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CALIDAD
Requisitos
- Conocer que es un Sistema de Gestión de la Calidad.
4.1 4.3
4.2 4.4
4.1 COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU ENTORNO
✔ Determinar cuestiones externas e internas
⮚ FODA
⮚ MODELO CANVAS
⮚ 5 FUERZAS DE PORTER
⮚ Otros.
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
✔Seguimiento y Revisión a
cuestiones externas e internas
4.2 LAS NECESIDADES Y
COMPRENSIÓN DE EXPECTATIVAS DE LAS
PARTES INTERESADAS
Parte
Interesada Nombre Proceso Asociado Requisitos Seguimiento
Calidad del
producto - Encuesta de
Operación o servicio satisfacción del
cliente
Cliente Cliente A Satisfacción del Entrega oportuna
cliente -Indicadores de
Cumplimiento de gestión
requerimientos
- Revisión
Autoridades Operación Cumplimiento del periódica y
publicas y Organismo A marco legal actualización de
reglamentarias Apoyo vigente documentación
externa
“Información Documentada”
3. DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
La organización Debe determinar los LIMITES y APLICALIBILIDAD del SGC para establecer su
alcance:
“Información Documentada”
4.4 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS
✔ Determinar los procesos necesarios e interacciones.
✔ Determinar los criterios y métodos necesarios (Procedimientos, Indicadores de desempeño)
p ara asegurar operación eficaz y control de procesos.
PROVEEDOR CLIENTE
PARTES PARTES
INTERESADAS INTERESADAS
P E P S C
(Proveedores) (Entradas) (Procesos) (Salidas) (Clientes)
ATRIBUTOS
RIESGOS
OPORTUNIDADES
RECURSOS
INDICADORES DE GESTIÓN
Alta Dirección
Persona o grupo de personas que dirigen y controlan
una organización al mas alto nivel (ISO 9001:2015).
1. LIDERAZGO Y COMPROMISO
1. Generalidades
✔ Alta dirección debe Demostrar liderazgo y compromiso con respecto al
SGC.
- Responsabilidad y Obligación de rendir cuentas
- Participación activa
1. Formulación Presupuestaria
▪ Revisión por la dirección
2. Auditoria ▪ Cartas de Designación
▪ Auditoria Internas
3. Reuniones de seguimiento
5. LIDERAZGO Determinación de
Requisitos del
cliente, requisitos
legales y
reglamentarios
Determinar y
considerar Riesgos y
Oportunidades que
5.1.2 afecten de
Productos y
Enfoque al Servicios
Cliente
Aumento de
Satisfacción del
Cliente
Establecer, implementar y mantener:
Propósito de la Organización y apoye a dirección estratégica.
Compromiso:
Cumplir requisitos
5.2
Mejora continua del SGC
POLÍTICA DEBE SER:
DE
Disponible y mantenerse como “Información Documentada”
CALIDAD
Comunicada, entendida y aplicada.
Disponible para partes interesadas.
Ejemplo
5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN
Responsabilidades y Autoridades
Informar sobre
para Roles Pertinentes se Asignen, el desempeño
Comuniquen y Entiendan en Toda del SGC y
oportunidades
la Organización de mejora
Asegurar que
Alta Dirección
los procesos Asegurarse el
debe asignar
esta generando enfoque al
responsabilidad y
salidas cliente
autoridad para:
previstas.
“Información Documentada”
Planificación de la Calidad
Parte de la gestión de la calidad orientada a
establecer los objetivos de la calidad y a la
especificación de los procesos operativos necesarios
y de los recursos relacionados para lograr los
objetivos de la calidad (ISO 9001:2015).
