RECETARIO MAGISTRAL

Q.F. Oscar Toro Martínez

 ELABORACIÓN DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS EN RECETARIO DE
FARMACIA

Q.F. Oscar Toro M.

 UNIDAD DE PREPARACIONES
MAGISTRALES

• EN ESTA UNIDAD CONOCEREMOS QUÉ ES

UN PRODUCTO FARMACÉUTICO
ELABORADO EN UNA FARMACIA.
• DONDE SE REALIZA ESTA ELABORACIÓN
• REGULACIÓN SANITARIA QUE LA
CONTROLA
• QUIÉN ESTÁ FACULTADO PARA HACERLO
• PROCEDIMIENTOS Y ELEMENTOS
NECESARIOS PARA EJECUTARLA, ENTRE
OTROS.

Q.F. Oscar Toro M.

PRODUCTO FARMACÉUTICO
ELABORADO EN UNA
FARMACIA

CUALES SON ESTOS PRODUCTOS

 PREPARADO MAGISTRAL

 PREPARADO OFICINAL

 PREPARADO COSMETICO MAGISTRAL

Q.F. Oscar Toro M.

 Preparado Magistral
Corresponde al producto farmacéutico elaborado en el
Recetario Magistral de una Farmacia debidamente autorizado
conforme a una prescripción otorgada por un profesional
legalmente habilitado para un paciente individual y cuya
elaboración debe ser inmediata.

Q.F. Oscar Toro M.

 PREPARADO OFICINAL

Es aquel elaborado conforme a lo descrito en la Farmacopea

Farmacéutica Oficinal Oficial, en adelante la FFOO, norma técnica
aprobada por decreto supremo del Ministerio de Salud, a (DS 79;
2010) propuesta del Instituto de Salud Pública. En tanto no se
disponga de este texto se aceptan los productos descritos en
farmacopeas reconocidas como oficiales por la reglamentación
vigente.

 PREPARADO COSMETICO DE CARACTER

MAGISTRAL
Aquel que se elabora en el recetario autorizado de una farmacia,
bajo la responsabilidad de un químico farmacéutico, con un período
de validez determinado, en forma inmediata y conforme a la
indicación del profesional que lo prescribe dentro del ámbito de su
competencia a pacientes de determinadas enfermedades de la piel o
de sus anexos.

Q.F. Oscar Toro M.

EL LUGAR DONDE SE HACE ESTA ELABORACIÓN ES EL :

RECETARIO MAGISTRAL

Q.F. Oscar Toro M.

 RECETARIO MAGISTRAL

Sección aparte, en el interior de la farmacia, destinada al desarrollo

de operaciones de elaboración y control de calidad de fórmulas
magistrales, oficinales y/o preparados por simple división, en espacio
cerrado debidamente circunscrito y convenientemente equipado para
los procesos de acondicionamiento, etiquetado y control de calidad
de las formas farmacéuticas, asegurando su adecuada conservación
y acreditado para la elaboración.

REGLAMENTO 79 - Párrafo 3°: Del Personal

ARTÍCULO 27.- El recetario de una farmacia deberá estar a cargo de un

farmacéutico o químico farmacéutico bajo la denominación de Director
Técnico, encargado o supervisor de recetario, quien podrá así mismo,
cumplir las labores y responsabilidades de director técnico de la farmacia.

Q.F. Oscar Toro M.

 CÓMO ESTÁ REGULADA POR LA
AUTORIDAD SANITARIA ESTA ACTIVIDAD.

Q.F. Oscar Toro M.

 MARCO LEGAL Y REGULATORIO SANITARIO
QUE RIGE ESTA ACTIVIDAD.
REGLAMENTO DE FARMACIAS, DROGUERÍAS,
ALMACENES
1.- Decreto 466
FARMACÉUTICOS, BOTIQUINES Y DEPÓSITOS
AUTORIZADOS - 1985

NACIONAL DE CONTROL DE LOS

2.- Decreto 3 PRODUCTOS FARMACÉUTICOS DE
USO HUMANO
2013

REGLAMENTO APLICABLE A LA ELABORACIÓN

DE PREPARADOS FARMACÉUTICOS EN RECETARIOS
3.- Decreto Núm. 79.- DE FARMACIA
Ministerio de Salud - SUBSECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA
Santiago, 4 de agosto de 2010; Publicado Enero 2011.

