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Algoritmos y Estructuras de Datos  SESIÓN 12 © 2018 ISIL.

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ANÁLISIS DE LOS PROCESOS EMPRESARIALES

FUNDAMENTOS DE LA
SIMULACIÓN DE PROCESOS:
ISO 9001:2015 14
• Fundamentos de la simulación de procesos: ISO 9001:2015

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MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

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SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD (4)

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OBJETIVOS

• Reconocerás las distintas normas ISO y la necesidad de su existencia para los


Sistemas de Gestión de la Calidad.

• Conocerás los conceptos fundamentales de la Norma ISO 9001: 2015 -


Sistemas de gestión de la calidad - requisitos, para dar un soporte a las etapas
de planeamiento e implantación de un Sistema de Gestión de la Calidad.

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FUNDAMENTOS DE LA SIMULACIÓN
DE PROCESOS: ISO 9001:2015

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FUNDAMENTOS DE LA SIMULACIÓN DE PROCESOS: ISO 9001:2015

¿QUÉ ES ISO?
• La Organización Internacional para la Estandarización o International Organization for
Standardization (ISO) es la federación mundial de los organismos de estandarización nacionales,
y tiene como objeto desarrollar estándares internacionales que faciliten el comercio
internacional.

• Cuando las organizaciones tienen una forma objetiva de evaluar la calidad de los procesos de un
proveedor, el riesgo de hacer negocios con dicho proveedor se reduce en gran medida, y si los
estándares de calidad son los mismos para todo el mundo, el comercio entre empresas de
diferentes países puede potenciarse en forma significativa – y, de hecho, así ha ocurrido –.
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FUNDAMENTOS DE LA SIMULACIÓN DE PROCESOS: ISO 9001:2015

• Durante las últimas décadas, organizaciones de todos los lugares del mundo se han estado
preocupando cada vez más en satisfacer eficazmente las necesidades de sus clientes, pero las
empresas no contaban, en general, con literatura sobre calidad que les indicara de qué forma,
exactamente, podían alcanzar y mantener la calidad de sus productos y servicios.

• De forma paralela, las tendencias crecientes del comercio entre naciones reforzaba la necesidad
de contar con estándares universales de la calidad. Sin embargo, no existía una referencia
estandarizada para que las organizaciones de todo el mundo pudieran demostrar sus prácticas de
calidad o mejorar sus procesos de fabricación o de servicio.

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FUNDAMENTOS DE LA SIMULACIÓN DE PROCESOS: ISO 9001:2015

• Teniendo como base diferentes antecedentes sobre normas de estandarización que se fueron
desarrollando principalmente en Gran Bretaña, la ISO creó y publicó en 1987 sus primeros
estándares de dirección de la calidad: los estándares de calidad de la serie ISO 9000.

• Con base en Ginebra, Suiza, esta organización ha sido desde entonces la encargada de desarrollar
y publicar estándares voluntarios de calidad, facilitando así la coordinación y unificación de
normas internacionales e incorporando la idea de que las prácticas pueden estandarizarse tanto
para beneficiar a los productores como a los compradores de bienes y servicios. Particularmente,
los estándares ISO 9000 han jugado y juegan un importante papel al promover un único estándar
de calidad a nivel mundial. Tiene más de 160 países miembros y emite normas internacionales
(normalización).

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FUNDAMENTOS DE LA SIMULACIÓN DE PROCESOS: ISO 9001:2015

FAMILIAS DE NORMAS ISO


• Las normas ISO se constituyen en una serie de
estándares que podemos agrupar por familias, según
los distintos aspectos relacionados con la calidad.
Aunque existen más de 18000 normas publicadas por
ISO, vamos a resaltar las más importantes en cuanto a
su aplicación y relevancia de los sectores.

• Las series de normas ISO relacionadas con la calidad


constituyen lo que se denomina familia de normas,
las que abarcan distintos aspectos relacionados con
la calidad:

ISO 9000: Sistemas de gestión de calidad


Fundamentos, vocabulario, requisitos, elementos del
sistema de calidad, calidad en diseño, fabricación,
inspección, instalación, venta, servicio postventa,
directrices para la mejora del desempeño.

