Semana 13 A PDF

UNIVERSIDAD RICARDO PALMA
FACULTAD DE INGENIERÍA
ESCUELA ACADÉMICO PROFESIONAL DE INGENIERÍA
INDUSTRIAL
Asignatura: Sistema de Gestión de Calidad
Ponente: Dra. Ing. Maritte Fierro Bravo
Semana 13:
ISO 14001:2015 Sistema de Gestión Ambiental
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN 7. APOYO
4.1 Comprensión de la organización y de su 7.5 Información documentada
contexto. 7.5.1 Generalidades
4.2 Comprensión de las necesidades y 7.5.2 Creación y actualización
expectativas de las partes interesadas. 7.5.3 Control de la información documentada
4.3 Determinación del alcance del sistema de
gestión ambiental 8. OPERACIÓN
4.4 Sistema de gestión ambiental
8.1 Planificación y control operacional
5. LIDERAZGO 8.2 Preparación y respuesta ante emergencias
5.1 Liderazgo y compromiso
5.2 Política ambiental 9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la
organización. 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
6. PLANIFICACIÓN
9.1.1 Generalidades
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades 9.2 Auditoria interna
6.1.1 Generalidades 9.2.1 Generalidades
6.1.2 Aspectos ambientales 9.2.2 Programa de auditoria interna
6.1.3 Requisitos legales y otros requisitos
6.2 Objetivos ambientales y planificación para 9.3 Revisión por la dirección
lograrlos 10. MEJORA
6.2.1 Objetivos ambientales
10.1 Generalidades
6.2.2 Planificación de acciones para lograr los
10.2 No conformidad y acción correctiva
objetivos ambientales
7. APOYO
7.1 Recursos
7. 3 Toma de conciencia
7.4 Comunicaciones
7.4.1 Generalidades
7.4.2 Comunicación interna
7.4.3 comunicación externa
Principales definiciones
MEDIO AMBIENTE
Entorno en el cual una
organización opera,
incluidos el aire, el agua,
el suelo, lo recursos
naturales, la flora, la
fauna, los seres humanos
y sus interrelaciones.
ASPECTO AMBIENTAL
Elemento de las
actividades, productos o
servicios de una
organización que Efecto
interactúa o puede
interactuar con el medio IMPACTO AMBIENTAL
ambiente. Cambio en el medio
ambiente, ya sea adverso
Causa o beneficioso , como
resultado total o parcial
de los aspectos
ambientales de una
organización.
RIESGO
Efecto de la incertidumbre.
NOTA 1 Un efecto es una desviación de los esperado, ya sea
positivo o negativo.
NOTA 2 incertidumbre es el estado, incluso parcial, de deficiencia

de información relacionada con la comprensión o conocimiento de
un evento, su consecuencia o su probabilidad.
NOTA 3 con frecuencia el riesgo se caracteriza por referencia a

“eventos” potenciales y “consecuencias”, o la combinación de
estos.
NOTA 4 Con frecuencia el riesgo se expresa en términos de una

combinación de las consecuencias de un evento y la “posibilidad”
asociada de que ocurra.
CICLO DE VIDA
Etapas consecutivas e interrelacionadas
de un sistema de productos (o servicios),
desde la adquisición de materias primas
o su generación a partir de recursos
naturales hasta la disposición final.
4. Contexto de la organización
4.2 Comprensión de
4.3 Determinación
las necesidades y
del alcance del
expectativas de las
sistema de ambiental
partes interesadas
4.1 Comprensión de
4.4 Sistema de
la organización y de
gestión ambiental
su contexto
4. Contexto de
la organización
4.1 Comprensión de la organización y de su

contexto
Plan Estratégico 2014-2018

Plataforma Estratégica Institucional
6 Objetivos Estratégicos
Análisis del Contexto (DOFA /
PESTEL / Otros)
22 Estrategias
Misión
18 Programas institucionales
Visión
74 Proyectos alineados a los
Programas Institucionales
Plan Estratégico
Plan Operativo Anual
Plan Operativo Anual de
Inversión
4.2 Comprensión de las necesidades y

expectativas de las partes interesada
4.3 Determinación del alcance

Alcance
Del Sistema de Gestión Ambiental

Cuestiones internas y externas
Limites
Requisitos legales y otros
requisitos
Determinar las unidades, funciones y

limites físicos de la organización
Actividades, productos y servicios

Aplicabilidad
Su autoridad y capacidad para
ejercer control e influencia

Establecer
Mejorar Documentar
Procesos
necesarios SGA
Y sus
interacciones
Mantener Implementar

