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Qu es Sistema de Gestin de Calidad ?

Los Sistemas de Gestin de la Calidad son un conjunto de normas y estndares internacionales que se interrelacionan entre si para
hacer cumplir los requisitos de calidad que una empresa requiere para satisfacer los requerimientos acordados con sus clientes a
travs de una mejora continua, de una manera ordenada y sistemtica.
Los estndares internacionales contribuyen a hacer ms simple la vida y a incrementar la efectividad de los productos y servicios que
usamos diariamente. Nos ayudan a asegurar que dichos materiales, productos, procesos y servicios son los adecuados para sus
propsitos.

Existen varios Sistemas de Gestin de la Calidad, que dependiendo del giro de la organizacin, es el que se va a emplear. Todos los
sistemas se encuentran normados bajo un organismo internacional no gubernamental llamado ISO, International Organization for
Standardization (Organizacin Internacional para la Estandarizacin).
Esta organizacin comenz en 1926 como la organizacin ISA, International Federation of the National Standardizing Associations
(ISA). Se enfoc principalmente a la ingeniera mecnica y posteriormente, en 1947, fue reorganizada bajo el nombre de ISO
ampliando su aplicacin a otros sectores empresariales.
ISO se encuentra integrada por representantes de organismos de estndares internacionales de ms de 160 pases, teniendo como
misin:
- Promover el desarrollo de la estandarizacin.
- Facilitar el intercambio internacional de productos y servicios.
- Desarrollo de la cooperacin en las actividades intelectuales, cientficas, tecnolgicas y econmicas a travs de la estandarizacin.

ISO - International Organization for Standardization


La familia de normas ISO 9000 citadas a continuacin se han elaborado para asistir a las organizaciones, de todo tipo y tamao, en la
implementacin y la operacin de Sistemas de Gestin de la Calidad eficaces.
ISO 9000: 2005 - Describe los trminos fundamentales y las definiciones utilizadas en las normas.
ISO 9001: 2008 - Valora la capacidad de cumplir con los requisitos del cliente.
ISO 9004: 2009 - Considera la eficacia y la eficiencia de un Sistema de Gestin de la Calidad y por lo tanto el potencial de mejora del
desempeo de la organizacin. (Mejora Continua).
ISO 19011: 2002 - Proporciona una metodologa para realizar auditorias tanto a Sistemas de Gestin de la Calidad como a Sistemas
de Gestin Ambiental.
Todas estas normas juntas forman un conjunto coherente de normas de Sistemas de Gestin de la Calidad que facilitan la mutua
comprensin en el comercio nacional e internacional.
Existen algunos otros estndares como:
ISO 14001: 2004 - Define los requerimientos de un Sistema de Gestin Ambiental.
OHSAS 18001: 2007 - Es el estndar aplicable en las reas de seguridad industrial y salud ocupacional. Por sus siglas, Occupational
Health and Safety Management Systems (Sistemas de Salud Ocupacional y Administracin de la Seguridad)
ISO/IEC 27001: 2005 - Estndares que se aplican a los requisitos en cuestiones de seguridad informtica y tcnicas de seguridad.
Implementa requerimientos para el control de: riesgos, ataques, vulnerabilidades e impactos en los sistemas.
AS9100(C): 2009 - Sistema de Gestin de Calidad adoptado especficamente para la industria Aeroespacial para satisfacer los
requerimientos de calidad de la DOD, NASA y FAA.

ISO - 9001
La ISO 9001 es una norma internacional que se aplica a los sistemas de gestin de calidad (SGC) y que se centra en todos los
elementos de administracin de calidad con los que una empresa debe contar para tener un sistema efectivo que le permita
administrar y mejorar la calidad de sus productos o servicios.
Los clientes se inclinan por los proveedores que cuentan con esta acreditacin porque de este modo se aseguran de que la empresa
seleccionada disponga de un buen sistema de gestin de calidad (SGC).
Esta acreditacin demuestra que la organizacin est reconocida por ms de 640.000 empresas en todo el mundo.
Cada seis meses, un agente de certificadores realiza una auditora de las empresas registradas con el objeto de asegurarse el
cumplimiento de las condiciones que impone la norma ISO 9001. De este modo, los clientes de las empresas registradas se libran de
las molestias de ocuparse del control de calidad de sus proveedores y, a su vez, estos proveedores slo deben someterse a una
auditora, en vez de a varias de los diferentes clientes. Los proveedores de todo el mundo deben ceirse a las mismas normas.
La norma ISO 9001:2008 se basa en ocho principios de gestin de calidad:
- Enfoque al cliente
- Liderazgo
- Participacin del personal
- Enfoque basado en procesos
- Enfoque de sistema para la gestin
- Mejora continua
- Enfoque basado en hechos para la toma de decisin
- Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor

Enfoque basado en procesos


Esta Norma Internacional promueve la adopcin de un enfoque basado en procesos cuando se desarrolla, implementa y mejora la
eficacia de un sistema de gestin de la calidad, para aumentar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.
Para que una organizacin funcione de manera eficaz, tiene que determinar y gestionar numerosas actividades relacionadas entre s.
Una actividad o un conjunto de actividades que utiliza recursos, y que se gestiona con el fin de permitir que los elementos de
entrada se transformen en resultados, se puede considerar como un proceso. Frecuentemente el resultado de un proceso
constituye directamente el elemento de entrada del siguiente proceso.

