Práctica No: 1

Formas farmacéuticas de aplicación cutánea y la formulación magistral

Unidad del sílabo a la que tributa la práctica:
UNIDAD 1. Formas farmacéuticas de administración cutánea y formulación
magistral de medicamentos
Lugar: Laboratorio de Tecnología Farmacéutica I Tiempo estimado: 4 horas

Introducción o conceptualización del tema

Una preparación o preparado magistral o fórmula magistral, es el medicamento destinado a un paciente
individualizado, preparado por un farmacéutico o químico farmacéutico o bajo su dirección, para cumplir
expresamente una prescripción facultativa detallada de los principios activos que incluye, según las buenas
prácticas de elaboración y control de calidad establecidas al efecto, dispensado en las oficinas de farmacia
o servicios de farmacia hospitalarios y con la debida información al paciente.
Por su parte, la preparación o preparado oficinal, corresponde al medicamento destinado a su
dispensación directa a los pacientes atendidos por las oficinas de farmacia o servicios de farmacia
hospitalarios, preparado por un farmacéutico o químico farmacéutico o bajo su dirección, descrito en un
formulario oficial, preparado según las buenas prácticas de elaboración y control de calidad establecidas
al efecto y con la debida información al paciente.
Las razones por las que se elaboran estos medicamentos son muchas, sin embargo, una de ellas es que los
medicamentos fabricados por la industria farmacéutica no siempre están disponibles para cubrir las
necesidades especiales de los pacientes, lo que conlleva a que los farmacéuticos o químicos farmacéuticos
deban preparar en sus oficinas de farmacia o servicios de farmacia hospitalarios, medicamentos para
cubrir dichas necesidades específicas.
Antes de la preparación de una fórmula magistral o preparado oficinal se deben revisar todos los
procedimientos de trabajo relacionados con su elaboración. Para ello, es necesaria una adecuada
organización del proceso en cada área específica de elaboración de manera que se eviten errores, mezclas,
omisiones o contaminaciones.
La elaboración siempre se debe llevar a cabo siguiendo los procedimientos descritos en Farmacopeas
oficiales, formularios oficialmente reconocidos o, cuando no existan, en técnicas generales detalladas en
procedimientos operativos escritos (POE) de modo que se asegure la reproducibilidad de cada
elaboración.
Son muchas las formas farmacéuticas elaboradas como fórmulas magistrales y preparados oficinales, sin
embargo, esta práctica se centrará en la elaboración de formas farmacéuticas semisólidas de
administración cutánea: cremas, pomadas, geles y pastas.
Las CREMAS son preparaciones multifásicas que contienen una fase lipófila y una fase acuosa. Las
POMADAS O UNGUENTOS consisten en una base monofásica en la que se pueden dispersar sustancias
sólidas o líquidas y están constituidos por grasas.
En cuanto a los GELES consisten en líquidos gelificados mediante agentes gelificantes y por su parte las
PASTAS son preparaciones semisólidas similares a las pomadas o ungüentos, de consistencia blanda y
compuestas por un elevado porcentaje (40-50%) de polvos absorbentes.

Objetivo(s) de la práctica
1. Identificar los excipientes empleados en la formulación de forma farmacéutica semisólida a
preparar: pomadas, cremas, geles y pastas.
2. Elaborar las formas farmacéuticas semisólidas según su técnica oficial establecida.
3. Diferenciar las características organolépticas de cada tipo de formulación

Materiales
Reactivos o sustancias a
Equipos Materiales
emplear
Los establecidos para las 4
formulaciones a preparar y descritas
Mortero, Espátulas, en el numeral III de la sección de
Balanza Termómetros, Tamices procedimientos descritos en esta
Probetas de 25 y 50 mL práctica.
Agitador, Sistema de producción Debe considerarse que la cantidad a
de calor preparar de cada formulación por
grupo de trabajo será de 200g.

Precauciones y manejo de materiales y equipos

• El uso de bata blanca, mascarilla, cofia y guantes en el laboratorio es de carácter OBLIGATORIO.
• Cada equipo de trabajo será responsable de elaborar, presentar y estudiar el glosario, así como de traer
a la práctica todo lo concerniente a las ff físicas o en figuras.
• Seguir las instrucciones establecidas para llevar a cabo el debate entre equipos de trabajo
• Informar inmediatamente ante cualquier accidente o irregularidad.
Procedimientos
I. Investigar sobre la formaulaciòn semisòlida asignada
1. A cada grupo se le asignarà una formulación semisólida diferente, por lo cual deberá investigar
la siguiente información.
a.- Características Físicoquímicas de cada componente y uso de cada uno de ellos en la
formulación.
b.- Uso de la formulación
c.- Método de preparación
II. Elaborar el POE correspondiente a la formulación asignada
1. Empleando el Formulario Nacional de España disponible en el aula virtual, investigar la
estructura correspondiente al POE de su formulación semisólida.
2. En este documento deben describirse las cantidades exactas de cada componente de la
formulación, por lo que se realizarán los cálculos considerando que se prepararán 200 g de
cada formulación.
3. En el laboratorio, los grupos de trabajo presentarán y entregarán su POE previo a la
preparación de su formulación.
III. Preparar la formulación asignada y las de los demás grupos de trabajo, empleando los
POE presentados en la práctica
1. Las formulaciones asignadas para cada grupo de trabajo, son formas farmacéuticas
semisólidas de uso cutáneo (cremas, pomadas, geles y pastas) y catalogadas como Fórmulas
magistrales tipificadas y Preparados Oficinales y corresponden a las siguientes:
BASE DE BEELER POMADAS
Alcohol cetílico 15g . Mentol 0,5g
Cera blanca 1g Alcanfor 1g
Propilenglicol 10g Salicilato de metilo 0,5ml
Laurilsulfato sódico 2g Lanolina 24g
Agua destilada 72g Vaselina 24g
 PASTA AL AGUA GEL ANÁLGESICO
Mentol 1%
Oxido de zinc 25 % GEL DE CARBOPOL
Alcanfor 1%
Talco 25 % Carbopol………..1g Alcohol 2ml
Glicerina 25 % Nipagin…………..0,18%
Nipasol……………0,02% Glicerina 2ml
Agua purificada 25 %
Trietanolamina…..cs Gel de Carbopol c.s.p 100g
Agua destilada……csp100g

IV. Realizar la presentación de la formulación

1. Explicar las características de la forma farmacéutica obtenida y enfatizando en las que la
diferencia de las demás ff preparadas.
Puede observarse el procedimiento a seguir en el siguiente esquema:

Resultados
Los resultados constituyen las formas farmacéuticas semisólidas obtenidas y correspondientes a
formulaciones oficinales. Por ello, en la práctica del laboratorio los grupos de trabajo serán
evaluados según el mecanismo de evaluación propuesto para la práctica y que se muestra en el
apartado de aspectos evaluables.

Aspectos evaluables
La evaluación está dividida en dos y se ejecutará el día de la práctica. El valor de esta evaluación
es de 5 puntos y se encuentra dividida de la siguiente manera:
MECANISMO DE EVALUACIÓN Puntos
Actividad # 1: Elaboraciòn y entrega del POE a seguir en la pràctica 2
Actividad # 2: Elaboraciòn y explicación de la formulación obtenida 3
Bibliografía
1. Vila Jato. Tecnología Farmacéutica. Volumen II. Formas Farmacéuticas.
2. Farmacopea Estados Unidos. USP 39- NF34. Volumen 1. 2016.
3. Formulario Nacional de España. Edición 2020.