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Unidad NA 4 - Control de Suministros 2021
Unidad NA 4 - Control de Suministros 2021
.C
INGENIERÍA EN CALIDAD
DD
LA Unidad Temática 4
FI
CONTROL DE SUMINISTROS
.C
1. Gestión de las Compras. Evaluación de los Proveedores.
DD
2. Plan de muestreo de aceptación por atributos. Norma IRAM 15-1:2010.
IMPORTANTE:
2
El presente material se debe utilizar para seguir las clases teóricas.
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OM
.C
1 Gestión de la compras
Evaluación de Proveedores
DD
LA
FI
OM
REQUIRENTE
NECESIDAD
.C
MATERIA PRIMA
DD
MATERIA PRIMA
ESPECIFICACIÓN
ÁREA
Calidad
COMPRAS
LA
PROVEEDORES EVALUACIÓN
HOMOLOGADOS PROVEEDORES
FI
COMPRA DIRECTA
GESTIÓN
ADJUDICACIÓN LICITACIÓN
OM
REQUIRENTE
.C
MATERIA PRIMA ESPECIFICACIÓN
DD
ÁREA
COMPRAS
LA
NECESIDAD PROVEEDOR
PROVEEDOR HOMOLOGADO
FI
ÁREA
EVALUACIÓN
CALIDAD
PROVEEDOR
OM
.C
ÁREA REQUISITOS
MATERIA PRIMA MATERIA PRIMA
DESARROLLO ESPECIFICACIÓN
DD
(Características)
+
ÁREA REQUERIMIENTOS
ORDEN DE COMPRA
COMPRAS
LA REQUERIMIENTOS
COMPRA
(Cantidad, Plazo Entrega)
FI
PROVEEDOR
HOMOLOGADO
DD
servicios suministrados externamente
LA Requisito 8.4 de la Norma ISO 9001:2015
FI
OM
8.4.1 Generalidades
.C
La organización debe asegurarse de que los procesos, productos y servicios suministrados
externamente son conformes a los requisitos.
DD
La organización debe determinar los controles a aplicar a los procesos, productos y servicios
suministrados externamente cuando:
OM
8.4.2 Tipo y alcance del control
La organización debe asegurarse de que los procesos, productos y servicios suministrados
.C
externamente no afectan de manera adversa a la capacidad de la organización de entregar
productos y servicios conformes de manera coherente a sus clientes.
DD
La organización debe:
c) tener en consideración:
FI
1) el impacto potencial de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
en la capacidad de la organización de cumplir regularmente los requisitos del cliente y
los legales y reglamentarios aplicables;
OM
8.4.3 Información para los proveedores externos
La organización debe asegurarse de la adecuación de los requisitos antes de su comunicación
.C
al proveedor externo.
DD
a) los procesos, productos y servicios a proporcionar;
b) la aprobación de:
LA
1) productos y servicios;
2) métodos, procesos y equipos;
3) la liberación de productos y servicios;
FI
c) la competencia, incluyendo cualquier calificación requerida de las personas;
e) el control y el seguimiento del desempeño del proveedor externo a aplicar por parte de la
organización;
DD
LA Certificados de Calidad por lote
FI
OM
Medio Mano de
.C
Ambiente Obra
DD
LA
Materias
Primas
Proceso Producto
Final
FI
Máquina Método
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INSPECCIÓN
OM
.C
Se refiere a la actividad de examinar el
DD
producto, sus componentes o materiales de
que está elaborado, para determinar si cumple
LA
con las especificaciones del diseño.
FI
OM
➢ En control de calidad, la inspección es el medio por el cual
se detecta la mala calidad y se asegura la buena calidad.
.C
➢ Tradicionalmente se lleva a cabo usando métodos de
DD
trabajo intensivos que consumen mucho tiempo y son muy
costosos.
LA
➢ Como consecuencia, el tiempo de entrega de manufactura
y el costo del producto se incrementa sin añadir valor real.
FI
➢ Las inspecciones manuales se llevan a cabo después del
proceso, en muchas ocasiones, después de un lapso de
tiempo significativo.
OM
Inspección por variables:
.C
Se mide una o más características de calidad usando un instrumento de
DD
medición apropiada o sensor.
