UNIVERSIDAD TÉCNICA DE AMBATO

FACULTAD DE CIENCIA E INGENIERÍA EN ALIMENTOS Y

BIOTECNOLOGÍA
CARRERA DE BIOTECNOLOGÍA
CALIDAD, SEGURIDAD Y MEDIO AMBIENTE

Nivel. Quinto Paralelo “A”

Docente Ing. Dolores Robalino
Ciclo académico Octubre 2021 – Febrero 2022
• Barreros Ortiz Stalin Santiago
• Jara Irigoya Jonathan David
Integrantes
• Lozada Solis María de los Ángeles
• Mejía Bonilla Dimitri Serge

I. TEMA
APE 4 ACTIVIDAD 2
ESTRATEGIAS PARA LA EVALUACIÓN DEL SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN
Y LOS PRINCIPIOS DE PREVENCIÓN DE RIESGOS.
II. OBJETIVOS
Objetivo general
• Identificar las características principales en el programa y plan de auditoría, mediante
la evaluación del procedimiento de la auditoría interna, para la ejecutar la que más se
enfoque con las metas planteadas, enfocadas a la normativa ISO 14001 y a la 45001.
Objetivos específicos
• Analizar las estrategias para la evaluación del sistema integrado de gestión, el programa
y plan de la auditoría.
• Comprender la importancia de la realización de una auditoría interna basado en ISO
14001 y 45001.
III. DESARROLLO
APE ASISTIDA: ACTIVIDAD 2
Estrategias para la evaluación del sistema integrado de gestión y los principios de
prevención de riesgos: Programa y plan de auditoría ISO 14001 y 45001
Programa y plan de auditoría ISO 14001
Es un paso fundamental en el que se determinan objetivos y el plazo en que se deben lograr, la
elección de auditoria se debe ajustar con el objetivo específico que se persiga con la misma,
puede ser: de cumplimiento legal, de evaluación de desempeño, de desmantelamiento, de
responsabilidad, entre otras (Eurofins, 2021). El proceso de la auditoría de manera general
consiste en tres pasos consecutivos claves del análisis inicial (Eurofins, 2021).
Diagrama 1.
Programa para el establecimiento de la auditoria a partir de los requisitos de la normativa
ISO 14001.

Análisis inicial

• La definición de la metodología
• Elección del equipo auditor
• Determinación de las tareas que deben cumplir los miembros
• Planificación de la agenda
• Todas las áreas de la organización deben participar activamente en esta fase
para garantizar el suministro de información

Recopilación de datos e información

• Manejo de un buen sistema de recopilación

• La documentación requiere:
• La misión de la entidad
• Expediente elaborado
• Política Ambiental de la organización
• La recolección de información se puede dar por cuestionarios.
• Se deben llevar las acciones a cabo en función de la materia jurídica, legal
y operacional.

Comunicación de resultados y elaboración del Informe

final

• Establecer medidas correctoras oportunas en caso de que detección de

falencias.
• Determinación de oportunidades de mejora
• Determinación de fortalezas del proceso de auditoría
• Propuestas de mejora a corto, medio y largo plazo
• Recopilación de datos al informe final de la auditoría medioambiental

(Nolan, 2017)
Diagrama 2
Programa para el establecimiento de la auditoría a partir del cumplimiento de los requisitos
de la normativa ISO 45001.

Programa y plan de auditoría ISO 45001

• Evaluar la conformidad, la efectividad y el desempeño de

un Sistema de Seguridad y Salud en el Trabajo.
Objetivo
• Identificar oportunidades de mejora para el sistema de Seguridad y
Salud en el trabajo.

• Es una actividad que agrega valor al Sistema de Organización y

permite realizar correcciones y mejoras de seguridad y salud
Funciones operativas y efectivas.
• Ayuda a la preparación para la auditoría externa de certificación
Pasos para la ejecución de una auditoría interna ISO 45001
Es fundamental contar con auditores internos capacitados y conocedores del estándar ISO
45001.

• La cooperacion de los auditados, la alta dirección,

Asignar la responsabilidad y
la autoridad al auditor y su
equipo
los empleados clave y todos aquellos a quienes se
lespusiese aplciar la encuesta.
• Es necesario que los involucrados entiendan con
claridad los objetivos de la auditoria, la
importancia y lo beneficios que reportara la
empresa, pero además de la construcción de un
espacio de trabajo saludable y seguro.

