Documentos de Académico
Documentos de Profesional
Documentos de Cultura
1
1. Formación del equipo HACCP Es fundamental que el equipo HACCP :
2
Descripción del
producto Uso esperado y población
Tipo de envasado y formato.
Nombre del producto. Debería indicarse cómo es el consumidora. Estos datos son
Ingredientes (en el caso que envasado (lata, film, vacío,
corresponda, además, se atmósfera modificada, etc.) y qué fundamentales para poder valorar
deberá detallar la composición formatos se comercializan (sobres
la importancia de los peligros,
del producto). de 200g, emplatado en raciones
individuales, vasitos de 30 g, botes especialmente cuando grupos de
Características de seguridad del
plásticos de 1 Kg., etc.).
producto terminado. Son población considerados de riesgo
Condiciones de almacenamiento,
aquellas que configuran el distribución y vida útil del producto.
potencial de un alimento de pueden consumir el producto
(ejemplo: refrigeración,
estar expuesto a los diferentes congelación, mantenimiento a más (niños, diabéticos, ancianos,
peligros, como por ejemplo el de 65 ºC) y qué duración se le da
pH, aw, % de sal, etc. (consumo en el día, 3 meses, etc.). celíacos, alérgicos, etc.)
2. Características importantes del Producto El producto sale listo para ser consumido con calentamiento previo
Terminado en corto tiempo. Una de las características más importantes es su
(P.T.). (por ejemplo: aw, pH, etc.). sensibilidad al desarrollo de microorganismos por lo que es
fundamental mantener el producto a menos de 5 °C hasta su
calentamiento y consumo.
8. Instrucciones de rótulo NA
Ejemplo de formularios para Frutillas con Crema 9. Control en la Distribución Evitar daño físico, exceso de humedad y temperaturas extremas.
3
3. Identificación del uso al que ha de destinarse Clasificación del producto
Productos de alto riesgo
Productos no cocidos antes de
su consumo, por ejemplo,
El equipo debe identificar y documentar el uso ensaladas, mayonesas y otros.
previsto que el consumidor hace del producto, Productos de bajo riesgo
esto es, si lo consume crudo, cocido, combinado Productos tratados
con otros alimentos, descongelado, etc. Pueden
térmicamente como
considerarse también otros usos que se estima
esterilización, pasteurización, o
pueda darle el usuario o consumidor final,
los que van a consumirse
independientemente del estipulado en el rótulo.
previa cocción o fritura.
Diagrama de flujo
4. Elaboración de un diagrama de flujo
Debe incluir todas las fases de importancia del proceso.
Debe ser suficientemente detallado para facilitar la
Determinación de puntos, operaciones y/o fases del proceso, en forma identificación de peligros.
ordenada desde la recepción hasta el despacho del producto, que ayuden a No debe ser innecesariamente detallado a fin de
identificar los peligros. considerar los no importantes.
Debe extenderse desde la recepción hasta la
Debe representar exactamente el proceso, es decir, incluyendo materias
primas, productos intermedios y productos de los proveedores, reproceso y expedición.
reciclado, dónde los productos intermedios ingresan y subproductos. Cada paso puede incluir datos sobre:
Ingredientes y envases utilizados.
Es importante para definir las rutas de posible contaminación, sugerir
métodos de control y discutirlos con el equipo HACCP. Secuencias de etapas.
Tiempo y temperatura.
Se prepara tras haber efectuado entrevistas, observaciones de operaciones
Circuitos de reprocesado.
y con ayuda de otras fuentes de información, como los planos.
Información sobre el equipo.
4
Plano esquemático de la planta
5
5. Verificación “in situ” del diagrama de flujo.
6
“ Peligro ”
“Agente biológico, químico o
físico presente en el alimento, Evaluación de los peligros
o bien la condición en que éste
se halla, que puede causar un
La información obtenida del análisis de peligros puede
efecto adverso para la salud”. utilizarse para determinar:
Codex Alimentarius
La gravedad (severidad) del o de los peligros.
