Examen Sistemas Integrados 9k, 14k y 45k.

Nombre:_____________________________________ Fecha:______________________

Tabla de contenido
Nombre:_____________________________________ Fecha:______________________.......1
1.- Que es análisis de contexto?..........................................................................................................1
2.- A que se refiere la norma cuando menciona partes interesadas?..................................................1
3.- Que es información documentada?...............................................................................................1
4.- Menciona los puntos que debe de tener una politica de un sistema de gestion?...........................2
5.- A que se refiere la norma en la clausula de toma de conciencia?.................................................2
6.- A que se refiere la norma con salidas no conformes?..................................................................2
7.- Que función tiene el director o la alta gerencia?...........................................................................3
8.- Menciona ejemplos de como validar un sistema de gestión integral?..........................................4
9.- A que se refieren las 3 normas con análisis de riesgos por proceso, aspectos e impactos
ambientales y peligros en el trabajo?..................................................................................................4
10.- Menciona algunas metodologias para evaluar riesgos para las tres normas (9k, 14k y 45k)......5
11.- A que se refiere la norma en la clausula de mejora continua?....................................................6
12.- Menciona las entradas por la revisión por la dirección integral?................................................6
13.- A que se refiere la norma iso 14001:2015 con prespectiva ciclo de vida?.................................7
14,. A que se refiere la norma iso 45001:2018 en la clausula de consulta y participacion de los
trabajadores?.......................................................................................................................................7
15.- Que es una auditoria interna y que requerimiento solicita la iso 9001:2015?.............................8
16.-Que elementos debe tener la politica integral del sistema de gestión?.........................................9
17.- Que elementos debe tener los objetivos del sistema de gestión?................................................9
18.- Que es el alcance del sistema de gestión?.................................................................................10
19.- Que es competencia para iso?...................................................................................................11
20.- A que se refiere la clausula cambios en el sistema?..................................................................11
21.- Que nos menciona la clausula en satisfacción al cliente?.........................................................12
22.- Aque se refiere la norma en productos y servicios proporcionados externamente?..................12
23.-A que se refiere la norma en identificar normas y leyes aplicables?..........................................13
24.- A que se refiere la norma en metodologia de seguimiento y medición?...................................13
25.- A que se refiere la norma en medio ambiente para la operación de los procesos y explica los
elementos?........................................................................................................................................14
26.- A que se refiere la norma en liberacion de producto y sus elementos?.....................................14
27.- A que se refiere la norma en diseño y desarrollo y sus elementos?..........................................15
28.- A que se refiere la norma en ISO 45001 y 9001 en el elemento de compras?..........................16
29.- De que habla la clausula 4.4 de iso 9001:2015?........................................................................16
30.- Aque se refiere la gestion del riesgo en ISO?...........................................................................17
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1.- Que es análisis de contexto?

El análisis de contexto se refiere a la evaluación y comprensión de los factores internos y externos
que pueden afectar la capacidad de una organización para lograr sus objetivos estratégicos. Esto
incluye identificar los requisitos y expectativas de las partes interesadas relevantes, así como los
riesgos y oportunidades asociados con el entorno en el que opera la organización.

Para realizar un análisis de contexto efectivo, la organización debe considerar factores como su
cultura, recursos humanos, estructura organizativa, tecnología, proveedores, clientes,
competidores, así como los requisitos legales, regulatorios y ambientales aplicables a su sector y
ubicación.

El análisis de contexto es una parte fundamental del proceso de planificación estratégica de una
organización, y ayuda a garantizar que la empresa esté enfocada en alcanzar sus objetivos y en
mantener su compromiso con la mejora continua de sus sistemas de gestión.

2.- A que se refiere la norma cuando menciona partes interesadas?

Cuando las normas ISO 14001, ISO 9001 y ISO 45001 hacen referencia a las "partes interesadas",
se refieren a cualquier individuo, grupo o entidad que puede verse afectado por las actividades de
la organización o que puede afectar a la organización en su capacidad para lograr sus objetivos.

Las partes interesadas pueden incluir clientes, proveedores, empleados, accionistas, reguladores,
comunidad local y sociedad en general, entre otros. Es importante tener en cuenta que las partes
interesadas no se limitan solo a aquellas directamente involucradas en las operaciones de la
organización, sino también a aquellas que pueden ser indirectamente impactadas por sus
actividades.

La norma ISO 14001, por ejemplo, exige que una organización identifique y analice las
expectativas y necesidades de las partes interesadas relevantes en relación con su sistema de
gestión ambiental. Esto implica comprender cómo las acciones de la organización pueden afectar a
las partes interesadas y cómo sus expectativas pueden influir en las decisiones de la organización.

El análisis y la gestión efectiva de las partes interesadas son fundamentales para el éxito de un
sistema de gestión integral y para garantizar que la organización sea responsable y esté
comprometida con el bienestar de todas las partes involucradas.

3.- Que es información documentada?

En los estándares ISO 14001, ISO 9001 y ISO 45001, "información documentada" se refiere a
cualquier información que debe ser controlada y mantenida por la organización, y que es necesaria
para la planificación, operación y control efectivo de su sistema de gestión.

La información documentada puede incluir políticas, objetivos, procedimientos, instrucciones de

trabajo, formularios, registros, especificaciones técnicas, planes de acción, informes de auditoría,
entre otros.

Es importante tener en cuenta que la información documentada puede existir en cualquier formato
o medio, incluyendo papel, electrónico o cualquier otro medio legible. La organización debe
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establecer y mantener un sistema de gestión documental que controle la creación, revisión,

aprobación, distribución, acceso, almacenamiento, preservación y disposición de la información
documentada.

La información documentada juega un papel fundamental en la implementación y mantenimiento

de los sistemas de gestión y ayuda a garantizar que la organización tenga acceso a la información
necesaria para tomar decisiones informadas y para demostrar el cumplimiento de los requisitos del
estándar.

