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Normas ISO

Gestin de la Calidad

Antecedentes
ISO 9000 tuvo su origen en las normas de la Organizacin del Atlntico Norte (OTAN) quien las utiliz como instrumentos para evaluar a los proveedores de partes y motores para aviacin, que a su vez tuvieron su origen en la norma de la Rolls Royce (aos 30). Luego fueron adoptadas por la British Standars Institution BSI (1978) bajo el nmero BSI 5750, las cuales a su vez fueron utilizadas como base para la discusin, a partir de 1982 del comit N CT176 de ISO y para que en 1987 se publicaran con la denominacin actual de serie ISO 9000.

Antecedentes
Los Japoneses consideran que el aseguramiento de la calidad tal como lo contempla ISO, fue uno de los peldaos que la industria nipona debi reconocer para llegar al status de competitividad que ahora ostenta.

Qu son las normas ISO?


La gran mayora de normas ISO son especficas para un producto, material o proceso particular. Sin embargo, las normas que le han dado a la familia ISO 9000 y a la ISO 14000 una reputacin mundial se conocen como normas genricas de sistemas de gestin. Genricas significa que las mismas normas se pueden aplicar a cualquier organizacin, ya sea grande o pequea, cualquiera que sea su producto inclusive si el producto es en realidad un servicio en cualquier actividad, y si es una empresa comercial, administracin pblica, o un departamento del gobierno.

Para qu sirven las normas ISO?


La ISO 9000 trata sobre la gestin de la calidad. Esto es lo que la organizacin hace para mejorar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de requisitos del cliente y las regulaciones aplicables y para mejorar continuamente su desempeo en este aspecto. La ISO 14000 trata principalmente sobre gestin ambiental. Esto es lo que la organizacin hace para minimizar los efectos nocivos que sus actividades causan en el ambiente, y mejorar continuamente su desempeo ambiental.

Para qu sirven las normas ISO?


Tanto la familia ISO 9000 como la ISO 14000 incluyen normas que establecen los requisitos para un sistema de gestin y contra las cuales se puede certificar un sistema. Esto significa que el sistema ha sido auditado contra los requisitos de la norma por un organismo de certificacin o de registro especializado, el cual, si los requisitos se han cumplido, expide un certificado de conformidad, conocido comnmente como certificado ISO 9000 ISO 14000.

Para qu sirven las normas ISO?


La certificacin no es un requisito de la ISO 9000 ISO 14000. Una organizacin puede implementar las normas sin buscar la certificacin. Miles de organizaciones en el mundo han escogido la certificacin por la percepcin de que una confirmacin independiente de conformidad con la ISO 9000 la ISO 14000 da valor agregado. La ISO no lleva a cabo certificaciones ni otorga certificados ISO 9000 14000. Esto lo hace en forma independiente alguno de los 740 organismos de certificacin activos en el mundo.

Principios bsicos de la ISO 9000


Enfoque al cliente Liderazgo Participacin del personal Enfoque basado en procesos Enfoque de sistema para la gestin Mejora continua, en todos los apartados. Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor

Principios bsicos de la ISO 9000


Enfoque a procesos el nuevo texto intenta que las organizaciones se planteen el sistema de gestin como un mtodo para mejorar la eficacia del conjunto de procesos que se desarrollan en la empresa. Ver el sistema de calidad como un sistema de gestin aplicable en todo y a todo.

Principios bsicos de la ISO 9000


Enfoque al cliente definir claramente los requisitos del producto o servicio registro de las reclamaciones o quejas y mtodo de evaluacin de la satisfaccin del cliente

Principios bsicos de la ISO 9000


Mejora continua mecanismos internos para establecer sistemas de mejora continua en todo lo relacionado con la calidad y el cumplimiento de los requisitos establecidos. mejorar peridicamente objetivos medibles establecer esto en todos los niveles de la organizacin, midiendo el grado de satisfaccin del cliente y utilizarlo como elemento activo de esta mejora permanente

Familia ISO 9000


Una ventaja del enfoque basado en procesos es el control continuo que proporciona sobre los vnculos entre los procesos individuales dentro del sistema de procesos, as como sobre su combinacin e interaccin. Un enfoque de este tipo, cuando se utiliza dentro de un sistema de gestin de la calidad, enfatiza la importancia de
a) la comprensin y el cumplimiento de los requisitos, b) la necesidad de considerar los procesos en trminos

que aporten valor, c) la obtencin de resultados del desempeo y eficacia del proceso, y d) la mejora continua de los procesos con base en mediciones objetivas.