“ Riesgo ”
Los riesgos asociados a los peligros que se hayan
El riesgo es la probabilidad
identificado en las diversas fases de la operación.
(posibilidad) de que un peligro no sea
controlado en una etapa del proceso y
afecte la inocuidad del alimento
(OMS).
Gravedad:
Se entiende por gravedad la magnitud que tenga
un peligro o el grado de las consecuencias que
puede traer consigo.
7
Reporte del análisis de peligros
Reporte del análisis de peligros Materia prima
Tipo de Descripción del Medidas de control Riesgo Severidad Importancia del
e insumos
peligro peligro peligro
Materia prima
Tipo de Descripción del Medidas de control Riesgo Severidad Importancia
e insumos
peligro peligro del peligro
8
Es necesario considerar lo siguiente: PUNTO CRÍTICO DE CONTROL IDEAL
En el punto donde el control es deseable, pero no esencial, no es PCC.
Sus límites críticos son apoyados por la ciencia.
Un punto de control no es un PCC si un proceso subsiguiente elimina el peligro.
Sus límites críticos son específicos, cuantitativos y proveen si
Los PCC son específicos para cada empresa y proceso. o no.
Un programa de prerrequisitos correctamente instalado y funcionando, hará La tecnología para controlar el PCC está disponible a un costo
que el equipo HACCP se enfoque únicamente en aquellos puntos críticos del razonable.
proceso.
El monitoreo es continuo y la operación se ajusta
La implementación del sistema HACCP fijará cuáles son realmente PCC o no. automáticamente.
El peligro potencial es prevenido o eliminado.
La herramienta más usada y recomendada
por el Codex Alimentarius es el árbol de Examen de los Se debe tener presente que algunos de los peligros
identificados se pueden controlar totalmente
decisiones, sin embargo debe complementarse peligros mediante la aplicación de los Principios
con la experiencia y el sentido común. Generales de Higiene de los
identificados Alimentos.
9
Principio 3
Los límites críticos
ESTABLECER LOS LÍMITES CRÍTICOS PARA CADA PCC
En cada Punto Crítico de Control (PCC) se establecen y
especifican límites críticos.
Los límites críticos se definen como los criterios que permiten
Fase en la que se definen los criterios para distinguir entre lo aceptable y lo inaceptable. Representa la línea
determinar la aceptabilidad o rechazo de divisoria que se utiliza para juzgar si una operación está
un producto para garantizar la inocuidad produciendo productos inocuos.
del mismo, estos criterios tienen que ser Los criterios que se utilizan normalmente son mediciones de
contrastados con el desarrollo de procesos
eficientes. humedad, tiempo, temperatura, pH, aw, cloro libre, y parámetros
sensoriales como la textura, sabor, olor y color.
Es esencial que quien o quienes estén a cargo de determinar los
límites críticos conozcan bien el proceso y las regulaciones
legales y comerciales que se aplican al producto.
Los límites PCC Ej 1: una solución ácida que requiere llenado en Ej 2: las hamburguesas son cocidas
caliente, proceso térmico y adición de ácido como en un horno continuo. En éste caso
PCC. Si la acidificación o la temperatura son existe más de un LC, que son: la
Las fuentes de información para el establecimiento de los LC, insuficientes, existe potencial peligro de crecimiento de temperatura interna de la
incluyen: bacterias patógenas formadoras de esporas. En éste hamburguesa, la temperatura del
caso, los LC son aplicables al pH y a la temperatura de horno, el tiempo de residencia en
llenado. éste y el grosor de la hamburguesa.
Requerimientos de la legislación vigente.
Datos de investigación y publicaciones científicas, estudios experimentales
(laboratorios internos, terceros).
Expertos (consultores externos, microbiólogos, fabricantes de equipos, etc.).
Una vez que los límites están establecidos, deben ser registrados junto
con la descripción de la etapa del proceso, el Nº de PCC y detalle del
peligro.
El material de referencia de cada LC debe ser guardado, ya que forma parte
de los documentos que sustentan el plan HACCP.