4.- Menciona los puntos que debe de tener una politica de un sistema
de gestion?

5.- A que se refiere la norma en la clausula de toma de conciencia?

La cláusula de toma de conciencia se refiere a un requisito común en las normas ISO 14001, ISO
9001 y ISO 45001 que establece la necesidad de que la organización asegure que su personal, en
todos los niveles, esté consciente de la importancia del cumplimiento del sistema de gestión y de
sus responsabilidades para lograr los objetivos establecidos.

La cláusula de toma de conciencia exige que la organización proporcione la formación necesaria

para que el personal entienda los requisitos del sistema de gestión y cómo sus actividades
individuales pueden contribuir al logro de los objetivos establecidos. Esto puede incluir la
formación en habilidades específicas, conocimientos técnicos, prácticas seguras de trabajo,
políticas de la organización, requisitos legales y otros requisitos aplicables.

Además, la cláusula de toma de conciencia también establece la necesidad de asegurar que el

personal esté consciente de los impactos ambientales, de calidad, de seguridad y salud en el
trabajo, y de cómo sus actividades pueden influir en ellos. La toma de conciencia también debe
abarcar a otros trabajadores que trabajen en nombre de la organización y a cualquier otra persona
que pueda ser impactada por las actividades de la organización.

En resumen, la cláusula de toma de conciencia es importante para garantizar que todos los
trabajadores comprendan la importancia del sistema de gestión y su papel en la consecución de los
objetivos de la organización.

6.- A que se refiere la norma con salidas no conformes?

La norma ISO 14001, ISO 9001 y ISO 45001 establecen requisitos para gestionar las "salidas no
conformes" en la organización. Las salidas no conformes son cualquier resultado de los procesos
de la organización que no cumplen con los requisitos establecidos, incluyendo productos,
servicios, procesos, registros o documentos.

La norma requiere que la organización tenga un procedimiento documentado para identificar y

controlar las salidas no conformes. Esto incluye la documentación de las salidas no conformes, la
evaluación de su impacto, la toma de acciones para controlarlas y la verificación de la eficacia de
las acciones tomadas.
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Además, la norma exige que la organización tome medidas para prevenir la repetición de las
salidas no conformes. Esto puede incluir la revisión de los procesos y la implementación de
medidas correctivas y preventivas para abordar las causas raíz de las salidas no conformes.

Es importante que la organización tenga un enfoque sistemático y proactivo para la gestión de las
salidas no conformes, ya que esto puede ayudar a mejorar la calidad de los productos y servicios,
reducir los costos y mejorar la satisfacción del cliente.

7.- Que función tiene el director o la alta gerencia?

El papel de la alta gerencia, incluyendo el director general o CEO, es crucial en un sistema de
gestión integral basado en las normas ISO 14001, ISO 9001 y ISO 45001. A continuación se
describen algunas de las principales funciones de la alta gerencia en la implementación y
mantenimiento de un sistema de gestión efectivo:

Liderazgo y compromiso: La alta gerencia debe demostrar su liderazgo y compromiso con el

sistema de gestión, estableciendo una cultura de mejora continua y asegurándose de que los
recursos necesarios estén disponibles para su implementación.

Política y objetivos: La alta gerencia debe establecer y comunicar la política y los objetivos de la
organización, asegurándose de que sean coherentes con la estrategia general y los requisitos del
estándar.

Asignación de roles y responsabilidades: La alta gerencia debe asignar roles y responsabilidades

claras para la implementación, mantenimiento y mejora del sistema de gestión, y asegurarse de que
los recursos necesarios estén disponibles.

Revisión del sistema de gestión: La alta gerencia debe revisar regularmente el sistema de gestión
para garantizar su eficacia y eficiencia, y tomar medidas para su mejora continua.

Comunicación: La alta gerencia debe comunicar efectivamente el estado y el rendimiento del

sistema de gestión a las partes interesadas internas y externas, y asegurarse de que se aborden las
preocupaciones relevantes.

Cumplimiento legal y otros requisitos: La alta gerencia debe asegurarse de que la organización
cumpla con los requisitos legales y otros requisitos aplicables relacionados con el medio ambiente,
la calidad y la seguridad y salud en el trabajo.

Evaluación de riesgos y oportunidades: La alta gerencia debe liderar la evaluación de los riesgos y
oportunidades en la organización y asegurarse de que se implementen medidas para abordarlos.

En resumen, la alta gerencia tiene un papel fundamental en el éxito del sistema de gestión integral
y debe demostrar su liderazgo y compromiso para asegurar su implementación efectiva y mejora
continua.
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8.- Menciona ejemplos de como validar un sistema de gestión

integral?
La validación de un sistema de gestión integral implica la evaluación del sistema para garantizar
que cumple con los requisitos establecidos por las normas ISO 14001, ISO 9001 y/o ISO 45001. A
continuación se presentan algunos ejemplos de cómo validar un sistema de gestión integral:

Auditorías internas: Realizar auditorías internas periódicas del sistema de gestión para identificar
áreas de mejora y garantizar que se cumplan los requisitos del estándar.

Revisión de la dirección: Realizar una revisión periódica del sistema de gestión por parte de la alta
dirección para evaluar su eficacia y hacer mejoras.

Evaluación de riesgos: Realizar una evaluación de riesgos y oportunidades en la organización para

identificar áreas donde se pueden mejorar los controles y el rendimiento del sistema de gestión.

Evaluación de proveedores: Evaluar a los proveedores para asegurarse de que cumplen con los
requisitos de calidad y de sostenibilidad ambiental y de seguridad y salud en el trabajo.

Análisis de indicadores: Realizar un análisis de los indicadores clave de rendimiento del sistema de
gestión para asegurarse de que los objetivos se están cumpliendo y se están tomando medidas para
mejorar el rendimiento.