5. Liderazgo
5.2 Política
5.3 Roles,
5.1 Liderazgo y responsabilidades y
compromiso autoridades en la
organización
5. Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso

5.2 Política
En el INVIMA estamos comprometidos en proteger y
promover la salud de la población, a través de la
Vigilancia Sanitaria con enfoque de gestión del riesgo,
sobre los productos de competencia Institucional,
apoyados en nuestros laboratorios para el desarrollo de
análisis de control de calidad e inocuidad y la emisión de
resultados confiables y oportunos, dentro del marco
legislativo que le compete al INVIMA y las normas: NTC
GP 1000:2009, ISO 9001:2008, NTC ISO/IEC
17025:2005 e Informe 44:2010 de la Organización
Mundial de la Salud - OMS.
Para ello contamos con recursos físicos, tecnológicos y
personal técnico científico competente, con actitud
permanente de servicio, comprometido con las buenas
prácticas profesionales y familiarizado con las políticas,
procesos y la documentación que los soporta.
Así mismo, nos proponemos identificar y controlar los
aspectos e impactos ambientales significativos, mediante
el desarrollo de actividades encaminadas a prevenir la
contaminación.
El Sistema Integrado de Gestión del INVIMA está
fundamentado en el mejoramiento continuo y la
satisfacción de nuestros ciudadanos.
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la

organización
6. Planificación
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
6.1.1 Generalidades
6.1.2 Aspectos ambientales

Relación aspecto e impacto
ambiental
Determinar los
aspectos ambientales
AA e impactos
ambientales IA
Actividades
Productos
Servicio ASPECTO AMB IMPACTO AMB
Contaminación del
Generación de residuos
cuerpo hídrico
Modificación de las
Perdida de especies de
características FQ del
Comunicar a toda la organización agua
fauna y flora acuática
Metodología para
la identificación de
aspectos
ambientales y la
valoración de los
impactos
ambientales de las
actividades
desarrolladas en
cada una de las
sedes del Invima


Determinar y tener acceso a los requisitos legales ambientales y otros requisitos.


6.1.4 Planificación de acciones
La organización debe planificar:
Aspectos ambientales significativos

a) La toma de acciones para
Requisitos legales y otros requisitos
abordar
Riesgos y oportunidades identificadas
Integrar e implementar las acciones en

los procesos del sistema de gestión
b) La manera de ambiental SGA
Evaluar la eficacia de estas acciones

6.1.4 Planificación de acciones
1 2
6.2 OBJETIVOS AMBIENTALES Y PLANIFICACIÓN PARA

LOGRARLOS
6.2.1 Objetivos ambientales

Evaluar y mejorar
de manera
Fortalecer la cultura
permanente la
interna de servicio al
eficiencia , Minimizar el impacto
Incrementar el nivel de usuario y trabajo en eficacia, y ambiental de las
competencias de los equipo que oriente las efectividad del actividades Dar cumplimiento a la
servidores públicos labores de los legislación vigente y
Sistema Integrado desarrolladas en el
que desarrollan servidores públicos en los requisitos
de Gestión. INVIMA
actividades de tipo pro de la satisfacción aplicables al INVIMA
misional. del usuario.
6.2.2 Planificación de acciones para lograr los objetivos ambientales
La organización para lograr sus objetivos ambientales, debe determinar:
Evaluar los
resultados.
Indicadores de
seguimiento para el
logro de objetivos
Que se va hacer Cuando se finalizará
Los recursos que se

necesitan
Quien será el
responsable
Programa 12. Proyecto 12.1 Fortalecimiento del Sistema de Gestión

integrado – Sistemas de Gestión ambiental
7. Apoyo
Macroproceso Gestión Administrativa
7.1 Recursos Macroproceso Gestión de

Tecnologías de la Información y las
Macroproceso Gestión del Talento
Humano Comunicaciones
Infraestructura
Personas
Macroproceso Gestión del Talento