Q.F. Oscar Toro M.

 RECETARIO MAGISTRAL

Decreto 466 Minsal

Para la elaboración de productos farmacéuticos carácter oficinal o magistral
la farmacia deberá contar con un recetario en sección aparte diferenciada
de las otras secciones, que permita y facilite la mantención de condiciones
higiénicas adecuadas y permanentes. Sus instalaciones, equipos,
instrumentos y demás implementos deberán ser adecuados para el tipo de
fórmulas magistrales u oficinales que se preparen. Deberá mantener en una
estantería exclusiva y bajo llave los estupefacientes, productos
psicotrópicos y los venenos, sin perjuicio de adoptar, cuando corresponda,
las medidas necesarias para prevenir su hurto, robo, sustracción o extravío.

PARRAFO II De los Requisitos que Deben Reunir sus Instalaciones

ARTICULO 14°
La planta física de una farmacia deberá contar con un local debidamente circunscrito,
y con el equipamiento que asegure el almacenamiento y conservación adecuada de los
productos farmacéuticos y la elaboración de productos farmacéuticos y cosméticos en
su caso, según las normas que fije el Ministerio Salud, debiendo cumplir las condiciones
sanitarias y ambientales mínimas de los lugares de trabajo dispuestas en el decreto
supremo 78, de 9 de febrero de 1983, del Ministerio de Salud.
Q.F. Oscar Toro M.
SE SUGIERE A LO LARGO DE ESTE CURSO HACER UNA
LECTURA COMPLETA DEL REGLAMENTO 79 DEL MINSAL
2010.

Ministerio de Salud
SUBSECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA
REGLAMENTO APLICABLE A LA ELABORACIÓN
DE PREPARADOS FARMACÉUTICOS
EN RECETARIOS DE FARMACIA
Regl.79 – 2010 Minsal.-

Q.F. Oscar Toro M.

 CLASIFICACION EN CATEGORIAS DEL
RECETARIO MAGISTRAL SEGÚN EL TIPO DE
ELABORACION QUE DESARROLLARÁ

Q.F. Oscar Toro M.

 REGLAMENTO 79 APLICABLE A LA
ELABORACIÓN DE PREPARADOS FARMACÉUTICOS EN RECETARIOS DE
FARMACIA.
ARTÍCULO 9º.- Para los efectos de este reglamento, los preparados farmacéuticos podrán
presentar determinados tipos y formas farmacéuticas: pudiendo el Director Técnico de la
farmacia solicitar la autorización para una o más de ellos, según se indica a continuación:

1.- Formas farmacéuticas sólidas.

1A: Papelillos u otros envases de polvos.
1B: Cápsulas duras.

2.- Formas farmacéuticas líquidas y semi-sólidas.

2A: Jarabes, soluciones y suspensiones.
2B: Óvulos, supositorios.
2C: Cremas, geles, pastas.

3.- Preparados estériles.

3A: Estériles no inyectables.
3B: Estériles inyectables.
3C: Nutriciones parenterales.
3D: Citostáticos.

4.- Preparados cosméticos magistrales, con excepción de los protectores solares.

ESTE ARTÍCULO DEFINE LA CATEGORIA DE RECETARIO MAGISTRAL QUE

PUEDE SOLICITAR UNA FARMACIA
Q.F. Oscar Toro M.
TAREA:

INVESTIGAR SI UNA FARMACIA PUEDE SOLICITAR SER

AUTORIZADA EN UNA , DOS, O TODAS LAS CATEGORÍAS
DESCRITAS.

Q.F. Oscar Toro M.

ETAPAS PARA ELABORAR UN
PREPARADO MAGISTRAL

Q.F. Oscar Toro M.