Evaluación de la satisfacción del cliente: Evaluar regularmente la satisfacción del cliente para
garantizar que los requisitos del cliente se están cumpliendo y para identificar áreas donde se
pueden hacer mejoras.

Evaluación de la competencia: Evaluar la competencia de la organización en términos de

capacidad técnica, recursos humanos y financieros, para asegurarse de que se están cumpliendo los
requisitos del estándar y se están tomando medidas para mejorar el rendimiento.

Estos son solo algunos ejemplos de cómo validar un sistema de gestión integral. La validación
debe ser un proceso continuo y adaptarse a las necesidades de la organización y los requisitos del
estándar.

9.- A que se refieren las 3 normas con análisis de riesgos por proceso,
aspectos e impactos ambientales y peligros en el trabajo?
Las tres normas ISO 14001, ISO 9001 y ISO 45001 requieren que la organización realice una
evaluación de riesgos para identificar y evaluar los riesgos asociados con sus procesos, aspectos e
impactos ambientales y peligros en el trabajo, respectivamente.

ISO 14001: La norma ISO 14001 se centra en la gestión ambiental y exige que las organizaciones
identifiquen y evalúen sus aspectos ambientales, que son aquellos elementos de sus actividades,
productos o servicios que pueden interactuar con el medio ambiente y causar impactos
ambientales. A partir de la identificación de los aspectos ambientales, se deben evaluar los
impactos ambientales asociados y establecer controles para minimizar o eliminar dichos impactos.

ISO 9001: La norma ISO 9001 se enfoca en la gestión de calidad y requiere que las organizaciones
identifiquen y evalúen los riesgos y oportunidades asociados con sus procesos, con el objetivo de
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mejorar la eficacia del sistema de gestión de la calidad y aumentar la satisfacción del cliente. La
evaluación de riesgos se utiliza para identificar y priorizar las áreas de mejora, así como para
establecer controles preventivos y correctivos para reducir o eliminar los riesgos asociados con los
procesos.

ISO 45001: La norma ISO 45001 se centra en la seguridad y salud en el trabajo y exige que las
organizaciones identifiquen y evalúen los peligros y riesgos asociados con sus actividades,
productos y servicios, con el objetivo de prevenir accidentes y enfermedades laborales. La
evaluación de riesgos se utiliza para identificar los peligros y riesgos en el trabajo, evaluar su
magnitud y probabilidad, y establecer controles para prevenir o reducir los riesgos a niveles
aceptables.

En resumen, las tres normas ISO 14001, ISO 9001 y ISO 45001 requieren que las organizaciones
realicen evaluaciones de riesgos para identificar y evaluar los riesgos asociados con sus aspectos e
impactos ambientales, procesos y peligros en el trabajo, con el objetivo de establecer controles
para minimizar o eliminar dichos riesgos.

10.- Menciona algunas metodologias para evaluar riesgos para las

tres normas (9k, 14k y 45k)
Existen varias metodologías que se pueden utilizar para evaluar riesgos en el marco de las normas
ISO 14001, ISO 9001 y ISO 45001. A continuación, se presentan algunas de las metodologías más
comunes:

Análisis DAFO: El análisis DAFO (debilidades, amenazas, fortalezas y oportunidades) es una

herramienta de análisis estratégico que se utiliza para identificar los factores internos y externos
que pueden afectar a una organización. Esta metodología se puede utilizar para evaluar los riesgos
y oportunidades asociados con los procesos, aspectos e impactos ambientales y peligros en el
trabajo.

Análisis FODA: El análisis FODA (fortalezas, oportunidades, debilidades y amenazas) es una

metodología similar al análisis DAFO, que se utiliza para evaluar los factores internos y externos
que pueden afectar a una organización. Esta metodología se puede utilizar para identificar los
riesgos y oportunidades asociados con la calidad, el medio ambiente y la seguridad y salud en el
trabajo.

Análisis de Modos de Fallos y Efectos (AMFE): El análisis AMFE es una metodología que se
utiliza para evaluar los riesgos asociados con los procesos y productos. Esta metodología se centra
en identificar los modos de fallo y los efectos de los mismos, y en establecer controles para
prevenir o mitigar los efectos negativos.

Evaluación de Impacto Ambiental (EIA): La evaluación de impacto ambiental es una metodología

que se utiliza para evaluar los impactos ambientales asociados con los aspectos ambientales de una
organización. Esta metodología se centra en evaluar los efectos que las actividades, productos o
servicios pueden tener sobre el medio ambiente y establecer controles para minimizar o eliminar
dichos efectos.

Análisis de Riesgos y Peligros (ARP): El análisis de riesgos y peligros es una metodología que se
utiliza para evaluar los riesgos asociados con la seguridad y salud en el trabajo. Esta metodología
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se centra en identificar los peligros y riesgos en el trabajo, evaluar su magnitud y probabilidad, y

establecer controles para prevenir o reducir los riesgos a niveles aceptables.

En resumen, existen diversas metodologías que se pueden utilizar para evaluar los riesgos
asociados con los procesos, aspectos e impactos ambientales y peligros en el trabajo en el marco de
las normas ISO 14001, ISO 9001 y ISO 45001. La elección de la metodología adecuada dependerá
de las necesidades específicas de la organización y de los objetivos de la evaluación de riesgos.

11.- A que se refiere la norma en la clausula de mejora continua?

La cláusula de mejora continua en las normas ISO 14001, ISO 9001 y ISO 45001 se refiere a la
necesidad de que las organizaciones establezcan y mantengan un enfoque sistemático y constante
para mejorar su desempeño ambiental, de calidad y de seguridad y salud en el trabajo.