Familia ISO 9000 Esta norma internacional especifica los requisitos para un sistema de gestin de la calidad, cuando una organizacin
a)

necesita demostrar su capacidad para proporcionar de forma coherente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables, y travs de la aplicacin eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables.

b) aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a

Familia ISO 9000. Comprende las normas:

ISO 9000: Ayuda a las compaas a determinar que estndar de ISO 9001, 9002 y 9003 aplicar. ISO 9001: Lneas de gua para compaas que se dedican al diseo, desarrollo, produccin, instalacin y servicio de productos o servicios. ISO 9002: Similar a ISO 9001, pero excluye a compaas que se dediquen al diseo y desarrollo. ISO 9003: Cubre a compaas que se dediquen a la inspeccin y comprobacin final ISO 9004: Lnea gua para la aplicacin de

ESTRUCTURA Y CONTENIDO DE LA ISO 9000


REQUISITOS DEL CLIENTE
GESTIN RECURSOS

REALIZACIN PRODUCTO

RESPONSABILIDAD DIRECCIN

MEDIDA ANALISIS MEJORA

SATISFACIN DEL CLIENTE

Y la norma ISO 22000?


ISO 22000: Sistema de Gestin de la inocuidad de los alimentos- Requisitos para cualquier organizacin en la cadena alimentaria ISO 22000 se diferencia de las anteriores normas en que est diseada especficamente para garantizar la seguridad alimentaria y en que es certificable. Se basa en la aplicacin del sistema de APPCC. Est orientada a identificar y reforzar los eslabones dbiles de las cadenas agroalimentarias.

Familia ISO 22000


ISO 22002: Gua de aplicacin de ISO 9001:2000 en Agricultura ISO/TS 22003: Sistema de Gestin de la inocuidad de los alimentos Requisitos para los organismos que proveen auditoria y certificacin de sistemas de gestin de la inocuidad de los alimentos (en desarrollo) ISO/TS 22004: Sistemas de Gestin de la inocuidad de alimentos Orientaciones sobre la aplicacin de ISO 22000:2005 ISO 22005: Trazabilidad en la cadena de los piensos y de los alimentos - Principios generales y orientacin para el diseo y desarrollo de sistemas (en desarrollo)

Familia ISO 22000


Armonizacin internacional en el campo de las normas de inocuidad de los alimentos Herramienta para implementar el sistema HACCP Mejora de prcticas en toda la cadena de suministro de alimentos (desde los productores primarios hasta los distribuidores)

Familia ISO 22000


Alcance: Mejorar las prcticas de higiene y seguridad de los alimentos en cada etapa de los procesos de la cadena alimentaria Puntos sobresalientes Norma certificable Elaborada junto con ISO TS 22004:2005 Gua para la aplicacin de la Norma Compatible con sistemas de gestin reconocidos y aceptados, con los cuales es fcilmente integrable (ISO 9001:2000; ISO 14001:2004) Destaca que la inocuidad es responsabilidad compartida Fomenta la mejora continua y asegura la actualizacin del sistema

Familia ISO 22000 La adopcin de un sistema de gestin de la gestin de la inocuidad de los alimentos (SGIA) para una organizacin que forma parte de la cadena alimentaria generalmente es un requisito legal, reglamentario una exigencia contractual El diseo e implementacin de un SGIA puede estar determinado por varios factores:

Caractersticas de los productos Peligros especficos para la inocuidad alimentaria

Principios de ISO 22000 Combina elementos reconocidos y aceptados para asegurar la inocuidad:

Sistema de gestin (enfoque ISO 9000) Comunicacin interactiva a travs de la


cadena

Programas de prerequisitos Principios del HACCP

Sistemas de gestin de calidad (SGC)


Qu es un sistema de gestin de la calidad basado en la Norma ISO 9001? Es un mtodo de gestin interna establecido de acuerdo con los requisitos marcados por una norma internacional (ISO)

Sistemas de gestin de calidad (SGC)


Qu se pretende al implantar un SGC? Conseguir mayor eficacia en la gestin Aumentar la satisfaccin de los clientes Reducir el nmero de errores y fallos Mejorar la imagen de la empresa En qu consiste un SGC? Se trata de un conjunto de disposiciones internas. Su estructura se basa en un sistema documental.

Sistemas de gestin de calidad (SGC)


Cules son los documentos en los que se apoya? Manual de calidad Declaracin de poltica y objetivos de calidad Manual de procedimientos Instrucciones tcnicas Formatos, impresos.

Sistemas de gestin de calidad (SGC)


Cuestiones a evitar en la definicin y aplicacin exceso de burocracia coste elevado A qu empresa se puede aplicar un SGC? Un sistema de calidad basado en las normas ISO es aplicable a cualquier tipo de actividad, Industria, Servicios, Agricultura, Turismo, Construccin, etc.