ETAPAS EN LA ELABORACION DE UN PREPARADO
MAGISTRAL

PRESCRIPCION EVALUACION DISEÑO

FARMACEUTICA GALENICO

CONTROL DE
ENVASADO -
ELABORACION CALIDAD
DISPENSACION

Q.F. Oscar Toro M.

 Documento extendido para un paciente individual que indica
PRESCRIPCION preparar en recetario un producto farmacéutico extendido por
un profesional legalmente habilitado para ello.

EVALUACIÒN Conjunto de análisis, evaluaciones técnicas y regulatorias

FARMACEUTICA efectuadas por el profesional químico farmacéutico que
establecen la factibilidad de elaborar el preparado
solicitado.

DISEÑO
GALENICO Forma farmacéutica , método de elaboración, selección de
vehículo , materias primas , excipientes, envase .

ELABORACION
Asignación de un área, procedimiento operativo standard,
despeje área, materiales y equipos. Envase primario, registro,
ingreso información, mediciones y procesos de ejecución .

Q.F. Oscar Toro M.

 Operaciones de CC según protocolos establecidos:
Cálculos, mediciones , procesos.
Control de
Uniformidad de Peso
Calidad
Homogenización de mezclas
Medición del Ph

Envase final, sellos, protecciones, rótulos ,

Envasado, revisión final.
Almacenado Almacenado transitorio, restricciones, control
Dispensación temperatura.
Disposición final , entrega para su uso.

Q.F. Oscar Toro M.

OPERACIONES GENERALES DE APOYO A
LA ELABORACION DE PREPARADOS
MAGISTRALES

Q.F. Oscar Toro M.

OPRACIONES GENERALES DE APOYO A
LA ELABORACION DE PREPARADOS
MAGISTRALES
• CALIBRACION DE BALANZAS.
 Masa Patrón.
 Registros
 Aseo
• AGUA PURIFICADA, VERIFICACION DE CALIDAD.
 Registros

• EQUIPOS DE MEDICION DE pH
 Calibración
 Registros
 Aseo
• CAMPANA F L
 Verificación función
 Filtros
 Aseo
• ASEO GENERAL DE LAS INSTALACIONES.
 Registros

• ELIMINACION DE DESHECHOS
 Registros
• PROCESOS DE AUTOINSPECCIÒN
• OTROS EQUIPOS. Q.F. Oscar Toro M.
EMPLAZAMIENTO FISICO DE UN RECETARIO
MAGISTRAL AL INTERIOR DE UNA FARMACIA

Q.F. Oscar Toro M.

 Sector debidamente circunscrito de la
Farmacia, destinado a la preparación de
productos farmacéuticos, el cual debe
disponer de:

a) Una oficina
RECETARIO
MAGISTRAL b) Área independiente de elaboración
( Área limpia)

 Sección de preparación
 Sección de control de calidad,
 Sectores de apoyo anexos a los
laboratorios,

c) Bodega y Sector independiente de

almacenamiento

Q.F. Oscar Toro M.

PLANOGRAMA GENERAL DE LAS INSTALACIONES Y
SECCIONES QUE DEBE TENER UN RECETARIO
MAGISTRAL

Q.F. Oscar Toro M.

RECETARIO MAGISTRAL

PREPARADOS
PREPARACIONES
OFICINA DT / JP SEMISOLIDOS Y
SOLIDAS
LIQUIDOS

PREPARACIONES CONTROL DE
SALA BALANZAS
ESTERILES CALIDAD

ACONDICIONAMIENTO ALMACENAMIENTO NO
SISTEMAS DE REGISTRO EMPAQUE CONFORMIDADES
ALMACENAMIENTO

BODEGA MATERIAS
PRIMAS Y ENVASES LAVADO MATERIALES VESTUARIOS

Q.F. Oscar Toro M.

 • Espacio físico aparte, dentro del Recetario, destinado a
las labores técnico administrativas del Químico
Oficina Farmacéutico, convenientemente equipada con los
elementos que faciliten su labor profesional.
• Deberá considerar estantes para el archivo de la
documentación recibida y emitida, incluye además la
documentación reglamentaria, el Formulario
Farmacéutico Oficinal Oficial y otros textos de consulta
útil para las preparaciones.