La mejora continua implica la identificación y evaluación constante de oportunidades de mejora en

los procesos, productos y servicios de la organización, y la implementación de medidas para
abordarlas de manera efectiva. Esto puede incluir la implementación de nuevas tecnologías, la
optimización de los procesos, la capacitación del personal, entre otros.

Para lograr la mejora continua, las normas ISO establecen la necesidad de establecer objetivos y
metas documentados y medibles, realizar un seguimiento y evaluación del desempeño, y establecer
planes de acción para abordar las no conformidades y las oportunidades de mejora identificadas.

En resumen, la cláusula de mejora continua en las normas ISO 14001, ISO 9001 y ISO 45001 se
refiere a la necesidad de que las organizaciones mantengan un enfoque constante para mejorar su
desempeño en aspectos ambientales, de calidad y de seguridad y salud en el trabajo, a través de la
identificación de oportunidades de mejora, la implementación de medidas para abordarlas y la
evaluación y seguimiento constante del desempeño.

12.- Menciona las entradas por la revisión por la dirección integral?

La revisión por la dirección es un proceso clave en el sistema de gestión integral (SGI) que implica
la evaluación del desempeño de la organización en términos de calidad, medio ambiente y
seguridad y salud en el trabajo por parte de la alta dirección. Las entradas típicas para este proceso
incluyen:

Resultados del desempeño: Información cuantitativa y cualitativa sobre el desempeño de la

organización, que puede incluir datos de indicadores de desempeño, resultados de auditorías
internas y externas, informes de no conformidades y quejas de clientes, entre otros.

Cambios internos y externos: Información sobre los cambios internos y externos que pueden
afectar el desempeño de la organización, como cambios en la legislación, regulaciones, políticas y
objetivos internos de la organización.

Evaluaciones de riesgos y oportunidades: Información sobre las evaluaciones de riesgos y

oportunidades realizadas por la organización para identificar y abordar los riesgos y oportunidades
relacionados con el SGI.
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Resultados de la retroalimentación de las partes interesadas: Información sobre la

retroalimentación de las partes interesadas, como clientes, proveedores, empleados y otras partes
interesadas relevantes.

Resultados de la revisión anterior: Información sobre los resultados de la revisión anterior de la

alta dirección y las acciones de mejora implementadas desde entonces.

Información sobre recursos: Información sobre los recursos necesarios para implementar las
acciones de mejora y alcanzar los objetivos y metas establecidos.

En general, las entradas para la revisión por la dirección deben proporcionar a la alta dirección una
visión general del desempeño del SGI de la organización y los recursos necesarios para lograr una
mejora continua.

13.- A que se refiere la norma iso 14001:2015 con prespectiva ciclo de

vida?
La perspectiva de ciclo de vida en la norma ISO 14001:2015 se refiere a la necesidad de que las
organizaciones consideren el impacto ambiental de sus productos o servicios en todas las etapas de
su ciclo de vida, desde la extracción de materias primas hasta la disposición final.

Esto implica que las organizaciones deben identificar y evaluar los impactos ambientales
potenciales asociados con sus productos o servicios a lo largo de su ciclo de vida completo,
incluyendo la producción, uso y eliminación. Además, las organizaciones deben establecer
medidas para minimizar estos impactos ambientales y, en la medida de lo posible, promover
prácticas sostenibles y eficientes en el uso de recursos.

La perspectiva de ciclo de vida también implica la necesidad de colaborar con otras organizaciones
a lo largo de la cadena de suministro para identificar y abordar los impactos ambientales en el ciclo
de vida de los productos o servicios. Esto puede incluir la evaluación de los impactos ambientales
de los proveedores, la promoción del uso de materiales y productos sostenibles y la gestión
adecuada de los residuos generados durante la producción y uso de los productos o servicios.

En resumen, la perspectiva de ciclo de vida en la norma ISO 14001:2015 se refiere a la necesidad

de que las organizaciones consideren el impacto ambiental de sus productos o servicios en todas
las etapas de su ciclo de vida y establezcan medidas para minimizar estos impactos y promover
prácticas sostenibles.

14,. A que se refiere la norma iso 45001:2018 en la clausula de

consulta y participacion de los trabajadores?
La cláusula 5.4 de la norma ISO 45001:2018 se refiere a la consulta y participación de los
trabajadores en la gestión de la seguridad y salud en el trabajo (SST). Esta cláusula establece los
requisitos para que la organización establezca, implemente y mantenga procesos para la consulta y
participación de los trabajadores en todas las actividades relacionadas con la SST.

La consulta y participación de los trabajadores es esencial para la identificación y evaluación de

riesgos en el lugar de trabajo, así como para la implementación de medidas de control efectivas. La
cláusula 5.4 requiere que la organización:
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Consulte a los trabajadores y/o sus representantes para identificar y evaluar los riesgos laborales,
así como para implementar y mejorar las medidas de control de riesgos.

Facilite la participación de los trabajadores y/o sus representantes en la implementación y mejora

continua del sistema de gestión de SST.

Proporcione información y recursos suficientes para que los trabajadores puedan participar de
manera efectiva en la consulta y el proceso de toma de decisiones relacionados con la SST.

Garantice que los trabajadores y/o sus representantes estén informados sobre los resultados de la
consulta y participación en relación con la SST.

La consulta y participación de los trabajadores en la SST puede ayudar a identificar riesgos y

oportunidades de mejora en el lugar de trabajo, así como a garantizar que las medidas de control de
riesgos sean efectivas y se ajusten a las necesidades y condiciones laborales específicas.

15.- Que es una auditoria interna y que requerimiento solicita la iso

9001:2015?
Una auditoría interna es un proceso sistemático y documentado que tiene como objetivo evaluar el
cumplimiento de los requisitos del sistema de gestión de una organización y su efectividad en la
consecución de los objetivos establecidos. Las auditorías internas son realizadas por personal de la
organización, que no esté directamente involucrado en el área auditada, y se llevan a cabo para
identificar oportunidades de mejora y asegurar la conformidad con los requisitos del sistema de
gestión.

