Diplomado Farmacovigilancia

Tarea 5 – Consolidación

Presentado a:

YOJANA FORBES
Tutor

Entregado por:
Julieth Andrea Barahona Rojas

Número de identificación: 1123565063

Grupo: 152004_20

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA - UNAD

Tecnología en regencia de farmacia
Cali
Noviembre
Caso 1:
El establecimiento farmacéutico minorista ubicado en una ciudad intermedia en una
comuna de estrato 2, está dirigido por un Regente de Farmacia, tiene a su cargo dos
auxiliares de servicio farmacéutico, en el cual se desarrollan todos los procesos generales
establecidos en la norma. Es un establecimiento que tiene un gran movimiento de ventas
directas al público y también por domicilio. En los últimos meses se ha incrementado las
ventas, presentándose faltantes frecuentemente. Así mismo, debido al aumento en el flujo
de las ventas, también se ha retrasado el proceso de recepción de los pedidos y por ende
también el de almacenamiento. Lo que ha generado problemas en la disponibilidad de los
productos en la estantería. Debido al aumento del movimiento, hubo necesidad de contratar
un nuevo auxiliar de farmacia, quien no tuvo en su momento un buen proceso de inducción,
por lo que se generaron algunos problemas en la dispensación como fueron: la entrega de
un medicamento antihipertensivo de una concentración por otro, de una concentración más
baja diferente a la de la prescripción. El usuario después de llegar a la casa con su producto
regresó para solicitar el cambio. En otra ocasión se dispensó cefalexina de 500 mg por
cefradina de 500 mg. En esta ocasión el paciente regresó solicitando el cambio, pero ya
llevaba dos días administrándose el medicamento equivocado.
Preguntas para el Caso 1:
1. ¿Identificar los problemas que se están presentando en este establecimiento
farmacéutico, analizados desde la farmacovigilancia?

2. Se presentan múltiples eventos adversos que no tienen relación causal con el

medicamento si no con el modo de dispensación, no se hace una educación al paciente
sobre su tratamiento actual causando de esta manera posibles daños a los pacientes, no
hay verificación de los medicamentos entregados, de la dosis y la forma farmacéutica,
no se comprueba que el medicamento si corresponde con la indicación para la que fue
prescrita.
Tambien se presenta desconocimiento del concepto de medicamentos tipo LASA
debido a la falta de inducción.

3. Identificar las posibles causas que están generando esos problemas relacionados con la
farmacovigilancia en este establecimiento farmacéutico.

● Falta de inducción al personal

● Malas practicas de recepción y almacenamiento de medicamentos
● Falta de stock
3. Identificar los problemas relacionados con los medicamentos (PRM) y los posibles
resultados negativos a la medicación (RNM) que pudieron haberse generado con estas dos
situaciones.
PRM
 ● Concentracion erronea del medicamento
● Errores en la dispensación.
● Mala practica de almacenamiento

RNM

○ Inefectividad cuantitativa
○ Riesgo de muerte
○ Reacciones alergicas
4. ¿Qué barreras de seguridad deben implementarse en este establecimiento farmacéutico
para evitar que se sigan presentando estas situaciones?
● identificar y ubicar en áreas específicas los medicamentos LASA y medicamentos
de alto riesgo, así como contar con un listado definido de ellos y darlo a conocer al
personal del servicio farmacéutico y de los servicios
● Señalización y clasificación de medicamentos en la estantería de acuerdo a su
presentación física y a su propósito
● Mantener un suministro permanente de medicamentos y dispositivos médicos en el
establecimiento que lo requiere.
● Garantizar al cliente y paciente que los medicamentos y dispositivos médicos estén
siempre disponible para que se utilicen de una manera efectiva.

4. Teniendo en cuenta los conocimientos adquiridos y la legislación vigente (resolución

1403 de 2007), propongan un esquema de programa de farmacovigilancia para este
establecimiento farmacéutico.

