Está en la página 1de 7

MEDICAMENTOS INNOVADORES SALUD A PRECIOS RAZONABLES

INNOVATIVE AND GENERIC MEDICATIONS. AFFORDABLE HEALTH

Y GENRICOS.

_______________________________________________________
Lizeth Paola Salamanca Navas Universidad de Cartagena, facultad de Medicina.

RESUMEN: Los medicamentos genricos estn jugando un papel de primera magnitud, tanto cuantitativa como cualitativamente, en la evolucin del mercado farmacutico especialmente en la factura que las administraciones pblicas tienen que pagar para atender las necesidades de la poblacin en materia

farmacoteraputica. En este ensayo se analiza la relacin de los nuevos frmacos innovadores que estn llegando al mercado y su biodisponibilidad y bioequivalencia que tienen que ver los laboratorios y la forma de produccin de sus frmacos, los excipientes utilizados y adems un nuevo grupo de frmacos y se analiza que son y como estn ingresando los frmacos biotecnolgicos al mercado tambin resolver un interrogante Por qu hay dificultad para que el laboratorio que no tena favor de prueba determine si se deben aadir excipientes, cules? Adems de mencionar como desde los inicios de los frmacos han cambiado al mundo y haciendo diferencia entre el riesgo-beneficio que puede generar un frmaco, como se da la autorizacin para que un frmaco pueda salir al mercado.

PALABRAS

CLAVES:

Frmacos,

biodisponibilidad,

bioequivalencia,

biotecnolgicos, genricos. ABSTRACT: Generic drugs are playing a role of prime importance, both quantitatively and qualitatively, in the evolution of the pharmaceutical market especially in the bill that the governments have to pay to meet the needs of the population in pharmacotherapy. This paper analyzes the relationship of new innovative drugs that are hitting the market and their bioavailability and bioequivalence laboratories have to do and how their drug production, the excipients

used and also a new group of drugs and analyzed they are and how biotech drugs are entering the market also resolve a question Why is there difficulty that the laboratory did not test for determining whether to add excipients, what? Also mentioned as from the beginning of the drugs have changed the world and making a difference between the risk-benefit that can generate a drug, as given authorization for a drug to hit the market. KEYWORDS: Drugs, bioavailability, bioequivalence, biotechnology, generic. INTRODUCCION Hoy en da se sigue proporcionando informacin interesada en relacin al concepto, calidad o prescripcin de frmacos genricos, lo que produce cierta desorientacin y confusin entre los profesionales sanitarios y conlleva que muchos no confen en la eficacia y seguridad de estos frmacos. Se entiende por frmaco genrico todo medicamento que tenga la misma composicin cualitativa y cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacutica, y cuya bioequivalencia con el medicamento de referencia haya sido demostrada por estudios adecuados de biodisponibilidad (Ley 29/2006, de 29 de Julio. BOE n 178). Debe contener el mismo principio activo y en la misma dosis que el medicamento de referencia, aunque puede diferir en los excipientes. En segundo lugar, se considera que forman parte de un mismo principio activo las diferentes sales, steres, teres, ismeros, mezclas de ismeros, complejos o derivados del mismo principio activo. En tercer lugar, deben tener la misma forma farmacutica que la del medicamento de referencia, salvo en el caso de formas farmacuticas de liberacin inmediata administradas por va oral (por ejemplo, cpsulas y comprimidos). Y por ltimo, la equivalencia con el medicamento de referencia debe demostrarse por medio de estudios farmacocinticos de biodisponibilidad, ya que stos son los ms sensibles para detectar diferencias entre formulaciones que contienen el mismo principio activo. La utilizacin de medicamentos genricos se ha consolidado desde hace algo ms de una dcada como una de las estrategias ms efectivas para la mejora de la eficiencia de la prestacin farmacutica. En un contexto de recursos limitados,

contina siendo necesario profundizar en las garantas que ofrecen estos medicamentos, en la evidencia disponible sobre sus resultados clnicos y en la constatacin del importante ahorro que supone su comercializacin y consumo. De la definicin legal de genrico, el aspecto que suscita mayor inters a mdicos, farmacuticos y pacientes es el de la bioequivalencia, que garantiza que un medicamento genrico sea intercambiable con el de referencia. Esta condicin se demuestra mediante ensayos clnicos de bioequivalencia o equivalencia en vivo, que tienen por objeto demostrar que dos formulaciones de un mismo principio activo presentan un comportamiento farmacocintico tan semejante que puede asumirse que presentarn, de la misma forma, efectos farmacolgicos semejantes