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FUNDAMENTOS DE LA SIMULACIÓN DE PROCESOS: ISO 9001:2015

• ISO 10000: Guías para implementar Sistemas de


Gestión de Calidad/ Reportes Técnicos
Guía para planes de calidad, para la gestión de
proyectos, para la documentación de los SGC, para la
gestión de efectos económicos de la calidad, para
aplicación de técnicas estadísticas en las Normas ISO
9000. Requisitos de aseguramiento de la calidad
para equipamiento de medición, aseguramiento
de la medición.

• ISO 14000: Sistemas de Gestión Ambiental de las


Organizaciones.
Principios ambientales, etiquetado ambiental, ciclo de
vida del producto, programas de revisión ambiental,
auditorías.

• ISO 19011: Directrices para la Auditoría de los SGC


y/o Ambiental
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SECTORES MÁS IMPORTANTES

Sistema de
Criterio Descripción Sectores
Gestión

Trata de los Requisitos de los Sistemas de Gestión de Calidad. Es de las más


famosas e implantadas en las empresas. Con ella se consigue demostrar que la
ISO 9001 Todos
organización está trabajando en base a su cliente y cumple con las condiciones
establecidas en base a una mejora en la satisfacción de cliente.

Especifica los requisitos particulares de calidad para la aplicación de la ISO 9001


ISO TS 16949 Automoción
para la producción en serie y de piezas de recambio en la industria automotriz.
ISO / IEC Calidad de
Mejora y evaluación de procesos de desarrollo de software.
Normas de 15504 Software
Calidad
Laboratorios
ISO / IEC Requisitos generales relativos a la competencia de los laboratorios de ensayo y
de Ensayo y
17025 calibración.
calibración

Calidad de los
Tecnología de la información - Gestión del servicio. ISO/IEC 20000-1:2007 Gestión Servicios TI
ISO / IEC
del servicio. Parte 1: Especificaciones. ISO/IEC 20000-2:2007 Gestión del servicio. (Tecnologías
20000
Parte 2: Código de buenas prácticas. de la
Información)

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SECTORES MÁS IMPORTANTES

Sistema de
Criterio Descripción Sectores
Gestión
Requisitos de los Sistemas de Gestión de Medio Ambiente. Tras la ISO9001, es
la segunda más conocida y se pueden implantar conjuntamente en un “sistema Medio
ISO 14001
Medio de gestión integrado”. Se encarga de establecer que las organizaciones cumplen Ambiente
Ambiente y los reglamentos legales ambientales marcados en cada territorio.
Sostenibilidad Permite a una organización alinearse con un enfoque sistemático, logrando el
Gestión de la
ISO 50001 mejoramiento continuo del desempeño de energía, incluyendo eficiencia
Energía
energética, seguridad energética, utilización de energía y consumo.
Se encarga de establecer cuáles son las especificaciones para los Sistemas de Seguridad y
ISO 18001
Gestión de la Seguridad y la Salud (OHSMS). Se puede implantar y certificar salud de los
OHSAS trabajadores
conjuntamente con la 9001 y la 14001 en un sistema de gestión integrado.
Se encarga de asegurar las buenas prácticas para la seguridad de la información Seguridad
ISO 27001 en Sistemas de Gestión de la Seguridad de la Información (SGSI). Marca las de la
Seguridad información
especificaciones a realizar para evitar riesgos y mejorar procesos.
Sistema de Gestión de la Inocuidad de los Alimentos permite la armonización
Seguridad en el
internacional en el campo de las normas de inocuidad de los alimentos,
ISO 22000 Sector de la
permite mejorar las prácticas de higiene y seguridad de los alimentos en cada alimentación
etapa de los procesos de la cadena alimentaria

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EVOLUCIÓN DE LA FAMILIA ISO 9000

Año 1986/87 Año 1994 Año 2000 En vigencia

Fundamentos y
ISO 8402:1986 ISO 8402:1994 ISO 9000:2000 ISO 9000:2015
vocabulario

ISO 9001:1987 ISO 9001:1994


Requisitos ISO 9002:1987 ISO 9002:1994 ISO 9001:2000 ISO 9001:2015
ISO 9003:1987 ISO 9003:1994

Directrices para ISO 9004:2018


ISO 9004-
la mejora del ISO 9004:1987
1:1994
ISO 9004:2000 (Gestión para el
desempeño éxito sostenido)

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ISO – SERIE ISO 9000

La serie ISO 9000 consta de cuatro normas básicas respaldadas por otros documentos.

