CONTROL DE CALIDAD EN EL

LABORATORIO DE BACTERIOLOGÍA

INTRODUCCIÓN A LA CALIDAD EN EL
LABORATORIO DE BACTERIOLOGÍA.
NORMATIVIDAD,A LA
INTRODUCCIÓN CERTIFICACIÓN
CALIDAD EN EL Y
GARANTÍA DE
ACREDITACIÓN
LABORATORIO DE CALIDAD EN EL
ENBACTERIOLOGÍA.
LOS LABORATORIOS
LABORATORIO BACTERIOLOGÍA.
RESUMEN:
BACTERIOLÓGICOS.
SE DESCRIBEN DE MANERA BREVE LOS CONCEPTOS
BÁSICOS RELACIONADOS CON LA GESTIÓN Y
CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO DE
BACTERIOLOGÍA.
PRESENTA: MGC. BERENICE FLANDES
PARRA
 ¿Cómo definimos la calidad en el
¿Qué es Calidad?
laboratorio de bacteriología?

“Satisfacer las necesidades específicas e

“Conjunto del
implícitas de características
paciente, de inherentes
manera
a algo, que permite
competitiva definirasí,
garantizando suelvalor".
servicio
y resultado otorgado”

CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO DE BACTERIOLOGÍA

 ¿Por qué es importante la calidad en el
laboratorio de bacteriología?
Éxito o fracaso La capacidad
de una para satisfacer
institución de manera
integral los
requerimientos
Capital Calidad del paciente
humano
CLIENTE INTERNO: CLIENTE EXTERNO:
Requerimientos
Un proceso dedecalidadlosefectivo Tiempo, cantidad, costos, cero
departamentos
ayuda a yreducir
el personal
costos y a defectos, funcionalidad,
de la cumplir
empresacon la para
consistencia
un y durabilidad, seguridad y
funcionamiento
eficacia del óptimo
servicio. al garantía.
menor costo.
CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO DE BACTERIOLOGÍA
 Exigencias de calidad en el
laboratorio

Organizativa Funcional Estructural

Seguridad Resultados

Cronométrica Informativa
Formativa Técnica

CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO DE BACTERIOLOGÍA

Evolución del concepto Calidad
Satisfacer las
necesidades y Perfección
Calidad expectativas de los
clientes.

Consistencia
Tiene como finalidad

Eliminación de
Involucra desperdicios
Aseguramiento de Gestión de
Evolución histórica l Inspección l Control de Calidad l l
Calidad Calidad
Cumplimiento de
No hay políticas y
No hay Se crean Se busca procedimientos
Sistemas de La satisfacción
Prevención
Calidad total del cliente Proporcionar un
Prevención.
buen producto y
Plan de mejora.
servicio.
Existe Existe involucra
- Liderazgo de la
Detección de dirección
-Prevención de
errores mediante - Cooperación
errores.
métodos interna
-Documentación de
estadísiticos - Trabajo en
procedimientos e
equipo
trabajo.
Mejora - Compromiso de
-Énfasis en el diseño
los empleados
de productos.
De la eficiencia
con respecto a la Para lograr
inspección
MEJORA
CONTINUA

CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO DE BACTERIOLOGÍA

 Walter E. Deming:
“la calidad
Kaorues elIshikawa:
orgullo de la
mano de obra….la laboral
“La capacitación calidad de
se los
define en términos
empleados es elde
ejequien la
esencial
para el valora”
compromiso con la
• Deming
Phillip B. Crosby:
Filosofías de la calidad total”
•
“Hacer lasFeigenbaum
cosas bien a la primera
calidad en el
•Juran
vez, no añade costo al servicio, si se
servicio Joseph M. Juran:
hacen mal• Ishikawa
, deben corregirse lo que
“La calidad se logra si el
representa costo
• Crosby
Armand V. extra para el
Feigenbaum:
cliente prestador
reconoce que y el las
cliente”
“La calidad es una
características deldeterminación
del cliente,
servicio la cual está basada en
lo benefician”
la experiencia del cliente con el
servicio”
CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO DE BACTERIOLOGÍA
 Regulación
Dirección General de
Colegio de Patólogos
Regulación de los
Americanos (1950) FDA
Servicios de Salud
(1990) Desarrollo de
Secretaría de
Esquema LeyNacional
General de Salud
laboratorios de
Salubridad y (1984) referencia y de
Acta de mejoramiento de
de para la valoración Centros de
Asistencia (1943)
Desarrollo profesionales
los laboratorios
instrumentos clínicos
y externa de la calidad servicios
expertos en el
de 1967 (CLIA’67) Elaboración e
estrategias de en los LB (1969) Medicare y
control interno.
implantación del
evaluación(CLIA’88)
de la Medicaid
Programa
estructura, los
Operacional de
procesos y los
Mejoría de
resultados aplicables.
Calidad.
CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO DE BACTERIOLOGÍA
 Gestión Integral de la Calidad

