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Nombre de la Unidad
Unidad 1, 2 y 3. Tarea 1 - Introducción a la tarea
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Entregado por:

Dayanna Alexandra Tunarosa Bautista Código: 1095837373

Grupo: 152004_10

Universidad Nacional Abierta y a Distancia - UNAD

Escuela de Ciencias de la Salud - ECISA
Diplomado de profundización en Farmacovigilancia
Código: 152004

Presentado a: Martha Elena Carmona Cadavid

Tutora

Agosto, 2022
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Introducción
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Objetivo general

Reconocer las funciones propias del tecnólogo en regencia de farmacia en el

campo de la farmacovigilancia, conocimiento indispensable para favorecer la

identificación de los perfiles de seguridad de los medicamentos.

Objetivos específicos

1. Describir el proceso especial de Farmacovigilancia, así como su importancia para

el sistema de salud colombiano y mundial.

2. Establecer el rol del Tecnólogo en Regencia de Farmacia en el programa Nacional

de Farmacovigilancia

3. Identificar la importancia de la farmacovigilancia en la promoción del uso

adecuado de los medicamentos.

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Desarrollo del trabajo

1. ¿Qué es la farmacovigilancia y cuál es su importancia para el sistema de

salud colombiano y mundial?

Es la ciencia y actividades relacionadas con la detección, evaluación,

entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro problema

relacionado con los medicamentos (PRM). (Resolución 1403 del 2007, pág. 19)

Su objetivo: Realizar vigilancia a los medicamentos luego que estos estén siendo

comercializados para determinar la seguridad de ellos sobre la persona que los esté

consumiendo, promover el uso adecuado de los mismos. A nivel internacional, la

información como ya antes se mencionó se emplea para la detección de señales y así

también puede emplearse a nivel nacional, resulta de suma importancia caracterizar el

desarrollo de las reacciones adversas en la población, para determinar que los

medicamentos potencialmente peligrosos sean restringidos a ciertas indicaciones

terapéuticas y bajo ciertas condiciones. Leticia, J., Betancourt, R., Vigil, J. L. G., Barnés,

C. G., Santillán, D. H., y Gutiérrez, L. J. (2004).

2. Desde su conocimiento y quehacer como regente de farmacia, ¿cómo podría

contribuir al logro o alcance de la farmacovigilancia?

Una de las principales funciones del regente de farmacia es velar por el buen uso

de los medicamentos, es por tal motivo que desde la dispensación informada se debe

que promover el uso correcto de los medicamentos y en dado caso que se llegue a

presentar un evento adverso con un medicamento diligenciar el formato de

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reporte nacional del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -

INVIMA y así notificar y enviar los reportes a la entidad correspondiente y por ende se

realice su seguimiento y toma de decisiones.

3. La farmacovigilancia se relaciona con los efectos adversos. ¿Cuáles

términos se incluyen en los efectos adversos y cómo se relacionan entre sí?

 Problemas relacionados con los medicamentos (PRM): Es cualquier suceso

indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha asociado

a una terapia realizada con medicamentos y que interfiere o potencialmente

puede interferir con el resultado deseado para el paciente.

Los Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM), se clasifican en:

a) Relacionados con la necesidad.

b) Relacionados con la efectividad.

c) Relacionados con la seguridad.

Esta clasificación está sujeta a los avances de las ciencias farmacéuticas,

especialmente, en el área de la prestación de servicios. (Resolución 1403 del 2007 pág.

20 definiciones).

 Problemas Relacionados con la Utilización de Medicamentos (PRUM).