( MEDICIÓN )
LA
Inspección por atributos:
El producto se inspecciona para determinar si concuerda con el estándar
FI
de calidad aceptada.
( PASA / NO PASA )
OM
INSPECCIÓN POR VARIABLES INSPECCIÓN POR ATRIBUTOS
.C
Medir del diámetro de una pieza Medir una pieza cilíndrica como
cilíndrica. pasa/no pasa para determinar si se
DD
encuentra dentro de las tolerancias.
Medir la temperatura de un horno Determinar la tasa de fracción de
tostador para ver si está dentro del
LA defectos de una muestra de partes
rango especificado por el diseño. de producción.
Medir de la resistencia eléctrica de Contar el número de defectos por
un componente electrónico. automóvil conforme este deja la
FI
planta de ensamble final.
Medir el PH de un producto químico Contar el número de
líquido. imperfecciones en una corrida de
producción de alfombras.
OM
.C
➢ Inspección 100%
DD
➢ Muestreo de Aceptación
LA
➢ Control Estadístico de Procesos
FI
➢ Auditorías
OM
Un procedimiento típico de inspección para un producto,
.C
consiste de los siguientes pasos:
DD
1. Presentación.
2. Examinación.
LA
3. Decisión.
FI
4. Acción.
OM
INSPECCIÓN AUTOMATIZADA
.C
La inspección manual es más comúnmente usada
DD
cuando se inspecciona un solo elemento o una
muestra de partes de un lote más grande.
LA
Los sistemas automatizados son más comúnmente
FI
utilizados para inspección 100% en producción en
masa.
OM
CARACTERÍSTICAS CLAVES
.C
➢ En un procedimiento de inspección ideal, se
inspeccionarían todas las especificaciones de
DD
dimensiones y atributos del producto, sin embargo esto
consume mucho tiempo y dinero.
➢ Por esto, se determinan las características claves que son
LA
las características reconocidas como importantes en el
diseño. La inspección debe ser diseñada para que se
enfoque en estas características claves. Si éstas estan en
FI
control, las otras dimensiones también se encontrarán en
control.
OM
➢ Algunas veces ocurren errores en el
.C
procedimiento de inspección, en los pasos de
DD
examinación y decisión.
LA
➢ Elementos con buena calidad son clasificados
incorrectamente como no conforme a
especificaciones, y un elemento no conforme se
FI
OM
➢ Error tipo I. Ocurre cuando un elemento de
.C
buena calidad es incorrectamente clasificado
DD
como defectuoso, es una “Falsa Alarma”.
LA
➢ Error tipo II. Ocurre cuando un elemento de
mala calidad es erróneamente clasificada
FI
como bueno, es un “fallo”.
OM
.C
Elemento Elemento
DECISIÓN
DD
conforme no conforme
OM
Clasificación
.C
Métodos Estadísticos
DD
de Control de Calidad
LA
Control Estadístico de Procesos Muestreo de Aceptación
(cartas de control) (planes de muestreo)
FI
OM
Es un Registro (acordado con el proveedor externo) que
evidencia la conformidad de un lote de producto respecto
.C
de su especificación.
DD
LA
FI
.C
Aceptación
DD
IRAM 15-1:2010
LA
FI
OM
DEFINICIÓN:
.C
❖ Consiste en examinar una unidad de producto o
DD
característica y clasificarla como “buena” o
“defectuosa”.
LA
❖ La acción a tomar después de esto se decide
FI
contando el número de defectuosas encontradas.
OM
❖ El plan de aceptación por muestreo es una parte
.C
integrante del aseguramiento de la calidad.
DD
❖ Debe contribuir a lograr una la máxima calidad al
menor costo
LA
❖ Debe ser manejado en forma flexible
dependiendo de la experiencia que se tenga con
FI
los proveedores sus suministros y sistema de
calidad
OM
NORMAS APLICABLES:
.C
❖ MIL-STD 105-E
DD
❖ ANSI/ASQC Z 1.4-2003
❖ ISO 2859-10:2006
LA
❖ BS 6001:2005
FI
❖ DIN 40080
❖ IRAM 15-1:2010
OM
CONCEPTO:
.C
n
DD
MUESTREO Inspección y conteo
del nº defectuosos
LA
Número de Aceptación
FI
c
LOTE LOTE
RECHAZADO ACEPTADO
N
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MUESTREO DE ACEPTACIÓN
OM
OBJETIVO:
.C
Decidir si un lote de producto debe o no ser aceptado,
DD
habiéndose fijado de antemano las características
que definan el plan de muestreo.