ISO 9000 Sistemas de gestión de la calidad: Fundamentos y vocabulario


• Quality management systems: Fundamentals and vocabulary

ISO 9001 Sistemas de gestión de la calidad: Requisitos


• Quality management systems: Requirements

ISO 9004 Sistemas de gestión de la calidad: Directrices para la mejora del desempeño
• Quality management systems: Guideline for performance improvements

ISO 19011 Parámetros para auditar el Sistema de Gestión de Calidad de las Organizaciones
• Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing

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NORMA ISO 9001: EVOLUCIÓN

1987 1994 2000 2008 2015


Se publica la primera Se publica la primera La publicación de la Se publica la Se publica la nueva
serie de normas ISO revisión de la norma, actualización de la norma, actualización de la norma ISO 9001:2015.
9000 la cual proveyó de sin mayores cambios denominándose ISO norma ISO (ISO Esta versión presenta
una base y un modelo en ninguna de sus 9001:2000. Esta trajo una 9001:2008). En esta cambios significativos
para el aseguramiento y variantes ni sus serie de cambios revisión no se departe en exigencias de la
significativos, producto de
control de la calidad requisitos. una serie de encuestas a de los preceptos documentación, así
basado en el nivel global entre los anteriores y se mantiene como liderazgo de la
cumplimiento de los usuarios y clientes de las la misma estructura. Sin alta dirección. Se
requisitos del producto. distintas normativas ISO embargo, a través de la específica y detallan
9000. El modelo de la revisión se clarificó aspectos de la
normativa pasó de un alguno de los requisitos estructura del Sistema
enfoque en los requisitos del con el fin de hacer más de Gestión de la
producto a un enfoque en amigable su Calidad, se implementa
los procesos. Asimismo, se implementación. la filosofía Gestión de
introdujeron los ocho Riesgos, entre otros
principios de la gestión de la
calidad, la mejora continua, y aspectos.
se incrementó la
compatibilidad con otros
normas de sistemas de
gestión (ISO 14001, OHSAS).

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FUNDAMENTOS DE LA SIMULACIÓN DE PROCESOS: ISO 9001:2015

¿CÓMO LEER LA NORMA ISO 9001?


• “Debe” significa que una acción es obligatoria.
• “Podría” significa que es permisible.

Notas son explicativas pero no obligatorias.

PRODUCTO SERVICIO

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ALGORITMOS

Algoritmos y Estructuras de Datos  SESIÓN 01 © 2018 ISIL. Todos los derechos reservados
ISO 9001:2008 VS. ISO 9001:2015 - DIFERENCIAS EN LA ESTRUCTURA

ISO 9001:2008 ISO 9001:2015


Objeto y campo de aplicación Objeto y campo de aplicación
Referencias normativas Referencias normativas
Términos y definiciones Términos y definiciones
Sistema de gestión de la calidad Contexto de la organización
Responsabilidad de la dirección Liderazgo
Gestión de los recursos Planificación
Realización del producto Apoyo
Medición, análisis y mejora Operación
Evaluación del desempeño
Mejora

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ISO 9001:2015

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN 4.1 Comprensión de la organización y su contexto

4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes


interesadas

4.3 Determinación del alcance del Sistema de Gestión de Calidad

4.4 Sistema de Gestión de Calidad y sus procesos

5. LIDERAZGO 5.1 Liderazgo y compromiso


5.2 Política
5.3 Roles, responsabilidad y autoridad

6. PLANIFICACIÓN 6.1 Acciones para abordar los riesgos y oportunidades


6.2 Objetivos de calidad y planificación para lograrlos

6.3 Planificación de los cambios

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ISO 9001:2015

7. APOYO 7.1 Recursos


7.2 Competencia
7.3 Toma de conciencia
7.4 Comunicación
7.5 Información documentada
8. OPERACIÓN 8.1 Planificación y control operacional
8.2 Requisitos para los productos y servicios
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios
8.4 Control de procesos, productos y servicios suministrados
externamente
8.5 Producción y provisión del servicio
8.6 Liberación de los productos y servicios
8.7 Control de las salidas no conformes

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ISO 9001:2015

9. EVALUACIÓN DESEMPEÑO 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación


9.2 Auditoría Interna
9.3 Revisión por la dirección
10. MEJORA 10.1 Generalidades
10.2 No conformidad y acción correctiva
10.3 Mejora continua

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El 23 de septiembre de 2015 se publicó la norma ISO 9001:2015,
Sistema de Gestión de Calidad – SGC.

