Productos cosmticos

Gua de buenas prcticas de fabricacin

UNE EN ISO 22716:2008
 Situacin actual

Determinados ingredientes utilizados en cosmticos, como fragancias y conservantes, pueden desenca-

denar reacciones alrgicas. Obviamente, estos ingredientes son parte fundamental de los productos
cosmticos que utilizamos y, por lo tanto, el concepto de aseguramiento de la calidad en los procesos
de fabricacin es de vital importancia.

La industria cosmtica ha sido siempre objeto de auditoras y controles por el tipo de producto fabricado
y, sobretodo, por a quin va dirigido. Sin embargo, hasta la fecha, no tena un referencial propio que facili-
tara su gestin.

Tras la modificacin de la Directiva Europea 76/768 CEE llevada a cabo el 9 de marzo de 2009, y estable-
cimiento del Reglamento Europeo 1223/2009, es obligatorio para los fabricantes de productos cosm-
ticos, cumplir con unos requisitos de buenas prcticas (GMP). A partir de julio de 2013, es obligato-
rio este requisito.
 ISO 22716:2007

La ISO 22716 proporciona un enfoque global para un sistema de gestin y establece directrices
para la produccin, control, almacenamiento y expedicin para los profesionales de fabricacin
de los productos cosmticos. Estas directrices estn destinadas a proporcionar una gua de Buenas
Prcticas de Fabricacin (BPF), acorde con los fundamentos que establece el nuevo Reglamento Euro-
peo para la industria cosmtica.

El objeto de eliminar y prevenir deficiencias en materia de calidad y su impacto en los consumido-

res. Esta norma garantiza su completa integracin con sistemas de gestin de calidad basados en otras
normas como la ISO 9.001.
 ISO 22716:2007

La ISO 22716 combina las ventajas de una herramienta de

gestin empresarial que vincula la calidad de los cosmticos
y los procesos empresariales con la capacidad para satisfa-
cer los crecientes requisitos de los clientes globales rela-
tivos a la seguridad de los productos cosmticos.

El resultado es una norma internacional, auditable y certifica-

ble que establece los requisitos necesarios para los sistemas
de gestin de seguridad en productos cosmticos, incorpo-
rando los elementos de GMP y la valoracin del riesgo en
combinacin con un sistema integral de gestin de calidad,
compatible con la norma ISO 9001.
 Objetivos de la norma

Establecer una adecuado control de la fabricacin

Asegurar la calidad en las fases del proceso de produccin, almacenamiento, conservacin,
y expedicin de los productos cosmticos.
Asegurar la mxima calidad de los productos.
Obtener la mxima seguridad para los consumidores.
 Buenas Prcticas de Fabricacin (GMP)
Son directrices destinadas a proporcionar una gua de Buenas Prcticas de Fabricacin para la
industria cosmtica teniendo en cuenta las necesidades especficas de este sector. Proporcionan conse-
jos prcticos y de organizacin que conciernen a la gestin de los factores humanos, tcnicos y adminis-
trativos que afectan a la calidad del producto. Se han redactado a fin de permitir su utilizacin siguiendo
el flujo de los productos desde la recepcin a la expedicin.

Las buenas prcticas, especialmente deben estar centradas en:

Los recursos humanos e infraestructura.
Materias primas y material de acondicionamiento
Control de los procesos y el laboratorio de control de calidad
Subcontratacin
 Ventajas de ISO 22716:2007

Integra los requisitos tpicos sobre la calidad del proceso y el producto, requisitos de Buenas
Prcticas de Fabricacin con otra normativa sobre calidad.
Permite una fcil implantacin en todas las organizaciones de todos los tamaos y niveles de
complejidad.
Conforma una base para el cumplimiento de la calidad y seguridad en la cadena de distribucin
de los productos cosmticos aceptada internacionalmente
Fomenta el cumplimiento de la normativa adoptada por los reguladores en todo el mundo.
Controla y reduce la peligrosidad de los productos cosmticos y promueve la mejora continua
a lo largo de toda la cadena de distribucin.
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