COMPRENDIENDO E IMPLEMENTANDO LOS REQUISITOS

BÁSICOS DE LA CERTIFICACIÓN DE SEGURIDAD ISO 22716

PARA PRODUCTOS DE COSMÉTICA
Una reflexión sobre de los retos, impactos y oportunidades de la elaboración,
control, almacenamiento y distribución de productos de cosmética seguros

FEBRERO 2010

AUTOR
Eize de Boer
Director Internacional de Desarrollo del Negocio, Industria Life Science, SGS
 RESUMEN
El propósito del presente documento consiste en ofrecer una introducción
a la norma ISO 22716:2007 sobre Buenas Prácticas de Fabricación o
Manufactura (GMP, por su sigla en inglés) para productos de cosmética.
Su objetivo es ayudar a la comprensión de las GMP a lo largo de toda la
cadena de producción de cosméticos. Además, es un recurso más para
aquellas empresas interesadas en implementar los requisitos específicos
de esta norma, con el fin de impulsar su negocio, tanto a nivel nacional
como internacional, dentro de la industria de la cosmética.

CONTENIDOS
I. RESUMEN EJECUTIVO 1

II. SEGURIDAD GLOBAL DE LOS PRODUCTOS DE COSMÉTICA 2

III. LOS COMPONENTES DE LA NORMA ISO 22716 4

IV. SOLUCIONES GLOBALES PARA GARANTIZAR LA SEGURIDAD

DE LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS 7

V. CONCLUSIÓN 10

I. RESUMEN EJECUTIVO
La seguridad de los productos cosméticos es un asunto que permanece tanto en la mente de los fabricantes, como de los proveedores y
reguladores. A lo largo de los años se han creado numerosas normativas regionales e internacionales para mejorar la calidad y la seguridad de
los productos cosméticos, en muchos casos dictaminando requisitos específicos para fabricantes, proveedores, distribuidores y comerciantes.
Recientemente, la Organización Internacional de Normalización (ISO) publicó una nueva guía sobre la seguridad y la fabricación de los productos
cosméticos en un régimen de Buenas Prácticas de Fabricación o Manufactura (GMP). Los reguladores de muchos países y regiones han
adoptado esta norma, ISO 22716, reemplazando de hecho las recomendaciones y normativas existentes.
ISO 22716 proporciona un enfoque global para un sistema de gestión de calidad para los profesionales de la fabricación, empaquetado, prueba,
almacenamiento y transporte de los productos cosméticos finalizados. Esta norma está basada en otros sistemas de gestión de calidad,
garantizando su completa integración con sistemas de gestión de calidad como ISO 9001 o el Consorcio Británico Minorista (British Retail
Consortium, BRC) para productos de consumo.
La belleza y sencillez de la norma ISO 22716 radican en que combina las ventajas de las GMP, estableciendo un vínculo entre la seguridad del
producto de cosmética, con las herramientas de mejora de la empresa en general, que permiten que las organizaciones satisfagan
la demanda global de los consumidores hacia la certificación de seguridad en productos cosméticos.

