ISO 9001 Versin 2008 ISO 9001 Versin 2015

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

1.1. Generalidades 1. ALCANCE

1.2. Aplicacin

2. REFERENCIAS NORMATIVAS 2. REFERENCIAS NORMATIVAS

3. TRMINOS Y DEFINICIONES 3. TRMINOS Y DEFINICIONES

4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN
4.1. Requisitos Generales
4.1 Entendiendo la organizacin y su contexto.
4.2. Requisitos de la Documentacin
4.2 Entendiendo las necesidades y expectativas de las
4.2.1. Generalidades.
partes interesadas.
4.2.2. Manual de Calidad
4.3 Establecimiento del alcance del Sistema de Gestin de
4.2.3. Control de Documentos
Calidad.
4.2.4. Control de Registros
4.4 Sistema de Gestin de Calidad

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN

5.1. Compromiso de la Direccin 5. LIDERAZGO

5.2. Enfoque al Cliente

5.3. Poltica de Calidad

5.4. Planificacin

5.4.1. Objetivos de la Calidad

5.4.2. Planificacin de un Sistema de Gestin de la Calidad

5.1 Liderazgo y compromiso.
5.5. Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin
5.2 Poltica.
5.5.1. Responsabilidad y Autoridad
5.3 Roles, responsabilidad y autoridad.
5.5.2. Representante de la Direccin

5.5.3. Comunicacin Interna

5.6. Revisin por la Direccin

5.6.1. Generalidades

5.6.2. Informacin para la revisin

5.6.3. Resultados de la Revisin

6. GESTIN DE LOS RECURSOS

6.1. Provisin de recursos 6. PLANIFICACIN

6.2. Recursos Humanos

6.1 Acciones para abordar los riesgos y las oportunidades.
6.2.1. Generalidades
6.2 Objetivos de calidad y planificacin.
6.2.2. Competencia, formacin y toma de conciencia
6.3 Planificacin y control de cambios.
6.3. Infraestructura

6.4. Ambiente de Trabajo

7. REALIZACIN DEL PRODUCTO

7.1. Planificacin de la realizacin del producto 7. SOPORTE

7.2. Procesos relacionados con el cliente

7.1 Recursos.
7.2.1. Determinacin de los resultados relacionados con el
7.2 Competencia.
producto
7.3 Concienciacin.
7.2.2. Revisin de los requisitos relacionados con el
7.4 Comunicacin.
producto
7.5 Informacin documentada.
7.2.3. Comunicacin con el cliente

7.3. Diseo y Desarrollo

7.3.1. Planificacin del Diseo y Desarrollo

7.3.2. Elementos de entrada para el diseo

7.3.3. Resultados del Diseo y Desarrollo

7.3.4. Revisin del Diseo y Desarrollo

7.3.5. Verificacin del Diseo y Desarrollo

7.3.6. Validacin del Diseo y Desarrollo.

7.3.7. Control de los cambios del diseo y desarrollo.

7.4. Compras

7.4.1. Proceso de compras

7.4.2. Informacin de las compras

7.4.3. Verificacin de los productos comprados.

7.5. Produccin y Prestacin del Servicio

7.5.1. Control de la Produccin y de la prestacin del

servicio.

7.5.2. Validacin de los procesos de la produccin y de la

prestacin del servicio.

7.5.3. Identificacin y trazabilidad.

7.5.4. Propiedad del Cliente.

7.5.5. Preservacin del producto.

7.6. Control de los equipos de seguimiento y de medicin

8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

8.1. Generalidades. 8. OPERACIN

8.2. Seguimiento y Medicin

8.2.1. Satisfaccin del Cliente

8.2.2. Auditora Interna 8.1 Planificacin y control operacional.

8.2.3. Seguimiento y Medicin de los procesos. 8.2 Interaccin con los clientes y otras partes interesadas.

8.2.4. Seguimiento y medicin del producto 8.3 Preparacin Operacional.

8.3. Control del Producto No Conforme 8.4 Control de procesos.

8.4. Anlisis de Datos 8.5 Diseo y desarrollo.

8.5. Mejora 8.6 Ejecucin / Implementacin.

8.5.1. Mejora Continua

8.5.2. Accin Correctiva

8.5.3. Accin Preventiva

9 EVALUACIN DESEMPEO

9.1 Seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin.

9.2 Auditoras Internas.

9.3 Revisin por la direccin.

10. MEJORA

10.1 No conformidades y acciones correctivas.

10.2 Mejora continua.