Q.F. Oscar Toro M.

Área de Elaboración

• La sección de elaboración, debe estar adecuadamente

diseñada y distribuida en función al tipo de
preparaciones, a la cantidad que se pretenda elaborar y
Sección de elaboración a la tecnología necesaria para ello, de tal forma de
evitar la confusión, la contaminación durante las
operaciones de preparación y asegurar una eficaz
supervisión por parte del Químico Farmacéutico.
• En carácter orientativo, la superficie no debería ser
menor a 12 m2.

• Deben existir áreas diferenciadas para la elaboración de los

distintos tipos de preparados magistrales y oficinales, sean
éstos sólidos, semisólidos, líquidos, estarán diseñadas en
Áreas diferenciadas función de la cantidad que se pretenda elaborar, con la
capacidad adecuada.
• El área estéril debe estar diferenciada y separada del área no
estéril

• Las superficies (suelos, paredes, techos) deben ser lisas y sin

grietas que permitan una fácil limpieza y desinfección. Se
debe contar con adecuada protección contra insectos,
Superficies roedores y otros.
• La superficie de trabajo en espacio suficiente, debe ser de
material liso e impermeable, fácil de limpiar y desinfectar
(cuando corresponda), inerte a sustancias agresivas.

Q.F. Oscar Toro M.

 • Se debe disponer de zona diferenciada donde ubicar el
material, recipientes y utensilios pendientes de la limpieza.
ACOPIO MATERIAL USADO
• Asimismo, se debe disponer de las condiciones sanitarias
Y DESECHOS
adecuadas para la eliminación de basuras, aguas y
sustancias de desecho residual.

• El laboratorio de preparación debe estar adecuadamente

equipado de agua potable, fuentes de energía, sistemas de
ventilación, equipos de extracción de aire, filtros para
mantener un ambiente limpio libre de contaminación para las
preparaciones y evitar el riesgo de exposición para el
SISTEMAS DE APOYO Y
operador.
AMBIENTALES
• La temperatura y humedad relativa ambiental deben quedar
determinadas según la naturaleza de los productos.
• Se debe evitar la exposición de materias primas a luz directa
durante procesos de elaboración

La zona de vestuario debe estar directamente conectada con el Laboratorio de

preparación.

Q.F. Oscar Toro M.

 • El diseño y las dimensiones de esta sección, si ésta
existe en el Recetario, será tal, que sean adecuados
para todas las operaciones que en él se realizan.

Sección de Control • Estará ubicado en un sitio independiente con el

de Calidad espacio suficiente que permita su adecuado
funcionamiento, y permitir la instalación de los
equipos e instrumentos requeridos, en forma
adecuado, dejando el espacio suficiente entre uno y
otro y con las condiciones de resguardo que
técnicamente se requieran para cada cual.

• Debe estar dotado de un refrigerador con termómetro

de máxima y mínima.

• En general, la estructura del laboratorio de

elaboración y el de control de calidad deben estar
conforme a la normativa vigente y debe responder a
los requerimientos de la garantía de calidad.

Q.F. Oscar Toro M.


Sectores de apoyo y anexos
a áreas de elaboración y
control de calidad
Q.F. Oscar Toro M.
 Sala de balanzas
• Se dispondrá de sala de balanzas
independiente, en espacio cerrado
circunscrito, en su defecto, se
ubicarán en lugares alejado de
corrientes de aire.
• Estará ubicada sobre mesa
horizontal independiente y fijada al
piso para evitar, en lo posible, las
vibraciones.
• Si se dispone de más de una
balanza, debe tenerse en cuenta el
espacio suficiente para facilitar la
labor técnica del operador aunque
debe estar apoyada en mesón de
trabajo independiente, fijado al piso,
para evitar las vibraciones.
 - Se debe disponer de un sector separado contiguo a los laboratorios, para
el lavado del material, el que estará provisto de grifería de agua fría y
caliente equipado con lavatorio de material liso y resistente, (idealmente de
acero inoxidable) con sifón antiretorno.