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ISO 9001:2015 - CRONOLOGÍA DE LA NORMA
- RECORRIDO HASTA SU / PUBLICACIÓN

JUN 2012 DOCUMENTO DE TRABAJO DE CAMBIOS A LA NORMA

DIC 2012 APROBACIÓN DEL BORRADOR DE ESPECIFICACIONES Y WD

JUN 2013 CD PARA COMENTARIOS Y VOTACIÓN

JUN 2014 BORRADOR DIS

JUL 2015 BORRADOR FDIS

SEP 2015 NORMA INTERNACIONAL (IS)

SEP 2018 LOS CERTIFICADOS DE ISO 9001:2008 YA NO SON VÁLIDOS

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VIDEO

DESCUBRE LA NUEVA ISO 9001:2015 ISIL …


https://vimeo.com/356697197

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¿QUÉ NOVEDADES
TRAE LA NUEVA
VERSIÓN DE LA
ISO 9001?
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ALGORITMOS

Algoritmos y Estructuras de Datos  SESIÓN 01 © 2018 ISIL. Todos los derechos reservados
FUNDAMENTOS DE LA SIMULACIÓN DE PROCESOS: ISO 9001:2015

ISO 9001:2015 EN PERÚ


• La puesta en práctica de la ISO 9001:2015 permite la
mejora continua de los sistemas de gestión de calidad
(SGC) y los procesos de la organización. A su vez, esto
mejora la capacidad de las operaciones para satisfacer
las necesidades y expectativas del cliente.

• En el Perú, desde julio de 2015, el organismo


responsable de la acreditación registrado ante la
asociación mundial de organismos de acreditación,
organismos de certificación y otras organizaciones
dedicadas a actividades de evaluación de la
conformidad en diversas áreas, incluyendo sistemas de
gestión, productos, servicios y personal, denominado
Foro Internacional de Acreditación (IFA por sus siglas en
inglés: International Accreditation Forum), es el
INACAL – Instituto Nacional de Calidad, Organismo
Público Técnico Especializado adscrito al Ministerio de
la Producción.
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FUNDAMENTOS DE LA SIMULACIÓN DE PROCESOS: ISO 9001:2015

• Los organismos de acreditación se establecen en


muchos países con el propósito principal de garantizar
que los organismos de evaluación de la conformidad
están sujetos a la supervisión de un organismo
autorizado.

• El INACAL ejerce sus competencias y funciones en el


ámbito nacional. Estas son: la normalización,
acreditación y metrología, acorde con lo previsto en las
normas que regulan las materias respectivas, y en el
marco del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al
Comercio de la Organización Mundial del Comercio
(OMC), y los acuerdos internacionales y de integración
sobre la materia de los que el Perú es parte, así como
la promoción de una cultura que contribuya a la
adopción de prácticas de gestión de la calidad y al uso
de la infraestructura de la calidad.

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FUNDAMENTOS DE LA SIMULACIÓN DE PROCESOS: ISO 9001:2015

• Existen dos clases de organismos en este campo: los Organismos de Certificación de


Sistemas de Gestión y los Organismos de Inspección.

• A la fecha las únicas empresas acreditadas por la Dirección de Acreditación de INACAL


para certificar sistemas de gestión, tales como: ISO 9001, ISO 14001 y OHSAS 18001,
son:

• CERTIFICACIONES DEL PERÚ S.A – CERPER (ISO 9001),


• LOT INTERNACIONAL S.A.C. (ISO 9001, ISO 14001 y OHSAS 18001)
• BUREAU VERITAS DEL PERÚ S.A. (ISO 9001 e ISO 14001),
• ASOCIACIÓN CIVIL BASC PERÚ

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FUNDAMENTOS DE LA SIMULACIÓN DE PROCESOS: ISO 9001:2015

ASIMISMO, EXISTEN OTROS ORGANISMOS


DE INSPECCIÓN. ENTRE ELLOS:
• SGS, a nivel mundial la primera
certificadora de este ISO. A nivel nacional
mantiene el liderazgo con un 45% de
empresas certificadas.