10
Principio 4
ESTABLECER UN SISTEMA DE MONITOREO PARA EL CONTROL DE Mediante la vigilancia se logra:
LOS PCC
Detectar la pérdida de control de un PCC.
Obtener un registro de que el PCC está o no bajo
control.
El monitoreo o vigilancia es el conjunto de Determinar en que momento se produce la
mediciones u observaciones de un PCC relacionado pérdida de control de un PCC.
con su LC o con su límite de operación. El objetivo
es lograr detectar el momento en que el PCC se Modos de vigilancia en un PCC
sale de control. Continuos (es el de elección).
Discontinuos (a menor frecuencia la
pérdida de control afecta mayor cantidad
de producto).
Principio 5
Condiciones de la vigilancia en un PCC ESTABLECER LAS ACCIONES CORRECTIVAS CUANDO EL SISTEMA DE
MONITOREO INDICA QUE UN PCC NO ESTÁ CONTROLADO
Debe proporcionar resultados rápidos.
Medidas de elección: físicas, químicas y las
observaciones visuales.
“ Medida correctiva ”
Evitar los métodos microbiológicos.
Factibilidad de relacionar los métodos físicos y
químicos con los microbiológicos. Se define la acción correctiva como la “acción que hay
que adoptar cuando los resultados de la vigilancia en
Correcta calibración de equipos de vigilancia los PCC indican la pérdida en el control del proceso”.
para garantizar la precisión de las mediciones.
Documentar por escrito las mediciones.
11
Establecimiento de acciones correctivas Algunas opciones de acciones correctivas incluyen:
Las acciones correctivas deben implementarse cuando se Aislar y marcar el producto afectado para su
superan los límites críticos de un PCC y deben estar
predeterminadas en el desarrollo del plan HACCP. evaluación.
Desviar el producto o los ingredientes a otra línea en
Los procedimientos frente a una desviación consisten en un
conjunto de medidas predeterminadas y documentadas, que se la que la desviación no se considera crítica.
deben poner en práctica cuando se produce una desviación. Reprocesar.
Destruir el producto.
Estas acciones deben fijar procedimientos para restaurar el
control del proceso y determinar una disposición segura para el
producto afectado. El objetivo principal es la rápida identificación de desviaciones de un límite
crítico.
Las medidas correctoras adoptadas o el retiro del producto Cuanto más rápido se identifica la desviación, mas fácilmente pueden tomarse
afectado deben anotarse en los registros correspondientes y
archivarse. acciones correctivas y se minimizará la cantidad de producto no conforme o
afectado.
El responsable de ejecutar las acciones correctivas debe tener un conocimiento
profundo del proceso, del producto y del plan HACCP.
Principio 6
Monitoreo de los PCC ESTABLECER LOS PROCEDIMIENTOS DE VERIFICACIÓN PARA
CONFIRMAR QUE EL SISTEMA HACCP FUNCIONA EFICAZMENTE
12
Actividades de Verificación:
Verificación
Validación.
• Su objetivo es proporcionar confianza de que el plan se basa
en fundamentos científicos sólidos, y es adecuado para Verificación de los PCC:
controlar los peligros asociados con el producto y proceso. Calibración del equipo.
• Los elementos asociados con este principio, incluyen la
validación y las revisiones. Revisión de los registros de calibración.
• Es importante tener en cuenta que el Plan HACCP debe incluir Toma de muestras seleccionadas y su análisis.
los procedimientos de verificación de los PCC individuales y del
Revisión de los registros de los PCC.
plan general.
Verificación del Plan HACCP.
Auditorias del Plan HACCP.
La VALIDACIÓN La CALIBRACIÓN
Es el acto de evaluar si el plan HACCP para La calibración de los equipos e instrumentos aseguran su exactitud
un producto y proceso determinado mediante las comparaciones con estándares, a los efectos de garantizar
identifica y elimina todos los peligros su precisión. Si no se realizara, los datos recogidos no serían precisos, y
significativos o lo reduce a un nivel la fiabilidad de la información recogida, nula.
aceptable.
