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Base y disposiciones legales

relacionadas a las BPD


Q.F. Alfredo A. Castillo Calle
DAFAF Farmacia y Bioqumica
UNMSM
Ley general de salud (N 26842)
Promulgada: 9 de julio de 1997
Publicada: 20 de julio de 1997
Artculo33.-
El qumico- farmacutico es responsable de la
dispensacin y de la informacin y orientacin
al usuario sobre la administracin, uso y dosis
del producto farmacutico, su interaccin con
otros medicamentos, sus reacciones adversas
y sus condiciones de conservacin.
Ley general de salud (N 26842)
Asimismo, est facultado para ofrecer al
usuario alternativas de medicamentos qumica
y farmacolgicamente equivalentes al
prescrito en la receta, en igual forma
farmacutica y dosis.
Cdigo de tica y deontologa
Colegio Qumico farmacutico del Per
Consejo directivo nacional 2000 2001
Ttulo III
Del acto farmacutico.
Artculo 10.-
Cdigo de tica y deontologa
El acto farmacutico es el ejercicio de la
profesin en el cuidado, prevencin,
promocin y recuperacin de la Salud
proveyendo los fundamentos y
conocimientos farmacuticos necesarios
relacionados a la qumica farmacutica,
cosmtica, clnica, toxicolgica alimentaria,
productos naturales y otras especialidades
afines a la profesin en los insumos,
procesos industriales, productos y en la
atencin farmacutica.
Cdigo de tica y deontologa
Es el nico profesional de la Ciencia de la
salud autorizado por la Ley General de
Salud en su Art. 33 para realizar el
manejo y dispensacin del medicamento.
DISPENSACION
Acto
Farmacutico
Responde a la
prescripcin
mdica
-Informa: Uso Adecuado del medicamento,
reacciones adversas, interacciones, condiciones
de conservacin
Ley del trabajo del Qumico
Farmacutico del Per (N 28173)
En Lima, a los veintisis das del mes de enero de dos mil
cuatro.
Captulo II
De las funciones.
Los Qumicos Farmacuticos con formacin
universitaria acreditada y debidamente
colegiados estn autorizados para la dispensacin
de estupefacientes, narcticos y psicotrpicos, as
como de medicamentos de alto riesgo.
Reglamento de la ley del trabajo del
qumico farmacutico del Per
Lima, a los nueve das del mes de mayo del ao dos mil
seis.
Captulo III
De las funciones
Artculo 8.- De la dispensacin de los productos.
El Qumico Farmacutico es responsable de la
dispensacin, de la informacin y orientacin al
usuario sobre la administracin, uso y dosis del
medicamento, otros productos farmacuticos, afines,
sus interacciones con otros medicamentos y alimentos,
sus reacciones adversas y sus condiciones de
conservacin.
UNA BUENA PRACTICA DE
DISPENSACION
Entregar el
medicamento
correcto
Dosis correcta
Cantidad
correcta
Informacin
clara sobre su
uso y
conservacin
Envase
correcto
Garantiza
Decreto Supremo 014-2011-SA/MINSA
CAPTULO III
DEL PERSONAL
Artculo 42.- Responsabilidades del Director
tcnico de las oficinas farmacuticas
Para efectos del presente Reglamento, el Director
tcnico es responsable de:
a) Dispensar y supervisar el expendio de los productos
farmacuticos, dispositivos mdicos y productos
sanitarios de acuerdo a su condicin de venta;