Humano
Proceso Control de Calidad de
Macroproceso Gestión Administrativa Productos
Recursos de
Ambiente para la Conocimientos de a
seguimiento y
operación Organización
medición
7.2 Competencia
Experiencia
7.3 Toma de conciencia
Aspectos ambientales significativos y los Eficacia del SGA, incluidos los beneficios
impactos reales y potenciales de una mejora del desempeño ambiental
Política ambiental
Implicaciones de no satisfacer los
(Sistema de Gestión requisitos del SGA, incluido el
Integrado) incumplimiento de los requisitos
legales y otros
7.4 Comunicación
7.5 Información documentada
Legislación vigente aplicable al Invima
Normas Técnicas, Herramientas e Informes de Evaluación
Política del Sistema de Gestión Integrado / Otras Políticas Creación

Manual de Calidad / Otros Manuales
Mapa de Macroprocesos / Caracterizaciones
Planes y programas ambientales y de seguridad y salud en el trabajo
Procedimientos / Instructivos Actualización

Documentos de interés / Guías de origen interno y externo
Lineamientos
Registros
8. Operación
8.1 Planificación y control
a) Establecer los controles según d) Considerar de suministrar

corresponda en el proceso de diseño y información acerca de los potenciales
desarrollo, considerando cada etapa del impactos ambientales significativos,
ciclo de vida. asociados a:
b) Determinar los requisitos Disposición

final de Transporte
ambientales para la compra de productos y
productos y servicios. servicios
Tratamiento
al fin de la El uso
vida útil
c) Comunicar sus requisitos ambientales

pertinentes a los proveedores externos.
8. Operación
8.1 Planificación y control
8. Operación
8.2 Preparación y respuesta ante emergencias
Prevenir Responder Mitigar

9. Evaluación del desempeño

9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.1.1 Generalidades
Hacer seguimiento
Medir
Analizar
Evaluar el desempeño
ambiental
La organización debe comunicar el resultado de

su desempeño ambiental

9.1.1 Generalidades
Mediciones Ambientales
Consumo de agua (GAD)
Consumo de energía (GAD)
Consumo de papel (GAD)
Manejo de productos con cadena

de custodia en el Invima (INS)
Residuos dispuestos para
aprovechamiento (GAD)
Disposición segura de residuos

peligrosos (CCP - SIAC)

9.1.2 Evaluación del cumplimiento
Requisitos legales y otros requisitos
a.) Determinar la frecuencia con la que

se evaluará el cumplimiento.
b.) Evaluar el cumplimiento y emprender

las acciones que fueran necesarias.
c.) Mantener el conocimiento y la

compresión de su estado de
cumplimiento.

9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación Planificar
9.2 Auditoría Interna
Conservar
información Definir criterios
documentada
Conformidad del sistema con

los requisitos
• Cliente
• Legales
• ISO (normas aplicables)
Verificar • Organización
Seleccionar
acciones de
Verificar implementación y auditores
mejora
mantenimiento del sistema
Informar Realizar
resultados auditoría

9.3 Revisión por la Dirección
10. Mejora
10.1 Generalidades
Implementar
acciones necesarias
para lograr los
resultados previstos.
10. Mejora
10.2 No conformidad y acción correctiva
Acción correctiva : Acción para eliminar la causa de una

no conformidad y evitar que vuelva a ocurrir.
Acción de mejora: Acción

Acción de optimización: Acción continua que busca la
correctiva, preventiva o
mejor manera de realizar una actividad, emprendida
de optimización que se
para incrementar la eficacia, eficiencia y/o efectividad de
identifica y controla a
los procesos y la satisfacción de los usuarios y otras
través del sistema de
partes interesadas.
gestión integrado
Acción preventiva : Conjunto de acciones tomadas para

eliminar la(s) causa(s) de una no conformidad potencial
u otra situación potencial no deseable.
10. Mejora
10.3 Mejora continua
Conveniencia
Adecuación
Eficiencia
Desempeño Ambiental
ISO 45001:2018 Sistema de Gestión de
Seguridad y Salud Ocupacional
4 Contexto de la organización 6 Planeación 8 Operación 10 Mejora

