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1. Estructura organizacional
NOMBRE DEL PUESTO
Coordinador de Desarrollo
Puesto(s) que le reporta(n): Formulador, Líder de Desarrollo, Ingeniero en Desarrollo de Materiales, Auxiliar Técnico
Espacio de uso exclusivo de Estructura Organizacional
Responsabilidad 1
Asegurar que el desarrollo y la transferencia de los nuevos Productos y/o presentaciones adicionales sea robusto y que cumplan con las expectativas
del cliente.
Actividades necesarias para cumplir la responsabilidad
1.1 Asegurar que los requerimientos del cliente estén bien definidos.
Revisar y autorizar el plan de trabajo para las pruebas de pre formulación, diseño de formulación y formulación, así como asegurar que se
1.6
realicen de acuerdo a lo programado.
1.7
Asegurar que el desarrollo de los Nuevos Productos este debidamente documentado con la finalidad de tener el soporte necesario para
consultas o aclaraciones futuras.
1.8
Asegurar que se realice un análisis de riesgos previo a la fabricación lotes piloto y del primer lote de línea de cada nuevo producto y verificar que
queden establecidas las acciones a seguir en caso de que se presenten.
Verificar que los documentos de fabricación de los nuevos productos emitidos (Fórmula Base, Técnica Reporte de Preparación, diseños, planos,
1.9 fichas de estiba y Hoja de Información Técnica) estén disponibles y hayan sido actualizados para las fabricaciones de lotes piloto y lotes en
línea.
1.10 Verificar que se realice la validación del proceso de fabricación de los nuevos productos y la transferencia del producto.
Responsabilidad 2
Asegurar que el desarrollo de productos no manufacturados y maquilas se efectué de acuerdo a los requerimientos del cliente
2.1
Revisar todos los apartados del formato de factibilidad de nueva maquila o producto no manufacturado en conjunto con el encargado del
proyecto para verificar que se esté cumpliendo con los requerimientos del cliente.
Asignar al Líder de apoyo técnicopersona que llevará el desarrollo del producto no manufacturado y/o maquilas de acuerdo a las actividades de
2.2
cada persona y a las cargas de trabajo.
2.3
Verificar y asegurar que el presupuesto asignado en la orden Interna para el desarrollo del producto no manufacturado o maquila sea de
acuerdo a lo planeado y en caso de tener variaciones justificar los ajustes.
2.4 Revisar continuamente el cronograma de seguimiento del desarrollo de la maquila o producto no manufacturado
2.5 Revisar que el dossier técnico del producto no manufacturado a desarrollar tenga los documentos requeridos para el registro del producto
2.6 Verificar que los documentos emitidos, la información y la aclaración de dudas sean correctos.
2.7 Verificar que se realice la validación del proceso de fabricación de los nuevos productos y la transferencia del producto.
2.8
Informar a su jefe los avances, problemas y acciones propuestas para corregir los problemas y/o retrasos en el desarrollo de los productos no
manufacturados y de maquilas
Asegurar que al cancelar un desarrollo de un producto no manufacturado o maquila se den de baja los códigos de materiales o PT así como
2.9
que se registre en el expediente correspondiente el motivo de la cancelación.
Responsabilidad 3
Asegurar la respuesta oportuna de las solicitudes para exportaciones y de soporte técnico a áreas como manufactura, calidad, mercadotecnia
principalmente, así como solicitudes de cambio al diseño y cambio al proceso
Actividades que le permiten cumplir su responsabilidad
1 de 6
3.3 Notificar periódicamente el avance en las actividades asignadas en las solicitudes a su jefe inmediato.
Responsabilidad 4
Asegurar la correcta evaluación de proveedores alternos de materias primas y/o materiales
4.2 Asegurar que el plan de trabajo para evaluar la materia prima y/o material cumpla con el objetivo y revisar los resultados que se obtengan.
Responsabilidad 5
Asegurar que se encuentren reportados los resultados de estabilidad de acuerdo al programa de estabilidad correspondiente.
5.3
Asegurar que todos los protocolos de estabilidad se encuentren completos con el reporte de estabilidad incluido, su gráfico y sus conclusiones
hasta el momento.
5.4 Asignar a la persona que elaborara el programa anual de estabilidades y revisar el avance periódico de dicho programa
5.5 Asegurar que todos los documentos emitidos para estabilidad sean correctos
5.6 Asignar una persona para la atención y solución de cualquier eventualidad que se presente durante las estabilidades a largo plazo
Asegurar que las incubadoras, refrigeradores y cuartos ambientales se encuentren en condiciones adecuadas de uso y debidamente validados y
5.7
girar las indicaciones necesarias en caso de cortes de energía a las áreas.
3. Perfil obligatorio
Nota: Agregar espacios en caso de ser necesario o quitar lo que no sean utilizados
3.1 Escolaridad
Nivel de estudios: Licenciatura Especificación de carrera: Ingeniero Químico, Químico Farmacobiólogo, Lic. en
(Aplica para Carrera Técnica,
Licenciatura, Maestría) Química, Ingeniero Bioquímico o carreras afín
Documento de acreditación: Título
3.3 Conocimientos
a. Conocimientos teóricos y prácticos de Formulación de Medicamentos
b. Transferencia de tecnología
c. Normas nacionales e internacionales para la industria farmacéutica
d.
4.1 Experiencia
a. Desarrollo de Materiales de Envase y Empaque
b.
4.2 Conocimientos
a. Interpretación de Resultados Analíticos
b. Materiales de Envase y Empaque
Intermedio: Comprende información escrita y puede redactar contenidos siguiendo reglas de gramática. Es capaz de establecer conversaciones básicas.