6.3. Planificación de
PLAN DE GESTIÓN
los Cambios
DE CAMBIOS
1. ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES
• Establecer el contexto
• Identificar
• Analizar
• Evaluar
• Tratar
1 Sería excepcional
2.Impacto 1 Insignificante
2 Pequeño
3 Moderado
4 Grande
3.Valor del Riesgo 5 Catastrófico
R = Probabilidad * Impacto
6. PLANIFICACIÓN
EVALUACIÓN DE RIESGOS
Matriz de evaluación de riesgos
Tipo A - MUY ALTO
Tipo B - ALTO
Tipo C - MEDIO
Fuente: Gómez (2016)
Tipo D - BAJO
AGENCIAMIENTO ADUANAL
AGENCIAMIENTO ADUANAL
Opción
Tipo de
Riesgos Probabilidad Valor Impacto Valor R Perfil tratamien Acciones Responsables Recursos
to
- Asegurar el
cumplimiento de plan
de mantenimiento Humano
preventivo de los Gerente de
Retraso del equipos. Mantenimiento Financiero
Prevenir
servicio por falla Es posible 3 Grande 4 12 ALTO B
de equipos - Realizar inspección Planificador de Tecnológi
total de los equipos co
antes de inicio de las Mantenimiento
operaciones.
Opciones de Tratamiento
PREVENIR
MITIGAR
ASUMIR
COMPARTIR
NOTA: Se debe evaluar la eficacia de las acciones definidas para abordar los riesgos. Reunión de análisis, Revisión por la Dirección.
6. PLANIFICACIÓN
Cuando se finalizará
6.2 OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS
“Información Documentada”
Política de Objetivos de la Objetivos Respons
Calidad Proceso Calidad Específicos Duración ables Recursos Indicador Meta
-Prestar el
Nuestra servicio Humano
Satisfacer oportunamente
política de Toda la Satisfac
las Financiero
calidad Operación Continuo ción 100%
necesidades
consiste -Cumplir con organiz del
del cliente
en… los ación cliente
requerimientos
Tecnológic
6.3 PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS
Asignación o
Reasignación de
responsabilidades y
autoridades.
La El propósito de
organización los cambios y
Disponibilidad de sus
Recursos debe consecuencias
considerar: potenciales
“Información Documentada”
Propósito ¿A quien se le
del Cambio Impacto Recursos Autoridad Responsabilidad comunica?
Información
Modificación Documentada:
de Descripción de Gerente de Supervisor de A toda la
Humano Administración RRHH organización
Estructura cargos,
Organizativa Procedimientos
Apoyo
Se refiere a los procesos necesarios para el
establecimiento, implementación, mantenimiento y
mejora continua del Sistema de Gestión de la
Calidad
Recursos Comunicación
Plan de
-Personas Comunicación
-Infraestructura
-Ambiente
-Seguimiento y
medición
-Trazabilidad
Información
-Conocimientos Documentada
Documentos
Registros
Determinar
⮚ Implementar y mantener el SGC.
y Proporcionar
Recursos ⮚ Mejorar continuamente la eficacia del SGC.
Considerar:
✔ Capacidades y
Limitaciones de Recursos
Externos e Internos.
2. Personas ✔ Que se necesita de
proveedores
Determinar y Proporcionar:
externos.
✔ Personalnecesario la
eficazmente
para el SGC,implementar
operaciones
y control de procesos.
7.1 RECURSOS
7.1.3 Infraestructura: Determinar, proporcionar y mantener
FACTORES
HUMANO + FACTORES
FÍSICOS
PSICOLÓGICOS FÍSICOS
Ejemplo: reducción de estrés, Ejemplo: temperatura, humedad,
minimizar agotamiento, cuidado polvo, ruido, iluminación.
de emociones
7.1 RECURSOS
“Información Documentada”
7.1 RECURSOS
7.1.6 Conocimientos de la
organización
Determinar Conocimientos
necesarios para
conocimiento los procesos
s necesarios
(Mantenerse y poner a Nuevos conocimientos,
para la disposición) Actualizaciones
operación requerid as nuevas
tendencias)
CONOCIMIENTOS DE
LA ORGANIZACIÓN
7.2 COMPETENCIA
• Experiencia,
• Habilidades de liderazgo y gestión
• Herramientas de planificación y mejora
• Creación de equipos
• Resolución de problemas
• Habilidades de comunicación
• Cultura y comportamiento social
• Creatividad e innovación
• Política y
• Objetivos de la Calidad • Eficacia y Requisitos
del SGC
“Información Documentada”
7.4 COMUNICACIÓN
• Determinar,
• Mantener la información,
Documento
• Establecer
+
• Preservar o conservar la
Registro
información documentada
Operación
Comprende todos los requisitos necesarios
para los procesos operativos, a fin de lograr
la obtención de los productos o prestación
del servicio de manera eficaz.