• AENOR es la Asociación Española de


Normalización y Certificación. En 2001 se
creó AENOR INTERNACIONAL y desde el
2007 llegó como AENOR PERÚ.

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FUNDAMENTOS DE LA SIMULACIÓN DE PROCESOS: ISO 9001:2015

El costo de la implementación depende de tres factores.

1 2 3

El tamaño de la El tipo de sistema de El tiempo con el que


compañía tiene una calidad que la empresa cuenta la gerencia y el
gran influencia en el tiene en uso. Si cuenta personal de la
costo del proyecto. con un buen sistema, el compañía durante la
trabajo para estar en semana para dedicarle
conformidad con ISO al proyecto y si es
9001 será menor. necesario un asesor.

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FUNDAMENTOS DE LA SIMULACIÓN DE PROCESOS: ISO 9001:2015

Hay 2 tipos de costos:

• Los costos de implementación: La contratación de un asesor y la implementación del Sistema de


Gestión de Calidad para lograr una certificación exitosa. Es posible ahorrar este costo si en la
empresa existe un equipo organizado y responsable que desarrolle el Sistema de Gestión de
Calidad según los estándares de la Norma ISO 9001.

• Los costos de la auditoría de certificación o auditoría de registro: Dependiendo del tamaño de la


compañía, el número de sitios y el tipo de industria, el Certificador puede calcular los costos de la
auditoría de certificación.

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PROCESO DE CERTIFICACIÓN ISO 9001
Seleccionar una casa certificadora. Debes conocer la experiencia que tiene con empresas similares, debe estar
PASO 1
registrada ante el INACAL, institución responsable de acreditar en Perú las casas certificadoras.
Se entrega la propuesta económica en función del tamaño y la naturaleza de la organización. Si dicha propuesta es
PASO 2
aceptada, se procede con la auditoría.

PASO 3 Se lleva a cabo una ‘pre auditoría’ para darle una idea del nivel de preparación de su organización e identificar las
(OPCIONAL) debilidades antes de llevar a cabo la auditoría formal.

Se realiza la “Fase 1: Evaluación de preparación”, para evaluar el sistema documental según los requerimientos de la
PASO 4 norma, entender la organización, planificar la auditoría y examinar los elementos del sistema. En el informe están
identificados los hallazgos o incumplimientos, para realizar acciones correctivas.

La ‘Fase 2’ del proceso de auditoría incluye entrevistas y la verificación de registros. Mediante la observación de las
prácticas de trabajo se determina el grado de conformidad de los procesos con la norma. Al finalizar se presentan las
PASO 5
No Conformidades Mayores o Menores, así como las observaciones y oportunidades de mejora. Una vez resueltas las
No Conformidades, se llevará a cabo una revisión técnica de la auditoría se confirma la emisión del certificado.

Se establece una agenda para las visitas de seguimiento cada seis o doce meses, dependiendo del contrato. Durante
PASO 6 estas visitas se verifica la puesta en práctica el plan de acción para las No Conformidades detectadas, y se evalúan los
procesos obligatorios y otras partes seleccionadas del sistema, de acuerdo con el plan de auditoría.

Antes de los tres años de la certificación inicial, la visita de seguimiento se amplía para realizar la auditoría de re-
PASO 7
certificación.

