ventajas y desventajas de las

tabletas recubiertas
INTEGRANTES:
Bancayan Olinden Vilma
Castro Montenegro Anhyely Paola
Choque Cervantes Juan Carlos
Hinostroza Leon Richard Yair
Loredo Guadalupe Israel
Oferlinda flores Estela
DEFINICIÓN
•Tableta recubierta por una película polimérica, colorantes, ceras y plastificantes, entre
otros; no se modifica su forma original y no incrementa el peso de la tableta (25%). O
bien, puede estar recubierta con varias capas de una preparación compuesta por
azúcares y otros aditivos como colorantes, saborizantes, ceras, entre otros, que
incrementan significativamente el peso del núcleo
¿POR QUÉ ENMASCARAR?

•Mejorar la estabilidad: humedad, oxígeno, dióxido de

carbono, contra la luz, etc.
•Enmascarar el mal sabor u olor desagradable.
•Mejorar la identificación del producto.
•Mejorar la integridad mecánica del producto.
•Mejorar la biodisponibilidad del fármaco.
•Prevenir incompatibilidades entre los principios activos
•Facilitar la ingestión del producto por el paciente.
•Facilitar la manipulación del producto en líneas de
envasado.
 Desventajas
- Difícil de deglutir para niños y ancianos
- Más costosa que las simples
- Algunas drogas no pueden ser recubiertas por incompatibilidad.
 Tipos de excipientes
Los excipientes se clasifican por lo general dependiendo de la actividad que
realizan en el medicamento (aunque algunos pueden tener más de una función),
como:

● Aglutinantes (como almidones, azúcares y celulosas como

hidroxipropilmetilcelulosa o lactosa): se usan para mantener unidos los
ingredientes de una pastilla.
● Colorantes: empleados para mejorar su aspecto.
● Conservantes: necesarios para alargar la vida útil del producto.
● Diluyentes (como celulosa vegetal o fosfato dicálcico): usados para
rellenar una pastilla o cápsula y lograr que la presentación facilite el
consumo de la fórmula farmacéutica. También se usa flor de cártamo para
cápsulas de gelatina blanda.
● Desintegradores: que se expanden y disuelven al entrar en contacto con
el agua haciendo que se rompa la tableta o cápsula, aunque este efecto
se suele producir en el tracto digestivo, provocando la liberación de los
principios activos y su inmediata absorción por el mecanismo.
● Edulcorantes: se añaden si el sabor es desagradable para que sea más tolerable
para el pacientes y no le cause náuseas.
● Lubricantes: utilizados para evitar que los ingredientes se apelmacen o se peguen
en las máquinas industriales durante el proceso de fabricación. Los más frecuentes
en las tabletas o las cápsulas de gelatina dura son minerales como talco o sílica y
las grasas esteroides.
● Recubrimientos: su función es proteger los activos del medicamento de los
elementos que pueden dañarlo, como el aire, la humedad o el calor; y también
ayudan a reducir la intensidad de los sabores poco agradables. La mayoría de las
pastillas recubiertas utilizan una ligera capa de celulosa (fabricada con fibra
vegetal) libre de sustancias alérgenas. También los polímeros sintéticos u otros
polisacáridos se usan como recubrimientos, y según la velocidad a la que se
disuelvan los recubrimientos se puede determinar en qué parte del tracto digestivo
se liberará el principio activo, y es importante emplear el más adecuado, porque de
ello dependerá la efectividad del medicamento.
● Saborizantes y aromatizantes: empleados para mejorar las propiedades
organolépticas del producto, como su sabor.
Materiales para el recubrimiento
Materiales para engrosamiento
Pulido (barnizado)

•Consiste en la aplicación de un barniz a la gragea.

•Función:
•Proporciona brillo y lustre a la gragea
 RECUBRIMIENTO DE TABLETAS INNOVACIONES EN EL
RECUBRIMIENTO DE TABLETAS

LAB. PFIZER De acuerdo a John D’Ottavio, gerente de calidad y asuntos

regulatorios para ARmark Authentication Technologies.

Recubrimientos aperlados. De acuerdo a Oza, de Colorcon, los pigmentos

aperlados en recubrimientos peliculares formulados completamente también son
considerados OCIDs bajo el proyecto de guía 2009 de la FDA. Los recubrimientos
aperlados, en general, podrían incrementar la protección anti-falsificación debido a
que el cambio de color único a través de la superficie de la tableta es difícil de
duplicar sin el conocimiento de la combinación específica de las propiedades del
pigmento y los procedimientos de procesado