-Se dispondrá de una superficie de trabajo contiguo al lavatorio, de

material liso e impermeable, inerte a colorantes y sustancias o solventes
SALA DE LAVADO agresivos
DE MATERIALES.
-Se dispondrá en esta sala de Estufa de secado para el material, de
tamaño suficiente para la cantidad usualmente requerida para este
proceso.

La definición del espacio y su tamaño, dependerá de la cantidad de

material usualmente utilizado.

Sólo aquellas Farmacias con Recetarios muy pequeños, podrán ser

eximidas de estas exigencias, no obstante deberán delimitar estos
espacios para realizar estas tareas específicas

Q.F. Oscar Toro M.

  Las materias primas y material de acondicionamiento deben ser
almacenados en bodega especialmente adecuada, diseñada y
equipada para este fin.
 Este sector estará provisto de una adecuada iluminación,
ventilación y condiciones monitoreadas de Temperatura y Humedad
determinada según la naturaleza de los productos que se manejen.

Bodega y sector  Se dispondrá además de un refrigerador con termómetro de

independiente de máxima y mínima, el que estará destinado al almacenamiento de
almacenamiento productos termolábiles, sean éstos materia prima, producto a granel o
cualquier producto que por su naturaleza requiera de una
temperatura controlada.

 En general el área de elaboración debe estar equipada de

armarios y estanterías con capacidad tal que permitan mantener
limpios, protegido del polvo y de la luz el material requerido(si
procede) para las preparaciones, la misma precaución para
almacenar los productos termolábiles, sean estos materias primas,
productos a granel o producto terminado.

Q.F. Oscar Toro M.

Instalaciones anexas :
• El baño no tendrá acceso directo desde la zona de preparación.

• Es conveniente disponer como requerimiento, la vigilancia por el

mantenimiento y limpieza regular de vestuarios, baños y lavamanos
destinados al personal.

• Se dispondrán las medidas necesarias tendientes a prevenir los

riesgos de contaminación del personal durante los procesos de
elaboración, como el uso de toallas desechables, jabón líquido, entre
otros.

Q.F. Oscar Toro M.

 QUIÉN ELABORA LOS PREPARADOS MAGISTRALES:

EL QUÍMICO FARMACÉUTICO Y BAJO SU DIRECCIÓN EL

PERSONAL DE APOYO TECNICO.

Q.F. Oscar Toro M.

PERSONAL QUE LABORA EN UN
RECETARIO MAGISTRAL

Q.F. Oscar Toro M.

 PERSONAL DE APOYO TÉCNICO
Calificación del personal
• Todo personal que participe en la preparación de productos oficinales o magistrales
debe tener la calificación, competencia y experiencia necesaria para la labor que
realiza. La calificación del personal dependerá de los requerimientos de cada
establecimiento.

• Formación y motivación.

• La calidad final del preparado elaborado en farmacia es la consecuencia a la directa

relación, capacidad y competencia del Químico Farmacéutico y de sus colaboradores, es
entonces fundamental el perfeccionamiento continuo del Químico Farmacéutico, quien
deberá a su vez promover la formación científico técnico inicial y continua de las personas
que intervienen en las operaciones de elaboración y control.

• La formación debe ir dirigida a destacar la importancia del estricto conocimiento y

cumplimiento de las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas
magistrales y preparados oficinales, para conseguir el nivel de calidad exigido.

• La educación continua del personal debe ser documentada y garantizada por

personal interno y externo.
Q.F. Oscar Toro M.
Personal
Establecer y mantener un sistema de garantía de la calidad adecuado requiere
suficiente personal calificado para realizar los correctos procesos de elaboración.

• Todo personal que participe en la preparación de productos oficinales o magistrales

debe tener la calificación, competencia y experiencia necesaria para la labor que
realiza. La calificación del personal dependerá de los requerimientos de cada
establecimiento.

• Todo local de Farmacia, que tenga un Recetario, debe disponer de un

organigrama que especifique las jerarquías del Director Técnico y de los Químico
Farmacéuticos supervisores, lo que quedará establecido de acuerdo a sus
responsabilidades y funciones.

