COMERCIO ILEGAL DE
MEDICAMENTOS
La comercialización de medicamentos ilegales, afectan a una gran
parte de los países desarrollados y en vías de desarrollo, estos
últimos condicionados por factores sociales, económicos y políticos
que influyen en la disponibilidad de medicamentos seguros.
De acuerdo a estimaciones de la OMS, aproximadamente el 10% de los
medicamentos que se comercializan en el mundo son falsificados,
pudiendo alcanzar el 25% en países subdesarrollados
PAISES EN QUE EXISTEN MAYOR RIESGO EN FALSIFICACIÓN DE
MEDICAMENTOS
Organización Mundial de Salud
OMS 2005 Pharmaceutical Security Institute - PSI
2006
1. China
1. Rusia
2. China 2. Rusia
3. Corea del Sur 3. Estados Unidos
4. Perú 4. Brasil
5. Colombia 5. India
6. Estados Unidos 6. Uzbekistan
7. Reino Unido 7. Corea del Sur
8. Ucrania 8. Alemania
9. Alemania 9. Peru
10. Israel
10. Reino Unido
COMERCIO ILEGAL
FECHA DE EXPIRACIÓN
VENCIDA
PROVENIENTES DE
INSTITUCIONES PÚBLICAS
ROTULADO ADULTERADO
BORRADO
SIN REGISTRO SANITARIO
(CONTRABANDO)
MUESTRAS MEDICA
FALSIFICADOS
PROCEDENCIA DESCONOCIDA
PRODUCTOS CON FECHA DE EXPIRACIÓN
VENCIDA
:Definición de fecha de vencimiento
Es la fecha (mes/año) más allá de la cual no se
puede esperar que el producto conserve su
estabilidad y eficacia
Producto vencido que ha sido cortado su
fecha de vencimiento
SE RECOMIENDA:
Verificar la fecha de vencimiento en los envases del producto la que debe ser nítida y no
debe borrarse fácilmente.
La fecha de vencimiento no se debe consignar en sicker
En el caso de compra fraccionada solicitar al dispensador que le muestre el blíster
completo o envase para verificar la fecha de vencimiento.
ROTULADO ADULTERADO
BORRADO
SE RECOMIENDA:
Verificar en los envases y rotulados que no exista evidencia de decoloración, manchas,
enmiendas ni raspados donde se advierta el borrado de la información
En el caso de ampollas verificarlas a trasluz y evidenciar que no exista rastros de un borrado
por disolvente.
El producto adulterado borrado, en algunos productos es disimulado adhiriendo stikers o
cintas adhesivas con el precio para oculta fecha de vencimiento.
Existe evidencias de decoloración, manchas y
raspados donde se advierta el borrado de la
información
PRODUCTOS SIN REGISTRO SANITARIO
SE RECOMIENDA:
Verificar que en los envases del producto se consigne el registro sanitario del
Perú emitido por la DIGEMID.
PRODUCTOS DE INSTITUCIONES PÚBLICAS (ROBADOS)
• Los establecimientos farmacéuticos no deben comercializar medicamentos
de instituciones públicas
SE RECOMIENDA:
verificar que en los envase del producto no consigne el nombre de alguna
institución pública: MINSA, FOSPOLI, FOSPEME, Es SALUD
Los productos de instituciones públicas son sustraídos o robados; casi
siempre tienen indicios de borrado del logo de la Institución Pública.
Existe evidencias de decoloración, manchas y
raspados donde se advierta el borrado del
logo de una institución pública (EsSALUD)
MUESTRAS MEDICAS
• Los establecimientos farmacéuticos no deben comercializar muestras
médicas que son exclusivos para profesionales médicos.
SE RECOMIENDA:
Verificar que en los envase del producto no consigne la inscripción muestra
medica - prohibida su venta.
Las muestras médicas mayormente tienen indicios del borrado de la
inscripción muestra medica - prohibida su venta.
En el rotulado del
producto existe la
inscripción Muestra
médica el cual es borrada
o se le adhiere un sticker
con el precio.
PROCEDENCIA DESCONOCIDA
• Los establecimientos farmacéuticos no podrán comercializar productos
adquiridos sin Facturas.
SE RECOMIENDA:
No tener en stock muestras médicas, medicamentos de instituciones
públicas y privadas (Es Salud, MINSA, fospoli, etc.)
Elaborar un listado de sus proveedores, que
deben ser empresas farmacéuticas
debidamente autorizadas y registradas
MAL ESTADO DE CONSERVACION
• Los establecimientos farmacéuticos no cumplen con las especificaciones
técnicas que señala el fabricante.
