FACULTAD DE CIENCIAS NATURALES Semestre 2023-1

Departamento de Ciencias Farmacéuticas Práctica 03

LABORATORIO DE FARMACOTECNIA II Versión 02

CONOCIMIENTO SOBRE EL DISEÑO Y FORMULACIÓN DE DIFERENTES TIPOS DE EMULSIONES

1. OBJETIVOS

 Conocer la composición y las características fundamentales de los principales tipos de emulsiones

farmacéuticas.
 Evaluar las propiedades de las emulsiones obtenidas considerando los constituyentes de cada formulación y el
uso final de la preparación.

2. INTRODUCCIÓN

Las emulsiones, basados en la naturaleza de la fase interna y la fase externa, pueden ser de dos tipos: aceite en
agua (O/W) y agua en aceite (W/O). En una emulsión de tipo O/W, la fase oleosa se encuentra dispersa en la fase
acuosa que corresponde a la fase continua, mientras que en las emulsiones de tipo W/O, la fase acuosa se dispersa
en la fase continua oleosa. Al diseñar una emulsión, el primer factor determinante para elegir si la fase continua
será oleosa o acuosa es cuál será su uso; así, si se busca una crema humectante se preferirá una emulsión O/W,
pero si se busca una crema con cierto efecto oclusivo para que el principio activo permanezca un mayor tiempo en
el lugar de acción entonces se prefiere una emulsión W/O. Por otra parte, la sensación que producirá una emulsión
W/O será más grasosa, y más difícil de lavar por lo que puede no generar una percepción muy agradable. Sin
embargo, cuando su uso va a ser como crema desmaquilladora puede ser la más apropiada.

3. SEGURIDAD DURANTE LA PRÁCTICA

3.1 Normas de seguridad

El estudiante debe referirse al manual de normas de seguridad.

3.2 Equipos de protección personal

Usar durante todo el desarrollo de la práctica los siguientes elementos de seguridad:

 Bata de laboratorio
 Guantes de nitrilo
 Gafas de seguridad
Mantener los elementos personales de seguridad identificados y en buen estado. Está prohibido su intercambio con los
demás compañeros de laboratorio.

3.3 Manejo de Residuos químicos

Tanto por razones de seguridad como por respeto al medio ambiente, es importante disponer los residuos generados en las
prácticas del laboratorio de química en forma adecuada. Por ello el estudiante debe:
 Emplear los recipientes destinados para eliminar los residuos o desechos de laboratorio, los cuales están debidamente
identificados según el tipo de sustancia a desechar.
 Verter únicamente los residuos en el recipiente correspondiente para evitar reacciones no controladas y
potencialmente peligrosas.
 No arrojar por el desagüe los desechos o residuos químicos obtenidos durante el desarrollo de la práctica. Si tiene
alguna inquietud al respecto comuníquela al responsable del laboratorio, quien le indicará la forma correcta de

4. CONSULTAS PREVIAS

 Consulte cual es la composición de las emulsiones: ungüento hidrófilo, cold cream y vanishing cream y
compare la información obtenida con la presentada en cada una de las formulaciones de la práctica, además
indique el tipo de emulsión al que corresponden (W/O u W/O).
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 Realice una búsqueda sobre la estructura química de cada uno de los reactivos de la práctica. Asimismo,
describa las características fisicoquímicas, correspondientes al estado de la materia en la cual se encuentran a
condiciones ambientales, el peso molecular, los puntos de fusión y ebullición, además de su solubilidad en
diferentes solventes y demás propiedades que considere relevantes para la práctica.
 Para cada uno de los tipos de emulsión, mencione cuales son las materias primas que constituyen la fase
acuosa, la fase oleosa y el sistema emulsificante.
 Consulte cuáles son las aplicaciones que tienen las emulsiones: ungüento hidrófilo, cold cream y vanishing
cream.

5. METODOLOGIA

5.1 MATERIALES

Tabla 1. Listado de materiales necesarios para el desarrollo de la práctica por pareja.

ITEM Cantidad
Vidrio reloj 4
Pesa sustancias grande 5
Espátula metálica plana 2
Pipeta graduada 5 mL 2
Pera 1
Espátula acanalada 2
Beacker 100 mL 6
Beacker 250 mL 2
Cápsula de porcelana capacidad 100 g 2
Termómetros 2
Varilla de vidrio de agitación 3
Papel de filtro 1 caja por grupo
Vasos desechables transparentes 7oz 6
Frasco lavador 1
Papel indicador 1 caja por grupo

5.2 REACTIVOS

Tabla 2. Listado de reactivos necesarios para el desarrollo de la práctica por pareja.