1
II. SEGURIDAD GLOBAL DE LOS
PRODUCTOS COSMÉTICOS
Los consumidores están cada vez más norma aceptada en todo el mundo para la a finales de 2006 la Comisión de Consulta
preocupados acerca de la seguridad de seguridad de los productos cosméticos. para Normalización y Calidad de ASEAN
los productos cosméticos que utilizan. Esta norma fue elaborada por el Grupo de (ACCSQ) acordó reconocer la futura ISO
El miedo a las alergias y dermatitis Trabajo 6 del Comité Técnico 217 de ISO 22716 como equivalente a la normativa
provocados por cosméticos en mal estado entre 2002 y 2006. El documento final se de GMP sobre Cosméticos de ASEAN,
o envenenados ha sido una constante en publicó en Noviembre de 2007. publicada en 2003.
los últimos años. El contenido de la Normativa ISO El resultado es una norma internacional
Determinados ingredientes utilizados 22716:2007 sobre Buenas Prácticas de y auditable que establece los requisitos
en cosméticos, como fragancias y Fabricación o Manufactura para Productos necesarios para los sistemas de gestión
conservantes, pueden desencadenar Cosméticos ha sido aprobado y aceptado de seguridad en productos cosméticos,
reacciones alérgicas. Obviamente, estos por una serie de organismos reguladores incorporando los elementos de GMP y la
ingredientes son parte fundamental de los en todo el mundo. Por ejemplo, la valoración del riesgo en combinación con
productos cosméticos que elegimos y, por International Cooperation on Cosmetic un sistema integral de gestión de calidad.
lo tanto, la elección de las dosis correctas Regulation (ICCR) – un esfuerzo conjunto
es de vital importancia para evitar la de EE.UU., la Unión Europea, Japón y
irritación cutánea por sobreexposición. Canadá – acordó, en su reunión de julio
Hemos podido observar muchos ejemplos de 2008, implementar ISO 22716 en
de sobreexposición a los conservantes sus respectivas regiones, donde fuera
en distintos casos históricos, uno de posible. Los reguladores de muchas de
ellos sería las cremas de belleza que estas zonas ICCR han decidido actuar en
contenían mercurio. Se determinó consecuencia. En los EE.UU., se propuso
que, en ocasiones, algunas cremas de que la Food & Drug Administration (FDA)
belleza contenían cantidades excesivas modificara su normativa actual. Además,
de mercurio en su composición y los la UE enmendará su norma actual del
consumidores afectados mostraban claros Comité Europeo de Normalización (CEN)
síntomas de toxicidad neurológica. para integrar la norma ISO 22716. La Japan
Chemical Industry Association (JCIA)
Incidentes como este siempre han ha adoptado ISO 22716 y ha instado a
impactado al público y por lo tanto los organismos reguladores a seguir su
han obligado a los entes reguladores o ejemplo. Por último, durante una reunión
legisladores a intervenir para garantizar la
seguridad del consumidor. Ejemplos de ello
son los requisitos que deben cumplir los
fabricantes relativos a las especificaciones
del producto, tanto predeterminadas como
aprobadas, así como la implantación de
controles sistemáticos en la organización de
las cadenas de producción y distribución.
El reciente crecimiento de grandes
y complejas cadenas de distribución
globales en combinación con la falta del
nivel adecuado de control y supervisión
han propiciado que las preocupaciones
sobre calidad y seguridad sean cada vez
más marcadas. Se insta a fabricantes y
comerciantes a subsanar las deficiencias
de sus cadenas de distribución y se han
propuesto distintas normas de calidad para
ayudar a garantizar la seguridad global de
los productos cosméticos.
La presentación de ISO 22716 representa
un gran paso hacia la consecución de una

2
 ORÍGENES DE UNA NORMA GLOBAL
1938
La FDA regula las Buenas Prácticas de
Fabricación o Manufactura conforme a lo
establecido en la Ley sobre Alimentos,
Medicamentos y Cosméticos de 1938.
Años 50
Se establecen Buenas Prácticas en la
Fabricación o Manufactura para la industria
farmacéutica en EE.UU. y Europa.
1976
Se establece el Reglamento Europeo
sobre Cosméticos 76/768 EEC.
1992
Se establece la Normativa sobre Buenas
Prácticas de Fabricación o Manufactura
conforme a lo establecido en la Ley
Federal sobre Alimentos, Medicamentos
y Cosméticos, enfatizando la prohibición
de comerciar con cosméticos adulterados
o etiquetados incorrectamente.
1994
Se publica la Normativa Europea (Colipa)
sobre GMP para Cosméticos.
1995
El Consejo de Europa publica la
Normativa sobre GMP.
1998
Los Estados Miembros de la UE solicitan
a la Comisión Europea la publicación de
una nueva Normativa sobre GMP.
2002
Se (re)activa ISO WG 6 para elaborar la
normativa sobre GMP para cosméticos.
2003
Se publica la Normativa de ASEAN para
las Buenas Prácticas de Producción de
Cosméticos conforme a las disposiciones de
la Directiva sobre Cosméticos de ASEAN.
2004
Normativa ISO en etapa de elaboración
de un borrador internacional de la norma.
2006
El borrador de la norma es aprobado por ISO
TC 217 WG 6 y enviado a la Dirección de
ISO para su aprobación final y publicación.
2007
Presentación de ISO 22716 sobre las
GMP para Productos Cosméticos.

