GESTION DE CALIDAD

CONTROL SEMANA 6

Gustavo Aníbal Ramirez Said

03 de abril de 2023
Continuidad de estudio ingeniería en Prevención de Riesgos
DESARROLLO
1.- Defina con sus propias palabras los conceptos de trazabilidad y certificación en el contexto
de un SGC

Respuesta.

2. Clasifique y describa tres de los requisitos normativos fundamentales para confeccionar el

Sistema de Gestión de Calidad que permita lograr la certificación de la empresa.

Respuesta.

La trazabilidad es la forma o la manera en la que se puede reconocer, Los procesos y a su vez

los pasos que un producto o servicio debe cumplir antes de llegar a su destino final que es el
cliente.

Con la trazabilidad podemos verificar e identificar si existió alguna falla en el producto o

servicio, y así poder realizar una mejora y una capacitación a todos los miembros del proceso,
todo quedando registrado desde la adquisición de la materia prima hasta el producto final y
con esto poder garantizar la calidad de los procesos y los productos.

Certificación es el resultado final, en donde se asegura mediante un organismo externo e

independiente que la empresa cumple con la fabricación de un producto o la de un servicio,
conforme a sus procesos y normas ya establecidas, y estas se consideran como optimas por un
organismo externo.

2.- Genere un listado con al menos 4 beneficios que se pueden identificar al realizar este proceso y
relaciónelos con las funciones de la auditoría.

requisito se clasifica en el punto N°8 Operación, esto se refiere a

que la empresa debe primero planificar todas las operaciones que se van a realizar, luego de
planificar
deben implementarse los procesos relacionados con el punto anterior y por último
controlar dichos
procesos objeto puedan detectarse en forma inmediata posibles desviaciones no previstas
anteriormente,
estos puntos son importantes porque tiene que ir en virtud de poder producir o gestionar los
productos
necesarios en la cantidad necesaria y en el tiempo determinado. En este punto
también debemos
determinar las características que tendrán los productos, que parámetros usaremos para los
procesos y
para que los productos sean óptimos, que recursos serán necesarios para cumplir con los
requerimientos
de los productos, aceptar que los procesos que se están utilizando se están efectuando conforme a
la
planificación efectuada, demostrar que los productos que están listos cumplen a cabalidad con
todos los
requisitos y que el cliente sienta conformidad al recibirlos, en caso de haber algún cambio
en algún
procedimiento o requisito de algún producto estos deben estar debidamente controlados por la
empresa y
en caso de no ser así por una desviación no informada la empresa debe tomar las acciones
pertinentes
para poder reducir al máximo los efectos negativos.

RESPUESTA:

Comunicación: Origina la entrega de información en todas las áreas involucradas, la cual se

puede llevar a cabo mediante reuniones, capacitaciones con el motivo de que exista una
disposición entre todos.

La información debe de ser de conocimiento desde la gerencia general hasta el último

trabajador del proceso.

Promover la mejora Continua: Esta mediante chequeos permanentes y controles se puede

detectar fallas las cuales se pueden realizar mejoras de forma inmediata, con el fin de no
producir un problema en la operación.

Identificación de Documentos: se lleva un control al día de la documentación, y así comprobar

su actualización y vigencia para el cumplimiento de las respectivas auditorias.

Detección de Actividades: Nos permite verificar y comprobar que se está cumpliendo con los
procedimientos o protocolos establecidos para la ejecución de los trabajos en el sistema de
gestión de calidad.

3. La gerencia de la empresa donde se usted trabaja lo ha escogido como auditor líder para la
primera auditoría interna de la norma ISO 9001/2015 que se acaba de implementar. Para
cumplir con la tarea encomendada, usted deberá generar un plan de auditoría, con la siguiente
información:
 Datos de la empresa, personas a auditar.
 Requisitos normativos de la ISO 9001/2015.
 Documentos como Procedimientos y registros a verificar, señalando punto de la norma.

El plan de auditoría debe ser presentado a través de un esquema secuencial según la ISO
9001:2015. Puede apoyarse en los ejemplos entregados en los recursos adicionales de esta
semana, o proponer su propio formato.

RESPUESTA.

Organization: Vitaseeds s.a.