LA
(nivel de calidad aceptable, la calidad límite y los riesgos del
FI
productor/consumidor)
OM
Selección
.C
dependen fuertemente del tipo y
DD
procedencia del lote
LA
• Lotes provenientes de un lugar de fabricación donde se
produce con continuidad
FI
• Series de lotes de depósitos (fabricante desconocido o no
evaluado)
• Lote único o fabricado exclusivamente para ese pedido.
OM
Selección
.C
los costos:
DD
• Costos de ensayo
LA
• cantidad de muestras
• tiempo y mano de obra
• Costos de reposición o reparación
FI
OM
Ventajas Desventajas
.C
DD
• Menos costoso. • Existe el riesgo de
• Menor manejo del aceptar lotes “malos” y
producto. rechazar “buenos”.
LA
• Puede aplicarse en • Se obtiene menos
pruebas destructivas. información.
FI
• A menudo reduce los • Se necesita planificación
errores de inspección. previa.
OM
TIPOS DE PLANES DE MUESTREO:
.C
• En base al tipo de característica medida:
DD
– Planes de muestreo por atributos.
– Planes de muestreo por variables.
LA
• En base al número de muestras tomadas:
FI
OM
Es cualquier discrepancia o inconformidad
.C
del producto con respecto a requisitos
especificados
DD
LA
Unidad defectuosa:
FI
OM
• Mayores: Vuelven inútil el artículo
.C
• Menores: Hacen el artículo menos útil de
DD
lo que debería ser pero no
necesariamente inútil.
LA
• Críticos: Vuelven al artículo no solamente
inútil sino peligroso.
FI
OM
• Un plan de muestreo significa reglas
.C
particulares por medio de las cuales un lote
se va a inspeccionar y a dictaminar:
DD
EJEMPLO:
LA
Muestreo Simple
Tamaño de la muestra: 125
FI
OM
Conjunto de instrucciones o procedimiento que determina la
aceptación o rechazo de lotes, en función de las muestras
.C
seleccionadas.
DD
REQUISITOS:
➢ LOTE HOMOGENEO
LA
➢ EXTRACCION AL AZAR
➢ FLUJO CONTINUO (HOMOGENEIDAD EN EL TIEMPO)
FI
OM
Depende de los siguientes parámetros:
.C
DD
– Tamaño de muestra (n)
– Nº de aceptación (Ac)
LA
– Nº de rechazo (Re)
FI
OM
PLAN DE MUESTREO TIPO DE INSPECCIÓN
NIVEL DE INSPECCIÓN TAMAÑO DEL LOTE
(Simple, Doble o Múltiple) (Simplificada, Normal o Estricta)
(I, II o III) (N)
[1] [2]
.C
Letra A - R
DD
(Tabla 1)
[3]
Múltiple: n1 a n5
OM
• Define la relación del tamaño del lote y el
.C
tamaño de la muestra.
tamaño de lote grande → tamaño de muestra mayor
DD
(no en proporción directa)
• Existen tres niveles generales: I, II, III
LA
Nivel II será utilizado a menos que se indique otro nivel.
Nivel I se usa cuando se requiere menos desecho y nivel III
cuando se puede desechar una mayor cantidad.
FI
OM
Se requiere un muestreo que de muestras
.C
insesgadas; tal método es el muestreo
aleatorio simple.
DD
LA
Cuando es factible se puede además
utilizar la estratificación.
