FACULTAD DE CIENCIAS NATURALES Semestre 2023-1

Departamento de Ciencias Farmacéuticas Práctica 02

LABORATORIO DE FARMACOTECNIA II Versión 02

ELABORACIÓN DE JARABES COMO FORMA DE DOSIFICACIÓN FARMACÉUTICA

UTILIZACIÓN DE EXCIPIENTES FARMACÉUTICOS OPTATIVOS COMO
CORRECTORES ORGANOLÉPTICOS

1. OBJETIVOS
 Conocer el proceso tecnológico inherente a la producción de jarabes.
 Conocer los componentes de un jarabe.
 Adquirir habilidades inherentes a la preparación de un jarabe.
 Evaluar el efecto del pH sobre los colorantes .
 Evaluar el desempeño de algunos correctores de sabor muy utilizados en el desarrollo de formas farmacéuticas
líquidas.
 Evaluar el desempeño de los edulcorantes en una preformulación farmacéutica líquida.

2. CONSULTAS PREVIAS

Al inicio de esta práctica se le pide al estudiante que debe consultar:

 Acerca de las características fisicoquímicas de cada uno de los componentes que se describen en las
formulaciones farmacéuticas de la práctica. Para el caso de los ingredientes farmacéuticos activos incluya
información acerca de su estabilidad, las formas farmacéuticas líquidas homogéneas en su presentación comercial,
la dosis empleada si es para adultos o de uso pediátrico y describa sus características farmacológicas. Además,
indique la función que cumple cada uno de los excipientes en las formulaciones dadas, su concentración de uso y
las incompatibilidades que pueda tener. Para ello consulte el Handbook of Pharmaceuticals Excipients.
 Consulte la estructura química de cada uno de los materiales que se utilizaran en la práctica, además de sus
características fisicoquímicas fundamentales, tales como solubilidad en diferentes solventes y punto de fusión.
 Consulte los principales correctores de sabor en las formulaciones farmacéuticas con sus respectivas
características fisicoquímicas.
 Consulte las diferencias en el poder edulcorante del: Sorbitol, Manitol, Sacarosa, Sacarina y Aspartame.

3. SEGURIDAD DURANTE LA PRÁCTICA

3.1 Normas de seguridad

El estudiante debe referirse al manual de normas de seguridad.

3.2 Equipos de protección personal

Usar durante todo el desarrollo de la práctica los siguientes elementos de seguridad:

 Bata de laboratorio
 Guantes de nitrilo
 Gafas de seguridad
Mantener los elementos personales de seguridad identificados y en buen estado. Está prohibido su intercambio con los
demás compañeros de laboratorio.

3.3 Manejo de Residuos químicos

Tanto por razones de seguridad como por respeto al medio ambiente, es importante disponer los residuos generados en las
prácticas del laboratorio de química en forma adecuada. Por ello el estudiante debe:
 Emplear los recipientes destinados para eliminar los residuos o desechos de laboratorio, los cuales están debidamente
identificados según el tipo de sustancia a desechar.
 Verter únicamente los residuos en el recipiente correspondiente para evitar reacciones no controladas y
potencialmente peligrosas.
 No arrojar por el desagüe los desechos o residuos químicos obtenidos durante el desarrollo de la práctica. Si tiene
alguna inquietud al respecto comuníquela al responsable del laboratorio, quien le indicará la forma correcta de 1
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4. METODOLOGÍA

4.1 MATERIALES

Tabla 1. Listado de materiales necesarios para el desarrollo de la práctica por pareja.

ITEM Cantidad
Varillas de vidrio 3
Beaker de 100 mL 1
Beaker de 250 mL 5
Picnómetro de 5 mL 1
Probeta de 25 mL 1
Espátula plana 1
Magnetos 3
Termómetro 1
Filtros de papel Whatman 4 2 por grupo

4.2 REACTIVOS

Tabla 2. Listado de reactivos necesarios para el desarrollo de la práctica por pareja.

Reactivos Cantidad
Sacarosa 180 g
Acetaminofén USP 10 g
Metilparabeno 1g
Propilparabeno 1g
Glicerina 60 mL
Sorbitol 70 % 40 g
Polietilenglicol 400 (PEG 400) 15 g
Colorante 1g
Saborizante 200 mg
Ácido cítrico 3g

4.3 EQUIPOS

Tabla 3. Listado de equipos necesarios para el desarrollo de la práctica por pareja.