Corresponden a causas prevenibles de Problemas Relacionados con

Medicamentos, asociados a errores de medicación (prescripción, dispensación,

administración o uso por parte del paciente o cuidador), incluyendo los fallos en el

Sistema de Suministro de Medicamentos, relacionados principalmente con la ausencia

en los servicios de procesos administrativos y técnicos que garanticen la existencia de

medicamentos que realmente se necesiten, acompañados de las características de

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efectividad, seguridad, calidad de la información y educación necesaria para su uso

correcto. (Resolución 1403 de las 2007 definiciones pág. 20 definiciones)

Estos problemas se pueden clasificar de la manera siguiente:

a) Relativos a la disponibilidad.

b) Relativos a la calidad.

c) Relativos a la prescripción.

d) Relativos a la dispensación.

e) Relativos a la administración.

f) Relativos al uso.

 Efecto adverso serio. Es aquel que provoca la muerte o amenaza de vida,

requiere o prolonga la hospitalización, produce una anomalía congénita o deja una

secuela permanente. Anmat. (2012). Glosario de farmacovigilancia.

 Efecto secundario. Efecto que no surge como consecuencia de la acción

farmacológica primaria de un medicamento, sino que constituye una consecuencia

eventual de esta acción. Anmat. (2012). Glosario de farmacovigilancia.

 Evento adverso. Cualquier suceso médico desafortunado que puede presentarse

durante el tratamiento con un medicamento pero que no necesariamente tiene

una relación causal con dicho tratamiento. Decreto 780 del 2016 articulo 2.5.3

10.3 definiciones

 Excipiente. Sustancia desprovista de actividad farmacológica previsible que se

añade a un medicamento con el fin de darle una forma, consistencia, olor, sabor o

cualquier otra característica que lo haga adecuado para su administración. En

ocasiones los excipientes son causa de efectos indeseados, sobre todo de tipo

alérgico. Anmat. (2012). Glosario de farmacovigilancia.

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 Reacción adversa: según la OMS es cualquier respuesta a un medicamento que

sea perjudicial y no deseada, la cual se presenta a las dosis empleadas en el

hombre para la profilaxis, el diagnóstico, la terapéutica o la modificación de una

función.

 Eficacia. Aptitud de un medicamento para producir los efectos propuestos,

determinada por métodos científicos. (Resolución 1403 de las 2007 definiciones

pág. 19)

 Interacciones. Influencia de un medicamento, alimento u otra sustancia sobre el

comportamiento o la eficacia de otro medicamento. (Resolución 1403 de las 2007

definiciones pág. 19)

 Seguridad. Es la característica de un medicamento según la cual puede usarse

sin mayores posibilidades de causar efectos tóxicos no deseables. La seguridad

de un medicamento es una característica relativa. (Resolución 1403 del 2007

definiciones pág. 21)

 Uso adecuado de medicamentos. Es el proceso continuo, estructurado y

diseñado por el Estado, que será desarrollado e implementado por cada

institución, y que busca asegurar que los medicamentos sean usados de manera

apropiada, segura y efectiva. (Resolución 1403 de las 2007 definiciones pág. 21)

4. Suponga que un paciente/familiar/amigo sufre una reacción adversa a un

medicamento, y, como usted es un profesional de salud experto en

medicamentos, le consulta preocupado y pidiendo información sobre su

situación y el manejo que debe darle. ¿Qué le diría?

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Le indicaría lo siguiente:

 Primeramente, le preguntaría el nombre del medicamento que está

tomando y como se lo ha venido tomado, también le aconsejaría revisar el

prospecto del medicamento.

 Suspender de inmediato la toma del medicamento.

 Si la reacción adversa es muy severa ir a urgencias de inmediato o solicitar

cita con el medico tratante y este tome las medidas pertinentes como por

ejemplo cambiarle el medicamento y hacer la respectiva notificación al ente

correspondiente.

5. Con base en la lectura de las referencias recomendadas y la revisión de

otras, elabore una reflexión, pensamiento o conclusión que permita

identificar la importancia de la farmacovigilancia en la promoción del uso

adecuado de los medicamentos.