FI
Norma IRAM 18
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Tipos de inspección
OM
TIPO INSPECCIÓN
SIMPLIFICADA
PUNTUACIÓN ≤30 (ver IRAM 15-10, 9.3.3.2) 1 LOTE RECHAZADO
.C
PRODUCCIÓN ESTABLE PRODUCCIÓN IRREGULAR
APROBACIÓN AUTORIDAD OTRAS CONDICIONES
DD
TIPO INSPECCIÓN
INICIO
NORMAL
5 ÚLTIMOS 2 RECHAZOS DE 5
LA LOTES LOTES
ACEPTADOS CONSECUTIVOS
TIPO INSPECCIÓN
FI
ESTRICTA
5 ÚLTIMOS EL PROVEEDOR
LOTES MEJORA SU
RECHAZADOS CALIDAD
INTERRUPCIÓN
INSPECCIÓN
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Nivel de calidad aceptable (NCA)
OM
(AQL por sus siglas en inglés)
.C
Es el máximo porcentaje de unidades defectuosas
que para propósitos de inspección, puede
DD
considerarse satisfactorio como una calidad
promedio del proceso.
LA
Si la calidad promedio que está siendo producida
es tan buena o por lo menos como el NCA, el
FI
OM
.C
DD
LA
FI
OM
.C
DD
LA
FI
OM
• Se determina cierto nivel de calidad, el cual tanto el
consumidor y el proveedor consideran aceptable, aún
cuando la calidad no es perfecta. Este se conoce como el
.C
nivel de calidad aceptable (AQL).
DD
• Existe otro nivel de calidad, tasa de fracción de defectos,
en donde, no es aceptable. Este nivel es llamado
LA
porcentaje de defectivos tolerables en el lote (LTPD).
OM
Es un test de hipótesis hecho, luego que el proceso ocurrió, sobre la
proporción de unidades defectuosas (Binomial) o defectos (Poisson).
.C
Ejemplo: IRAM 15-1: Plan de Muestreo Simple, Inspección Normal, 1201 ≤ N ≤ 3200 , AQL=0,4%
DD
LA
FI
OM
Ejemplo: Distribución Binomial → B~(n=125;p=0,004)
.C
Zona de Ha → p > p0 = AQL = 0,4%
no rechazo Zona de rechazo
DD
70%
Para n=124 y AQL=0,4%
→ Ac=1 ; Re=2
60%
40%
P(X≥2) = 1-P(X<2) = α = 8,99%
30%
FI
20%
Tomo una
muestra n1
10%
0%
0 1 2 3 4 5 6
X≤Ac no REchazo
X (unid. defectuosas)
si
𝑎
𝑛 𝑥
𝑃𝑎𝑐𝑒𝑝𝑡𝑎𝑐𝑖 ó𝑛 =𝑃 𝑋≤𝑎 = 𝑝 . (1 − 𝑝)𝑛−𝑥 Acepto
𝑥
𝑥=0
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Norma IRAM 15-1
TEST DE HIPÓTESIS
OM
Ejemplo: Distribución Binomial → B~(n=125;p=0,004)
La probabilidad para cometer un error tipo dos
¿Que pasa si p≠AQL? para p=3,08%≠AQL; β=P(X=0)+P(X=1)
.C
Ho vs Ha(insp. normal)
0,7
Zona de no rechazo Zona de rechazo
DD
0,6
0,5
0,4
Pa(X=x)
0,3
LA
0,2
β=10%
0,1 α=8,99%
FI
0
0 1 2 3 4 5 6 7 8
Título del eje
Pa(X=x)π=0,4% Pa(X=x)π=3,08%
OM
Ejemplo: Distribución Binomial → B~(n=125;p=0,004)
.C
Riesgo del Fabricante
100%
α = 8,99%
DD
Plan de Muestreo (n=125,Ac=1)
90%
Pa (p≤AQL=0,4%) Es una representación gráfica
80% que muestra para un plan de
Probabiliad de aceptación
20%
Plan de Muestreo (n=125,Ac=1)
10%
Pa (p≤LTPD=3,08%)
β=
0%
10% 0,0% 0,4% 0,8% 1,2% 1,6% 2,0% 2,4% 2,8% 3,2% 3,6% 4,0% 4,4% 4,8% 5,2% 5,6% 6,0% 6,4%
p
Riesgo AQL LTPD=3,08%
del Cliente
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ERROR TIPO I y ERROR TIPO II
OM
.C
DECISIÓN Lote conforme Lote no conforme
DD
Aceptar el Error tipo II
Buena decisión
lote
LA “Falla”
FI
Rechazar el Error tipo I
lote Buena decisión
“Falsa Alarma”
OM
CONCEPTO:
.C
n
DD
MUESTREO Inspección y conteo
del nº defectuosos
LA
Número de Aceptación
FI
c
LOTE
RECHAZADO
Lote Bueno
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Riesgo del Consumidor (Beta)
OM
CONCEPTO:
.C
n
DD
MUESTREO Inspección y conteo
del nº defectuosos
LA
Número de Aceptación
FI
c
LOTE
ACEPTADO
Lote Malo
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PLAN DE MUESTREO SIMPLE POR
ATRIBUTOS
OM
• N: tamaño del lote
• n: tamaño de muestra
.C
• Ac o c: número de aceptación
• : fracción de defectuosas
DD
• Pa(): prob. de aceptar un lote con una fracción de defectuosas real de
OM
• La curva OC para un plan de muestreo dado,
proporciona la probabilidad de aceptación de un lote como
.C
una función de la posible tasa de fracción de defectos que
pueda existir en él.