• Las áreas a auditar dependen de los objetivos y el

Definir las áreas de la
organización que serán
auditadas
propósito de la auditoria
• Si se trata de una auditoria preparatoria para la
auditoria de certificación es necesario llegar a
todos los departamentos y ubicaciónes, incluso a
la alta dirección.

• La auditoria obedece a un plan y a un programa.

Preparar un programa de • Debe ser realizable y posible, tendrá que ser
auditoría y comunicarlo comunicado con oportunidad a todos los
auditados.

• Lista de verificación de los requisitos y de las

tareas que adelantará.
• Solicitar recursos necesarios. Ordenadores
portátiles u otro tipo de dispositivos, espacios para
Desarrollar el plan de
trabajar, asistentes, etc.
auditoría
• Resultados de auditorías anteriores, incluyendo
acciones correctivas recomendadas, los resultados
de ellas y los controles y el monitoreo sobre estas
aplicado.
 Programa y plan de auditoría ISO 45001

• Se realiza la reunión de apertura, en la que el

Realizar la reunión de
apertura
auditor expone su plan, el propósito, el alcance y el
programa.
• La reunión esta avalada por la Alta Dirección, e
incluye a los directivos y personas clave dentro de
la auditoría.

• Mantener una conducta respetuosa y profesional

en todo momento.
• Explicar nuevamente y en forma reiterativa el
propósito y el alcance de la auditoría.
• Responder a las inquietudes de sus auditados,
pero evitar comentar o profundizar con ellos en los
Iniciar la auditoría problemas de cumplimiento.
• Ser flexible: evaluar el riesgo potencial antes de
abordarlo y, de ser posible, hacer algunas
recomendaciones
• Fomentar y promover la honestidad y la
transparencia en su equipo de trabajo y entre sus
auditados.

• Discutir los hallazgos de auditoría, las acciones

recomendadas, y se presentará un resumen
Realizar la reunión de cierre ejecutivo de la tarea adelantada.
• Entrega del informe final de auditoría a la Alta
Dirección.

• Verificar la implementación de las acciones

correctivas, y realizar monitoreo y seguimiento.
Monitoreo y seguimiento
• Percibir los resultados a mediano plazo de la
aplicacion de la auditoria en la empresa.

La organización debe contar con auditores internos imparciales, ecuánimes

profesionales y que tengan un amplio conocimiento de la empresa y el
proceso de auditoría.

(Calle, 2020; Daruma, 2016; Salgado, 2017)

Estrategias para la evaluación del sistema integrado de gestión y los principios de
prevención de riesgos: Realización de la auditoría interna para ISO 1400 1 y 45001
Realización de la auditoría interna para ISO 14001
La ISO 140001 es el documento para el Sistema de Administración Ambiental es una guía
específica para su uso, el cual tiene mayor relevancia en la serie de las normas ISO 14000,
puesto que es la norma que establece los componentes de la SGA (Sistema de Gestión
Ambiental), contiene las disposiciones exigidas para las organizaciones para que estas puedan
lograr obtener su registro o certificación después de a travesar el proceso de auditoría por parte
de un tercero ajeno a la ambiente pero debidamente registrado en un organismos de regulación,
dicho en otros términos, para que una empresa u organización logre certificarse o registrarse
bajo las normas ISO 14000, es fundamental que están cumplan con todo lo planteado en la ISO
14001, la cual enfoca varias regulaciones.
Procedimiento para la realización de la auditoría interna
Diagrama 3. Empleo de criterios para la realización de una auditoria basado en ISO 14001

Criterios de la auditoría

Tener a dispocion un
Conocer las políticas de la Mantener un resgistro de
manual de
empresa basado en un todos los proveedores de
procedimeintos y
manual propio. la empresa.
desarrollo.

Tener en claro el manual Formatos y registros

de calidad. ejecutados por la empresa.

(Gaitán, 2015)
 Diagrama 4. Aplicación de una política ambiental reguladora de la protección ambiental

Prevención y mejora continua de los

Adecuar el impacto a terceros por parte
procesos para produccion y desecho de
de las actividades de la empresa.
residuos.

Política Ambiental

Mantener la documentación ambiental

Establecer objetivos y metas para el
entre los funcionarios para la realización
correscto manejo ambiental
de auditorias.