Ventajas de un SGC
Mejora en fortaleza y vitalidad de la organizacin Incremento de la confianza entre empresas Reduccin del nmero de errores y fallos Ahorra costes de reproceso y reparacin de errores Incrementa la puntualidad en la produccin y entrega

Ventajas de un SGC
Mejora la intercomunicacin empresarial Mediante la auditora, se comprueba que la empresa cumple con la Norma el sistema implantado es eficaz el proceso culmina con la emisin de un certificado de conformidad de la empresa.

Sistema de gestin medioambiental


Concepto de desarrollo sostenible aplicado a toda actividad que pueda afectar al medioambiente Los cada vez ms exigentes y numerosos requisitos legislativos est condicionando la estructura econmica y sus relaciones. Existencia demostrada de fuentes de contaminacin y de sus efectos La influencia clave de los medios informativos en la imagen de las empresas y por lo tanto en su competitividad La opinin decisiva de los consumidores y usuarios, cada vez ms informados y sensibilizados.

Sistema de gestin medioambiental

ISO 14001
Establece los requisitos para el desarrollo de sistemas de gestin medioambiental. A partir de estos referenciales las empresas pueden desarrollar sistemas de gestin del medio ambiente reconocidos tanto por los clientes/proveedores como por la sociedad en general, dndole unas ventajas competitivas similares a las que en su momento le dio la implantacin de sistemas de gestin de calidad. Proporciona apoyo a la proteccin del medio ambiente de forma equilibrada con las necesidades socioeconmicas

ISO 14001
Aporta a las empresas una sistemtica para tratar el comportamiento medioambiental a travs de la distribucin de recursos, la asignacin de responsabilidades, el desarrollo de procedimientos y una sistemtica de medida que asegure el cumplimiento de objetivos de mejora continua.

Elementos de la Norma ISO 14001


Modelo de sistema de gestin medioambiental
Poltica medioambiental compromiso de mejora continua y prevencin de la contaminacin compromiso de cumplimiento de la legislacin en vigor un marco para establecer y revisar objetivos medioambientales

Elementos de la Norma ISO 14001


Planificacin identificacin de los aspectos medioambientales de la empresa y la determinacin de cules han tienen un impacto significativo en el medioambiente la identificacin y cumplimiento de los requisitos legales u otros requisitos aplicables. La definicin de objetivos y metas medioambientales para la mejora continua, y los programas medioambientales para su consecucin, en los que se definirn actuaciones, responsabilidades, medios y calendario

Elementos de la Norma ISO 14001


Implantacin y funcionamiento definicin de la estructura y responsabilidades. La formacin y sensibilizacin de las personas involucradas en la gestin medioambiental Comunicacin interna efectiva entre diferentes niveles y funciones Comunicacin externa, atendiendo a las peticiones de informacin de partes externas, y a las posibles quejas o reclamaciones. Elaboracin y control de la documentacin del sistema

Elementos de la Norma ISO 14001


Control operacional de toda actividad con incidencia en los aspectos medioambientales significativos Planes de emergencia y capacidad de respuesta Comprobacin y accin correctora se sistematizarn las siguientes actuaciones para comprobar el funcionamiento del sistema y efectuar las correcciones oportunas

Elementos de la Norma ISO 14001


Seguimiento y medicin: se controlarn y medirn de forma regular las caractersticas clave de las operaciones que puedan tener un impacto significativo en el medio ambiente, esto incluye el seguimiento del cumplimiento de los objetivos establecidos y el cumplimiento de la legislacin aplicable. No conformidad, accin correctora y accin preventiva: se resolvern e investigarn las no conformidades que se detecten y se establecern las acciones correctoras o preventivas para eliminar las causas de no conformidades reales o potenciales.

Elementos de la Norma ISO 14001


Registros: se implantar un procedimiento para identificar, conservar y eliminar los registros resultantes de actividades medioambientales. Auditora del sistema: se establecern programas y procedimientos para llevar a cabo de forma peridica auditoras que determinen de forma objetiva si el Sistema ha sido adecuadamente implantado y mantenido.

Elementos de la Norma ISO 14001


Revisin por parte de la direccin la alta direccin debe revisar el Sistema a intervalos definidos para asegurar su adecuacin y eficacia continuada. Esta revisin debe atender a la eventual necesidad de cambios en la poltica, los objetivos y otros elementos del sistema a la vista de los resultados de la auditora del sistema, las circunstancias cambiantes y el compromiso de mejora continua. Comprueba los resultados de la estrategia y los redefine.