las inmunoglobulinas son:

1. BLAUMINIO-INMUNOGLOBULINA G HUMANA NORMAL 5G/100ML - BLAU FARMACEUTICA S.A.S

http://web.sivicos.gov.co/registros/pdf/1237521_2014037078.pdf

2. GAMMAORM 20ML- INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL SOLUCION INYECTABLE 165 MG/ML/20 ML

http://web.sivicos.gov.co/registros/pdf/15685676_2019038313.pdf

3. GAMMARAAS 5 %- INMUNOGLOBULINA VIRUS HUMANA INACTIVADA (5%) SOLUCION INYECTABLE 5 G/100 ML SOLUCION
INYECTABLE 5 G/100 ML - SHANGHAI RAAS BLOOOD PRODUCTS LTDA
http://web.sivicos.gov.co/registros/pdf/15628895_2018032720.pdf

4. PANZYGA 5 G/50 ML- INMUNOGLOBULINA G HUMANA SOLUCION INYECTABLE 5 G/50 ML SOLUCION INYECTABLE /50 - PINT
PHARMA COLOMBIA S.A.S http://web.sivicos.gov.co/registros/pdf/15982343_2020033101.pdf

5. RHOPHYLAC 300 MCG-INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTI-D SOLUCION INYECTABLE 300 MCG/2 ML

http://web.sivicos.gov.co/registros/pdf/15749677_2019017919.pdf

Definicion: Las inmunoglobulinas (Ig) son un grupo de proteínas del plasma sanguíneo sintetizadas por los linfocitos B y las células
plasmáticas. Las moléculas se subdividen en cinco clases según el tipo de cadena pesada: IgG, IgM, IgA, IgE, IgD. Las inmunoglobulinas, o
anticuerpos, funcionan reconociendo y uniendo antígenos extraños (bacterias, virus, toxinas, etc.) para ayudar a destruir los antígenos

BLAUMINIO-INMUNOGLOBULINA G HUMANA NORMAL 5G/100ML - BLAU FARMACEUTICA S.A.S

FORMA FARMACÉUTICA Solución concentrada para infusión vía intravenosa

PRESENTACIÓN COMERCIAL Presentación comercial : frasco ampolla por 100 ml


INDICACIONES
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
Terapia de reemplazo en: síndrome de inmunodeficiencia
primaria como: agammaglobulinemia e hipogammaglobulinemia
congénita inmunodeficiencia variable común inmunodeficiencia
combinada grave síndrome de wiskott aldrich. mieloma o
leucemia linfocítica crónica severa con hipogammaglobulinemia
secundaria e infecciones recurrentes. niños con sida congénita e
infecciones recurrentes. inmunomodulación: púrpura
trombocitopénica idiopática (pti), en niños o adultos con alto
riesgo de sangrado o antes de cirugía para corrección del
número de plaquetas. síndrome de guillain barré. enfermedad de
kawasaki. trasplante alogénico de médula ósea.
Hipersensibilidad a cualquier componente. hipersensibilidad a
inmunoglobulinas homólogas, especialmente en casos raros de
deficiencia de iga cuando el paciente tiene anticuerpos contra
iga. precauciones y advertencias: la velocidad de infusión debe
ser estrictamente monitoreada y cuidadosamente observada
para cualquier síntoma adverso durante el periodo de infusión.
las reacciones de hipersensibilidad son raras. esas pueden
ocurrir en casos raros de deficiencia de iga con anticuerpos de
antiiga. raramente, la inmunoglobulina humana normal puede
inducir una reducción de la presión sanguínea con reacciones
anafilácticas en pacientes que toleraron anteriormente el
tratamiento con inmunoglobulina humana normal. casos de
insuficiencia renal aguda han sido reportados en pacientes
recibiendo terapia de inmunoglobulina intravenosa. en la mayoría
de los casos, los factores de riesgo han sido identificados, como
insuficiencia renal preexistente, diabetes mellitus, hipovolemia,
exceso de peso, uso concomitante de medicamentos
nefrotóxicos o edad mayor que 65 años. en casos de daño renal,
se debe considerar suspender el tratamiento. la seguridad de ese
medicamento para el uso en embarazo humano no ha sido
establecida en estudios clínicos controlados. la experiencia
clínica con inmunoglobulinas sugiere que no hay efecto nocivo
 durante el embarazo, para el feto o el neonato. las
inmunoglobulinas son excretadas por la leche materna y pueden
contribuir a transferir anticuerpos de protección al neonato

GAMMAORM 20ML- INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL SOLUCION INYECTABLE 165 MG/ML/20 ML

FORMA FARMACÉUTICA Solución Inyectable por vía Subcutánea

- Caja con 1, 10 ó 20 viales de vidrio tipo I por 10 ml con tapón de bromobutilo

PRESENTACIÓN COMERCIAL - Caja con 1, 10 ó 20 viales de vidrio tipo I por 20 ml con tapón de bromobutilo

Terapia de reemplazo: Tratamiento sustitutivo en adultos y niños en síndromes de

inmunodeficiencia primaria tales como:
• Agammaglobulinemia congénita e hipogammaglobulinemia.
• Inmunodeficiencia variable común (IDCVC).
• Inmunodeficiencia combinada severa (SCID).
• Deficiencia subclase IgG con infecciones recurrentes.
INDICACIONES • Terapia de reposición en mieloma o leucemia linfática crónica con
hipogammaglobulinemia secundaria grave e infecciones recurrentes. •
Polirradiculoterapia desmielinizante crónica inflamatoria (PDCI)
• Neuropatía motora multifocal (MMN)