La norma ISO 9001:2015 establece el requisito de realizar auditorías internas periódicas para
verificar si el sistema de gestión de la calidad está siendo implementado y mantenido de manera
efectiva. La norma establece que la organización debe planificar, establecer, implementar y
mantener un programa de auditoría interna, que incluya la frecuencia, la metodología y los
criterios de selección para la realización de las auditorías.

Además, la norma ISO 9001:2015 establece que la organización debe asegurarse de que las
auditorías internas sean realizadas por personal competente e independiente de las áreas auditadas.
También se requiere que la organización documente los resultados de las auditorías internas y que
se tomen acciones correctivas y preventivas para abordar cualquier desviación identificada durante
las auditorías.

En resumen, la auditoría interna es un proceso crítico dentro del sistema de gestión de la calidad de
una organización, ya que ayuda a asegurar la conformidad con los requisitos de la norma ISO
9001:2015 y a identificar oportunidades de mejora en el sistema de gestión de la calidad. La
realización de auditorías internas es un requisito obligatorio de la norma ISO 9001:2015 y su
cumplimiento es fundamental para mantener la certificación de la organización en el sistema de
gestión de la calidad.

16.-Que elementos debe tener la politica integral del sistema de

gestión?
La política integral del sistema de gestión debe incluir los siguientes elementos:
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Compromiso con la mejora continua: La política debe demostrar el compromiso de la alta

dirección de la organización con la mejora continua del sistema de gestión y la satisfacción del
cliente.

Cumplimiento de requisitos: La política debe establecer el compromiso de la organización con el

cumplimiento de los requisitos legales, normativos y otros requisitos aplicables.

Enfoque basado en procesos: La política debe reflejar el enfoque basado en procesos de la

organización, enfocado en la identificación y gestión de los procesos clave para la satisfacción del
cliente.

Gestión de riesgos y oportunidades: La política debe incluir el compromiso de la organización con

la identificación, evaluación y gestión de los riesgos y oportunidades relevantes para el sistema de
gestión y la satisfacción del cliente.

Participación de los empleados: La política debe establecer el compromiso de la organización con

la participación y el compromiso de los empleados en la mejora continua del sistema de gestión.

Mejora de la eficacia: La política debe demostrar el compromiso de la organización con la mejora

de la eficacia del sistema de gestión, con el fin de mejorar la satisfacción del cliente y la eficiencia
operativa.

Comunicación: La política debe incluir el compromiso de la organización con la comunicación

efectiva y transparente con los clientes, empleados, proveedores y otras partes interesadas
relevantes.

Medición y análisis: La política debe establecer el compromiso de la organización con la medición

y análisis de la eficacia del sistema de gestión, con el fin de identificar oportunidades de mejora.

Mejora de la satisfacción del cliente: La política debe demostrar el compromiso de la organización

con la mejora de la satisfacción del cliente, a través de la mejora continua del sistema de gestión y
la entrega de productos y servicios de alta calidad.

En resumen, la política integral del sistema de gestión debe ser una declaración clara y concisa del
compromiso de la organización con la mejora continua, la satisfacción del cliente y el
cumplimiento de los requisitos aplicables. Debe ser comunicada y entendida por todos los
empleados de la organización, y ser revisada y actualizada periódicamente para asegurar su
relevancia y efectividad en la consecución de los objetivos estratégicos de la organización.

17.- Que elementos debe tener los objetivos del sistema de gestión?
Los objetivos del sistema de gestión deben ser específicos, medibles, alcanzables, relevantes y
basados en plazos, y deben estar alineados con la política integral del sistema de gestión de la
organización. Los objetivos deben estar diseñados para ayudar a la organización a cumplir con los
requisitos del cliente, los requisitos legales y reglamentarios y mejorar continuamente su
desempeño. Algunos elementos importantes que deben incluirse en los objetivos del sistema de
gestión son:
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Metas específicas: Los objetivos del sistema de gestión deben ser específicos, detallados y
claramente definidos para que sean entendidos por todos los miembros de la organización.

Indicadores de desempeño: Los objetivos del sistema de gestión deben estar acompañados de
indicadores de desempeño que permitan medir y evaluar el progreso y los resultados de la
organización.

Responsabilidades y plazos: Los objetivos del sistema de gestión deben establecer claramente las
responsabilidades, tareas y plazos necesarios para alcanzar los objetivos.

Recursos necesarios: Los objetivos del sistema de gestión deben incluir los recursos necesarios,
como presupuesto, tiempo, personal y tecnología para asegurar que se puedan cumplir los
objetivos.

Evaluación y seguimiento: Los objetivos del sistema de gestión deben ser evaluados y
monitoreados regularmente para determinar su efectividad y hacer ajustes si es necesario.

Alcance y aplicación: Los objetivos del sistema de gestión deben ser aplicables a todas las áreas de
la organización y a todas las partes interesadas relevantes.

En resumen, los objetivos del sistema de gestión son una herramienta importante para la mejora
continua de la organización y deben estar diseñados para asegurar el cumplimiento de los
requisitos del cliente, los requisitos legales y reglamentarios, así como para mejorar continuamente
su desempeño. Los objetivos deben ser específicos, medibles, alcanzables, relevantes y basados en
plazos, y deben estar alineados con la política integral del sistema de gestión de la organización.

18.- Que es el alcance del sistema de gestión?

El alcance del sistema de gestión se refiere a los límites o fronteras que se establecen para el
sistema de gestión de una organización. En otras palabras, el alcance define el conjunto de
actividades, productos y servicios que están cubiertos por el sistema de gestión y que serán
evaluados y mejorados de acuerdo con los requisitos de las normas correspondientes.