La validación debería contemplar: La calibración requiere:
La revisión del análisis de peligro. Que se efectúe con una frecuencia
La determinación de los PCC. adecuada para garantizar la confiabilidad
de los equipos.
La justificación de los límites críticos. La conformidad con los procedimientos
La determinación de si las actividades de establecidos en el plan HACCP, que en
vigilancia, las medidas correctivas, los general, son establecidos según
registros y las actividades de comprobación especificaciones del fabricante.
son las apropiadas. Comprobar su precisión por comparación
con un estándar reconocido.
13
Además de las actividades de verificación para los PCC, es necesaria la
verificación sistemática del plan general (Verificación del Plan HACCP) Las AUDITORIAS
Frecuencia de la comprobación Las auditorias del sistema HACCP consisten en exámenes
sistemáticos e independientes para comparar las prácticas y
Se efectuará en base a un programa preestablecido. procedimientos reales del HACCP con los especificados en el plan
HACCP.
Se realizará cuando pueda haber ocurrido cambios en la inocuidad
del producto: La frecuencia de las auditorias puede depender de la variabilidad
Cuando los PCC no están dentro de los límites críticos. potencial del producto y del proceso.
Cuando exista una vigilancia incorrecta. Las auditorias comprenden observaciones in situ, entrevistas y
Cuando haya rechazos o quejas de consumidores. revisiones de registros.
Cuando haya nuevos datos científicos.
Las auditorias pueden llevarse a cabo para PCC específico y/o para el
Registros de la comprobación plan general.
Deben documentarse en el plan HACCP Entre los registros que se revisan durante una auditoria se incluyen
e incluir: los que corresponden a:
Métodos. Las actividades de vigilancia.
Fechas. Las acciones correctivas.
La calibración de los equipos.
Personas, y/o instituciones responsables.
Resultados.
Medidas adoptadas.
Principio 7
Documentos de apoyo del Plan HACCP
ESTABLECER UN SISTEMA DE DOCUMENTACIÓN Y REGISTROS
APROPIADOS PARA ESTOS PRINCIPIOS Y SU APLICACIÓN
• Datos utilizados para establecer las medidas de control
necesarias para impedir el crecimiento microbiano.
• Mantener registros exactos es una parte esencial de un • Datos utilizados para determinar la fecha de vencimiento
programa de HACCP exitoso. del producto.
• Los registros proporcionan documentación de que los límites • Datos empleados para determinar la eficacia de los límites
críticos se han cumplido o que las acciones correctivas críticos.
• Lista de los integrantes del equipo HACCP con sus
tomadas han sido apropiadas cuando los límites fueron
respectivas responsabilidades.
excedidos. • Resumen de las medidas preliminares adoptadas en el
• Proporcionan un medio de control, de modo que se puedan desarrollo del plan HACCP.
hacer ajustes en el proceso para prevenir la pérdida de • Diagrama de flujo del proceso.
control de algún PCC. • Programa de prerrequisitos.
14
Registros de Acciones Correctivas
Registros de Monitoreo
• Identificación del lote y/o producto no conforme.
• nombre del formulario, • Cantidad de producto afectado.
• nombre de la empresa, • Naturaleza de la desviación.
• hora y fecha (de corresponder), • Medidas correctoras adoptadas, incluyendo disposición
• identificación del producto (incluyendo final del producto afectado
tipo de producto, tamaño del envase,
código del producto y de la línea de Registros de Verificación
producción, de corresponder),
• observaciones y mediciones realizadas • Modificaciones al plan HACCP (por ejemplo, cambios en los
durante la vigilancia, ingredientes, formulaciones, elaboración, envasado y
• límites críticos, distribución).
• firma del operador o supervisor, • Resultados de las calibraciones del equipo de monitoreo.
• firma del revisor, y • Inspección in situ de la fábrica.
• fecha de la revisión. • Resultados de las pruebas de evaluación de equipos
15