CONTRAINDICACIONES Y Hipersensibilidad a alguno de los componentes. Gammanorm® no se debe

ADVERTENCIAS administrar por vía intravenosa. Gammanorm® no se debe administrar por vía
intramuscular en casos de trombocitopenia grave y en otros trastornos de la
hemostasia

GAMMARAAS 5 %- INMUNOGLOBULINA VIRUS HUMANA INACTIVADA (5%) SOLUCION INYECTABLE 5 G/100 ML

SOLUCION INYECTABLE 5 G/100 ML
 FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable

PRESENTACIÓN COMERCIAL Caja con vial de vidrio tipo 1 de 100 mL

Terapia de reemplazo: Inmunodeficiencia primaria humoral. Inmunodeficiencia

secundaria. Trasplante alogénico de médula ósea. – Inmunomodulación púrpura
trombocitopénica idiopática. Síndrome de Guillan Barré. Enfermedad de Kawasak

INDICACIONES

CONTRAINDICACIONES: Pacientes con antecedentes de respuestas anafilácticas o

de hipersensibilidad severa a la inmunoglobulina (humana). Pacientes con
CONTRAINDICACIONES Y deficiencia de IgA (< 0,05g/l). Intolerancia a inmunoglobulinas humanas
ADVERTENCIAS especialmente en pacientes con anticuerpos anti IgA. Precauciones y advertencias:
En raras ocasiones, la inmunoglobulina normal humana puede inducir una reacción
anafiláctica acompañada de una disminución de la presión

RHOPHYLAC 300 MCG-INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTI-D SOLUCIÓN INYECTABLE 300 MCG/2 ML

FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable, vía intramuscular e intravenosa

PRESENTACIÓN COMERCIAL Caja plegadiza con una jeringa prellenada de vidrio tipo i; tapón de clorobutilo; sello
con tapa de punta de bromobutilo/isopreno, tapa rígida de polipropileno y cierre tipo
luer lock de policarbonato; émbolo de poliestireno/polipropileno y aguja de acero

Filaxis de la inmunización rh (d) en mujeres rh (d) negativas:

PROFILAXIS PREPARTO:
Profilaxis preparto prevista aborto o amenaza de aborto, embarazo ectópico o mola
hidatídica hemorragia transplacentaria (htp) como consecuencia de una hemorragia
preparto (hpp), amniocentesis, toma de muestras de las vellosidades coriónicas o
 INDICACIONES intervenciones ginecológicas, como versión cefálica externa o trauma abdominal.

PROFILAXIS POSTPARTO:
Parto de bebés RH (D) positivos (DÉBIL, PARCIAL).

Tratamiento de personas rh (d) negativas después de recibir transfusiones

incompatibles de sangre rh (d) positiva u otros productos que contengan eritrocitos

-Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes de rhophylac.

-Hipersensibilidad a las inmunoglobulinas humanas.
CONTRAINDICACIONES Y -La administración intramuscular está contraindicada en pacientes con
ADVERTENCIAS trombocitopenia grave u otros trastornos de la hemostasia.
-Después del parto, la administración de inmunoglobulina anti-d está destinada a la
madre. no debe administrarse al neonato.

PANZYGA 5 G/50 ML- INMUNOGLOBULINA G HUMANA SOLUCION INYECTABLE 5 G/50 ML SOLUCIÓN INYECTABLE /50
- PINT PHARMA COLOMBIA S.A.S

FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable, vía intravenosa

PRESENTACIÓN COMERCIAL Caja con un vial de vidrio tipo II por 50 mL de solución inyectable, con tapón de
bromobutilo.

Terapia de reemplazo en adultos, y en niños y adolescentes (0-18 años) en:

-Síndromes de inmunodeficiencia primaria con producción de anticuerpos disminuida.
-Hipogammaglobulinemia e infecciones bacterianas recurrentes en pacientes con
leucemia linfocítica crónica, en los que los antibióticos profilácticos han fallado.
-Hipogammaglobulinemia e infecciones bacterianas recurrentes en pacientes en fase
de estabilización del mieloma múltiple que no han tenido respuesta a la inmunización
INDICACIONES contra neumococo.
-Hipogammaglobulinemia en pacientes después de trasplante alogénico de
progenitores hematopoyéticos (HSCT). -SIDA congénito con infecciones bacterianas
 recurrentes. Inmunomodulación en adultos, y en niños y adolescentes (0-18 años)
en: -Púrpura trombocitopénica idiopática (ITP), en pacientes con alto riesgo de
hemorragia o previo a cirugía para corregir el recuento plaquetario. -Enfermedad de
Kawasaki Indicaciones neurológicas: -Síndrome de Guillain-Barré
-Polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica -Neuropatía motora
multifocal

CONTRAINDICACIONES Y Hipersensibilidad al principio activo o a cualquier de los excipientes de Octagam 5%.

ADVERTENCIAS Deficiencia de IgA ( 0.05 g/L). Hipersensibilidad a las inmunoglobulinas ˂ humanas,
especialmente en pacientes con anticuerpos contra la IgA.