Asignatura: QUÍMICA FARMACÉUTICA II

Unidad Curricular: Analgésicos

Práctica N° 12: Identificación y valoración de Acetaminofén por el método espectrofotométrico

1. Objetivo General

Identificar y valorar Acetaminofén por el método espectrofotométrico

.

2. Objetivos Específicos

- Establecer el porcentaje de principio activo de Acetaminofén

- Realizar controles físicos de Acetaminofén
- Comparar el método de análisis realizado en el laboratorio con el método establecido en
la USP 41 de los estados unidos.

3. Fundamento teórico

Caracteres generales- Polvo cristalino blanco,inodoro. Fácilmente soluble en

alcohol; soluble enagua hirviendo e hidróxido de sodio 1 N; modera-damente
soluble en agua; muy poco soluble encloruro de metileno y éter.Presenta
polimorfismo (USP41, 2018).

El paracetamol (DCI) o acetaminofén (acetaminofeno) es un fármaco con

propiedades analgésicas. Actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas,
mediadores celulares responsables de la aparición del dolor. Además, tiene efectos
antipiréticos. Se presenta habitualmente en forma de cápsulas, comprimidos,
supositorios o gotas de administración oral.
Las reacciones del p-aminofenol con anhídrido acético, produce la acetilación del
primero, obteniéndose como productos el paracetamol y ácido acético
(Korolkovas & Burckhalter, 1983).

4. Parte experimental
4.1 Equipos, materiales y reactivos

EQUIPOS MATERIALES MEDICAMENTO REACTIVOS

 Balanza Balones aforados Paracetamol Estándar
(100,50 ml) Paracetamol

Espectrofotómetro Pipetas volumétricas Metanol

UV
Desintegrador Pipetas graduadas Agua
Friabilizador Embudo
Durómetro Papel filtro
Vasos de precipitación
Erlenmeyer
Espátulas

4.2 Procedimiento
a. Preparación de reactivos (un grupo de laboratorio horas antes de la hora de laboratorio)
N/A
b. Uniformidad de masa
- Pesar el contenido de 20 cápsulas o tabletas.
- Llenar la tabla expuesta en el anexo 1.
c. Preparación del Estándar (duplicado por curso)
- Pesar exactamente 24 mg ± 0,1 mg de Acetaminofén patrón.
- Adicionar 10 ml de metanol, agitar hasta disolución completa.
- Aforar a 100 ml con agua.
- Pipetear 5 ml de esta solución y aforar a 100 ml con agua.
- Leer a una longitud de onda de 244nm.

d. Preparación de blanco
- Usar metanol como blanco leer a una longitud de onda de 244nm.
-
e. Valoración (triplicado por grupo de laboratorio)
- Pesar el equivalente a 24 mg ± 0,1 mg de Acetaminofén.
- Adicionar 10 ml de metanol, agitar hasta disolución completa.
- Aforar a 100 ml con agua.
- Pipetear 5 ml de esta solución y aforar a 100 ml con agua.
- Leer a una longitud de onda de 244nm.
- Realizar los cálculos según el Anexo 5
-

f. Uniformidad de contenido
- Determinar la uniformidad de contenido en la forma farmacéutica adquirida, analizando el
porcentaje de contenido con respecto al contenido neto ver anexo 2.
 - Si la dosis ≥25 mg y proporción de Fármaco es ≥25%, se determinara la uniformidad de
contenido por regla de tres con la relación del peso neto medio y el promedio de la valoración.
- Si la dosis <25 mg o <25% se deberá analizar cada forma farmacéutica.
- Verificar en la monografía para la forma farmacéutica analizada la cantidad declarada de
principio activo, con los rangos determinar el valor T, con el valor T determinar que formula
debemos usar según el caso en el que estemos para determinar el valor de M y la fórmula de AV
a usarse ver anexo 3.
- Elaborar una tabla de resultados como la expuesta en el anexo 4.
g. Controles físicos
Determinar desintegración, friabilidad y dureza cuando corresponda, se seguirá el procedimiento
descrito en el manual de cada equipo.

4.3 Manejo de residuos, Tratamiento y etiquetado

Desechos Farmacéuticos: Son aquellos medicamentos caducados, fuera de especificaciones y

residuos de sustancias que han sido empleadas en cualquier tipo de procedimiento, dentro de los
cuales se incluyen desechos producidos en laboratorios farmacéuticos que no cumplan los
estándares de calidad, incluyendo sus empaques.

Residuo Tratamiento Etiquetado

Metanol Colocar en residuos de Colocar en residuos de
metanol metanol
Cajas y blíster Destruir , eliminar en la N/A
basura
Polvos sobrantes Ninguno - Llenar registro de
ingredientes activos
- Colocar en el recipiente
tabletas Moler etiquetado como residuos
sólidos.
Cápsulas Vaciar y colocar el
contenido y la capsula
en desechos sólidos

4.4 Lecturas adicionales sugeridas

Capítulos USP 41
<701> Desintegración
<857> Espectroscopia UV
<905> Uniformidad de unidades de dosificación
5. Cuestionario
- ¿Por qué el acetaminofén no es indicado en problemas inflamatorios?
- Consulte en bibliografía un método para identificación del principio activo analizado.
- Añadir el espectro infrarrojo correspondiente al estándar de Paracetamol

6. Referencias bibliográficas

ARCSA. (19 de 05 de 2020). Base de datos ARCSA. Obtenido de

https://www.controlsanitario.gob.ec/base-de-datos/
Korolkovas, A., & Burckhalter, J. (1983). Compendio esencial de química farmacéutica.
España: REVERTÉ.
Laurence L. Brunton, PhD. (2007 undécima edición en español). Goodman & Gilman
Las bases farmacológicas de la TERAPÉUTICA. Colombia: McGRAW-HILL
INTERAMERICANA EDITORES, S.A. de C. V.
Rowe, R., Sheskey, P., & Quinn, M. (2009). Handbook of Pharmaceutical Excipients.
USA: Pharmaceutical Press and American Pharmacists Association.
USP41. (2018). FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA
Cuadragésima Primera Revisión. 12601 Twinbrook Parkway, Rockville, MD
20852,Estados Unidos de América: THE UNITED STATES
PHARMACOPEIAL CONVENTION.