https://www.canva.com/design/DAFSsu6yrpM/E1IISF8dJmflUTQ2PLvueg/edit?
utm_content=DAFSsu6yrpM&utm_campaign=designshare&utm_medium=link2&utm
_source=sharebutton
6. Exponga las razones por las cuales se debe contar con un programa de Farmacovigilancia
en un establecimiento farmacéutico, desde el punto de vista técnico, legal y de seguridad
para el paciente, los empleados, la empresa y el sistema general de salud.
Un buen servicio de gestión de la seguridad de medicamentos y de farmacovigilancia es un
requisito imprescindible para la detección precoz de los riesgos asociados a medicamentos
y prevención de reacciones adversas a medicamentos. Además, es una ayuda a los
profesionales sanitarios y a los pacientes para conseguir la mejor relación beneficio/riesgo
con una terapia segura y efectiva
Caso 2:
 En un servicio farmacéutico de una IPS pública de baja complejidad se presenta la
siguiente situación: al servicio de urgencias del hospital, llegó un hombre de 60 años,
presentando una reacción alérgica a un medicamento fitoterapéutico a base de extracto de
diente de león que le habían recomendado para el control de la presión arterial. Era un
hipertenso que estaba medicado con Losartán de 50 mg. Además de la reacción alérgica
también presentó hipotensión.

Preguntas para el caso 2:

1) Asumiendo que la institución tiene un programa de farmacovigilancia activo, ¿cuál es
el procedimiento para seguir para realizar el reporte y seguimiento a esta situación?

La eficacia de un programa nacional de vigilancia poscomercialización depende de la

participación activa de los profesionales de la salud. Los profesionales de la salud están
directamente en la mejor posición para notificar sobre sospechas de reacciones
adversas a medicamentos basados en su observación diaria del paciente bajo su
cuidado. Todos los profesionales de la salud (médicos, farmacéuticos, enfermeras,
dentistas y otros) deben notificar las reacciones adversas a medicamentos como parte
de su responsabilidad profesional, incluso si existe duda acerca de una precisa relación
con la medicación dada
2) ¿Cuál es el papel del servicio farmacéutico en el programa de farmacovigilancia?
El farmacéutico como profesional especialista del medicamento desempeña un papel
central, especialmente si se considera que su actuación profesional cubre tanto el campo de
la medicina humana como de la medicina veterinaria. Tanto en el ámbito comunitario como
en el hospitalario, la disponibilidad profesional y la actuación centrada específicamente en
el medicamento favorecen el cumplimiento de las obligaciones de farmacovigilancia.
3) Identifique y clasifique el evento adverso que se ha presentado.
EVENTO ADVERSO PREVENIBLE: Resultado no deseado, no intencional, que se habría
evitado mediante el cumplimiento de los estándares del cuidado asistencial disponibles en
un momento determinado.
En este caso es un avento adverso prevenible ya que el paciente no sigue las intruciones de
su medico tratante y decide automedicarse.
4) ¿Identifique y clasifique cuáles serían los problemas relacionados con los medicamentos
(PRM) y los resultados negativos a la medicación que se pudieron dar en este caso?
5) En caso de no contar con un programa de farmacovigilancia activo, realice un esquema
de un posible programa de farmacovigilancia para una IPS de baja complejidad, no
explique, solo identifique los puntos o elementos que debería llevar el programa. (debe
cumplir con lo establecido en la resolución 1403 de 2007)
6) Exponga las razones por las cuales se debe contar con un programa de
Farmacovigilancia en una IPS de baja complejidad, desde el punto de vista técnico, legal y
de seguridad para el paciente, los 4 empleados, la institución y el sistema general de salud.
La Farmacovigilancia se realiza con el objetivo de controlar el efecto que tienen los
medicamentos sobre el cuerpo humano, vigilando efectos adversos o diferentes signos y
síntomas que no estaban dentro de los efectos adversos pero que aparecen y nos dan nuevos
indicios de interacciones con medicamentos y dispositivos médicos.
Por esa razón se hace necesaria la creación e implementación del programa de
farmacovigilancia, para esta IPS donde se prestan los servicios de salud de primer nivel de
atención, con la ayuda de personal asistencial y administrativo capacitado, atentos a la
detección oportuna de los eventos adversos relacionados con medicamentos y/o
dispositivos médicos, para entenderlos, resolverlos, reportarlos y definir políticas que
permitan contribuir al mejoramiento de la calidad de vida de la población. Es nuestra
obligación como prestador de servicios de salud crear el programa de farmacovigilancia y
velar por la seguridad los pacientes y brindarles una atención integral eficiente y de calidad
que le permita mejorar su salud
Bibliografía
farmaceuticos.com. (2020). FARMACOVIGILANCIA: EL PAPEL DE LOS.
Minsalud. (2020). Obtenido de
https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/CA/
Monitorear-aspectos-claves-seguridad-paciente.pdf
ortiz, R. e. (2009). Guia de buenas practicas de farmacovigilancia.