Diversidad de personas se preguntan porque tomar uno u otro medicamento, cul realmente es el efectivo? No sabran explicar claramente cul es la diferencia de un medicamento innovador o de uno genrico, algunos hablan de calidad otros hablan de precios, pero ignoran realmente cual es la diferencia entre ellos. La regulacin de medicamentos tiene como objetivo esencial la proteccin del consumidor. Esto se traduce en unas normas destinadas a asegurar la eficacia y la seguridad de los nuevos productos, as como los criterios y requisitos de calidad. Lo que pasa con los medicamentos es que los farmacuticos, los mdicos y promotores de la salud se encargan de contar sus bondades o de poner en duda su eficacia, teniendo en cuenta que hay leyes que regulan el procesamiento, la fabricacin y distribucin de los medicamentos, porque habra de presentarse esta dualidad de calidad? Un medicamento deja de ser innovador despus de 20 aos o cuando aparece uno que combate la dolencia determinada. Hay quienes dicen que los mdicos formulan determinada droga segn el laboratorio con el que trabajen, no es desconocido que los laboratorios farmacuticos invierten millones de dlares para publicitar sus productos, dentro de este rubro se encuentran convenciones, viajes gratuitos a mdicos y medicina gratuita. La interpretacin de lo que es tico vara segn las regiones y las sociedades. En todas stas la cuestin est en saber lo que constituye un comportamiento

adecuado. En no dejar de lado el objetivo de la medicina que se formula, el cual es general y es el de proporcionar salud y/o bienestar al paciente, buscando siempre la forma ms efectiva para llegar a cumplir ese objetivo. Los medicamentos son productos de vital importancia para las personas consumidoras por su estrecha relacin con el derecho fundamental a la salud y la vida, siendo considerados bienes esenciales que deben ser accesibles, seguros y de buena calidad. El medicamento es un "bien pblico" directamente relacionado con la salud y la vida de las personas. El medicamento no puede ser tratado como cualquier mercanca, ni para efectos regulatorios, ni como parte de los acuerdos internacionales de comercio. El acceso a los medicamentos esenciales es un derecho que hace parte del derecho humano a la salud. La mayor parte de la poblacin colombiana no tiene acceso oportuno y sostenido a los medicamentos que necesita. Casi el 50% de la poblacin no tiene cobertura de salud y un alto porcentaje de los que la tienen, se encuentran sub-atendidos en este rubro y deben incurrir en gastos adicionales por este concepto, incluyendo el exagerado precio de los medicamentos, lo tienen que hacer a costa de sacrificar sus escasos recursos destinados a satisfacer otras necesidades prioritarias como la alimentacin. (Informe Secretaria de Salud Bogot). Aunque desde hace aos se viene prestando atencin al uso de los medicamentos y los factores que estn detrs de ellos, se reconoce su mal uso. Este uso

inapropiado se expresa de variadas formas, siendo las ms frecuentes y reconocidas las siguientes: 1. 2. uso de medicamentos en situaciones donde no se necesitan; uso de medicamentos donde est indicada una intervencin farmacolgica

pero se seleccionan frmacos que no son apropiados por falta de eficacia, por su inaceptable rango de riesgo o por ser una terapia cara frente a alternativas disponibles igualmente eficaces y seguras;

3.

uso de los medicamentos indicados pero administrados en formas

farmacuticas inadecuadas, en dosis y/o periodos sub-ptimos; La bioequivalencia es una metodologa con slidos fundamentos cientficos que se basa en el principio de que los efectos sistmicos del medicamento se ocasionan por la entrada del medicamento en el organismo, de forma que si se garantiza que el medicamento genrico, no slo tiene la misma cantidad de principio activo, sino que genera una curva de niveles plasmticos en funcin del tiempo idntica a la del innovador, y sus efectos sistmicos sern los mismos.