Equipos Cantidad
Conductímetro 1
pHmetro 1
Mezclador para jarabes 1
Plancha de agitación con calentamiento 1

4.4 PROCEDIMIENTO EXPERIMENTAL

4.4.1 Parte I: Preparación de Jarabe simple USP:

Inicialmente, determine el pH, la conductividad, la densidad y la viscosidad del agua con que se preparara el Jarabe
USP. Posteriormente, pese 85.0g de sacarosa y disuélvalos en 46.3g de agua purificada. Para ello, utilice
calentamiento y agitación mecánica, evitando el proceso de oscurecimiento de la sacarosa (caramelización). Con
esto obtendrá un jarabe simple USP, que contiene 85 g de sacarosa y 46.3g de agua para formar 100mL de jarabe;
con una densidad de 1,313 g/mL y 65 % (p/p). Una vez preparado el jarabe, determine el pH, la conductividad y la
densidad del Jarabe USP. Finalmente registre los datos en la Tabla 4.
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Tabla 4. Propiedades fisicoquímicas

Sistema pH Conductividad Densidad a T° amb.
(µS/cm) (g/mL)
Vehículo Acuoso
Jarabe USP

Luego realice una degustación del producto y registre en la Tabla 5.

Tabla 5. Propiedades organolépticas

Resultados de la percepción Nivel de
Observaciones
Jarabe USP Agradable Aceptable Desagradable detección

4.4.2 Parte 2: Preparación de Jarabes de Acetaminofén.

 Formulación 1 de jarabe de Acetaminofén.

Tabla 6. Listado de excipientes

Componentes Cantidad
Acetaminofén 3,00 g
Polietilenglicol 400 (PEG 400) 12,00 g
Glicerina 3,00 g
Sacarosa 35,00 g
Metilparabeno 0,15 g
Propilparabeno 0,03 g
Ácido cítrico 0,21 g
Sabor fresa 0,20 g
Color rojo No. 40 0,02 g
Agua purificada c.s.p. 120,0 mL

Pese correctamente todos los componentes tal como se describen en la Tabla 6. En un vaso de precipitados de
250mL (recipiente principal, solución A) adicione 35mL de agua purificada y ubíquelo sobre una plancha de
agitación con calentamiento. Introduzca un magneto y proceda a agitar el agua a una velocidad adecuada, sin
generar turbulencia. Adicione al medio acuoso el PEG400, con agitación continua hasta una completa incorporación.
Posteriormente, adicione la glicerina manteniendo la agitación. Suministre calor a la mezcla cosolvente hasta alcanzar
una temperatura de 50°C y adicione el acetaminofén manteniendo la agitación y la temperatura. Agite la solución
hasta que el fármaco se haya disuelto completamente. Observe una solución traslúcida. Disminuya la temperatura
hasta 30°C.

En otro vaso de precipitados de 100mL, adicione 15mL de agua purificada y ubíquelo sobre una plancha de
agitación con calentamiento. Introduzca un magneto y proceda a agitar. Adicione el metilparabeno y el
propilparabeno con agitación constante y suministrando calor hasta alcanzar una temperatura de 80°C. Observe que
los parabenos se hayan disuelto completamente (solución B). Suspenda el calentamiento.

En otro vaso de precipitados de 250mL, adicione 25mL de agua purificada y disuelva la sacarosa empleando una
plancha de agitación con calentamiento. Para ello, suministre calor hasta una temperatura de 50°C y mantenga la
agitación constante hasta obtener un sistema límpido y viscoso. Tenga presente que debe evitar el

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sobrecalentamiento para impedir la caramelización de la sacarosa (solución C). Disminuya la temperatura hasta
30°C.
En el recipiente principal que contiene la solución A, a una temperatura de 30°C, adicione el ácido cítrico con
agitación constante y observe que se disuelva completamente. Posteriormente, adicione la solución B constituida
por los agentes preservantes disueltos, manteniendo la agitación. Luego, incorpore la solución C que contiene
sacarosa, con agitación continua hasta alcanzar la temperatura ambiente.