3
III. LOS COMPONENTES DE ISO 22716
ISO 22716 aborda todos los aspectos
de la cadena de distribución de los
productos cosméticos, desde la entrega
de la materia prima y componentes
hasta el envío del producto final al
consumidor. La normativa ayuda a
aquellas organizaciones que quieren
seguir sus consejos prácticos para
gestionar los factores humanos,
técnicos y administrativos que afectan
a la calidad del producto. Las Buenas
Prácticas de Fabricación o Manufactura
siguen los principios de una buena
selección científica y valoración del
riesgo para fabricar productos con unas
características definidas.
Amplio ámbito de aplicación
de ISO 22716
ISO 22716 proporciona las directrices
a seguir en la elaboración, control,
almacenamiento y distribución de
productos de cosmética. Dichas
directrices cubren los aspectos de
calidad y seguridad del producto. En
este sentido, atañen a los fabricantes de
productos cosméticos finales, al igual
que a los proveedores de ingredientes
cosméticos. Además, la norma tiene
importancia para los comerciantes,
propietarios de marcas y vendedores
de productos cosméticos. Es más,
especifica requisitos generales para
los sistemas de gestión de calidad
al adoptar un enfoque basado en la
valoración del riesgo con vistas a
definir los elementos de carácter crítico
y no crítico, garantizando la calidad
de las operaciones de la cadena de
distribución.
Terminología coherente
En un esfuerzo para alcanzar y mantener
la coherencia y fomentar la utilización de
una terminología común, la sección de
términos y definiciones de ISO 22716
incluye una serie de 36 definiciones
específicas para cada aplicación. Esta
sección de definiciones se incluye para
contribuir a la claridad de la terminología
y fomentar el uso de un lenguaje común.
ELEMENTOS FUNDAMENTALES
Podríamos decir que ISO 22716 está
compuesta por cinco elementos
Ejemplo Práctico
fundamentales:
La independencia de la
• El sistema de gestión de calidad de
los cosméticos y su organización; unidad de calidad respecto
de la de producción
• Instalaciones y equipamiento;
debe estar definida y
• Acabado del producto y gestión de
documentada
materiales;
La unidad de Calidad de
• Alteraciones, reclamaciones y
una organización debe ser
retiradas; y
independiente en su proceso de
• Mejora continua. toma de decisiones de la unidad
de Producción/ Operaciones.
Sistema y organización de la Gestión Ello puede definirse a través de
de Calidad de Cosméticos organigramas: tanto la unidad de
Calidad como la de Producción/
En una empresa con gestión de calidad
Operaciones dependen de la
de las GMP para cosméticos resulta
alta dirección de la instalación.
fundamental crear y mantener una
El organigrama debe ser un
estructura de personal cualificado
documento único (versión
con una buena formación y con la
controlada) y debe estar firmado
capacidad de producir de forma
y fechado por dicha directiva.
constante productos seguros. En
Las descripciones del trabajo
una empresa de elaboración de
del Responsable de Calidad y
cosméticos es fundamental una sólida
del Responsable de Producción/
base de conocimiento y dicha área se
Operaciones deben publicarse y
está teniendo muy en cuenta en las
estar firmadas por sus respectivos
normativas de calidad. Otro elemento
directores. La descripción del
crucial es una clara descripción de
puesto de Responsable de
las tareas y líneas de responsabilidad
Calidad debe incluir referencias
de todo el personal de la empresa.
claras a las responsabilidades
Es más, la implantación de canales
y autoridad de los cuestiones
de comunicación eficaces tanto