8.1 PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL
PLAN DE LA CALIDAD
Documento que especifica que
procedimientos y recursos asociados
deben aplicarse, quién y cuándo ✔ Deben controlarse:
deben aplicarse, a un proyecto, Los cambios y los procesos
proceso, contrato específico. contratados externamente
8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
“Información Documentada”
8.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.3.1 Generalidades
2. Planificación del Diseño y Desarrollo
3. Entradas para el Diseño y Desarrollo
4. Controles para el Diseño y
Desarrollo.
5. Salidas de Diseño y Desarrollo.
6. Cambios de Diseño y Desarrollo
Considerar Aplicabilidad de
este requisito según la
actividad
4.CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS
SUMINISTRADOS EXTERNAMENTE
1. Generalidades
Determinar los controles a aplicar a los Procesos, Productos y
servicios suministrados externamente cuando :
a. Los productos y servicios de proveedores externos están destinados a
incorporarse dentro de los propios productos y servicios de la
organización
b. Los productos y servicios son proporcionados directamente a los clientes
por proveedores externos en nombre de la organización
c. Un proceso , o una parte de un proceso es proporcionado por un
proveedor externo como resultado de una decisión de la organización.
2. Identificación y trazabilidad.
3.Propiedad pert eneciente a la propi edad de los clientes o
proveedores externos .
4. Preservación
8.5.6 Control de los Cambios
8. 6 LIBERACIÓN DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
La Organización debe implementar las disposiciones planificadas
en las etapas adecuadas, para verificar que se cumplen los requisitos
de los productos y servicios.
Productos o
Servicios
Plan no
Cumplido? Aprobación con autoridad
si
Liberación al cliente
• Corrección
• Separación, contención, devolución o suspensión
Tratamiento
• Información al cliente
• Autorización para aceptación bajo concesión
Análisis y Evaluación
Satisfacción del
cliente
Revisión por la
Dirección
Auditoria Interna
-Revisar el SGC
-Saber si lo estamos haciendo Bien
9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN
Documentada” ✔ Garantías
9.1.3 Análisis y Evaluación
La organización debe analizar y evaluar los datos y la
información apropiadas que surgen por el seguimiento y
medición.
La organización debe:
⮚ Planificar, establecer, implementar y mantener uno o varios programas de
auditoria
⮚ Definir criterios y alcance de la auditoria
⮚ Seleccionar auditores
⮚ Asegurarse de los resultados de la auditoria y de informar a la dirección
⮚ Realizar las correcciones y tomar acciones correctivas adecuadas y sin
demora injustificada
⮚ Conservar información documentada como evidencia de implementación del
programa y de sus resultados
DATOS DE 9.3. REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN DATOS DE
SALIDA
ENTRADA
•Grado de logro de
Política y
objetivos Política de
la calidad
• Estado de Acciones de
revisiones previas
Revisada
Desempeño de los
procesos Objetivos
• Comportamiento No Revisados
conformidades y Minuta de
acciones correctivas
Revisión,
• Resultados de Nuevo
Seguimiento y Medición Plan de
Acción
• Satisfacción del cliente
y Retroalimentación • Mejora
de Eficacia
partes interesadas del
SGC
• Resultados de Auditoria
• Necesidad
• Adecuación de recursos es de
• Acciones tomadas • Cambios en cuestiones recursos
para abordar los externas e internas
Riesgos
Mejora
Actividad para mejorar el Desempeño
(ISO 9001:2015)
Acciones Correctivas
Acciones de Mejora
“Información Documentada”
10.2. No Conformidad 10.3. Mejora
10.1 Generalidades
y Acción Correctiva Continua