ITEM Cantidad
Alcohol cetílico 40 g
Vaselina 40 g
Propilenglicol 20 g
Lauril sulfato de sodio 4g
Polisorbato 60 (Tween 60) 4g
Ácido esteárico 30 g
Aceite mineral 30 g
NaOH 1g
KOH 1g
TEA (Trietanolamina 85%) 1g
Lauril éter sulfato de sodio 1g
Cera de abejas 45 g
Bórax 3g
Arlacel 60 (Span 60) 3g
Cloruro de sodio 1g
Solución de azul de metileno al 2% 1 mL
Sudan III 1g

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5.3 EQUIPOS

Tabla 3. Listado de equipos necesarios para el desarrollo de la práctica por pareja de trabajo.
ITEM Cantidad
Balanzas semi-analíticas 4 por grupo
Balanza de precisión 4 por grupo
Plancha de calentamiento y agitación 2
Conductímetro 1 para todo el grupo
Baño maría 1

6. PROCEDIMIENTO

Prepare cada una de las emulsiones planteadas de la siguiente manera:

Funda los componentes de la fase oleosa en una cápsula de porcelana, empleando un baño maría hasta alcanzar
2°C por encima del componente de mayor punto de fusión. Los componentes de la fase acuosa colóquelos en un
vaso de precipitados y caliéntelos 2°C por encima de la temperatura alcanzada en la fase oleosa. Adicione la fase
acuosa sobre la oleosa con constante agitación por medio de una espátula, retire la cápsula de la fuente de calor y
agite en forma continua hasta que el sistema formado alcance la temperatura ambiente. 
Una vez formada la emulsión y sin dejar de agitar incorpore, si es el caso, el propilenglicol.

Sesión No. 1: Preparación del ungüento hidrófilo USP.

Tabla 4. Ungüento hidrófilo USP.

Componentes 1 2 3 4 5 6 7
Alcohol cetílico (%) 10 20 8.5 7 10 10 10
Vaselina (%) 7 14 8.5 10 7 7 7
Propilenglicol (%) 5 5 5 5 5 5 5
Lauril sulfato de sodio (%) 2 2 2 2 - - -
Polisorbato 60 (%) - - - - 2 6 -
Lauril éter sulfato de sodio (%) - - - - - - 2
Agua purificada (%) 76 59 76 76 76 72 76
TOTAL 100 100 100 100 100 100 100

Nota: Prepare 50g de cada sistema.

 Divida la emulsión 7 en dos partes iguales, a una de estas partes adicione NaCl (cada grupo adicionará una
cantidad diferente de acuerdo a como lo indique el profesor: 0.2, 0.7, 1.5, 3 y 4 g).

6.1 Guía para el análisis de resultados y elaboración de conclusiones:

Compare y concluya con respecto a las siguientes indicaciones:

 Efecto del porcentaje de la fase oleosa: compare las formulaciones 1 y 2

 Efecto de la composición de la fase oleosa: compare las formulaciones 1, 3 y 4.
 Efecto del tipo de emulsificante empleado: compare las formulaciones 1, 5 y 7.
 Efecto de la proporción de emulsificante: compare las formulaciones 5 y 6.

Sesión No. 2: Preparación de la emulsión tipo Vanishing cream.

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Tabla 5. Vanishing cream.

Componentes 1 2 3 4 5
Ácido esteárico (%) 10 10 10 10 20
Aceite mineral (%) 10 10 10 10 20
NaOH (%) ? - - ? ?
KOH (%) - ? - - -
TEA (Trietanolamina) (%) - - ? - -
Propilenglicol (%) 5 5 5 5 5
Agua purificada c.s.p. (%) 100 100 100 100 100

Nota: En las formulaciones 1, 2, 3 y 5 saponifique el 20% del ácido esteárico. En la formulación 4 saponifique el 10%
del ácido esteárico. Prepare 50 g de cada sistema.

( A−B)× M ×56.11
Índice de saponificación=
m

Donde:
A: Volumen de la solución de HCl gastados en la titulación del blanco
B: Volumen de la solución de HCl gastados en la titulación de la muestra
M: Molaridad de la solución de HCl estandarizados
m: Masa de la muestra en gramos

Nota: Consultar el índice de saponificación del ácido esteárico.

6.2 Guía para el análisis de resultados y elaboración de conclusiones:

Compare y concluya con respecto a las siguientes indicaciones:

 El efecto del tipo de neutralizante: compare organolépticamente las formulaciones 1, 2 y 3.

 El efecto del porcentaje de neutralización: compare organolépticamente las formulaciones 1 y 4.
 El efecto del porcentaje de fase oleosa: compare organolépticamente las formulaciones 1 y 5.

Sesión No. 3: Preparación de la emulsión tipo Cold Cream.

Tabla 6. Cold cream.