de calidad: lanzamiento del
internos como externos debe ser
producto; cambio del producto a
prioritaria para el equipo directivo con
un nuevo estado de calidad (ej.,
el fin de garantizar la participación y
cuarentena, lanzamiento, rechazo);
el compromiso del personal en todos
control e investigación de la
los niveles de la organización. Estos y
desviación; control de cambios;
otros aspectos de la organización de la
y auditoría interna, entre otras
calidad deben ratificarse por escrito; por
responsabilidades.
lo tanto, un sistema de documentación
controlado es parte intrínseca de las
empresas que adoptan ISO 22716.
4
 Instalaciones y Equipamiento
Un diseño adecuado de las áreas de
producción, almacenamiento, control
de calidad y otros es un elemento
fundamental y queda ampliamente
descrito en la norma. Cada una de las
áreas deben estar adaptadas a su función
para permitir un correcto acceso y flujo
de materiales. Es importante mantener
una clara separación entre las actividades
de producción y almacenamiento, así
como una correcta limpieza e higiene
para evitar que ocurran errores y
contaminación cruzada. Debe organizarse
un calendario para el mantenimiento
de las instalaciones y del equipo, así
como para el calibrado frecuente de los
dispositivos de seguimiento, para realizar
las tareas de producción, empaquetado y
almacenamiento de acuerdo a parámetros
definidos y predeterminados. La unidad
de calidad de la organización debe estar
altamente involucrada en todos estos
aspectos para poder aprobar y evaluar
todos los cambios que ocurren y poder
obtener una composición de lugar objetiva
de los resultados obtenidos.
Ejemplo Práctico
Debe establecerse y gestionarse una política de acceso del
personal al Área de Producción
Las áreas de producción deben ser sólo accesibles para el personal autorizado.
Normalmente esto se consigue a través de llaves o tarjetas específicas para estas
áreas. También debe haber un listado detallando quién puede acceder a qué
áreas. Todas las instalaciones deben tener una política de control de accesos clara,
normalmente a través de una entrada central (una entrada, una salida para toda la
planta) y un perímetro vallado y asegurado. Las zonas reservadas para productos o
materiales sensibles deben tener controles especiales de acceso, por ejemplo: el
almacén de etiquetas; el almacén principal de empaquetado; la sala de la impresora
de etiquetas; y las salas limpias.
Acabado del producto y gestión de materiales
Las organizaciones que se adhieren a ISO 22716 deben desarrollar una serie de criterios
de calidad durante las distintas etapas de la producción, como las especificaciones para la
compra de materia prima, componentes y materiales para el empaquetado. Por otro lado,
deben establecer criterios para la comprobación del proceso y los parámetros de salida de
los materiales en primera fase de producción, intermedios (también llamados ingredientes
cosméticos) y productos acabados. Es importante que a estas características le siga una
clara designación del estado de calidad de estos materiales durante toda la cadena de
distribución de las operaciones. En este punto, es importante recordar que los contratistas,
como transportistas y unidades de empaquetamiento de terceras partes, deben sumarse a
los esfuerzos de calidad de la organización. La aplicación de cambios en el estado de calidad
de los materiales en la primera fase y productos (intermedios) son responsabilidad exclusiva
de la Unidad de Calidad, y por esta razón dicha unidad debe estar plenamente integrada en
las actividades operativas de la organización