Adicione a un recipiente plástico, 5mL de agua purificada y el color rojo No. 40. Agite manualmente hasta observar
la formación de una solución homogénea. Adicione la solución colorante al recipiente principal y agite verificando
que se incorpore totalmente en el jarabe. Finalmente, adicione al recipiente principal el sabor fresa, manteniendo
la agitación. Posterior a esto filtre el jarabe obtenido por filtro de papel Whatman 4. Observe la formación de una
solución homogénea y traslúcida. Mida el volumen del producto y en el caso que sea necesario lleve al volumen
requerido en la formulación adicionando agua purificada. Deje una porción de la muestra en reposo por 7 días para
observar la estabilidad de la formulación, no se deben formar cristales durante este tiempo. Registre los datos en la
Tabla 7.

Tabla 7. Propiedades fisicoquímicas de la formulación

Conductividad Densidad a T° amb. Viscosidad a
Sistema pH
(µS/cm) (g/mL) T°amb. (cP)
Formulación 1.

Luego realice una degustación del producto y registre en la tabla 8.

Tabla 8. Propiedades organolépticas de la formulación

Resultados de la percepción Nivel de
Observaciones
Jarabe formulación 1. Agradable Aceptable Desagradable detección

Envase y rotule su producto teniendo en cuenta el sistema de registros de la BPM para productos farmacéuticos.

 Formulación 2 de jarabe de Acetaminofén.

Tabla 9. Listado de excipientes

Componentes Cantidad
Acetaminofén 3.00 g
Ácido cítrico 0.21 g
Sorbitol 35 mL
Glicerina 50 mL
Metilparabeno 0,15 g
Propilparabeno 0,03 g
Sabor fresa 0,20 g
Color rojo No. 40 0,02 g
Agua purificada c.s.p. 120,0 mL

Pese correctamente todos los componentes tal como se describen en la Tabla 9. En un vaso de precipitados de
250mL (recipiente principal, solución A) adicione 35mL de agua purificada y ubíquelo sobre una plancha de
agitación con calentamiento. Introduzca un magneto y proceda a agitar el agua a una velocidad adecuada, sin
generar turbulencia. Adicione al medio acuoso el ácido cítrico y observe que se disuelva. Luego, adicione el sorbitol
y la glicerina con agitación continua hasta completa incorporación. Observe un sistema límpido y viscoso. Adicione el

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acetaminofén manteniendo la agitación y observe que el fármaco se disuelva completamente y se obtiene una
solución traslúcida.

En otro vaso de precipitados de 100mL adicione 15mL de agua purificada y ubíquelo sobre una plancha de agitación
con calentamiento. Introduzca un magneto y proceda a agitar. Adicione el metilparabeno y el propilparabeno con
agitación constante y suministrando calor hasta alcanzar una temperatura de 80°C. Observe que los parabenos se
hayan disuelto completamente (solución B). Suspenda el calentamiento y continúe agitando hasta alcanzar la
temperatura ambiente.

En el recipiente principal que contiene la solución A, adicione la solución B constituida por los agentes preservantes
disueltos y continúe agitando.

Adicione a un recipiente plástico, 5mL de agua purificada y el color rojo No. 40. Agite manualmente hasta observar
la formación de una solución homogénea. Adicione la solución colorante al recipiente principal y agite verificando
que se incorpore totalmente en el jarabe. Finalmente, adicione al tanque principal el sabor fresa, manteniendo la
agitación. Posterior a esto filtre el jarabe obtenido por filtro de papel Whatman 4. Observe la formación de una
solución homogénea y traslúcida. Mida el volumen del producto y en el caso que sea necesario lleve al volumen
requerido en la formulación adicionando agua purificada. Deje una porción de la muestra en reposo por 7 días para
observar la estabilidad de la formulación, no se deben formar cristales durante este tiempo. Registre los datos en la
Tabla 10.

Tabla 10. Propiedades fisicoquímicas de la formulación

Conductividad Viscosidad a T°amb.
Sistema pH Densidad a T° amb. (g/mL)
(µS/cm) (cP)
Formulación 2

Luego realice una degustación del producto y registre en la tabla 11.