El alcance del sistema de gestión debe estar claramente definido y documentado en la política
integral del sistema de gestión de la organización. El alcance debe cubrir todas las áreas y
actividades relevantes de la organización, incluyendo sus procesos, productos, servicios y
ubicaciones geográficas.

Al definir el alcance del sistema de gestión, la organización debe considerar los requisitos y
expectativas de sus partes interesadas, incluyendo a sus clientes, proveedores, empleados,
accionistas y comunidad local. También debe considerar los requisitos legales y reglamentarios,
así como los riesgos y oportunidades asociados con sus actividades, productos y servicios.

Es importante destacar que el alcance del sistema de gestión no se limita a las actividades internas
de la organización, sino que también puede incluir a los proveedores y subcontratistas que trabajan
en nombre de la organización. Por lo tanto, la definición del alcance del sistema de gestión es un
proceso importante que debe ser llevado a cabo cuidadosamente para asegurar que se aborden
todas las actividades relevantes y se cumplan los requisitos de las normas correspondientes.
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19.- Que es competencia para iso?

Para la norma ISO, la competencia se refiere a la capacidad demostrada de una persona para
aplicar conocimientos y habilidades para lograr resultados específicos. En otras palabras, la
competencia es la capacidad de un individuo para realizar una tarea o desempeñar un rol en
particular de manera efectiva y eficiente.

La norma ISO 9001:2015 establece requisitos específicos para la competencia del personal que
afecta la calidad del producto o servicio. La organización debe asegurarse de que todas las
personas que realizan tareas que afectan la calidad del producto o servicio estén competentes en la
realización de sus tareas.

Para lograr la competencia, la organización debe proporcionar la capacitación necesaria, la

educación, la experiencia y las habilidades para asegurarse de que el personal tenga la capacidad y
conocimientos necesarios para realizar su trabajo. La organización también debe evaluar
regularmente la competencia de su personal para asegurarse de que continúen siendo competentes.

Además, la norma ISO 14001:2015 requiere que la organización asegure que el personal que
realiza tareas que puedan tener un impacto ambiental significativo esté competente en la
realización de sus tareas y en la identificación de los aspectos ambientales relevantes. La norma
ISO 45001:2018 requiere que la organización asegure que el personal que realiza tareas que
afectan la seguridad y salud en el trabajo esté competente en la realización de sus tareas y en la
identificación de los peligros y riesgos relevantes.

20.- A que se refiere la clausula cambios en el sistema?

Para la norma ISO, la competencia se refiere a la capacidad demostrada de una persona para
aplicar conocimientos y habilidades para lograr resultados específicos. En otras palabras, la
competencia es la capacidad de un individuo para realizar una tarea o desempeñar un rol en
particular de manera efectiva y eficiente.

La norma ISO 9001:2015 establece requisitos específicos para la competencia del personal que
afecta la calidad del producto o servicio. La organización debe asegurarse de que todas las
personas que realizan tareas que afectan la calidad del producto o servicio estén competentes en la
realización de sus tareas.

Para lograr la competencia, la organización debe proporcionar la capacitación necesaria, la

educación, la experiencia y las habilidades para asegurarse de que el personal tenga la capacidad y
conocimientos necesarios para realizar su trabajo. La organización también debe evaluar
regularmente la competencia de su personal para asegurarse de que continúen siendo competentes.

Además, la norma ISO 14001:2015 requiere que la organización asegure que el personal que
realiza tareas que puedan tener un impacto ambiental significativo esté competente en la
realización de sus tareas y en la identificación de los aspectos ambientales relevantes. La norma
ISO 45001:2018 requiere que la organización asegure que el personal que realiza tareas que
afectan la seguridad y salud en el trabajo esté competente en la realización de sus tareas y en la
identificación de los peligros y riesgos relevantes.
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21.- Que nos menciona la clausula en satisfacción al cliente?

La cláusula de satisfacción del cliente se encuentra en la norma ISO 9001:2015, específicamente
en la cláusula 9.1.2. Esta cláusula establece los requisitos para la medición y seguimiento de la
satisfacción del cliente.

La organización debe monitorear la percepción del cliente sobre si sus requisitos han sido
cumplidos y debe evaluar la satisfacción del cliente. La organización debe determinar los métodos
para obtener, monitorear y revisar esta información, y también debe analizar los datos y tomar
acciones apropiadas para mejorar la satisfacción del cliente.

La cláusula también establece que la organización debe considerar la retroalimentación del cliente,
incluidas las quejas. Debe determinar si se han tomado medidas para abordar las quejas del cliente
y si se han tomado medidas para eliminar las causas de las quejas.

En resumen, la cláusula de satisfacción del cliente establece que la organización debe medir y
monitorear la satisfacción del cliente, considerando la retroalimentación del cliente y tomar
acciones para mejorar la satisfacción del cliente en general.

22.- Aque se refiere la norma en productos y servicios proporcionados

externamente?
La norma ISO 9001:2015 hace referencia a los "Productos y servicios proporcionados
externamente" en la cláusula 8.4. Esta cláusula establece los requisitos para que la organización
asegure que los productos y servicios que adquiere de fuentes externas sean conformes a los
requisitos especificados.

La cláusula 8.4 establece que la organización debe evaluar y seleccionar a sus proveedores en
función de su capacidad para suministrar productos y servicios que cumplan con los requisitos de
la organización. Además, debe establecer y mantener información documentada que describa los
criterios para la evaluación, selección, seguimiento del desempeño y reevaluación periódica de los
proveedores.

La norma también establece que la organización debe comunicar claramente los requisitos de los
productos o servicios que se adquieren a los proveedores externos, incluyendo cualquier requisito
de aprobación o liberación. También se deben establecer mecanismos para monitorear y medir el
desempeño de los proveedores externos y tomar acciones adecuadas cuando se detecten
incumplimientos de los requisitos.

