AUDITORÍA INTERNA BAJO LA NORMA 

          UNE-
EN-ISO 9001:2015 PARA PRODLAB
 ÍNDICE

1.- Propósito y Alcance 3

2.- Desarrollo de la auditoría interna 3

2.1 Datos de la auditoría 3

2.2 Equipo Auditor 3

2.3 Plan de Auditoría 4

2.4 Hallazgos de Auditoría 5

3.- Reunión de cierre 8

1.- Propósito y Alcance

El propósito de la presente auditoría será doble, por un lado evidenciar la suficiente robustez
que mantiene el sistema de gestión por la organización y su preparación para superar la
auditoría de certificación y por otro establecer las actuaciones a realizar en caso de hallarse
no conformidades u oportunidades de mejora del sistema de gestión de la Calidad.

2.- Desarrollo de la auditoría interna

2.1 Datos de la auditoría

ORGANIZACIÓN: 

DIRECCIÓN: 

ALCANCE:

FECHA DE LA AUDITORÍA: 28/10/2019

 ASISTENTES: 

2.2 Equipo Auditor

Certificaciones / títulos u otros datos 

2.3 Plan de Auditoría 

Hor
Jornada Actividad
a
DIA 1 Reunión de Apertura
Contexto de la organización

Comprensión de la organización y de su contexto

Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad

Liderazgo y compromiso

Política

Acciones para abordar riesgos y oportunidades

Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos

Planificación de los cambios

Provisión de recursos

Recursos (personas, infraestructura, ambiente para operación de procesos,

seguimiento y medición, conocimiento de la organización)

Competencia
DIA 1
Toma de conciencia

Comunicación

Información Documentada

Planificación y control operacional

Requisitos para los productos y servicios

 Control de los procesos suministrados externamente
Producción y provisión del servicio
Liberación de productos y servicios
Control de salidas no conformes
Seguimiento, medición, análisis y evaluación de procesos
Auditoría interna
No conformidades y acciones correctivas

DIA 1 Informe y Reunión de Cierre

2.4 Hallazgos de Auditoría

A continuación se enumeran los hallazgos de auditoría clasificados como: ok (Conforme), Observaciones
(OBS), Recomendaciones (REC),  no conformidades mayores (NC) y menores (nc) que se han detectado
en el desarrollo de la auditoría. 

Punto de la Norma Resultado Comentarios Referencia

4.1 Contexto de la organización

4.1 Comprensión de la organización y de su contexto

4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes

interesadas

4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión

4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos

5.1 Liderazgo y compromiso

5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad

5.2.2 Comunicación de la política

5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización

6.1 Acciones parar abordar riesgos y oportunidades

6.2.1 Objetivos de la calidad

6.3 Planificación de los cambios

7.1.1 Generalidades

7.1.2 Personas

7.1.3 Infraestructura

7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos

7.1.5 Recursos de seguimiento y medición

7.1.6 Conocimientos de la organización

7.2 Competencia

7.3 Toma de conciencia

7.4.1 Comunicación

7.5.1 Generalidades

7.5.2 Creación y actualización

7.5.3 Control de la información documentada

8.1 Planificación y control operacional

8.2.1 Comunicación con el cliente

8.2.2 Determinación de los requisitos para los productos y
servicios 

8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y servicios 

8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios

8.3.1 Generalidades

8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo

8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo

8.3.4 Controles del diseño y desarrollo

8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo

8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo

8.4.1 Generalidades

8.4.2 Tipo y alcance del control

8.4.3 Información para los proveedores externos

8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio

8.5.2 Identificación y trazabilidad

8.5.3 Propiedad perteneciente los clientes o proveedores externos

8.5.4 Preservación

8.5.5 Actividades posteriores a la entrega

8.5.6 Control de los cambios

8.6 Liberación de los productos y servicios

8.7 Control de las salidas no conformes

 9.1.1 Generalidades

9.1.2 Satisfacción del cliente

9.1.3 Análisis y evaluación

9.2.1 Generalidades

9.2.2 Programa de Auditoría interna

9.3.1 Generalidades

9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección

9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección

10.1 Generalidades

10.2 No Conformidad y acción correctiva

10.3 Mejora continua

3.- Reunión de cierre

ASISTENTES:

1.- Se informa de que la recogida de evidencias durante la auditoría se ha basado en muestreo.

2.- Se han leído y aclarado las no conformidades con el cliente

3.- Se han explicado la implantación de acciones correctivas por las no conformidades halladas como
penúltimo paso en el proceso de certificación antes de realizar la revisión por dirección y prepararse
para la auditoría de certificación.  

5.- Se han leído los aspectos positivos y comentarios, así como otros hallazgos de conformidad de la
organización. 

6.- Se firman las copias del informe 

7.- El cliente queda con copia del informe 

Auditor  El Cliente (Firma y sello)

Fdo.  Fdo. 

Fdo.:  Florencio Fdo.: Iván Torres.

Molina

En Cortázar, Gto. a 02 de noviembre de 2019.

UNE-EN-ISO 9001:2015
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Fecha: 22/10/2019 por: María de Lourdes Cortes Campos 
Informe Auditoría Interna
Aprobado por: Jefe de Calidad