Ejemplo Práctico
Los criterios para la selección de los proveedores de materias primas, componentes y materiales de
empaquetamiento no deben basarse exclusivamente en términos comerciales
En un régimen de Buenas Prácticas de Fabricación o Manufactura, la selección de los proveedores de materias primas y
todos los demás componentes y materiales utilizados para la producción de productos cosméticos debe realizarse siguiendo
procedimientos establecidos por escrito y aprobados siguiendo la definición de la organización, de acuerdo con una normativa
de calidad clara y establecida con anterioridad. Según este procedimiento un proveedor que ya ha sido aprobado en una
ocasión no puede cambiar según criterios financieros sino que debe seguir un programa de cualificación similar al del
proveedor original (siguiendo un programa formal de control de cambio de calidad). La organización debe tener un listado
escrito, controlado y de calidad probada de los proveedores y distribuidores aprobados.

5
Alteraciones, Reclamaciones y Retiradas
Cada organización debe establecer un
sistema para tratar las alteraciones que
Ejemplo Práctico
ocurren en cualquier parte de la cadena
de distribución de operaciones. Estas Debe definirse y ponerse por escrito el método de reprocesamiento
alteraciones pueden tener distintos del producto
orígenes y ocurrir internamente pero
El reprocesamiento se lleva a cabo por las organizaciones cuando los
también externamente; por ejemplo,
métodos habituales y ya definidos no alcanzan los resultados esperados.
durante el transporte a una empresa
El reprocesamiento puede involucrar todos los distintos pasos incluidos
cliente. Estas empresas clientes
en la cadena de distribución de operaciones, incluyendo la producción, el
deben tener la capacidad para, en caso
empaquetado, el almacenamiento y el transporte. El reprocesamiento debe
necesario, presentar las reclamaciones
hacerse siguiendo pasos predefinidos y predeterminados. Por ejemplo, una
y la organización adherida al régimen de
organización adherida a ISO 22716 debe establecer los pasos apropiados
calidad ISO 22716 debe investigar estas
antes de solicitar el reprocesamiento. En otras palabras, la organización debe
reclamaciones hasta encontrar y comunicar
desarrollar los criterios que marcan cuándo se permite el reprocesamiento
al cliente una solución satisfactoria. En caso
y cuándo no. Estos pasos predefinidos y predeterminados deben plasmarse
de serias alteraciones en la calidad que
en procedimientos controlados y documentados, y los pasos concretos
puedan suponer una amenaza para la salud
en el reprocesamiento deben seguirse y controlarse en los Archivos de
y seguridad del consumidor, la organización
Producción por Lotes.
debe poder coordinar la retirada efectiva
del producto o productos.

Mejora Continua
Las GMP son un sistema de calidad que utiliza elementos empresariales de última generación aplicables a la industria cosmética.
Por dicha razón, las empresas deben tener conocimiento de las prácticas actuales en su sector y deben tener como objetivo la
mejora continua de la calidad de sus operaciones y a través de toda su cadena de distribución. El proceso de auditoría es la principal
herramienta para conseguir este objetivo. La auditoría interna es una parte intrínseca de las GMP de Cosméticos en la que se
documentan, evalúan, resuelven y previenen errores de calidad. Un sistema óptimo de auditoría es la base para una planificación
eficaz de Actuación de Corrección/ Actuación de Prevención (CAPA).

Ejemplo Práctico
Debe organizarse una correcta evaluación y auditoría de los subcontratistas y proveedores
La organización que aplica las GMP de acuerdo con ISO 22716 debe tener un programa de cualificación de distribuidores o
subcontratistas. Este proceso de cualificación incluye la cualificación inicial del distribuidor o subcontratista para poder compilar
un listado de distribuidores y subcontratistas aprobados. Además, este programa exige que las organizaciones re-evalúen
periódicamente a sus distribuidores o subcontratistas. Según la valoración de riesgo ello puede resultar en la realización
periódica de auditorías (clasificación de alto riesgo) o de controles remotos (clasificación de bajo riesgo) de estas terceras
partes, por ejemplo, a través de un cuestionario. La organización adherida a ISO 22716 debe poder presentar una estrategia
adecuada basada en el riesgo para su programa de cualificación de terceras partes.

6
 IV. SOLUCIONES GLOBALES PARA
GARANTIZAR LA SEGURIDAD DE LOS
PRODUCTOS COSMÉTICOS
¿POR QUÉ ISO 22716?
ISO 22716 es una norma integral de sistemas de gestión de seguridad en cosméticos, dado que:
• integra los requisitos típicos sobre calidad del proceso y el producto, requisitos de Buenas Prácticas de Fabricación o Manufactura, con
otra normativa sobre calidad, como la descrita por ejemplo en los prerrequisitos para ISO 9001;
• permite una fácil implantación en todas las organizaciones de todos los tamaños y niveles de complejidad;
• conforma una base para el cumplimiento de la calidad y seguridad en la cadena de distribución de los productos cosméticos aceptada
internacionalmente;
• fomenta el cumplimiento de la normativa adoptada por los reguladores en todo el mundo; y
• controla y reduce la peligrosidad de los productos cosméticos y promueve la mejora continua a lo largo de toda la cadena de distribución.

REQUISITOS DE CALIDAD Y SEGURIDAD DE LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS DE ACUERDO A LAS NORMAS INTERNACIONALES DE
SEGURIDAD DE LOS PRODUCTOS

Requisito de calidad BRC productos de

ISO 22716:2007 US FDA (1992) COLIPA (1995) ASEAN (2003)
y seguridad consumo (2006)*

Sistema y organización
Cláusulas Cláusulas Cláusulas Cláusulas Cláusulas
de la Gestión de Calidad
3, 9, 15, 17 3, 6, 7 1, 2, 5 1, 2, 7, 8 1, 2, 4, 5, 6
de Cosméticos