• Se especificarán los cargos de quienes desempeñen las funciones de

elaboración y control de la calidad.

• El Director Técnico, debe precisar por escrito las funciones de todo el

personal, organizar las tareas, preparaciones, procedimientos y supervisar su
cumplimiento. Podrá delegar en otros farmacéuticos supervisores algunas de estas
funciones.
Q.F. Oscar Toro M.
DS 79.-

ARTÍCULO 32.- El Auxiliar Paramédico, que se desempeñe en el recetario de

farmacia deberá cumplir con los siguientes requisitos:

a) Haber aprobado 4º año de enseñanza media o estudios equivalentes calificados por el

Ministerio de Educación.

b) Certificado de salud compatible.

c) Contar con la respectiva autorización como Auxiliar Paramédico de Farmacia, de

acuerdo al Decreto Supremo Nº1704 de 1993, del Ministerio de Salud, que aprueba el
Reglamento para el Ejercicio de las Profesiones Auxiliares de la Medicina, Odontología y
Química y Farmacia.

Quienes cuenten con títulos técnicos de nivel superior, en el área

farmacéutica a que se refiere este reglamento, conferidos en entidades
reconocidas oficialmente, conforme a lo previsto en el Decreto con Fuerza
de Ley Nº 2 de 2010 del Ministerio de Educación, no requerirán
autorización sanitaria.

Q.F. Oscar Toro M.

Al Auxiliar Paramédico en Farmacia le corresponderá
especialmente:
R. 79 / 2011 - ARTÍCULO 32.-

a) Cumplir con las normas de Procedimientos Operativos contenidas en

el Registro respectivo para los procesos del recetario.

b) Cumplir con las Normas de Elaboración de Preparados Farmacéuticos

en Recetarios de Farmacia, en lo que le sea pertinente.

Les quedará estrictamente prohibido realizar las funciones propias del

Director Técnico o Supervisor del Recetario, establecidas anteriormente.

Auxiliar Paramédico en Farmacia / Técnico Superior en Farmacia

Q.F. Oscar Toro M.

HIGIENE y SEGURIDAD

Q.F. Oscar Toro M.

 PARA UN RECETARIO MAGISTRAL SE ENTENDERÁ
POR AREA LIMPIA Y/O AREA SUCIA LAS SIGUIENTES
DEFINICIONES.

Q.F. Oscar Toro M.

 Destinada a :
• Procedimientos limpios
AREA LIMPIA • Preparación de medicamentos
• Lugar donde se puedan almacenar objetos y
Es aquella en la cual se material limpio o estéril .
han reducido al mínimo los
microorganismos Se debe disponer de
igualmente las • Mesón superficie liza , lavable , iluminado, acceso o
condiciones que disposición de agua.
favorezcan su desarrollo. • Basureros protegidos con bolsas, tapas de acción
sin uso de manos.
• Lavamanos en lo posible de acción sin uso de
manos.
• Jabón líquido antiséptico y toallas desechables.
• Canastillos y Recipientes de acopio del material ya
utilizado.

• Sitio del área de trabajo de reciente termino de

elaboración de un preparado, en tanto no sea
despejado y aseado.
AREA SUCIA • Lugar de acopio transitorio de materiales para
elaboración ya utilizados. Material para lavar .
• Sitio de acopio de residuos .

Q.F. Oscar Toro M.

SANEAMIENTO E HIGIENE

Cada uno de los aspectos de la fabricación de productos farmacéuticos debe ir

acompañado de un elevado nivel de saneamiento e higiene, el cual debe abarcar
al personal, instalaciones, equipos y aparatos, materiales y recipientes para la
producción, productos de limpieza y desinfección, y todo aquello que puede ser
fuente de contaminación del producto.
Todas las posibles fuentes de contaminación deben ser eliminadas mediante un
programa amplio de saneamiento e higiene.
Deben adoptarse las medidas necesarias para impedir el ingreso de personas no
autorizadas a las áreas de producción, almacenamiento, y control de la calidad. El
personal que no trabaja en dichas áreas no debe utilizarlas como pasillos para ir a
otras áreas

Q.F. Oscar Toro M.

