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Qu es la DIGEMID?

La Direccin General de Medicamentos Insumos y Drogas (DIGEMID) es un rgano de lnea del


Ministerio de Salud, creado con el Decreto Legislativo N 584 del 18 de Abril del ao 1990.
La DIGEMID es una institucin tcnico normativa que tiene como objetivo fundamental, lograr que la
poblacin tenga acceso a medicamentos seguros, eficaces y de calidad y que estos sean usados
racionalmente, por lo cual ha establecido como poltica:

Desarrollar sus actividades buscando brindar un mejor servicio a los clientes.

Aplicar la mejora continua en cada uno de sus procesos.

Establecer y mantener un Sistema de Gestin de la Calidad basado en el cumplimiento de la


norma ISO 9001:2001 y la legislacin vigente.

Proporcionar a los trabajadores capacitacin y recursos necesarios para lograr los objetivos
trazados.

Funciones
La Direccin General de Medicamentos Insumos y Drogas, es el rgano tcnico-normativo en los aspectos
relacionados a las autorizaciones sanitarias de medicamentos, otros productos farmacuticos y afines,
certificacin, el control y vigilancia de los procesos relacionados con la produccin, importacin, distribucin,
almacenamiento, comercializacin, promocin, publicidad, dispensacin y expendio de productos
farmacuticos y afines, as como contribuir al acceso equitativo de productos farmacuticos y afines de inters
para la salud, eficaces, seguros, de calidad y usados racionalmente; est a cargo de las siguientes funciones
generales:

Proponer las polticas nacionales e internacionales sobre medicamentos, otros productos


farmacuticos y afines e identificar y proponer los objetivos estratgicos sectoriales e institucionales para su
desarrollo.

Normar en aspectos relacionados con la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos, otros
productos farmacuticos y afines.

Establecer las normas sanitarias para la investigacin, autorizacin, registro, produccin,


importacin, exportacin, almacenamiento, distribucin, comercializacin, donacin, promocin, publicidad,
dispensacin, expendio, control y vigilancia de medicamentos, otros productos farmacuticos y afines.

Establecer las normas sanitarias para la autorizacin, registro, certificacin, control y vigilancia de los
establecimientos farmacuticos y otros establecimientos afines relacionados con los procesos de produccin,
importacin, exportacin, almacenamiento, distribucin, comercializacin, promocin, publicidad, dispensacin
y expendio de medicamento, otros productos farmacuticos y afines.

Autorizar, registrar, controlar y vigilar los medicamentos, otros productos farmacuticos y afines, as
como el funcionamiento de los establecimientos farmacuticos y otros establecimientos afines que
correspondan.

Normar y establecer estrategias para promover el acceso, disponibilidad y uso racional de


medicamentos priorizando los esenciales.

Normar, controlar, supervisar, en aspectos relacionados a las sustancias sujetas a fiscalizacin


sanitaria y medicamentos que los contienen.

Analizar la situacin farmacutica del pas y sus determinantes.

Monitorear y evaluar el mercado farmacutico nacional y difundir la informacin.

Convocar y coordinar la participacin sectorial y multisectorial para el cumplimiento de sus funciones.

Contribuir a erradicar el comercio informal, adulteracin, falsificacin y contrabando de


medicamentos, otros productos farmacuticos y afines a nivel nacional, promoviendo la participacin
multisectorial.

Coordinar la elaboracin del Formulario Nacional de Medicamentos y promover su difusin.

Promover el concepto de medicamento esencial y petitorio nacional e institucional, como base del
proceso de seleccin de medicamentos.

Proponer Polticas de Medicamentos Genricos en el pas en coordinacin con las entidades del
Sector Salud.

Promover la difusin y acceso a la informacin cientfica y tcnica, completa e independiente referida


a medicamentos y su utilizacin.

Normar, conducir, promover, monitorear, vigilar, supervisar y evaluar la Red Nacional de Centros de
Informacin de Medicamentos

Disear e implementar el sistema de mejoramiento continuo del proceso de control de


medicamentos, otros productos farmacuticos y afines.

Objetivos Funcionales
Conforme se establece en el D.S. N 013 2002 SA, Reglamento de la Ley del Ministerio de Salud, la
Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas tiene como objetivo funcional general:
Poner al alcance de la poblacin Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios, de
calidad, seguros y eficaces, y promocionar el uso racional de Medicamentos.

Ministerio de Salud
Misin
El Ministerio de Salud tiene la misin de proteger la dignidad personal, promoviendo la salud, previniendo las
enfermedades y garantizando la atencin integral de salud de todos los habitantes del pas; proponiendo y
conduciendo los lineamientos de polticas sanitarias en concertacin con todos los sectores pblicos y los
actores sociales. La persona es el centro de nuestra misin, a la cual nos dedicamos con respeto a la vida y a
los derechos fundamentales de todos los peruanos, desde antes de su nacimiento y respetando el curso
natural de su vida, contribuyendo a la gran tarea nacional de lograr el desarrollo de todos nuestros

ciudadanos. Los trabajadores del Sector Salud somos agentes de cambio en constante superacin para lograr
el mximo bienestar de las personas.

