3. El banco liquida el importe y notifica al titular de cuenta la operación,
quedando reflejado en forma de apunte en su cuenta.
El comprador solo debe percatarse de que los cobros sean los correctos en las
fechas acordadas.Ante cualquier error se puede pedir anular el cobro y
recuperar dicho dinero.

Transferencia
bancaria

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