Decreto Supremo 014-2011-SA/MINSA
b) Verificar y controlar que la atencin de las
recetas de estupefacientes, psicotrpicos,
precursores y medicamentos que los contienen
se efecte conforme al Reglamento
correspondiente;
c) Solicitar, almacenar, custodiar, dispensar y
controlar las sustancias estupefacientes,
psicotrpicos, precursores y medicamentos que
los contienen;
d) Controlar que la venta por unidad se adecu a lo
establecido en el presente Reglamento;
Decreto Supremo 014-2011-SA/MINSA
e) Preparar y/o supervisar la elaboracin de
preparados farmacuticos;
f) Supervisar que las condiciones de
almacenamiento de los productos farmacuticos,
dispositivos mdicos o productos sanitarios
garanticen su conservacin, estabilidad y calidad:
g) Capacitar y supervisar permanentemente al
personal asistente y tcnico en el correcto
desempeo de sus funciones;
Decreto Supremo 014-2011-SA/MINSA
h) Verificar que no existan productos o dispositivos
contaminados, adulterados, falsificados,
alterados, expirados o en mal estado de
conservacin u observados por la Autoridad
Sanitaria, debiendo disponer que stos sean
retirados de la venta y ubicados en el rea de
baja o rechazados, debidamente identificados y
lacrados para su posterior destruccin.
Decreto Supremo 014-2011-SA/MINSA
En el caso de productos presuntamente
falsificados o adulterados comunicar al rgano
Desconcentrado de la Autoridad Nacional de
Salud (OD) o a la Autoridad Regional de Salud
(ARS) correspondientes a travs de la Autoridad
de Productos Farmacuticos, Dispositivos
Mdicos y Productos Sanitarios de nivel regional
(ARM), segn corresponda;
i) Mantener actualizados los libros oficiales o
registros electrnicos de datos.
Decreto Supremo 014-2011-SA/MINSA
j) Notificar las sospechas de reacciones adversas e
incidentes adversos de productos farmacuticos,
dispositivos mdicos o productos sanitarios, en el
formato autorizado en forma fsica o electrnica
validado y en los plazos establecidos en el
Reglamento correspondiente;
k) Mantener la confidencialidad de las
notificaciones de reacciones adversas e
incidentes adversos, con excepcin de lo
dispuesto del literal precedente;
Decreto Supremo 014-2011-SA/MINSA
l) Orientar e informar al usuario sobre el uso
adecuado del producto farmacutico, dispositivo
mdico o producto sanitario, a travs de la
atencin farmacutica;
m) Ofrecer al usuario las alternativas de
medicamentos;
n) Elaborar y presentar los balances requeridos
en el Reglamento de Estupefacientes,
Psicotrpicos y Otras Sustancias Sujetas a
Fiscalizacin Sanitaria;
Decreto Supremo 014-2011-SA/MINSA
o) Cumplir y hacer cumplir las Buenas
Prcticas de Almacenamiento, Dispensacin,
Farmacovigilancia y, de ser el caso,
Distribucin y Transporte y Seguimiento
Farmacoteraputico;
p) Verificar que la promocin y difusin de los
anuncios publicitarios en el establecimiento sean
acordes a la normatividad vigente;
q) Verificar el cumplimiento de las dems
disposiciones de la Ley N 29459 y del presente
Reglamento en cuanto le corresponda.
BPD
Promover una
buena Salud
Calidad de Vida
Asegurar un uso
adecuado
Manual de Buenas Prcticas de
dispensacin
Resolucin ministerial 013-2009/MINSA
Fecha: 15 de enero de 2009
ndice:
1. Finalidad
2. Objetivos
3. mbito de aplicacin
4. Base legal
5. Disposiciones generales
5.1. Definiciones operativas
5.2. De la dispensacin de medicamentos
Manual de Buenas Prcticas de
dispensacin
6. Disposiciones especficas
6.1. Del proceso de dispensacin
6.2. Del entorno para el servicio de dispensacin
6.3. Del personal
6.4. De la documentacin
7. Responsabilidades
8. Bibliografa
Definiciones
a) Denominacin Comn Internacional (DCI).- Nombre comn para los
medicamentos recomendada por la Organizacin Mundial de la Salud,
con el objeto de lograr su identificacin internacional.
b) Estabilidad.- Aptitud de un principio activo o de un producto para
mantener sus propiedades originales dentro de las especificaciones
relativas a su identidad, concentracin o potencia, calidad, pureza y
apariencia fsica.
c) Precaucin.- Informacin incluida en el rotulado del medicamento,
dirigida al personal sanitario y al paciente, sobre los cuidados que se
deben tomar para evitar consecuencias indeseables que podran resultar
de su utilizacin.
d) Reaccin Adversa al Medicamento.- Reaccin nociva y no intencionada
que ocurre a las dosis habituales empleadas en el ser humano para la
profilaxis, diagnstico o tratamiento de enfermedades o para modificar
las funciones fisiolgicas.

Mejorar la salud de la
poblacin
Correcta y efectiva
Dispensacin
Brindar Servicio de
Calidad y Calidez
Bienestar y respeto al
paciente
FINALIDAD
BPD
Proceso de dispensacin
En el proceso de dispensacin se diferencian
cinco actividades principales:
Recepcin y Validacin de la prescripcin.
Anlisis e Interpretacin de la prescripcin.
Preparacin y Seleccin de los productos para su
entrega.
Registros.
Entrega de los productos e Informacin por el
dispensador.
Personal
El personal que participa en la dispensacin y
expendio debe estar adecuadamente
identificado, mantener una higiene personal
correcta y llevar prendas de vestir limpias y
que protejan.
a) Qumico Farmacutico
Deber:
Promover el uso racional.
Establecer una eficaz y segura dispensacin
de medicamentos, verificando entre otros, el registro
sanitario y fecha de vencimiento.
Adoptar una actitud orientadora y educadora de los
pacientes en todo lo relacionado a los medicamentos.
Promover la adherencia de los pacientes al
tratamiento prescrito.
Seleccionar, capacitar y supervisar al personal auxiliar.
a) Qumico Farmacutico
Mantenerse actualizado para absolver en forma
adecuada las interrogantes e inquietudes de los
pacientes, controlando el autodiagnstico y la
automedicacin.
Cumplir y hacer cumplir las Buenas Prcticas de
Almacenamiento en lo que corresponda.
Cumplir las normas legales y sanitarias
correspondientes.
a) Qumico Farmacutico
En el acto de dispensacin de medicamentos
se deben tener presente los deberes ticos
profesionales con el paciente y el debido
respeto entre los profesionales de la salud.
Se debe actuar con la seguridad que da el
respaldo cientfico, sin olvidar las limitaciones
propias de la profesin farmacutica.
b) Personal auxiliar
Para cumplir con las Buenas Prcticas de
Dispensacin de Medicamentos, se aconseja
contar con personal auxiliar capaz de realizar
tareas de expendio, el mismo que estar bajo
la supervisin del Qumico Farmacutico.
La dispensacin de medicamentos es de
responsabilidad exclusiva del profesional
Qumico Farmacutico.
Documentacin
La documentacin de las prestaciones
farmacuticas posibilita la obtencin de datos
estadsticos que contribuyan a alcanzar mejoras
en la atencin sanitaria en general y en el uso de
los medicamentos en particular, en tal sentido,
los establecimientos farmacuticos donde se
dispense medicamentos deben contar con libros
oficiales, los cuales debern estar foliados,
debidamente actualizados y a disposicin de los
inspectores.