Avanzado: Capaz de establecer conversaciones con fluidez para interactuar con colegas, clientes o proveedores para proporcionar soporte y seguimiento. Domina conceptos técnicos dentro
de su área de alcance.
De negocios: Mantiene conversaciones de negocio con fluidez. Realiza negociaciones con clientes o proveedores. Domina conceptos técnicos dentro del contexto de negocios.
4.5 Competencias
Tener compromiso por la entrega consistente de resultados con excelencia y calidad para Líderes y colaboradores de
Orientación a resultados
convertir nuestras estrategias en realidad, orientando esfuerzos y recursos apropiadamente. contribución individual
Asegurar la continuidad y excelencia del negocio actuando con la cultura de calidad como norte
Enfoque a la calidad y excelencia Líderes y colaboradores de
en sus decisiones y ejecución con apego a las políticas, procedimientos y normatividad
operativa contribución individual
aplicables en nuestro entorno.
Entender que el talento es un recurso que marca la diferencia para PiSA y nos tomamos el
Líderes y colaboradores de
Desarrollo individual y de equipos tiempo para analizar el progreso individual y del equipo, desarrollándolo consistentemente y
contribución individual
cooperando con el Ciclo de Gestión de la organización.
6. Firmas
Autorizadores del contenido de esta versión.
Gerente de área
Incorporación al puesto.
Jefe directo del ocupante del puesto
Observaciones y consideraciones
El formato con firmas de incorporación al puesto se conserva en el expediente de personal y/o de calificación de puesto.
El formato autorizado en su última versión, impresa o digital, se actualiza en los sistemas estipulados por la empresa para este fin.
La información descrita del puesto es enunciativa más no limitativa, por lo que puede actualizarse, modificarse o corregirse.
Nota: El campo de firma de ocupante de puesto es obligatorio, solo para puestos que no tienen RHPD-F01-I02 Descripción y responsabilidades de puesto en sistema Qualtrax, en este caso
se tendrá que cancelar de acuerdo a las Buenas prácticas de documentación los campos que no se utilicen.
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ANEXO
RHESOR-F02-I01 Descriptivo de puesto
Nombre del puesto. Redactar el nombre de la posición. Para puestos de nueva creación, se valida por el área de
Estructura Organizacional.
Grupo. Redactar el nombre de la Dirección Ejecutiva o clasificación a la que pertenece la Dirección.
Dirección: Redactar el nombre de la Dirección o Unidad Organizativa a la que pertenece el puesto.
Departamento: Referir el nombre del departamento o gerencia de asignación a la posición.
Puesto al que reporta: Indicar el nombre del puesto a quien reporta.
Puesto(s) que le reporta(n): Indicar los puestos que tiene a cargo la posición; de lo contrario debe escribir “No
aplica”
Objetivo del puesto: Describir la razón de ser y/o contribución que tiene en la organización. Debe responder a
preguntas como: ¿Para qué fue (está) creado? ¿Qué hace, para qué y dónde?
Nota. Un criterio para crear el objetivo general de un puesto es redactar el verbo de acción en infinitivo (¿Qué hace?),
seguido del contexto de acción (¿Dónde lo hace?) y por último redacta la finalidad de la acción (¿Para qué lo hace?)
Responsabilidad: Son objetivos específicos del puesto y responden el cómo del objetivo general. Una
responsabilidad del puesto puede ser equivalente a un proceso de trabajo o a un conjunto de procesos que tienen un
fin común.
Actividad: Son las acciones concretas que responden los cómo lograr una responsabilidad de trabajo. También
pueden definirse como los pasos o labores de un puesto específico, dentro de un(os) proceso(s) de trabajo.
3.-Perfil obligatorio
Escolaridad
Nivel de estudios requerido. Indicar qué estudios académicos se requieren para efectuar las funciones del puesto:
Secundaria, Preparatoria, Carrera Técnica, Licenciatura, Maestría, etc.
Especificación del nivel de estudios. Indicar el área de especialidad o carrera de la formación académica (a
excepción de seleccionar primaria, secundaria o preparatoria)
Documentos de acreditación requeridos. Indicar con base a las necesidades y características del puesto y la
formación académica, si requiere carta pasante, certificado, título y/o cédula profesional.
Experiencia y conocimientos
Áreas e industrias de experiencia: Especificar las destrezas o habilidades adquiridas en un trabajo que son y afines
a las que se desempeñarán en la posición, asimismo el tiempo o años de práctica (si aplica).
Con base al rol organizacional, la referencia de años de experiencia, como requisito mínimo obligatorio es la siguiente:
Disponibilidades
Horario. Indicar si la posición requiere rolar turnos y de ser afirmativo especificarlo. Ej. matutino, vespertino y
nocturno, etc.
Viajes. Señalar si es una posición que implique viajes y de ser afirmativo con qué frecuencia.
Manejo: Indicar si es un requisito manejar para efectuar las funciones del puesto, de ser afirmativo debe especificar
qué tipo de vehículo (automóvil, motocicleta, camioneta de carga, etc.).
Idioma
Indicar si es necesario el dominio de un idioma (adicional al de origen), para efectuar las actividades, así como el nivel
de dominio (intermedio, avanzado o de negocios)
Competencias
Usar este espacio para referir información complementaria a lo definido en el descriptivo del puesto.
6.- Firmas
Autorizadores del contenido de esta versión. El Director y/o Gerente del puesto vigente del puesto, a través de su
firma avalan que están de acuerdo la información definida en el descriptivo de puesto.
Incorporación al puesto. Este apartado lo firma el ocupante del puesto y su jefe directo, avalando que ha leído y
aceptado las responsabilidades. Se utiliza cuando la posición es ocupada por personal de nuevo ingreso o promovido;
o bien se encuentra en un proceso de capacitación inicial al puesto.
Obligatorio Complementarios