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FARMACÉUTICA
¿QUÉ ES GESTIÓN?
1. Medicamentos en mal estado por condiciones inadecuadas de
almacenamiento.
2. Sin registro sanitario impreso en el envase o en la etiqueta.
3. Procedencia desconocida
4. Fecha de expiración vencida
5. Comercialización de medicamentos Propiedad del MINSA
6. Venta de Muestras Médicas
7. El funcionamiento sin Regente Farmacéutico
8. Comprar medicamentos no registrados a establecimientos no
autorizados por el Ministerio de Salud.
9. Vender al público sin recetas medicamentos que contengan sustancias
psicotrópicas y estupefacientes
10. Modificar las etiquetas sin contar con la autorización requerida.
11. Vender a establecimientos no autorizados como farmacias por parte de
los Laboratorios o Distribuidores de medicamentos.
LINEAMIENTOS DE GESTIÓN DE LOS
ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS
Para que los Establecimientos Farmacéuticos desarrollen una adecuada gestión
que no ponga en riesgo la Salud Pública, es necesario incorporar en el trabajo tres
lineamientos:
1. El enfoque de Garantía de la Calidad.
2. La Responsabilidad Social, y
3. La Promoción del Uso Apropiado de Medicamentos en todos los procesos.
Estos lineamientos deben incorporarse en:
Todas las etapas del suministro de medicamentos (selección, estimación de
necesidades, recepción, almacenamiento, distribución y uso).
Cumplir con la Legislación Farmacéutica vigente
Ofertar un servicio de calidad con integridad y ética profesional
Contribuir con el uso racional de los medicamentos para evitar la resistencia
bacteriana.
CLAVES DE GESTIÓN EN LOS
ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS
1. La Gestión de los Establecimientos Farmacéuticos con Responsabilidad Social,
contribuye en la contención de la Resistencia Antimicrobiana.
2. La Identificación y Sistematización de Nudos Críticos en la Gestión Farmacéutica
permite optimizar el Servicio.
3. El Sistema de Gestión de Calidad en los Establecimientos farmacéuticos
promueve la excelencia en el Servicio y la Responsabilidad Social.
4. Aplicando responsablemente Criterios y Políticas de Calidad lograremos un
estado competitivo y moderno de Gestión de nuestros Establecimientos
Farmacéuticos.
5. Servir con responsabilidad social es el gran negocio que muchos
Establecimientos Farmacéuticos no quieren descubrir.
CLAVE 1. La Gestión de los Establecimientos
Farmacéuticos con Responsabilidad Social, contribuye en
la contención de la Resistencia Antimicrobiana.
De conformidad al Art. 59 de la Ley N° 292, los establecimientos que se destinen a
los diferentes procesos de fabricación, distribución y comercialización relacionados
con los productos farmacéuticos, incluyendo su importación y exportación, se
clasifican como establecimientos farmacéuticos que funcionan a través de la
Dirección Técnica de profesionales farmacéuticos, que actúan como Regentes y
responden por la seguridad y eficacia de los medicamentos.
De acuerdo al Art. 59 literal a) de la Ley N° 292, los Laboratorios
Farmacéuticos, son establecimientos que se dedican a la fabricación de
productos farmacéuticos o a cualquiera de los procesos que ésta puede
comprender, [incluso los de envasado, acondicionamiento y presentación para
la venta, que cuenten con la autorización del Ministerio de Salud.
Según el Art. 60 de la Ley N° 292, los Propietarios de Establecimientos
Farmacéuticos (Laboratorios, Distribuidoras y Farmacias), tendrán las
obligaciones siguientes:
a) Solicitar la autorización de funcionamiento y registrarse ante la instancia
correspondiente del Ministerio de Salud.
b) Solicitar y tramitar el registro sanitario de los medicamentos, dispositivos
médicos que importen, distribuyan, elaboren o comercialicen. (Laboratorio
y Distribuidora).
c. Contar con un Profesional Farmacéutico que actuará como Regente
durante el horario de funcionamiento.
d) Permitir la entrada inmediata de los inspectores y supervisores
farmacéuticos del Ministerio de Salud debidamente identificados.
e) Cumplir con las recomendaciones dictadas por los inspectores y
supervisores farmacéuticos.
f) Declarar a la autoridad sanitaria todas las características conocidas de los
productos farmacéuticos.
OBLIGACIONES DE LOS ESTABLECIMIENTOS
FARMACÉUTICOS
De conformidad al Art. 61 de la Ley N° 292, los Laboratorios Farmacéuticos y las
Distribuidoras o Importadoras tendrán las obligaciones siguientes:
Art. 73 de la Ley N° 292. Son responsabilidades del Regente de Laboratorio:
Supervisar que las materias primas adquiridas cumplan con las
especificaciones de calidad establecidas en las farmacopeas.