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ISO 9001: PASOS PARA UNA AUDITORÍA

PLANEAR HACER VERIFICAR ACTUAR

• Infórmese del proceso • ¿Me puede explicar su • ¿Cómo evidencia sus • Informe al auditado de los
que va a auditar trabajo? ¿Qué hace? actividades? hallazgos encontrados
• Tener en cuenta • ¿Me puede explicar cómo • Evaluar los registros • Prepare los registros para
consideraciones lo hace? declarados evidenciar las No
especiales (métodos de Conformidades
trabajo, características • ¿Está regulado por alguna • ¿Cuál es el resultado?
(personalidad) del norma, ley o directiva (registros - evidencias)
auditado, otras superior?
consideraciones) • Indicadores de gestión –
• ¿Existe un documento mejora
• Ponga cómodo al escrito? ¿Me lo puede
entrevistado mostrar?
• Evidencias de
documentos escritos
• Verificar que se realicen
las actividades, de
acuerdo a lo declarado

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REFLEXIÓN

“Somos lo que hacemos cada día. De modo que la excelencia no


es un acto, sino un hábito”.
Aristóteles

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CONCLUSIONES

• Si bien existen una serie de normas ISO, incluso dentro de la familia de normas 9000, la
que describe los requisitos es la norma ISO 9001.

• En las empresas que aspiran a acreditarse con el ISO 9001 es fundamental que sus
colaboradores tengan conocimientos sobre la importancia de la mejora continua y del
ciclo PDCA en el desarrollo de los procesos.

• Para la correcta implementación de la Norma ISO 9001:2015 es importante que la


documentación esté completa según los requerimientos y el uso que se le da en el
interior de la organización. Especialmente del personal que realiza actividades
directamente relacionadas con la Gestión de la Calidad.

• La norma ISO 9001 se ha actualizado 4 veces y la edición del 2015 es su quinta versión.
Por ello es de suma importancia que los colaboradores estén capacitados y actualizados
en los cambios de la norma.

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BIBLIOGRAFÍA

http://www.nueva-iso-9001-2015.com/
http://www.unlu.edu.ar/~ope20156/normasiso.htm
http://calidad.pucp.edu.pe/el-asesor/iso-9001-2015-evolucion-a-traves-de-los-
anos#sthash.h1L21d1c.dpbs
http://www.sgs.pe/es-ES/Health-Safety/Quality-Health-Safety-and-
Environment/Quality/Quality-Management-Systems/ISO-9001-Certification-Quality-
Management-Systems.aspx
http://www.iaf.nu/articles/IAF_MEM_Peru_/95
http://www.sgs.pe/~/media/Local/Peru/Documents/Brochures/SGS-ISO9001-A4-ES-11-1.pdf
De Velasco T., Francisco. 2015. Curso de Capacitación: Formación de Auditores Internos del
Sistema de Gestión de Calidad
ISO 9001:2008. LAM Group.
Secretaría Central de ISO. 2008-11-15. Norma Internacional ISO 9001 – 2008: Sistemas de
gestión de la calidad – Requisitos
Cuarta edición.

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SESIÓN /14
ACTIVIDAD CALIFICADA 4

ALGORITMO Y ESTRUCTURA DE DATOS  SESIÓN 03 © 2018 ISIL. Todos los derechos reservados
Instrucciones para la resolución de la actividad:

1. Lee el caso “LAVANDERÍAS LIMPIAS”.


2. Desarrolla una lista de beneficios internos y beneficios externos que la empresa tendría
como consecuencia de la implementación del ISO 9001.
3. Esta tarea es calificada para el promedio final.
4. Si tienes alguna duda te invito a plantearla en el FORO DE CONSULTA. El profesor leerá tu
consulta y te responderá.

ALGORITMO Y ESTRUCTURA DE DATOS  SESIÓN 03 © 2018 ISIL. Todos los derechos reservados
CASO: Lavanderías Limpias

Las “Lavanderías Limpias” son una empresa familiar que funciona desde hace 10
años en Lima y desde hace 3 en Arequipa y Trujillo. Su visión es ser la lavandería
mejor posicionada y exitosa del Perú. Para ello tienen un plan estratégico que es
seguido fielmente por su gerente
general y dueño, el señor José López. “Lavanderías Limpias” ha sido reconocida
por distintos premios nacionales y está en la lista de empresas más importantes
del Perú.

En su plan estratégico, se tiene previsto que en el 2019 se empiece a gestionar el


ISO 9001 para sus procesos operativos.

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¡¡Muchas gracias!!
Gracias por su asistencia.

La próxima semana, en el horario de clase, nos veremos de nuevo.


Todo estará bien.
Juntos venceremos este reto.

ANÁLISIS DE LOS PROCESOS EMPRESARIALES  SESIÓN 02 © 2019 ISIL. Todos los derechos reservados

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