Visin
La salud de todas las personas del pas ser expresin de un sustantivo desarrollo socio econmico del
fortalecimiento de la democracia, de los derechos y responsabilidades ciudadanas basadas en la ampliacin
de fuentes de trabajo estable y formal, con mejoramiento de los ingresos, en la educacin en valores
orientados hacia la persona y en una cultura de solidaridad, as como en el establecimiento de mecanismos
equitativos de accesibilidad a los servicios de salud mediante un sistema nacional coordinado y
descentralizado de salud, y desarrollando una poltica nacional de salud que recoja e integre los aportes de la
medicina tradicional y de las diversas manifestaciones culturales de nuestra poblacin.

Organigrama
Estructura Organizacional de la Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas - DIGEMID.

Autoridades
La Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas tiene las siguientes autoridades:

Director General
Directora de Autorizaciones Sanitarias
Directora de Control y Vigilancia
Sanitaria
Director de Acceso y Uso de
Medicamentos

Med. Rubn Daro Espinoza Carrillo


Q.F. Erika Yukiko Nishihara
Q.F. Mara Irene Chea Woo
Q.F. Jess Susana del Roco Vsquez
Lezcano

Direcciones
La Direccin de Medicamentos, Insumos y Drogas esta compuesta por las siguientes direcciones:

Direccin de Autorizaciones Sanitarias

La Direccin de Autorizaciones Sanitarias pone en conocimiento general las actividades que realiza,
con la finalidad de garantizar la calidad de los productos farmacuticos.

Normar y autorizar la inscripcin, reinscripcin y modificacin en el registro sanitario de productos


farmacuticos, as como de los Directores Tcnicos a Nivel nacional.

Normar, controlar y fiscalizar lo relacionado a las previsiones nacionales, importacin, exportacin,


fabricacin suministro y uso de sustancias estupefacientes, psicotrpicos, precursores de uso
mdico, cientfico, otras sustancias sujetas a fiscalizacin sanitaria

Direccin de Control y Vigilancia Sanitaria

La Direccin de Control y Vigilancia Sanitaria tiene como funcin garantizar la calidad de los productos
farmaceticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios, que se encuentran en el mercado nacional, para
ello ejecuta acciones de control y vigilancia en los procesos relacionados con la produccin, importacin,
almacenamiento, distribucin, comercializacin, donacin, promocin, publicidad, dispensacin y expendio de
los mismos, que se encuentran al alcance de la poblacin, estas acciones se realizan en los establecimientos
farmacuticos, certificando el cumplimiento de las buenas prcticas de manufactura y buenas prcticas de
almacenamiento. Asimismo contribuye a la erradicacin del comercio ilegal, adulteracin, falsificacin y
contrabando de los medicamentos, otros productos farmacuticos y afines a nivel nacional promoviendo la
participacin multisectorial; y a optimizar la calidad de la Informacin difundida en las Publicidades
Farmacuticas. Adems supervisa, coordina, evala y brinda asistencia tcnica a las Direcciones de Salud y
Direcciones Regionales de Salud a Nivel nacional, en temas de nuestra competencia.

Direccin de Acceso y Uso Racional de Medicamentos

La Direccin de Acceso y Uso de Medicamentos tiene como funciones normar, promover, monitorear, vigilar,
supervisar, evaluar la disponibilidad, uso racional y farmacovigilancia de los productos farmacuticos en el

pas a travs del diseo e implementacin de estrategias que favorezcan su acceso a la poblacin sobre todo
a las ms necesitada, en el marco de la Ley de Productos Farmaceticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios y de la Poltica Nacional de Medicamentos.
Asimismo, brindar asistencia tcnica en asuntos de su competencia, promover, desarrollar y difundir estudio
de frmaco-epidemiologa, evaluar perfil de seguridad de medicamentos, normar estudios de ensayos clnicos
entre otra

Qu es DIREMID?

La Direccin Regional de Medicamentos Insumos y Drogas (DIREMID) es un


rgano de lnea del Ministerio de Salud, creado bajo un Decreto Legislativo. , es
el rgano tcnico-normativo en los aspectos relacionados a las autorizaciones
sanitarias de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos
sanitarios, la certificacin, el control y vigilancia de los procesos relacionados
con la produccin, importacin, distribucin, almacenamiento,
comercializacin, promocin, publicidad, dispensacin y expendio de los
mismos, as como contribuir al acceso equitativo de los productos que son de
inters para la salud, eficaces, seguros, de calidad y usados racionalmente.