Instalaciones y Cláusulas Cláusulas Cláusula Cláusulas Cláusula

Equipamiento 4, 5 1, 2 1 3, 4 3

Acabado del Producto y Cláusulas Cláusulas Cláusulas Cláusulas Cláusulas

Gestión de materiales 6, 7, 8, 11, 12 4, 5, 8 2, 3, 4 5, 6, 10, 11 3, 4

Alteraciones,
Cláusulas Cláusula Cláusula Cláusulas Cláusula
Reclamaciones y
10, 13, 14 9 5 12, 13 2
Retiradas

Cláusula Cláusula Cláusula

Mejora Continua - -
16 9 2

* La norma global BRC de 2006 para productos de consumo no es una verdadera norma para productos cosméticos, pero se ha utilizado en
determinados casos a falta de una alternativa fiable.

7
AUDITORÍA SEGÚN ISO 22716
El proceso de auditoría para ISO 22716 se basa en el utilizado para ISO 9001 y sigue un ciclo de tres años.

Valoración del desajuste (gap), evaluación del nivel

de preparación para la auditoría formal
de certificación

Evaluación en el sitio de la implantación y

eficacia de las GMP

Reuniones finales y confirmación de

No Conformidades

Las Acciones Correctivas y las

correcciones de la auditoría No hay No Conformidades
inicial se han completado

El organismo de certificación evalúa la documentación

Acción Correctiva no sobre Acciones Correctivas y Preventivas a través
completa o no adecuada de evidencia documental o nueva visita. El cierre
satisfactorio debe estar documentado

Se finaliza la revisión
No se emite certificación independiente de la
certificación

El organismo de certificación
toma la decisión sobre la
certificación

Auditorías de seguimiento
continuas (ver diagrama
de flujo de Auditorías de
Seguimiento)

8
 AUDITORÍAS DE SEGUIMIENTO DE ISO 22716
Para garantizar la mejora continua, se han programado una serie de auditorías de seguimiento, realizándose un mínimo de una al año.

Una vez obtenida la certificación, se realizan

auditorías de seguimiento continuadas y
preprogramadas al menos vez al año

Se realiza un informe de auditoría de seguimiento

detallando los datos obtenidos durante la
auditoría y documentando las No Conformidades

Se reflejan las No Se reflejan las No

Conformidades mayores Conformidades menores

No hay No
Conformidades

Deben levantarse Acciones Correctivas y correcciones, La corrección y el plan de Acciones Correctivas se

lo que será verificado por el auditor a través de una visita presentan y verifican. La plena verificación de las Acciones
adicional o evidencia documental Correctivas se completa en la siguiente visita programada

No se llevan a cabo No se presenta plan de

correcciones ni Acciones Acciones Correctivas ni
Correctivas o no son eficaces correcciones

Se toma la decisión sobre Se toma una decisión

la suspensión o la retirada sobre la suspensión o
de la certificación retirada de la certificación

Corrección plan de
Visitas de seguimiento
Acciones Correctivas
continuas
aceptables

Re-certificación
cada tres años

EL CAMINO HACIA LA CERTIFICACIÓN ISO 22716

Nuestra experiencia como indiscutibles líderes del mercado en certificación de seguridad y calidad nos lleva a pensar que las organizaciones
con un programa activo de gestión de calidad pueden incorporar los elementos de ISO 22716 en su sistema de gestión de calidad actual
utilizando un enfoque gradual para conseguir el cumplimiento de los principios globales de las GMP en cosméticos.
Una organización con cualquiera de los programas de calidad para cosméticos existentes tratados aquí puede utilizar dicha plataforma para
realizar una transición sin interrupciones a la norma ISO 22716. La norma ISO 22716 combina los principios generales de gestión de calidad
en la empresa con los elementos típicos de las GMP para productos cosméticos con un enfoque basado en la gestión del riesgo.

9
V. CONCLUSIÓN
ISO 22716 combina las ventajas de una herramienta de gestión empresarial que vincula la calidad de los cosméticos y los procesos
empresariales con la capacidad para satisfacer los crecientes requisitos de los clientes globales relativos a la seguridad de los
productos cosméticos. ISO 22716 exige que las organizaciones definan sus procesos y demuestren un control continuo sobre los
peligros identificados, actualizando y mejorando el sistema para adaptarlo a los cambios en los procesos. Proporciona un valor real
a la organización independientemente de su tamaño y complejidad y establece un mismo baremo para los clientes y proveedores a
través de toda la cadena de distribución y en todo el mundo.