BIOSEGURIDAD

¿Qué prácticas personales se deben aplicar dentro del laboratorio?

• Obligatorio el uso de delantal dentro del laboratorio.

• De forma general, siempre que se trabaje en el laboratorio debe utilizarse guantes,
mascarilla, cubre calzado y protección ocular.
• Obligatorio el uso de pantalones o vestidos largos y zapatos cerrados.
• Lavado de manos después de terminar cada procedimiento, al cambiar de tarea y al salir
del laboratorio.
• No se debe utilizar en ningún caso la ropa de trabajo como delantal, guantes, etc. fuera del
laboratorio.
• Debe estar prohibido llevarse las manos a la cara, pelo, lentes cuando se esté trabajando
en el laboratorio.

Q.F. Oscar Toro M.

BIOSEGURIDAD

¿Qué prácticas personales se debieran aplicar dentro del laboratorio?

• Cuando se utilicen guantes, éstos debieran ser desechados antes de tocar otro objeto
limpio como celular, computador, manilla de la puerta, etc.
• Debieran utilizarse dispositivos para pipetear y jamás debiera utilizarse la boca para
estos propósitos.
• Las personas que tengan el pelo largo deben llevarlo amarrado y la cara debiera
estar despejada.
• No debe estar permitido aplicar maquillaje dentro del laboratorio.
• No guardar mochilas, carteras ni ropa (como chalecos, chaquetas) en los mesones
de trabajo.Guardarlos en cajoneras o lockers, dispuestos para tales fines.
• Se recomienda no utilizar pulseras, anillos o mangas anchas, mientras se realizan
procedimientos.
• Se recomienda no utilizar lentes de contacto en el laboratorio.
• En el caso de trabajo con algún tipo de fuente de radiación, debiera conocerse las
medidas de protección radiológica correspondiente a su uso. (RM / n.a.)
Q.F. Oscar Toro M.
Revisiones técnicas previas a la elaboración.

1. No tener en el área de trabajo otro producto, ni material ni documento ajeno

a la preparación que se va a elaborar. Asegurar que no exista
presencia de elementos de la elaboración anterior.
2. Disponer en el área de trabajo, de la documentación y material o
equipamiento necesario, así como de las materias primas, de las que
verificará el etiquetado, las condiciones de peligrosidad, toxicidad y el
vencimiento.
3. Asegurarse que tanto el material o equipamiento a emplear funcionan
adecuadamente.
Verificar fechas de último control y calibrado de aparatos de medición
y análisis. Especial cuidado se tendrá con las balanzas.
4. La limpieza tanto del área como de los elementos a utilizar, material y
equipamiento.

Q.F. Oscar Toro M.


Higiene y Seguridad del
Personal.
El Químico Farmacéutico supervisor
encargado de un proceso determinado,
será el responsable de definir por escrito
las normas de higiene y de seguridad
del personal, tomando como modelo lo
descrito en el Formulario Farmacéutico
Oficinal Oficial (FFOO) y dejando
claramente establecido, al menos, lo
siguiente:
a. La prohibición comer, beber, fumar, mascar chicle, y
realizar cualquier actividad antihigiénica que pueda
contaminar el lugar de preparación.
b. Establecer el requerimiento de usar armarios asignados,
ubicados en lugar determinado, para guardar la ropa de
cambio y sus objetos personales.
c. Disponer el uso y técnicas de vestimenta, según el tipo de
preparación c (delantales, gorros, cubre-calzado, guantes,
mascarillas, etc.).
d. Recambiar la vestimenta en forma regular, cada vez y
con la frecuencia que sea necesario.
e. Establecer los procedimientos a seguir frente a problemas
de salud de las personas, aludiendo desde simples
afecciones o lesiones a la piel hasta otro tipo de afecciones
más severas, especialmente si éstas son transmisibles.
f. Promover los resguardos requeridos para con el tipo de
producto y el manipulador, en casos específicos (campanas
de flujo laminar, otro) y frente a situaciones de emergencias.
g. Definir Normas de seguridad de las instalaciones.
Q.F. Oscar Toro M.