La importancia de que la farmacovigilancia sea aplicada en todas las

instituciones prestadoras de salud (IPS) y las empresas administradoras de planes de

beneficios, principalmente es promocionar el uso seguro y racional de los

medicamentos y a su vez proteger la salud de todas las personas que por una u otra

razón toman un medicamento, permite en algunos casos, de manera indirecta,

evaluar las prácticas de prescripción, dispensación y administración/consumo de

medicamentos. Calderón-Ospina, C. A., y del Pilar Urbina-Bonilla, A. (2011).

Por tal motivo, la gestión y detección de eventos adversos a través del

programa de farmacovigilancia es necesaria y de gran importancia para realizar

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detección de eventos adversos, usos inapropiados y fallas que quizás no se detectan

en la prueba que le realizan al medicamento con la muestra de población y que más

adelante quizás si se vea reflejada por tal motivo se debe que hacer el respectivo

reporte, notificación al ente correspondiente y seguimiento con el fin de prevenir y

repetir los efectos adversos en los pacientes. También detectar de manera oportuna

los eventos adversos permite aliviar las consecuencias de dicha repetición y tratar de

manera oportuna el caso, contribuyendo a una excelente calidad de vida en el

paciente.

Por otra parte, la detección de eventos adversos al realizar su notificación y

reporte permiten reconocer a que tanta población le está llegando quizás afectar

dicho medicamento y por ende el laboratorio proceder a su restricción o en su efecto

su retiro, inclusive al mismo medico le permite hacer un cambio terapéutico y no

llegar a afectar mucho mas la salud de sus pacientes.

Conocer los eventos adversos que puede causar dicho medicamento a un

paciente permite que se tomen medidas por medio del programa de farmacovigilancia

como es:

 Elaborar señales de alerta sobres las sospechas de eventos adversos.

 Investigar dichos efectos adversos.

 Adoptar medidas, como restringir su uso e informar a todo el personal medico

y pacientes de sus posibles causas perjudiciales para la salud.

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Conclusiones

Referencias bibliográficas

Anmat. (2012). Glosario de farmacovigilancia. 2022, de Ministerio de salud

presidencia de la nación Sitio web:

http://www.anmat.gov.ar/farmacovigilancia/glosario_fvg.pdf

Calderón-Ospina, C. A., y del Pilar Urbina-Bonilla, A. (2011). La farmacovigilancia en los

últimos 10 años: actualización de conceptos y clasificaciones. Logros y retos para

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el futuro en Colombia. Revista Médicas UIS, 24(1), 55-

63. https://repository.urosario.edu.co/handle/10336/20203

Leticia, J., Betancourt, R., Vigil, J. L. G., Barnés, C. G., Santillán, D. H., y Gutiérrez, L. J.

(2004). Farmacovigilancia II. Las reacciones adversas y el Programa Internacional

de Monitoreo de los Medicamentos. Rev Med IMSS,42(5), 419-

423. https://www.researchgate.net/profile/Luis_Jasso-Gutierrez/publication/

240643008_Farmacovigilancia_II_Las_reacciones_adversas_y_el_Programa_Inte

rnacional_de_Monitoreo_de_los_Medicamentos/links/

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Programa-Internacional-de-Monitoreo-de-los-Medicamentos.pdf

Ministerio de salud y protección social. (2007). Resolución 1403 Modelo de gestión del

servicio farmacéutico. Por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio

Farmacéutico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y

se dictan otras

disposiciones.https://www.invima.gov.co/documents/20143/453029/Resoluci

%C3%B3n+1403+de+2007.pdf/6b2e1ce1-bb34-e17f-03ef-34e35c126949

Ministerio de salud y protección. (2016). Decreto 780 de 2016. Decreto Único

Reglamentario del Sector Salud y Protección Social. Capítulo

10.https://www.funcionpublica.gov.co/eva/gestornormativo/norma.php?i=77813

Organización Mundial de la Salud. (2004). La Farmacovigilancia: Garantía de Seguridad

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Pino-Marín, D. (2019). OVI. Farmacovigilancia.

(Video).https://repository.unad.edu.co/handle/10596/27430
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