(Malagón, Morera & Laverde, 2006)

Revisión documental durante la auditoria

Tabla 1. Lineamientos para la ejecución de la auditoria de la normativa ISO 14001

No Documento Revisado
1 Manual de políticas de la empresa
2 Lista de proveedores
3 Lista de proveedores
4 Manual de procedimientos y desarrollo
Observaciones del documento
Normativas empresariales
Puntos de distribución autorizados
Puntos de distribución autorizados
Actividades de control y desarrollo

5 Manual de calidad. Acorde a las normativas ISO establecidas

Comunicación Durante auditoria

Es donde se llega a definir todas técnicas y estrategias de comunicación que se puede emplear
durante el tiempo que dure la auditoria.
Recolección de Información
Diagrama 5. Establecimiento de la información para la realización de la auditoría interna

Requisitos Generales Generalidades

Indentificación y
La empresa presenta
control de servicios
un manual de calidad
subcontratados

Ubicacion de los
El manual de calidad
procesos
presenta interacción
sistematicos de la
de procesos
empresa

Documentación con
Se tiene todos los
la información
procesos
solicitada en la
documentados
auditoria

Actividades con
empresas externas a Existe un control de
la que se esta la documentación
auditando

Los documentos
cumplen con los
parametros de
aprobación

La metodologia
presenta es la mas
adecuada para la
revisión

(Romero, Fontanet & Delgado, 2011)

Conclusiones de la Auditoría
Diagrama 6. Establecimiento de las conclusiones tras el proceso de una auditoría interna

Se debe lograr una Mantener una

modernización de actualización sobrelas
procesos de producción políticas de gestión

Realizar protocolos del

Registrar los datos de area de trabajo que
actualizaciones y permitan cumplir con
análisis las funciones de amnera
seguara

Mantener indicadores Realizar capacitaciones

de satisfacción al constantes al personal
cliente para mejorar el para lograr un trabajo
servicio. optimo y productivo.

Auditar por lo menos

Tener registrados a una vez al mes el
todos los proveedores recurso economico para
de materia prima evitar marvelación de
documentos

Mantener registros de la
Actualizar datos del
materia que se esta
protocolo de
empleando en la
producción de acuerdo
producción del
a estandares modernos
producto

Corregir las actividades

inusuales dentro de la
empresa y sancionar a
los que incurran en
fallos

(Silva & Chapis, 2015)

Auditoría Interna ISO 45001

La realización de una auditoría interna acorde a la normativo ISO 45001 permite analizar y
evaluar oportunidades de mejora en un Sistema de Seguridad y Salud en el trabajo (SST)
previamente aplicado, lo cual permite detectar posibles falencias y aplicar cambios
organizacionales que aumenten la eficacia en las operaciones desempeñadas y eviten posibles
riesgos en los mismos para los trabajadores, dándole un mayor valor al Sistema (SST)
empleado, siendo una de las bases para la mejora continua dentro de una organización respecto
a las condiciones de trabajo empleadas en procesos específicos, calidad de productos (análisis
de la no conformidad), y la productividad (Campos et al., 2018).

Para la realización de una auditoría interna es necesario tomar en cuenta aspectos como:
Diagrama 7.
Aspectos importantes que debe tener una auditoria ISO 45001.

• Se realiza un análisis de todos los procesos

Planificación realizados en la empresa acorde a los requisitos
de la norma como mínimo una vez al año

• La auditoría se realiza con personal calificado y

Elección del equipo auditor capacitado que cumplan con los objetivos
planteados.

• Se toman acciones que permitan eliminar las no

Acciones correctivas conformidades o incumplimientos detectados en
los distintos procesos.

• Los resultados de la auditoría se basan en hechos

Enfoque objetivo objetivos, para la toma de decisiones respecto a
las distintas actividades realizadas

• Deben realizarse informes de los distintos

Documentación procedimientos realizados en la auditoría y las
conclusiones a las que llegaron en la misma.