La aplicacin de un sistema de procesos dentro de la organizacin, junto con la identificacin e interacciones de estos procesos, as
como su gestin para producir el resultado deseado, puede denominarse como "enfoque basado en procesos".
Una ventaja del enfoque basado en procesos es el control continuo que proporciona sobre los vnculos entre los procesos
individuales dentro del sistema de procesos, as como sobre su combinacin e interaccin.
Un enfoque de este tipo, cuando se utiliza dentro de un sistema de gestin de la calidad, enfatiza la importancia de:
a) La comprensin y el cumplimiento de los requisitos
b) La necesidad de considerar los procesos en trminos que aporten valor
c) La obtencin de resultados del desempeo y eficacia del proceso
d)La mejora continua de los procesos con base en mediciones objetivas

Enfoque basado en procesos

El modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos que se muestra en el grfico ilustra los vnculos
entre los procesos. Esta figura muestra que los clientes juegan un papel significativo para definir los requisitos como
elementos de entrada. El seguimiento de la satisfaccin del cliente requiere la evaluacin de la informacin relativa a
la percepcin del cliente acerca de si la organizacin ha cumplido sus requisitos. El modelo mostrado en el grfico
cubre todos los requisitos de la Norma Internacional ISO 9001, pero no refleja los procesos de una forma detallada.

REQUERIMIENTOS GENERALES
La organizacin debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestin de la calidad y mejorar
continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional. La organizacin debe:
a) Determinar los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad y su aplicacin a travs de la
organizacin
b) Determinar la secuencia e interaccin de estos procesos,
c) Determinar los criterios y los mtodos necesarios para asegurarse de que tanto la operacin como el control de
estos procesos sean eficaces,
d) Asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios para apoyar la operacin y el seguimiento
de estos procesos,
e) Realizar el seguimiento, la medicin cuando sea aplicable y el anlisis de estos procesos,
f) Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos
procesos.
La organizacin debe gestionar estos procesos de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional. En los
casos en que la organizacin opte por contratar externamente cualquier proceso que afecte a la conformidad del
producto con los requisitos, la organizacin debe asegurarse de controlar tales procesos. El tipo y grado de control a
aplicar sobre dichos procesos contratados externamente debe estar definido dentro del sistema de gestin de la
calidad.

REQUERIMIENTOS DE DOCUMENTACIN
GENERALIDADES
La documentacin del sistema de gestin de la calidad debe incluir:
a) declaraciones documentadas de una poltica de la calidad y de objetivos de la calidad,
b) un manual de la calidad,
c) los procedimientos documentados y los registros requeridos por esta Norma Internacional, y
d) los documentos, incluidos los registros que la organizacin determina que son necesarios para asegurarse
de la eficaz planificacin, operacin y control de sus procesos.

MANUAL DE CALIDAD
La organizacin debe establecer y mantener un manual de la calidad que incluya:
a) El alcance del sistema de gestin de la calidad, incluyendo los detalles y la justificacin de cualquier exclusin.
b) Los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestin de la calidad, o referencia a los mismos
c) Una descripcin de la interaccin entre los procesos del sistema de gestin de la calidad.

REQUERIMIENTOS DE DOCUMENTACIN
CONTROL DE LOS DOCUMENTOS
Los documentos requeridos por el sistema de gestin de la calidad deben controlarse. Los registros son un tipo
especial de documento y deben controlarse de acuerdo con los requisitos.
Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para:
a) aprobar los documentos en cuanto a su adecuacin antes de su emisin,
b) revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente,
c) asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de la versin vigente de los documentos,
d) asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en
e) asegurarse de que los documentos permanecen legibles y fcilmente identificables,
f) asegurarse de que los documentos de origen externo, que la organizacin determina que son necesarios
para la planificacin y la operacin del sistema de gestin de la calidad, se identifican y que se controla
su distribucin.
g) prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificacin adecuada en el
caso de que se mantengan por cualquier razn.

REQUERIMIENTOS DE DOCUMENTACIN
CONTROL DE LOS REGISTROS
Los registros establecidos para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos as como de la operacin
eficaz del sistema de gestin de la calidad deben controlarse. La organizacin debe establecer un procedimiento
documentado para definir los controles necesarios para la identificacin, el almacenamiento, la proteccin, la
recuperacin, la retencin y la disposicin de los registros. Los registros deben permanecer legibles, fcilmente
identificables y recuperables.

MAPA DE PROCESOS
El mapa de procesos es un diagrama que muestra de manera visual, la estructura de la Institucin basada en un
enfoque por procesos, as como las relaciones que existen entre ellos:
Procesos estratgicos: incluyen procesos relativos al establecimiento de polticas y estrategias, fijacin de objetivos,
provisin de comunicacin, aseguramiento de la disponibilidad de recursos necesarios y revisiones por la direccin.
Procesos misionales (o de realizacin del producto o de la prestacin del servicio): incluyen todos los procesos que
proporcionan el resultado previsto por la entidad en el cumplimiento de su objeto social o razn de ser.
Procesos de apoyo: incluyen todos aquellos procesos para la provisin de los recursos que son necesarios en los
procesos estratgicos, misionales y de medicin, anlisis y mejora.
Procesos de evaluacin: incluyen aquellos procesos necesarios para medir y recopilar datos destinados a realizar el
anlisis del desempeo y la mejora de la eficacia y la eficiencia. Incluyen procesos de medicin, seguimiento y
auditora interna, acciones.

MAPA DE PROCESOS
EJEMPLO DE MAPA DE PROCESOS:

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