Realizar las gestiones necesarias para que se verifiquen las calidades de las
materias primas.
Controlar que las condiciones de almacenamiento sean las especificadas,
según el producto.
Supervisar que las condiciones ambientales sean consideradas al tipo de
actividad a desarrollar.
Controlar que se cumplan con las Buenas Prácticas de Manufactura.
f) Elaborar los registros de los productos
g) Tramitar el Registro Sanitario de cada uno de los productos farmacéuticos que
se elaboren.
h) Asesorar a la Gerencia General en los aspectos técnicos.
i) Supervisar y controlar que los medicamentos producidos, cumplan con las
garantías de eficacia, pureza y estabilidad, identificación, composición,
información y prevención de accidentes.
Art. 74. SON RESPONSABILIDADES DE LOS
REGENTES DE DISTRIBUIDORAS:
a) Llevar el inventario de los productos controlados.
b) Llevar el inventario de fechas de vencimiento.
c) Elaborar el informe de movimientos de productos psicotrópicos.
d) Supervisar que las condiciones de almacenamiento sean las adecuadas
para los productos.
e) Elaborar y avalar las solicitudes de autorización de establecimientos
farmacéuticos y de registro sanitario de cada uno de los productos de los
laboratorios que representan.
f) Vigilar, informar y comunicar a las autoridades respectivas la destrucción de
productos en mal estado o vencidos.
Garantizar que los productos farmacéuticos que distribuyen, tengan Certificado
de Calidad de producto farmacéutico del país de origen
Art. 75. SON RESPONSABILIDADES DEL
REGENTE DE FARMACIA:
a) Realizar la atención al público a través de la dispensación de las recetas e
información necesaria para el uso del medicamento, lo que incluye
indicaciones, contraindicaciones, efectos secundarios e interacciones
medicamentosas.
b) La adquisición, tenencia, custodia y expendio de medicamentos registrados,
incluyendo estupefacientes, psicotrópicos y demás sujetos a controles
legales especiales.
c) Preparar la elaboración de recetas magistrales y oficinales.
d) Mantener un sistema de almacenamiento de los medicamentos que
aseguren su conservación, estabilidad y calidad.
e) Capacitar al personal auxiliar y supervisar el correcto desempeño de sus
funciones.
e) Mantener al día los registros de estupefacientes y psicotrópicos.
f) Garantizar que el funcionamiento y las actividades se desarrollen en la
farmacia dentro del marco legal vigente.
g) Informar a la autoridad sanitaria la fecha en que asume y deja la regencia de
una farmacia.
h) Garantizar que en las farmacias no se expendan medicamentos sin registro
sanitario, vencidos, alterados, adulterados, fraudulentos o falsificados.
LEY No. 292, LEY DE MEDICAMENTOS Y
FARMACIA
Art. 67. Todo establecimiento farmacéutico deberá contar con los servicios profesionales de un regente
farmacéutico mientras duren sus operaciones técnicas y la atención al público según su naturaleza.
Art. 68. El propietario y el regente farmacéutico asumirán las responsabilidades civiles y penales durante
el horario de funcionamiento del establecimiento farmacéutico.
Art. 69. El regente farmacéutico solo puede ser reemplazado por otro profesional farmacéutico.
En ausencia de éste, el propietario y el personal auxiliar no podrán desempeñar funciones propias del
farmacéutico.
Los médicos en ejercicio, no podrán ejercer simultáneamente la profesión de farmacéutico. Así mismo, los
farmacéuticos no podrán prescribir o recetar medicamentos.
Art. 76. Podrán ser regentes de establecimientos farmacéuticos, los
profesionales farmacéuticos egresados de una universidad legalmente
reconocida por el Estado y aquellos cuyo título fue emitido por una
universidad extranjera y que estén debidamente reconocidos e
incorporados como farmacéuticos, de conformidad con las normas
establecidas en Nicaragua, teniendo en ambos casos, su título registrado
en el Ministerio de Salud.
¿QUÉ PERSIGUEN LOS ESTABLECIMIENTOS
FARMACÉUTICOS?
• La satisfacción del cliente basándose en una gestión moderna que
vaya más allá del factor económico y el marketing, para obtener
como resultado la lealtad del cliente que compra sus productos y
servicios de forma continua o periódica.
• Mejor rentabilidad.
• Mayor participación en el mercado, como fruto de una gestión
farmacéutica eficiente y socialmente responsable.