Tabla 11. Propiedades organolépticas de la formulación

Resultados de la percepción Nivel de
Observaciones
Jarabe formulación 2 Agradable Aceptable Desagradable detección

Envase y rotule su producto teniendo en cuenta el sistema de registros de la BPM para productos farmacéuticos.

4.5 EXPRESIÓN DE RESULTADOS, INTERPRETACIÓN Y CONCLUSIONES.

 Registre las observaciones obtenidas durante el proceso de fabricación, relacionada con el efecto de la
disolución de los excipientes y del principio activo, así como aspectos relacionados con el orden de adición de
los componentes de la formulación.
 Explique las diferencias de especificaciones fisicoquímicas de cada producto, en virtud de la naturaleza química
de los auxiliares de formulación.
 Consulte cuál es la dosificación de este producto en mL y la información que debe contener la etiqueta y el
envase secundario.

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5. EXCIPIENTES COMO CORRECTORES ORGANOLÉTICOS

Tabla 12. Listado de materiales necesarios para el desarrollo de la práctica por pareja.
ITEM Cantidad
Vasos plásticos 12
cucharas plásticas 12
Probetas de 25 mL 6
microespátulas de acero inoxidable. 2
Pipetas graduadas de 10 mL 2
Propipetas para pipetas de 10 mL 1
Vasos de precipitado de 250 mL 2

5.1.1 REACTIVOS

Tabla 13. Listado de reactivos necesarios para el desarrollo de la práctica por pareja.
Reactivos Cantidad Unidades
Cafeína 3.0 g
Ácido cítrico 15.0 g
Sacarosa 50.0 g
Cloruro de sodio 50.0 g
Sorbitol 5.0 g
Sacarina sódica 0.1 g
Acetaminofen 5.0 g
Polietilenglicol 5.0 g
5.1.2 EQUIPOS

Tabla 14. Listado de equipos necesarios para el desarrollo de la práctica por pareja.
Equipos Cantidad
Balanza Semi-analítica

5.1.3 Procedimiento experimental

Parte 1: Tome una cantidad suficiente de cada solución primaria suministrada en el laboratorio, para realizar
pruebas organolépticas de sabor (aproximadamente 1mL). Para ello, realice un panel de degustación con todos los
integrantes del laboratorio. Tenga presente que debe comenzar con las soluciones de menor concentración y que
debe realizar un enjuague bucal entre cada ensayo organoléptico. Registre los resultados en la tabla 15:

Tabla 15. Resultados de la percepción

Concentración Resultados de la percepción Nivel de
Nombre observaciones
(% P/V) Agradable Aceptable Desagradable detección
Solución amarga 1 2.0
Solución amarga 2 1.0
Solución amarga 3 0.1
Solución dulce 1 30.0
Solución dulce 2 10.0
Solución dulce 3 2.0
Solución ácida 1 10.0
Solución ácida 2 5.0
Solución ácida 3 1.0
Solución salada 1 30.0
Solución salada 2 15.0
Solución salada 3 3.0
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Posteriormente, prepare una solución de 10mL, correspondiente a mezclas binarias en proporción 1:1, a partir de
las soluciones iniciales denominadas como 1, las cuales corresponden a los sistemas de mayor concentración, tal
como se muestra en la tabla 16. Luego tome de cada solución binaria una cantidad suficiente para realizar un panel
de degustación (tome aproximadamente 1mL con una cuchara). Tenga presente que debe realizar un enjuague
bucal entre cada ensayo organoléptico. Registre los resultados en la tabla 16.

Tabla 16. Resultados de la percepción para mezclas binarias

Resultados de la percepción
Mezcla binaria 1:1 Nivel de
observaciones
Porcentaje (v/v) Agradable Aceptable Desagradable detección
Amarga-Ácida
Amarga-Dulce
Amarga-Salada
Ácida-Dulce
Ácida-Salada
Salada-Dulce

Finalmente, preparen soluciones de 10mL, correspondiente a mezclas ternarias en proporción 1:1:1, a partir de las
soluciones iniciales denominadas como 1, las cuales corresponden a los sistemas de mayor concentración, tal como
se muestra en la tabla 6. Luego realice un panel de degustación (tome aproximadamente 1 mL con una cuchara).
Tenga presente que debe realizar un enjuague bucal entre cada ensayo organoléptico. Registre los resultados en la
tabla 17.