ACERCA DEL AUTOR ACERCA DE SGS pueden aplicar dichos conocimientos

Eize de Boer
Director Internacional de Desarrollo del
Negocio, Industria Life Science, SGS
Eize de Boer está a cargo del proyecto
mundial para los programas de
gestión de auditorías de segundas y
terceras partes con el fin de fomentar
la capacidad de SGS de contribuir a
la industria cosmética y sus socios.
Este programa enfatiza los sistemas
de gestión de calidad siguiendo los
principios de Buenas Prácticas de
Fabricación o Manufactura.
Acumula más de 20 años de experiencia
en sistemas de garantía de calidad
mediante Buenas Prácticas de
Fabricación o Manufactura gracias a
su trabajo en desarrollo de producto,
producción y mantenimiento de la
calidad. Está doctorado en bioquímica
por la Universidad de Ámsterdam.
SGS es líder mundial en inspección,
verificación, ensayo y certificación.
Reconocida como la referencia mundial
en calidad e integridad, empleamos a
más de 59.000 personas y gestionamos
una red de más de 1.000 oficinas y
laboratorios en todo el mundo.
Ayudamos a nuestros clientes en todo
el mundo a trabajar de una forma más
sostenible y mejorando la calidad y
productividad, reduciendo el riesgo,
verificando el cumplimiento de las
normativas e incrementando la velocidad
de llegada de los productos al mercado.
Proporcionamos a productores,
distribuidores y proveedores de
productos cosméticos soluciones en
todos los ámbitos del mantenimiento
de la calidad del producto y del control
de calidad. Nuestros auditores conocen
las características de sus productos y
durante la valoración de los sistemas de
gestión de calidad en todas sus etapas
críticas, desde la aceptación de las
materias primas hasta el lanzamiento,
transporte y distribución de los
productos. Nuestros laboratorios ofrecen
soluciones integradas específicas para
cada cliente sobre cumplimiento de las
normas de seguridad y pueden ayudarle
a controlar la calidad de sus productos,
incluyendo sus materias primas y
empaquetamiento, así como a cumplir
las normativas aplicables en su sector.
Para obtener más
información, visite
www.sgs.com/cosmeticsgmp
o envíe un email a
cosmetics@sgs.com

NOTIFICACIÓN SOBRE COPYRIGHT

La información contenida en este documento representa la opinión de SGS SA sobre los temas tratados, en la fecha de publicación del mismo.
Puesto que SGS debe responder a las condiciones de un mercado cambiante, esta opinión no debe interpretarse como un compromiso por parte de
SGS y SGS no puede garantizar la veracidad de la información presentada una vez transcurrida la fecha de su publicación.

El presente Documento Técnico sólo reviste carácter informativo. SGS no garantiza de forma expresa, implícita o legal la información contenida en
este documento.

El cumplimiento de la normativa vigente sobre derechos de autor se considera responsabilidad del usuario. Sin constituir limitación alguna de los
derechos de autor, ninguna parte de este documento podrá reproducirse, almacenarse o introducirse en un sistema de recogida de datos, ni podrá
transmitirse en forma o medio alguno (electrónico, mecánico, de fotocopia, grabación, u otros), o con cualquier propósito, sin autorización expresa y
por escrito de SGS.

SGS podría tener patentes, solicitudes de patentes, marcas registradas, derechos de autor u otros derechos de propiedad intelectual amparando
contenidos incluidos en este documento. Excepto en los casos expresamente autorizados por SGS a través de acuerdo de licencia escrita, este
documento no da derecho a la utilización de ninguna de estas patentes, marcas registradas, derechos de autor u otra propiedad intelectual.

SE PROHÍBE TODA REPRODUCCIÓN, ADAPTACIÓN O TRADUCCIÓN DEL PRESENTE DOCUMENTO SIN PREVIA AUTORIZACIÓN ESCRITA,
CONFORME A LA LEGISLACIÓN RELATIVA A DERECHOS DE AUTOR. © SGS SA 2010. TODOS LOS DERECHOS RESERVADOS.

10
© 2010 SGS SA. DERECHOS RESERVADOS

WWW.SGS.COM/COSMETICSGMP