(Campos et al., 2018)

Desarrollo del Programa de Auditoría Interna
Diagrama 8.
Actividades realizadas en el desarrollo de un Programa de Auditoría Interna ISO 45001
• Debe presentar competencia en el
manejo de la norma ISO 45001
• Formación específica en la
prevención de riesgos laborales.
• Acreditación como observador en
auditorías ISO 45001
• Formación por parte de la empresa
en el Sistema de Gestión de
Seguridad y Salud en el Trabajo
Designación del Equipo
Auditor
• En la Auditoría se evalúan todos
los documentos de interés por el
personal previamente elegido.
• Se identifica si se ha producido el
cumplimiento de los distintos
requisitos específicos respecto a la
normativa, legislación,
disposiciones de seguridad
internas, etc.
Realización de la
Auditoría
• El programa de auditoría contiene:
• objetivos de la misma
• el alcance que se desea obtener
• documentos de referencia
• desarrollo que se prevee
• La realización de un programa de
auditoría se informa con
antelación mínima de 10 días
Elaboración del programa
de auditoría
• Se determinan las no
conformidades detectadas respecto
al incumplimiento de los requisitos
internos de la empresa y las causas
por las que se produjeron.
• Se realiza entre el Auditor y su
equipo conjunto con la Gerencia
para informar los resultados y
aplicar acciones correctivas.
Resultados de la auditoría
(Moreno, 2020)
Informe de la Auditoría
Diagrama 9.
Elaboración del informe de la Auditoría Interna ISO 45001

Objetivo planteado que se realizará y fecha de la

auditoría

Actividades analizadas o auditadas que se realizan

Informe de la Auditoría

en las distintas áreas de la empresa

Interna

Auditores y personal entrevistado

Observaciones encontradas

Detalle de las no conformidades detectadas respecto

a un sistema de referencia empleado

(Mayo, 2019)

Gestión de Acciones Correctivas en el Programa de Auditoría Interna

Diagrama 10.
Actividades a realizar para eliminar las no conformidades ISO 45001

Acciones Correctivas

Se aplican acciones que permitan eliminar

el incumplimiento de parámetros
establecidos (no conformidades) en la
empresa, mejorando la gestión y cambios
en los procesos realizados.
Este proceso se realiza entre el personal
de prevención de riesgos laborales y el
personal del Sistema de Gestión de
Seguridad y Salud en el trabajo en un
transcurco de 30 días como máximo.

(Mayo, 2019)
APE NO ASISTIDA: ACTIVIDAD 2
5
6
5

7
8
IV. CONCLUSIONES
• El plan de gestión de auditoría y la ejecución de la auditoría interna permiten evaluar
distintas características de la empresa respecto a la norma de referencia, en el caso de
la normativa ISO 14001 esta se basa en la realización de procesos con enfoque en el
cuidado ambiental, mientras que la auditoría interna de la normativa 45001 se basa en
el análisis del sistema de Gestión de Seguridad y Salud Social para detectar posibles
problemáticas cuando se incumplen las normativas aplicadas, lo cual puede ocasionar
una baja eficiencia en los procesos y un aumento en los niveles de riesgo en los mismos.
• Se analizaron las estrategias para la evaluación del sistema integrado de gestión, el
programa y plan de la auditoría; en donde se incluyen pasos fundamentales para la
aplicación de la misma dentro de una organización, como la asignación de
responsabilidades, definición de las áreas que serán auditadas, preparación del
programa y comunicado, desarrollo del plan de auditoría, aplicación del plan de
auditoría, análisis de los resultados obtenidos, monitoreo y seguimiento. Todo el
proceso del programa debe ser ejecutados por auditores capacitados, imparciales y
ecuánimes,
• La importancia de realización de una auditoria basada en la ISO 14001, está en que esta
permite regular la producción y el manejo de desechos al ambiente, así como también
tener un control de la empresa, en donde la fuerza laboral se mantenga segura en sus
labores asegurados por los protocolos de trabajo por la empresa como también,
mantener vigilada la gestión económica para evitar desvió de fondos o marvelación de
los ingresos.
V. RECOMENDACIONES
• Identificar las diferencias entre el plan de auditorías para la norma 14001 y 45001 ya
que en ambas normas las preguntas planteadas para la auditoria tendrán un enfoque
diferente, de acuerdo con lo planteado en cada norma.
• Investigar si las empresas que aplican una auditoría interna, también pueden
fundamentarse en la normativa ISO 50001 para la gestión de recursos, e identificar si
actualmente hay algún software específico para facilitar este proceso.
• Mantenerse actualizado acerca de la evolución de las normas ISO 14001 y 45001, para
establecer los parámetros con los cuales deben trabajar las empresas con apego al
bienestar ambiental y calidad laboral, basado en un principio de una producción optima
y segura.
 • Analizar las opciones de mejora que permitan un mejoramiento en el sistema de gestión
de calidad de la empresa mediante acciones específicas otorgadas por el plan de
auditoría realizado para evaluar parámetros específicos en la organización.

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