Evidencia 1: Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura

INTEGRANTES:
Betty Otero Macea
Jaime Eduardo Galvis
Juan Carlos Rumbo Ustariz

INSTRUCTORA: Carolina Londoño

Servicio Nacional de Aprendizaje

Esp. Tecnológica en supervisión de buenas practicas de manufactura
Abril de 2020
 Evidencia 1: cumplimiento de las buenas practicas de
manufactura

1. Elabore cuatro afiches para la empresa con la cual ha venido trabajando desde la
fase I, los cuales permitan ilustrar de forma gráfica (fotos, dibujos, entre otros) los
siguientes temas:
 Conceptos y requerimientos normativos de BPM para equipos, utensilios e
instalaciones.
 Tipos de sistemas de apoyo crítico y requisitos aplicables para la implementación de
un plan de muestreo.
 Requisitos generales del programa de limpieza y desinfección de áreas y equipos de
fabricación.
 Equipos de medición y requisitos de verificación y calibración.
 Las Bpm calidad sin limite

Las BPM son consideradas principios de higiene

Resolución 2674 de 2013 establece los lineamientos higiénico
básica en toda la cadena de transformación,
sanitarios que debe cumplir todo establecimiento donde se
pretenden garantizar que los productos elaborados
efectúen las actividades de fabricación, procesamiento, envase,
cumplan con las condiciones sanitarias y de calidad.
almacenamiento, transporte, distribución y comercialización de
alimentos.

Edificación e instalaciones deben contar con: Los equipos y utensilios deben estar diseñados,
construidos, instalados y mantenidos de manera que
 localización y accesos se evite la contaminación del alimento, facilite la
 diseño y construcción limpieza y desinfección de sus superficies y permitan
 abastecimiento de agua desempeñar adecuadamente el uso .
 disposición de residuos sólidos y líquidos
 instalaciones sanitarias

LA CALIDAD ES COMPROMISO DE TODOS.

DEL BUEN CUMPLIMIENTO DE LAS BPM RESULTAN
PRODUCTOS INTEGROS Y ALTAMENTE COMPETENTES
 SISTEMAS DE APOYO CRÍTICO CALIDAD A TU ALCANCE

Los S.A.C son sistemas que suministran componentes

 Sistema de gas
valiosos ya sea para limpieza, excipiente, atmósfera
Lo conforma  Sistema de aire
controlada, etc. Y que su acción o presencia tiene un
 Sistema de vapor
impacto directo en la calidad de los productos de
 Sistema de agua
medicamentos, alimentos y bebidas.

Edificacion e instalaciones

Control de calidad y abastecimiento de agua potable

El agua a utilizada en la planta debe ser calidad
potable ( Res.2115 de 2007).
Disponer de agua a presión y temperatura
requeridas según proceso.

PLAN DE MUESTREO
Estipula los tamaños de muestras, los niveles de inspección, los números de aceptación y/o recusación, de
forma que pueda tomarse una decisión si se debe aceptar o rechazar el lote o la producción.
 LIMPIEZA Y DESINFECCION CALIDAD QUE TRASCIENDE LIMITES

La limpieza y desinfección propicia ambientes

limpios y sanos. La ejecución de estos
procedimientos nos ayuda a la reducción de la
contaminación del producto al cual puede
estar expuesto y ofreciendo una mayor calidad
en los mismos. La selección correcta de
detergentes y desinfectante
favorece los resultados de
la limpieza y desinfección SI QUIERES AMBIENTES Y
PRODUCTOS SANOS LIMPIA Y
REQUISITOS: DESINFECTA. LA SOLUCION ESTA
 Las instalaciones donde se preparan y expenden EN TUS MANOS.
alimentos deben dar seguridad higiénica.
 Deben estar diseñadas de forma que favorezcan y
faciliten tanto la higiene personal como L Y D de
locativas y equipos.
 Las paredes deben ser de materiales resistentes,
impermeables, no absorbentes y de fácil L Y D.
 Hacer uso de detergentes y desinfectante con un
RECUERDA
alto poder bactericida y en concentraciones
establecidas.
 Hacer rotación del desinfectante para evitar que
las bacterias crean resistencia al principio activo.

EL CUMPLIMIENTO ESTRICTO DE LA LIMPIEZA

Y DESINFECCION DE AREAS Y EQUIPOS
CONTRIBUYEN AL LOGRO DE PRODUCTOS DE
CALIDAD E INOCUOS
 METROLOGIA CALIBRACION Y VERIFICACION DE EQUIPOS

SE DIVIDEN EN:
Los equipos que se utilicen en operaciones
críticas para lograr la inocuidad del alimento, Materiales de uso general
deben estar dotados de los instrumentos y Estufas
accesorios requeridos para la medición y Autoclaves
registro de las variables del proceso. Equipos volumétricos
Instrumentos de medidas
SE DEBE ASEGURAR QUE CUMPLAN
CON LOS SIGUIENTES REQUISITOS:
 Calibración Sistemas de gestión de las mediciones,
ENMARCADA EN
 Verificación de uso requisitos para los procesos de
 Mantenimiento medición y los equipos de medición.
 Instructivos
Se debe considerar lo siguiente:

 Todo el equipo de medición necesario para satisfacer los requisitos metrológicos La implementación permite calibrar y verificar el
especificados debe estar disponible e identificado en el sistema de gestión de las mediciones estado de los equipos para así poder lograr óptimo
funcionamiento y resultados confiables.
 El equipo de medición debe tener un estado de calibración valido antes de ser confirmado y
debe ser utilizado en un ambiente controlado o suficientemente conocido para asegurar
resultados de medición válidos

 Verificar si los resultados obtenidos están dentro de los criterios de aceptación establecidos.

 Si el equipo calibrado no está dentro del criterio de aceptación se deberán aplicar acciones
correctoras como reparación, recalibración o sustitución.