DD
• Indica el grado de protección que provee el plan de
muestreo para los diferentes niveles de calidad de los lotes
LA
que llegaran.
OM
La probabilidad no es del 100%:
.C
P(Aceptar todo el lote) riesgo de quedarse con productos
defectuosos o devolver productos
DD
de buena calidad.
100%
Quedarse
LA
con todo
el lote
FI
Devolver todo el lote
0
% 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Límite % de defectos en el lote
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Curva Característica OC
OM
.C
DD
LA
FI
OM
.C
DD
LA
FI
OM
n α β
.C
DD
LA + + -
c α β
FI
+ - +
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Curva OC: Inspección 100%
OM
P(Aceptar todo el lote)
.C
DD
100%
0%
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Límite % de defectos en el lote
OM
.C
DD
LA
FI
OM
Es un sistema en el cual se toma una primera
muestra que es menor que la podría ser tomada
.C
para un muestreo simple.
DD
Si la calidad de la primera muestra es
suficientemente buena o suficientemente mala el
lote puede ser aceptado o rechazado
LA
inmediatamente.
FI
Solamente en el caso intermedio se toma una
segunda muestra y se examina para decidir si se
OM
• Primera muestra (n1): 125
.C
• Número de aceptación (c1): 1 defectivo
• Número de rechazo (r1):
DD
4 defectivos
OM
.C
DD
LA
FI
OM
.C
• Se usa el mismo principio que en
muestreo doble excepto que pueden
DD
necesitarse más de dos muestras
LA
FI
OM
Como el muestreo de aceptación es rectificante, los lotes rechazados
son re inspeccionados y devueltos como conformes al proceso en un
100%.
.C
DD
La calidad media de salida es la proporción de unidades no conformes
o defectos que ingresan al proceso. Se hace el análisis para unidades
defectuosas. LA
Usualmente se requiere estimar el Límite Promedio de Calidad a la
Salida (AOQL) que se define como el nivel de calidad a la entrada (como
FI
fracción de unidades defectuosas "p") que tiene asociada la "peor"
calidad luego de la rectificación (salida).
OM
Unidades
Proveedor suministra r lotes
.C
defectuosas=r.N.p Muestra de
Control
de tamaño N con p tamaño n Acepto
recepción
(proporción de unidades r.n.p unidades lote no
Unidades no Cliente
r.(N-n).p.(1-Pa)
DD
No conformes:
defectuosas) en un tiempo t defectuosas=r.N.(1-p) defectuosas son
reemplazadas n.p si
unidades conformes
LA
Unidades defectuosas: (N-n).p.(r.Pa)
OM
Ejemplo: Se dispone de lotes de N=5.000 unidades que se someten a un plan de muestreo
simple con rectificación donde se toma una muestra de tamaño n=50 y se define un número
de aceptación Ac=4. Se estima que el porcentaje histórico de defectuosos en lotes similares
.C
alcanza un 4%. Determine la Calidad Promedio a la Salida (AOQ) y estime el Límite Promedio
de Calidad a la Salida (AOQL) para distintos valores de calidad a la entrada (p).
DD
N=5.000, p=4% y (n,Ac)=(50,4)
AOQ= p * Pa
LA
FI