En resumen, la cláusula de "Productos y servicios proporcionados externamente" establece los

requisitos para la selección, evaluación, seguimiento y reevaluación de los proveedores externos,
así como la comunicación clara de los requisitos de los productos o servicios y el monitoreo y
medición del desempeño de los proveedores externos.

23.-A que se refiere la norma en identificar normas y leyes aplicables?

La cláusula 4.1 de la norma ISO 14001:2015 y la cláusula 4.2 de la norma ISO 45001:2018
establecen los requisitos para identificar y evaluar los requisitos legales y otros requisitos
aplicables a la organización.
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Esto significa que la organización debe tener un proceso documentado para identificar y evaluar
los requisitos legales y otros requisitos que son relevantes para sus actividades, productos y
servicios, y para determinar cómo se aplican estos requisitos a sus operaciones. Estos requisitos
pueden incluir leyes y regulaciones ambientales o de salud y seguridad en el trabajo, así como
otros requisitos legales, normativos o contractuales.

La organización debe mantener esta información actualizada y documentada, y asegurarse de que

todos los empleados relevantes conozcan los requisitos aplicables y comprendan su importancia.
Además, la organización debe establecer procesos para monitorear y revisar regularmente su
cumplimiento de estos requisitos y tomar medidas para abordar cualquier incumplimiento
identificado.

En resumen, la identificación de las normas y leyes aplicables es un requisito importante para que
las organizaciones cumplan con los requisitos de las normas ISO 14001 e ISO 45001 y para
garantizar que sus operaciones sean compatibles con las leyes y regulaciones relevantes en materia
de medio ambiente y salud y seguridad en el trabajo.

24.- A que se refiere la norma en metodologia de seguimiento y

medición?
La norma ISO 14001:2015 y la norma ISO 45001:2018 establecen requisitos para el seguimiento y
medición de los procesos, actividades y productos de una organización.

La cláusula 9.1 de la norma ISO 14001:2015 y la cláusula 9.1 de la norma ISO 45001:2018
establecen que la organización debe determinar los métodos aplicables para monitorear y medir los
procesos y productos relevantes para la gestión ambiental o de la salud y seguridad en el trabajo.

Estos métodos pueden incluir la medición directa de la contaminación o los riesgos para la salud y
seguridad en el trabajo, la medición del consumo de energía y agua, el seguimiento de la
generación de residuos y emisiones, y la evaluación del desempeño de los proveedores y
contratistas.

La organización debe establecer y mantener procedimientos documentados para la calibración y

mantenimiento de los equipos de medición, y debe asegurarse de que las personas que realizan el
seguimiento y la medición estén competentes para llevar a cabo estas tareas.

Además, la organización debe documentar los resultados del seguimiento y la medición y

utilizarlos para evaluar el desempeño de su sistema de gestión ambiental o de la salud y seguridad
en el trabajo, identificar áreas para mejorar y establecer objetivos y metas para mejorar
continuamente su desempeño.

En resumen, la metodología de seguimiento y medición es un requisito clave para las

organizaciones que buscan cumplir con los requisitos de las normas ISO 14001 e ISO 45001 y para
evaluar su desempeño ambiental o de salud y seguridad en el trabajo.
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25.- A que se refiere la norma en medio ambiente para la operación de

los procesos y explica los elementos?
La norma ISO 14001:2015 se refiere a la operación de los procesos en la cláusula 8.1, donde se
establece que la organización debe planificar, implementar y controlar los procesos necesarios para
cumplir con los requisitos del sistema de gestión ambiental y para lograr la mejora continua del
desempeño ambiental.

En este contexto, la organización debe considerar los impactos ambientales de sus procesos y
actividades y tomar medidas para minimizarlos. Algunos de los elementos clave que deben
considerarse en la operación de los procesos son:

Identificación y evaluación de impactos ambientales: la organización debe identificar los aspectos

ambientales asociados a sus procesos y evaluar su significancia para establecer controles
adecuados.

Control operacional: la organización debe establecer controles operativos para asegurar que los
impactos ambientales sean minimizados y que se cumpla con los requisitos legales y otros
requisitos aplicables.

Comunicación: la organización debe establecer y mantener la comunicación interna y externa

relevante para asegurar que las partes interesadas estén informadas sobre los aspectos ambientales
y los impactos asociados a sus procesos.

Preparación y respuesta ante emergencias: la organización debe establecer procedimientos para

prevenir y responder a las emergencias ambientales asociadas a sus procesos.

Monitoreo y medición: la organización debe establecer un programa de monitoreo y medición de

sus procesos para asegurar el cumplimiento de los objetivos y metas ambientales y para evaluar la
eficacia de los controles operacionales.

En resumen, la operación de los procesos en el contexto del sistema de gestión ambiental implica
la identificación y evaluación de los impactos ambientales, la implementación de controles
operacionales, la comunicación interna y externa, la preparación y respuesta ante emergencias y la
monitorización y medición del desempeño ambiental.

26.- A que se refiere la norma en liberacion de producto y sus

elementos?
La norma ISO 9001:2015 en su cláusula 8.2 se refiere a la liberación de productos y servicios
proporcionados externamente, y establece los requisitos que deben cumplirse para asegurar que
dichos productos y servicios cumplen con los requisitos especificados por el cliente y por la
organización.

Entre los elementos que se deben considerar para la liberación de productos y servicios se
encuentran:

Evaluación de proveedores: La organización debe evaluar y seleccionar cuidadosamente a sus

proveedores de productos y servicios externos, asegurándose de que estos cumplan con los
requisitos especificados.
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Requisitos del cliente: La organización debe definir y documentar los requisitos del cliente para los
productos y servicios que se van a suministrar, asegurándose de que se cumplan en su totalidad.

Verificación del producto: La organización debe llevar a cabo la verificación del producto durante
el proceso de producción para asegurarse de que se están cumpliendo los requisitos especificados.