SE RECOMIENDA:
- Elaborar listado de medicamentos que requieren condiciones
especiales de almacenamiento
- Elaborar Procedimientos Operativos
- Tener equipamiento necesario – Refrigeradora, termómetro, etc.
PRODUCTOS FALSIFICADOS
SE RECOMIENDA:
El Regente del E.F. debe elegir al proveedor, el cual debe estar autorizado por
la DIREMID (REGISTRADO)
Verificar los envases inmediato, mediato y el inserto verificando errores
ortográficos e imperfecciones en el rotulado (el peritaje de un producto
falsificado es difícil y la experiencia favorece en el reconocimiento de dichos
productos)
Solicitar Factura por la compra de sus productos.
Verificar que el lote del producto que se recepciona debe coincidir con la
factura.
FALSIFICADO
ORIGINAL
OPERATIVO EN “EL
HUECO”
INTERVENCIÓN A UNA
BOTICA NO REGISTRADA
LOS INSPECTORES VERIFICARAN LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICO Y AFINES
MUESTRAS MEDICAS
DE INSTITUCIONES
PRODUCTOS PÚBLICAS
PRESUNTAMENTE
FALSIFICADOS PRODUCTOS SIN REGISTRO
SANITARIO
PRODUCTOS EN MAL ESTADO DE
PRODUCTOS CON FECHA DE
CONSERVACIÓN
EXPIRACIÓN VENCIDA
PRODUCTOS CON ROTULADO
ADULTERADO BORRADO
Se eleva a la Procuradora del
Ministerio de Salud para ser PRODUCTOS MAL
elevado la denuncia al Ministerio FRACCIONADOS
Público por daño a la salud de la
población
ROL DE LA AUTORIDAD
REGULADORA DIREMID
Para asegurar la calidad del medicamento, la DIREMID controla la
cadena que va desde :
DISTRIBUCION DISPENSACION
PRODUCCIÓN
DROGUERIAS FARMACIAS Y
LABORATORIOS
BOTICAS
DROGUERIA
COMERCIO ILEGAL DE MEDICAMENTOS
PREOCUPACION COMPARTIDAS POR NUESTRAS AUTORIDADES
E INSTITUCIONES DE LA REGION
PUBLICACIONES PERIODISTICAS DE PREVENCION
Y ALERTA PARA LA POBLACION SOBRE EL CONSUMO
DE MEDICAMENTOS NO APTOS PARA EL CONSUMO
PARTICIPACION DE INSTITUCIONES EN DIFUSIÓN DE LA CAMPAÑA “ LA MEDICINA BAMBA MATA”
POLITICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS
La Política Nacional de Medicamentos, establece
como línea de acción la erradicación del
contrabando comercio ilegal y la falsificación de
productos farmacéuticos y afines.
ESTRATEGIAS:
- Impulsar la Implementación de un Plan
de Actividades Multisectorial para
enfrentar la lucha contra el comercio
ilegal de medicamentos.
¿Que es CONTRAFALME?
● Es un grupo multisectorial conformado por instituciones públicas y
privadas, que bajo los lineamientos de la Política Nacional de
Medicamentos, se conformó para la prevención y combate al
contrabando, comercio ilegal y falsificación de productos
farmacéuticos y afines.
● Es presidido por el Ministerio de Salud, a través de la Dirección
General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID
RESOLUCIÓN PRESIDENCIA DEL CONSEJO DE
MINISTRO Nº 047-2006-PCM
14 de Febrero de 2006
MISION
GRUPO CONTRAFALME
Elaborar el Plan Nacional de Lucha
Contra el Contrabando, el Comercio
Ilegal y la Falsificación de
Productos Farmacéuticos y Afines y
promover la implementación de
estrategias y acciones operativas
Concretas para la prevención y
combate del comercio ilegal
mediante la coordinación
interinstitucional, nacional e
internacional, para salvaguardar la
salud y la vida de la población.
CONTRAFALME DE LA LIBERTAD
INSTITUCIONES: RESOLUCION EJECUTIVA REGIONAL Nº 1509-2006-GR-LL-PRE
1.- Dirección Regional de Salud- Preside
3.- Ministerio Público
4.- Ministerio de Justicia
5.- Ministerio de Trabajo
6.- Ministerio Público
7.- SUNAT-ADUANAS
8.- PNP
9.- Municipalidad Provincial de Trujillo
10.-Colegio Q.F. La Libertad
11.-Colegio Médico
12.-EsSalud
13.- Facultad de Farmacia de la UNT
A la fecha se ha actualizado la Resolución Ejecutiva Regional, incluyendo a 4 instituciones:
Gerencia Regional de Educación
Colegio de Periodistas
Colegio de Odontólogos
Colegio de enfermeras