Componentes 1 2 3 4 5
Cera de abejas (%) 20 5 30 14 20
Aceite mineral (%) 45 60 35 31 45
Bórax (%) ? ? ? ? -
Arlacel 60 (%) - - - - 5
Agua purificada c.s.p. (%) 100 100 100 100 100

Nota: Calcule la cantidad necesaria de Bórax de acuerdo con la cantidad de cera de abejas a utilizar en cada
formulación. Saponifique toda la cantidad de cera de abejas. Prepare 50 g de cada sistema.

Nota: Consultar el índice de saponificación de la cera de abeja.

6.3 Guía para el análisis de resultados y elaboración de conclusiones:

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Compare y concluya con respecto a las siguientes indicaciones:

 El efecto del porcentaje de cera de abejas: compare organolépticamente las formulaciones 1, 2 y 3.
 El efecto del porcentaje de fase oleosa: compare organolépticamente las formulaciones 1 y 4.
 El efecto del surfactante no iónico orientador w/o: compare organolépticamente las formulaciones 1 y 5.

Propiedades a evaluar en todas las formulaciones elaboradas:

 Aspecto (brillante u opaco).

 Color.
 Sensación al aplicar sobre la piel ¿Cómo queda la piel después de aplicar la emulsión? (suave, lisa, pegajosa,
adherente, grasosa, refrescante, etc.)
 ¿Produce aspecto blanquecino al frotar la emulsión sobre la piel (Rubbing)? Compárelo.
 ¿Presenta Pick-up? Coloque una pequeña cantidad entre el dedo índice y el pulgar, presione suavemente y
luego separe los dedos, ¿forma fibra? Compare este aspecto entre las diferentes formulaciones.
 ¿El producto se puede lavar con agua?

Sesión No. 4: Conocimiento de los diferentes ensayos existentes para la determinación del tipo de emulsión.

Con las emulsiones indicadas por el profesor, realizar las siguientes pruebas:

Dilución con agua: En un vidrio de reloj coloque aproximadamente 4 gramos de la emulsión, adiciónele 1mL de
agua purificada, mezcle perfectamente y observe el resultado final.

Dilución con aceite: En un vidrio de reloj coloque aproximadamente 4 gramos de la emulsión, adiciónele 1mL de
aceite, mezcle perfectamente y observe el resultado final.

Difusión de colorantes: En un vidrio de reloj coloque aproximadamente 5 gramos de emulsión, adicione dos gotas
de solución de azul de metileno al 2% y observe si hay difusión espontánea del colorante cuando se deja en reposo
durante 15 minutos. Después de este tiempo agite cuidadosamente y trate de incorporar el colorante, observando
la homogeneidad e intensidad del color y la facilidad o dificultad para incorporar el colorante. Repita el
procedimiento utilizando el colorante Sudan III, pero en estado sólido y en muy poca cantidad.

Difusión en papel: Deposite una muestra de emulsión sobre la superficie de un papel de filtro y observe contra el
tiempo, si se presenta difusión espontánea, además observe si el halo formado es brillante o no (opaco).

Lavabilidad: Aplique una porción de la emulsión sobre las manos y posteriormente lávelas observando la dificultad
o facilidad para retirar la emulsión, observe si las manos quedan o no grasosas.

Tabla 8. Ensayos para la determinación del tipo de emulsión

Emulsión Dilución con Agua Dilución con Difusión de Difusión de Lavabilidad Tipo de emulsión
aceite colorantes papel (O/W o W/O)
1
2
3
4

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7. INFORME DE RESULTADOS

Presentar un informe de los resultados en el cuaderno de laboratorio de acuerdo con la siguiente estructura:

Nombre de la práctica
Fecha del informe
Realizado por

Datos primarios
Nota: aquí se deben registrar todos los datos que se tomaron en el laboratorio durante la práctica como son:
 Pesos arrojados por las balanzas y básculas.
 Datos arrojados por equipos de medición como son el pH, conductividad, UV, HPLC, etc.
 Fotos de ser necesario

Resultados
Nota: aquí se deben consignar los resultados obtenidos como son gráficas, modelos de cálculo (ecuación) y resultados de
dichas ecuaciones teniendo en cuenta los datos primarios

Discusión y conclusión
Nota: Se debe hacer un análisis de los resultados obtenidos a la luz de los experimentos realizados.

8. REFERENCIAS SUGERIDAS

 Vila, J. L. (2008). Tecnología Farmacéutica. Madrid: Editorial Sintesis S.A.

 Gennaro, A.R., Editor, (2000), Remington Farmacia. 20 edición. Editorial Médica Panamericana. Buenos Aires.
 Handbook of Pharmaceuticals Excipients, American Pharmaceutical Association and the Pharmaceutical Society
of Great Britain, USA, (1986).