Tabla 17. Resultados de la precepción mezclas terciarias

Resultados de la percepción
Mezcla terciaria 1:1:1 Nivel de
observaciones
Porcentaje (v/v) Agradable Aceptable Desagradable detección
Amarga-Ácida-Dulce
Amarga-Dulce-Salada
Amarga-Salada-Ácida
Ácida-Dulce-Salada

5.1.3.1 Expresión de resultados, interpretación y conclusiones:

 Registre los resultados como ya se indicó y concluya sobre la importancia de los saborizantes dentro de una
formulación.
 Discuta sobre la combinación de sabores apropiada para el desarrollo de una forma farmacéutica liquida que
va dirigido a la población adulta.
 Discuta sobre cuál sería la combinación de sabores más apropiada para el desarrollo de una forma
farmacéutica liquida de tipo pediátrico.

5.1.4 Procedimiento experimental

PARTE 2: Prepare 5.0g de solución, correspondiente a los sistemas de mezcla que se describen en la tabla 18. Para
ello, pese inicialmente la cantidad de solución primaria de acetaminofen al 3.0 % P/V y agréguele la cantidad
indicada del corrector organoléptico (saborizante) que se describe a continuación:

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Tabla 18. Resultados de la percepción

Cantidad de solución primaria de
Corrector organoléptico Cantidad de edulcorante (g)
Acetaminofen al 3.0 % P/V (g)
Sorbitol 3.25 1.75
Sacarosa 1.75 3.25
Manitol o polietilenglicol 3.25 1.75
Saborizante (sacarina sódica) 4.95 0.05

Registre los resultados en la tabla 19.

Tabla 19. Reporte de resultados de las pruebas organolépticas

Resultados de la percepción
Solución primaria de Nivel de
observaciones
acetaminofén Agradable Aceptable Desagradable detección
Sorbitol
Sacarosa
Manitol
Saborizante

5.1.4.1 Expresión de resultados, interpretación y conclusiones:

 Registre los resultados como se indicó previamente y concluya sobre la importancia de los edulcorantes en la
formulación.
 Consulte cuales son los edulcorantes más comúnmente empleados para formular soluciones dirigidas a
pacientes diabéticos.

6. INFORME DE RESULTADOS

Presentar un informe de los resultados en el cuaderno de laboratorio de acuerdo con la siguiente estructura:

Nombre de la práctica
Fecha del informe
Realizado por

Datos primarios
Nota: aquí se deben registrar todos los datos que se tomaron en el laboratorio durante la práctica como son:
 Pesos arrojados por las balanzas y básculas.
 Datos arrojados por equipos de medición como son el pH, conductividad, UV, HPLC, etc.
 Fotos de ser necesario

Resultados
Nota: aquí se deben consignar los resultados obtenidos como son gráficas, modelos de cálculo (ecuación) y resultados de
dichas ecuaciones teniendo en cuenta los datos primarios

Discusión y conclusión
Nota: Se debe hacer un análisis de los resultados obtenidos a la luz de los experimentos realizados.

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7. REFERENCIAS SUGERIDAS

 J. Vila J. Editor “Tecnología Farmacéutica Volumen 2: Formas farmacéuticas”, Editorial síntesis, Madrid, (2001)
 A.R. Gennaro, editor, “Remington Farmacia”, 20° ed., Editorial Medica Panamericana, Buenos Aires, (2000).
 Handbook of Pharmaceuticals Excipients, American Pharmaceutical Association and the Pharmaceutical Society
of Great Britain, USA, (1986).
 L. L. Augsberg y S. W. Hoag, “Pharmaceutical dosage forms: Tablets Volume 1: Unit operations and mechanical
properties” 3th Ed., Informa Health Care, USA., (2008)
 J. Vila J. Editor “Tecnología Farmacéutica Volumen 2: Formas farmacéuticas”, Editorial síntesis, Madrid, (2001)
 A.R. Gennaro, editor, “Remington Farmacia”, 20° ed., Editorial Medica Panamericana, Buenos Aires, (2000).