Si bien no hay diferencias en cuanto a principios activos, los medicamentos genricos pueden contener excipientes distintos a los empleados en el medicamento de referencia. En ocasiones esto se debe a que el uso de ciertos excipientes est patentado por el laboratorio innovador. En cualquier caso, los genricos utilizan siempre excipientes de uso farmacutico y de uso muy frecuente en la correspondiente forma farmacutica. El hecho de que algunos pacientes sean alrgicos o intolerantes a algunos excipientes es una posibilidad que debe ser conocida para informar a los pacientes o la poblacin en general de la necesidad de revisar los excipientes de los medicamentos que son libres, no solo en el caso de los genricos sino en cualquier otro caso y siempre que se sustituye un medicamento por otro, sean estos innovadores o genricos. Al igual que los excipientes, la apariencia de los medicamentos genricos puede ser distinta a la de los medicamentos de referencia lo cual, en caso de sustitucin, podra confundir a algunos pacientes e influir negativamente en el cumplimiento teraputico o en la aparicin de errores en la medicacin. Los medicamentos biotecnolgicos son el resultado de un proceso mucho ms complejo que los anteriores. En este caso, se busca modificar un organismo vivo en su ADN para que este se convierta en fabricante de alguna sustancia que naturalmente no fabricara. Como es un proceso que implica la participacin de un organismo vivo (un virus, una bacteria o un parsito), ningn medicamento es igual a otro y por eso es indispensable el seguimiento con estudios clnicos para vigilar cualquier reaccin secundaria en su uso. El proceso de investigacin, fabricacin y

comercializacin de los medicamentos biotecnolgicos es distinto al de otros frmacos y exige un control de calidad ms detallado. Los medicamentos biotecnolgicos representantes grandes avances en el tratamiento a varias enfermedades como la diabetes, la osteoporosis y la hepatitis. Las enfermedades de la sangre tambin se tratan con este tipo de molculas. Cada ao el nmero de medicamentos biotecnolgicos aumenta y este crecimiento representa una esperanza y una mejor calidad de vida para muchos enfermos. La comunidad cientfica asegura que estos medicamentos son el futuro en cuanto a los tratamientos de las enfermedades. Queda claro que el costo de produccin de los medicamentos biotecnolgicos es alto, y que por sus caractersticas de control, no se pueden comparar con los frmacos desarrollados a travs de procesos qumicos. CONCLUSIN La salud de un pueblo no solo le compete a este, tambin a sus dirigentes y al cuerpo de facultativos. Puntos que deben tenerse en cuenta: 1Es necesario tener leyes claras que regulen la produccin y comercializacin

de las medicinas que favorezcan al usuario, no solo a los laboratorios que la producen. 2Establecer, aplicar y actualizar criterios de calidad frmaco-teraputica y

elevar los estndares de calidad de los servicios farmacuticos, en aras de mejorar los niveles de salud de la poblacin de sus pases. 3Lograr la integraci6n participativa y efectiva del profesional farmacutico en el

equipo de salud y en la poltica sanitaria, con el fin de contribuir al mximo bienestar y seguridad del paciente. 4Fomentar e incrementar la implementacin de la Atencin Farmacutica como

base para el uso racional de los medicamentos y la mejora de la calidad de vida de los pacientes.

No obstante, es claro que se tiene an un largo camino por recorrer para conseguir la mejor calidad en la prestacin de los servicios de salud cuando estos incluyen el suministro oportuno, eficiente y a precios razonables de medicamentos. Se ha creado una cultura de automedicacin y de uso equivocado e innecesario de los medicamentos. Este hbito se agrava por fallas en la prescripcin y por la falta de reglamentacin y/o control de la promocin y publicidad de medicamentos, tanto la dirigida a los profesionales prescriptores y farmacuticos como la propaganda dirigida a la poblacin. BIBLIOGRAFA 1. Acta Colombiana de Cuidado Intensivo 2012; 12 (3): 247-255. Servicio de Urgencias Hospital Santa Clara. Bioequivalencia de antibiticos. Remolina S, Senz O, Gonzlez F, Reyes A, Vergara E, Ospina J, Rodrguez I. 2. Primer Foro en Comisiones 7 de Senado y Cmara. Siete verdades sobre medicamentos genricos en Colombia. 3. Medicamentos genricos. Gustavo Isaza Meja. Profesor Ad-honorem. Facultad de Ciencias para la Salud. Universidad de Caldas. 4. http://www.semana.com/vida-moderna/medicamentosbiotecnologicos/173085-3.aspx 5. http://www.consultorsalud.com/flash-de-noticias/793-medicamentosbiotecnologicos-en-colombia 6. http://www.portafolio.co/economia/regulacion-medicamentosbiotecnologicos-causa-polemica 7. Departamento de Farmacia, Universidad Nacional de Colombia. Calidad de medicamentos genricos, un asunto de mercadeo? Lpez J. J, Vacca C. 8. Ciencias para el mundo contemporneo. Andrs D. M, Barrio J. 9. Repercusiones mdicas de la Ley de Garantas y Uso Racional de Medicamentos y Productos Sanitarios. Moya A. P.