Control de los procesos de producción: La organización debe controlar y supervisar los procesos
de producción para asegurarse de que se están cumpliendo los requisitos especificados.

Liberación del producto: La organización debe definir y documentar el proceso para la liberación
del producto o servicio, asegurándose de que se cumplan todos los requisitos especificados antes
de su liberación.

Tratamiento de productos no conformes: La organización debe establecer un proceso para el

tratamiento de productos no conformes, asegurándose de que se identifiquen, se registren y se
tomen medidas para su corrección o eliminación.

Retención de registros: La organización debe retener registros adecuados de la liberación del

producto o servicio, incluyendo registros de verificación y de tratamiento de productos no
conformes.

27.- A que se refiere la norma en diseño y desarrollo y sus elementos?

La norma ISO 9001:2015 en su cláusula 8.2 se refiere a la liberación de productos y servicios
proporcionados externamente, y establece los requisitos que deben cumplirse para asegurar que
dichos productos y servicios cumplen con los requisitos especificados por el cliente y por la
organización.

Entre los elementos que se deben considerar para la liberación de productos y servicios se
encuentran:

Evaluación de proveedores: La organización debe evaluar y seleccionar cuidadosamente a sus

proveedores de productos y servicios externos, asegurándose de que estos cumplan con los
requisitos especificados.

Requisitos del cliente: La organización debe definir y documentar los requisitos del cliente para los
productos y servicios que se van a suministrar, asegurándose de que se cumplan en su totalidad.

Verificación del producto: La organización debe llevar a cabo la verificación del producto durante
el proceso de producción para asegurarse de que se están cumpliendo los requisitos especificados.

Control de los procesos de producción: La organización debe controlar y supervisar los procesos
de producción para asegurarse de que se están cumpliendo los requisitos especificados.

Liberación del producto: La organización debe definir y documentar el proceso para la liberación
del producto o servicio, asegurándose de que se cumplan todos los requisitos especificados antes
de su liberación.
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Tratamiento de productos no conformes: La organización debe establecer un proceso para el

tratamiento de productos no conformes, asegurándose de que se identifiquen, se registren y se
tomen medidas para su corrección o eliminación.

Retención de registros: La organización debe retener registros adecuados de la liberación del

producto o servicio, incluyendo registros de verificación y de tratamiento de productos no
conformes.

28.- A que se refiere la norma en ISO 45001 y 9001 en el elemento de

compras?
Tanto la norma ISO 45001 como la norma ISO 9001 incluyen requisitos relacionados con el
proceso de compras de la organización. En ambos casos, la norma requiere que la organización
establezca criterios para la selección de proveedores y evalúe su desempeño en relación con los
productos y servicios que proporcionan.

En la norma ISO 45001, el elemento de compras se relaciona con la adquisición de bienes y

servicios necesarios para la implementación del sistema de gestión de seguridad y salud en el
trabajo (SST). La organización debe establecer un proceso de evaluación de proveedores para
asegurarse de que los productos y servicios adquiridos no comprometan la seguridad y salud de los
trabajadores.

En la norma ISO 9001, el elemento de compras se refiere a la adquisición de bienes y servicios

necesarios para la producción o prestación del servicio. La organización debe establecer un
proceso de evaluación de proveedores para asegurarse de que los productos y servicios adquiridos
cumplan con los requisitos especificados y se entreguen en el plazo y condiciones acordados.
Además, la norma también exige que la organización controle y supervise los procesos de
subcontratación para garantizar la calidad del producto o servicio final entregado al cliente.

29.- De que habla la clausula 4.4 de iso 9001:2015?

La cláusula 4.4 de la norma ISO 9001:2015 se refiere al sistema de gestión de la calidad y su
estructura. Esta cláusula establece los requisitos para que la organización establezca, implemente,
mantenga y mejore continuamente su sistema de gestión de la calidad.

En concreto, la cláusula 4.4 exige que la organización identifique y gestione los procesos
necesarios para el sistema de gestión de la calidad y determine la secuencia e interacción de estos
procesos. La organización también debe establecer los criterios y métodos necesarios para asegurar
que los procesos se lleven a cabo de manera efectiva y eficiente.

Además, la cláusula 4.4 requiere que la organización establezca y mantenga la documentación

necesaria para el sistema de gestión de la calidad, incluyendo una política de calidad, objetivos de
calidad y procedimientos documentados. La organización también debe establecer y mantener
registros necesarios para demostrar la conformidad con los requisitos de la norma y la efectividad
del sistema de gestión de la calidad.

En resumen, la cláusula 4.4 es fundamental para el establecimiento y mantenimiento de un sistema

de gestión de la calidad eficaz y eficiente, y establece los requisitos para asegurar que la
organización identifique, gestione y documente los procesos necesarios para su cumplimiento.
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30.- Aque se refiere la gestion del riesgo en ISO?

La gestión del riesgo en ISO se refiere a la identificación, evaluación y control de los riesgos
asociados a una organización o a un proceso en particular. La gestión del riesgo se aplica en
diferentes normas ISO, como ISO 31000 (Gestión de riesgos), ISO 45001 (Gestión de la seguridad
y salud en el trabajo) e ISO 9001 (Gestión de la calidad).

En términos generales, la gestión del riesgo en ISO implica:

Identificar los riesgos: Identificar los posibles riesgos y amenazas que pueden afectar la
organización o el proceso.

Evaluar los riesgos: Evaluar la probabilidad de que los riesgos se materialicen y el impacto que
tendrían en la organización o el proceso.

Controlar los riesgos: Implementar medidas para controlar los riesgos y minimizar su impacto en
la organización o el proceso.

La gestión del riesgo es un proceso continuo que debe ser revisado y actualizado regularmente para
asegurarse de que la organización está preparada para enfrentar los riesgos actuales y futuros.