CÍRCULO DE ACCIÓN DE LOS ESTABLECIMIENTOS
FARMACÉUTICOS
Una gestión eficiente y responsable de los
establecimientos farmacéuticos girará en torno a un:
Adopción de valores éticos y morales que se manifestarán en su actitud, en los actos
y actividades del quehacer farmacéutico.
Cumplimiento de la Legislación Farmacéutica.
Atención farmacéutica responsable y mercadeo social.
Orientación al paciente/cliente sobre la manera como los Antibióticos pueden
afectarlo y las implicancias de su mal uso en la comunidad.
Orientación al paciente/cliente sobre la forma como los Medicamentos que
contengan sustancias Psicotrópicas y Estupefacientes pueden perjudicarlo y que las
implicancias de su mal uso consiguen daños severos en su salud, que pueden
incluso llevarlo a la muerte.
CLAVE 2. La Identificación y
Sistematización de Nudos Críticos en la Gestión
Farmacéutica permite optimizar el Servicio.
Los Nudos Críticos son situaciones no deseables que tienen que ver con el proceso
de Gestión del Establecimiento.
Por lo general, no brindan una buena imagen del servicio y entorpecen el trabajo
perdiendo horas laborales vitales, que dificultan el servicio y generan costos no
deseables.
El rol del Director Técnico o Administrativo del servicio, es identificar los Nudos
Críticos y subsanarlos a la mayor brevedad posible, generando documentos de
procedimientos sistematizados internos, que se conviertan en herramientas de
gestión, para ayudar a establecer un Plan de Acción que apunte a la solución de los
mismos y contribuya a brindar un Servicio de Calidad.
Un Plan de Acción debe contemplar objetivos claros, actividades factibles a
implementar, e indicadores medibles que muestren la eficiencia del manejo de
los recursos empleados en la solución, generando así nuevas estrategias de
intervención tanto en el ámbito interno como externo, enriqueciendo la habilidad
con que cuenta una organización, para desarrollar sus funciones y hacer la
diferencia con la competencia.
Los Nudos Críticos pueden ser identificados desde las actividades cotidianas
que se desarrollan en los Establecimientos Farmacéuticos, utilizándose las
siguientes claves de gestión:
ACTIVIDADES ORIENTADAS AL ACTIVIDADES ORIENTADAS AL PACIENTE ACTIVIDADES ORIENTADAS A
MEDICAMENTO CONSERVAR EL MEDIO
AMBIENTE
¿Qué se dice de un Sistema de Gestión de Calidad?
Más papeles
Más trabajo
Aumento de Costos
¿Cuáles son los Beneficios de su Implementación?
Trabajo en Equipo
Coordinación entre Áreas
Simplificación de Procesos
Homogenización de Actividades similares
5 1
PROCEDIMIENTOS ESTRUCTURA
4
2
PROCESOS PLANIFICACIÓN
3
RECURSOS
CICLO DE MEJORA CONTINUA (SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD)
Sistema de Gestión de la Calidad – Procesos ISO - 9001
CLAVE 4. Aplicando responsablemente Criterios y
Políticas de Calidad lograremos un estado competitivo y
moderno de Gestión de nuestros Establecimientos
Farmacéuticos.
La aplicación de los Criterios de Calidad permite el
desarrollo de políticas que mejoran la Gestión; así
como una organización moderna que satisfaga las
necesidades de quienes la integran y de los clientes.
La meta de la aplicación de un sistema novedoso de gestión en una
farmacia, implica responder a las necesidades tanto del farmacéutico como
del paciente, de manera que las expectativas de uno y otro queden
satisfechas.
Por otro lado, la aplicación de normas en la Farmacia que mejoren los
procesos [como las ISO 9001, ISO 9002 (Calidad) y la SA 8000
(Responsabilidad Social)] en su quehacer diario son de gran utilidad en la
Gestión, porque monitorizan el trabajo con fuentes verificables e
indicadores medibles.
Beneficios a nivel de los Establecimientos Farmacéuticos
1. Estructura,
2. Proceso
3. Resultado.
1. INDICADORES DE ESTRUCTURA.
a. Estructura física:
a. Estructura ocupacional
a. Estructura organizacional
a. Gestión:
Efectividad:
Automedicación:
Eficiencia:
b. Económico:
Impacto económico:
Guía Farmacoterapéutica.
Informes de Inspección.
c. No saber vender
d. Organización deficiente
Para determinar hasta qué punto estamos dando nuestro mejor servicio,
debemos determinar:
Luego imaginemos:
Preocuparse más por el cómo suceden las cosas, que por el porqué
suceden.