“Conjunto de técnicas de
una institución que tienen el
objetivo de definir, crear y
fomentar las características
de un servicio para que
logre la más alta calidad
posible, sobrepasando los
requisitos del paciente”

CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO DE BACTERIOLOGÍA

¿Qué debo saber sobre la Gestión Integral de la
Calidad?
 Calidad asistencia
Conjunto de actos diagnósticos
y terapéuticos que aseguran al
 Organización Conjuntopaciente el mejor
de personas e resultado
relacionadocon
instalaciones a su salud con el
menor riesgo y cumpliendo sus
responsabilidades,
 Cliente Organización o persona que en cuanto al
expectativas
autoridades y relaciones
recibe el servicio
sistema asistencial

 Usuario Aquél que utiliza el servicio

Conjunto de una serie de actividades

 Servicio relacionadas entre sí, que transforman
insumos en resultados
CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO DE BACTERIOLOGÍA
Continuación…..
 Proveedor Proporciona los elementos de
entrada de un proceso
 Indicador de calidad Dato objetivo y
cuantificable que refleja
el comportamiento de
 Objetivo de calidad Algo ambicionado o
un proceso en forma
pretendido relativo a la
cuantitativa
calidad
 Control de calidad Se orienta a examinar y
conocer el grado de
Acciones sistemáticas
cumplimiento de los que
Proporciona la
 Aseguramiento de calidadrequisitos
proporcionan la
establecidos
confianza deenque
el se
confianza de que un pdto
laboratorio
cumplen los
o servicio satisface los
 Garantía de calidad requisitos de
criterios de calidad
calidad exigidos
CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO DE BACTERIOLOGÍA
Continuación…..
 Política de calidad Carta de presentación de la
empresa

 Alta dirección Conjunto de personas que

dirigen la organización
 Planificación de la calidad
Establece los
objetivos de calidad
 Auditoría Evaluación del y especifica como se
cumplimiento de logran dichos
las Normas objetivos

CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO DE BACTERIOLOGÍA

 Capacidad para
Eficacia lograr un
objetivo
preestablecido

Relación entre el
resultado Eficiencia
alcanzado y
recursos
utilizados

CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO DE BACTERIOLOGÍA

¿Cómo se aplica la Gestión de la Calidad en el
laboratorio?
 La calidad es un proceso lateral

Gente
Métodos
Material
Equipo Proceso Producto Satisfacción
Entorno o servicio del paciente
Tiempo
Dinero
Energía

CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO DE BACTERIOLOGÍA

Principios para el manejo de la Calidad

 Atención al paciente
 Aptitud y actitud
 Manejo del proceso
 Perfeccionamiento continuo de la
calidad
 Política, metas y organización de
calidad
CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO DE BACTERIOLOGÍA
Continuación…

 Compromiso de cumplimiento
 Recursos
 Decisiones basadas en hechos
 Registros
 Trabajo en equipo

CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO DE BACTERIOLOGÍA

Necesidades

Bienvenido
Importante
C omprendido
S eguro

CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO DE BACTERIOLOGÍA

¡¡Satisfecho!!

¡¡CALIDAD!!
CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO DE BACTERIOLOGÍA
 Necesidades

BIENESTAR + ACTITUD
+ REQUERIMIENTOS

CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO DE BACTERIOLOGÍA

¿ ?

CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO DE BACTERIOLOGÍA

 Organización:

 Estructura organizativa y reglamentos

 Jefe de servicio o responsable
 Control de calidad
 Responsable del control de calidad
 Requisitos de calificación definidos de
acuerdo a la actividad
 Política, procedimientos y objetivos
necesarios

CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO DE BACTERIOLOGÍA

 Continuación…

 Comisión de Bioseguridad
 Verificar costos de calidad
 Control de reactivos y medios de cultivo
 Realizar estadísticas

CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO DE BACTERIOLOGÍA

 Personal:

 Personal calificado
 Programa de capacitación
 Cumplir con lo establecido por la ética
médica en relación a los pacientes
 Mantener porte y aspecto
 Participación en las actividades realizadas

CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO DE BACTERIOLOGÍA

 Higiene:

 Estado general de salud del personal

 Programa de higiene
 NO comer, beber, fumar, usar cosméticos
 Provisión de recursos necesarios para
garantizar la higiene del personal

CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO DE BACTERIOLOGÍA

 Bioseguridad:

 Reglamento de bioseguridad
 Garantizar los medios de protección
necesarios para el personal y pacientes
 Programa de capacitación y actualización
 Traslado de muestras de manera adecuada
 Procedimientos de descontaminación y
eliminación de residuos infecciosos

CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO DE BACTERIOLOGÍA

 Instalaciones y condiciones
ambientales:

 Espera de los usuarios

 Recepción
 Área de procesamiento y conservación de
las muestras
 Aseo, higiene y vestuario del personal
 Almacenamiento de reactivos, materiales de
laboratorio
 Dirección del laboratorio
CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO DE BACTERIOLOGÍA
 Continuación…
 Fregado y preparación de material
 Esterilización y almacén de material
estéril
 Almacenamiento de útiles de limpieza
 Instalaciones adecuadas para la
realización de las pruebas
 Control y registro de condiciones
ambientales

CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO DE BACTERIOLOGÍA

 Continuación…

 Áreas identificadas

 Área de espera y toma de muestra

confortables para el paciente

CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO DE BACTERIOLOGÍA

 Equipo:
 Instrumentos y equipos necesarios para la
adecuada realización de las pruebas
 Verificación y calibración
 Ubicación adecuada en el área
 Procedimientos y trazabilidad
 Programa de verificación y mantenimiento
 Equipos identificados

CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO DE BACTERIOLOGÍA

 Reactivos:

 Reactivos químicos de calidad analítica

reconocida
 Adecuada conservación
Identidad
 Rotulación correcta Concentración
 Personal capacitado Fecha de preparación
Fecha de vencimiento
 Trazabilidad en los materiales de referencia
Condiciones de
almacenamiento
 Procedimientos y recursos para la
Advertencia
conservación de cepas y otros
Nombre de quien lo
preparó
CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO DE BACTERIOLOGÍA
 Investigación, desarrollo y
cooperación:

 Registro y reporte de investigación

 Uso racional de los equipos y reactivos
 Procedimiento documentado para las nuevas
investigaciones
 Revisar planes y protocolos de investigación
 Capacitación y adiestramiento del personal
técnico

CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO DE BACTERIOLOGÍA

 Documentación:
Asegurar que el sistema
de
Certificación ISO 9001:2000
calidad esté conforme a
la norma

Determinar la
competencia técnica
del personal y
Acreditación ISO 15189
la validez técnica de las
operaciones.

CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO DE BACTERIOLOGÍA

 Sistema de Gestión de
Calidad

Registros Manual de
Calidad

Procedimientos
de calidad Procedimientos
generales
Procedimientos
normalizados de
trabajo
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CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO DE BACTERIOLOGÍA
 ISO 15189:2003 2008

zación y gestión de calidad

n de recursos

e analítica, analítica y post analítica

ón, aseguramiento y mejora de la

calidad

CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO DE BACTERIOLOGÍA

 ISO 9001:2000 2008

ganización y gestión de calidad

esponsabilidad de la dirección

Gestión de recursos
Realización del producto

ición, análisis y mejora continua

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CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO DE BACTERIOLOGÍA
CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO DE BACTERIOLOGÍA