(Organización)
Address: Camino Santa Cecila, S/N Curico
(Dirección)
(N° de Visita) Auditoría interna (Fecha de Visita 09/01/2023
Actual)

Visit Due by Date: 10/2023

(Fecha de Próx.
Visita)
Lead Auditor: Gustavo Ramirez
(Auditor Líder)
Team Member(s): Marcos Huaico
(Miembro(s) del Equipo)
Additional N/A
Attendees and
Roles
(Asistentes y Roles
Adicionales)
Standard(s): ISO 9001:2015
(Norma(s))
Audit Language: Español
(Lenguaje de Auditoría)

Date Time Auditor Organisational and Functional Units/ Key Contact

(Fecha) (Hora) (Auditor Processes and Activities (Contacto Clave)
) (Unidades organizativas y funcionales/procesos y
actividades)
Día 1 09:00- AL – A Reunión de Inicio
11/10 09:30
09:30- A Sistema de Gestión de Calidad
13:00 • Contexto de la Organización, Partes
interesadas, Comunicaciones, Riesgos,
Objetivos, Gestión del cambio, Evaluación,
Mejora
• Información documentada, Control
de la información documentada
• Auditorías internas
• No Conformidades y Acciones
correctivas

13:00- Almuerzo
14:00
14:00- A Sistema de Gestión de Calidad
15:30 …. Continuación
 15:30- A Responsabilidad de la dirección
17:00 • Entrevista con la Alta Dirección:
• Política de la Calidad, Revisión de Objetivos,
Revisión por la Dirección, Enfoque al cliente
• Satisfacción cliente PM – PH

09:30- AL Requisitos para los productos y servicios PH

11:00 • Procesos relacionados con el cliente
Gestión de Contratos
• Satisfacción del Cliente, Gestión de
reclamos.
11:00 AL Requisitos para los productos y servicios PM
12:30 • Procesos relacionados con el cliente
Gestión de Contratos
• Satisfacción del Cliente, Gestión de
reclamos.
12:30 AL Trabajo privado auditor
13:00
14:00- AL Producción Y Provisión Del Servicio PH:
17:00 • Producción y Provisión del Servicio:
• Bodega Recepción Semilla Básica.
Recepción de productos respecto de
importaciones
• Almacenaje, inspección
• Cultivo en Campo
• Distribución y Control Multiplicación
• Proceso en Planta
• Almacenamiento Producto final
• Liberación Producto final
• Despacho de productos
• Devoluciones, Control salidas no
Conformes
• Manejo de desechos de producción
• Control de Calidad por Servicios de
laboratorio
• Recursos de Seguimiento y Medición,
trazabilidad de las mediciones

17:00 AL/A Trabajo privado auditor

17:30
17:30 AL/A Retroalimentación día 1
18:00

Día 2 09:00- A Apoyo:

12/10 11:00 • Infraestructura– Ambiente para la
Operación de los procesos
• Mantenciones preventivas de
equipamiento, seguridad de la información
11:00- A Apoyo
13:00 • Apoyo: Recursos Humanos
• Competencias, Análisis de Brechas,
gestión conocimiento
• Capacitaciones, Evaluación de la efectividad
09:00- AL Producción Y Provisión Del Servicio PM:
13:00 • Producción y Provisión del Servicio:
• Bodega Recepción Semilla Básica.
Recepción de productos respecto de
importaciones
• Almacenaje, inspección
• Cultivo en Campo
• Distribución y Control Multiplicación
• Proceso en Planta
• Almacenamiento Producto final
• Liberación Producto final
• Despacho de productos
• Devoluciones, Control salidas no
Conformes
• Manejo de desechos de producción
• Control de Calidad por Servicios de
laboratorio
• Recursos de Seguimiento y Medición,
trazabilidad de las mediciones

13:00- Almuerzo
14:00
14:00- A Control de procesos, productos y servicios
suministrados externamente
16:00
• Proceso de compras nacionales e importadas,
evaluación, selección, Evaluación y
reevaluación de proveedores
• Comex Importación
• Comex Exportación
• Evaluación proveedores agricultores
14:00- AL Temas Pendientes,
16:00
16:00- AL/A Trabajo privado equipo auditor, Notas de auditoría,
preparación del informe
17:30
17:30- AL/A reunión de cierre
18:00
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
 Material proporcionado por IACC.
 Material ocupado en auditoría realizada en enero en trabajo ya que soy auditor líder.