- Comprender la organización - Acciones para abordar los - Planificación y - Generalidades
y su contexto riesgos y las oportunidades control - Incidentes, no
- Comprender las - Generalidades operacional conformidadesy
necesidades y expectativas - Identificación de peligros y - Preparación y acciones
de los trabajadores y otras evaluación de los riesgos y respuesta ante correctivas
partes interesadas oportunidades emergencias - Mejora
- Determinar el alcance del - Determinación de requisitos continua
SGSST legales y otros requisitos
- Sistema de Gestión de la - Planificación de acciones
Seguridad y Salud en el - Objetivos de SSTy
trabajo planificación para lograrlos
5 Liderazgo 7 Apoyo 9 Evaluación del desempeño

- Liderazgo y compromiso - Recursos - Seguimiento, medición,
- Política de la SST - Competencia análisis y evaluación del
- Roles, responsabilidades y - Toma de conciencia desempeño
autoridades en la organización - Comunicación - Auditoría interna
- Consulta y participación de los - Información documentada - Revisión por la dirección
trabajadores
4 Contexto de la organización 6 Planeación 8 Operación 10 Mejora

- Comprender la organización - Acciones para abordar los - Planificación y - Generalidades
y su contexto riesgos y las oportunidades control - Incidentes, no
- Comprender las - Generalidades operacional conformidadesy
necesidades y expectativas - Identificación de peligros y - Preparación y acciones
de los trabajadores y otras evaluación de los riesgos y respuesta ante correctivas
partes interesadas oportunidades emergencias - Mejora
- Determinar el alcance del - Determinación de requisitos continua
SGSST legales y otros requisitos
- Sistema de Gestión de la - Planificación de acciones
Seguridad y Salud en el - Objetivos de SSTy
trabajo planificación para lograrlos
5 Liderazgo 7 Apoyo 9 Evaluación del desempeño

- Liderazgo y compromiso - Recursos - Seguimiento, medición,
- Política de la SST - Competencia análisis y evaluación del
- Roles, responsabilidades y - Toma de conciencia desempeño
autoridades en la organización - Comunicación - Auditoría interna
- Consulta y participación de los - Información documentada - Revisión por la dirección
trabajadores
CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
 Cuestiones internas y externas que pueden afectar la capacidad para

lograr los resultados previstos del SGSST
 Necesidades y expectativas de los trabajadores y otras partes

interesadas que son, o puedan convertirse en requisitos legales y otros
requisitos
 El alcance del SGSST
 Los resultados previstos del SGSST

LIDERAZGO Y PARTICIPACIÓN DE LOS TRABAJADORES
 Política, objetivos,  Marco apropiado para los  Asegurar que el SGSSTcumple

integración, recursos, objetivos con los requisitos de la norma
resultados previstos, ISO45001
 Compromisos con los
promoción y dirección,
objetivos, requisitos,  Informar a la alta dirección
etc.
mejoras, eliminación de sobre el desempeño del
 Cultura, protección contra peligros, reducción de riesgos, SGSST
represalias, comités de y consulta y participación
seguridad, etc.
CONSULTA Y PARTICIPACIÓN DE LOS TRABAJADORES
La organización debe establecer, implementar y mantener

procesos para la consulta y la participación de los
trabajadores a todos los niveles y funciones aplicables, y
cuando existan, de los representantes de los trabajadores
en el desarrollo, la planificación, la implementación, la
evaluación del desempeño y las acciones para la mejora del
sistema de gestión de la SST
La organización debe:
 proporcionar mecanismos, tiempo, formación y recursos
necesarios;
 proporcionar acceso oportuno a información comprensible
sobre el SGSST;
 eliminar/minimizar obstáculos o barreras a la participación;
 enfatizar la consulta de trabajadores con cargos no
gerenciales acerca de las políticas, objetivos, roles,
requisitos, etc.;
 enfatizar la participación de trabajadores no directivos en
peligros, evaluaciones, planificación de acciones,
controles, incidentes, etc.
PLANIFICACION
Planear la
medida
Evaluar
riesgos y
oportunidad
es
Determinar
requisitos
Considerar los legales y
resultados a otros
partir del
contexto
Identificar
peligros
PLANIFICACION
Físicos
Identificación de peligros
 incidentes pertinentes previos
 actividades y situaciones
rutinarias y no rutinarias
 situaciones de emergencia
 personas
 otras cuestiones
 cómo se organiza el trabajo,

factores sociales, liderazgo y
cultura
 incidentes pertinentes previos
Organización del  actividades y situaciones
trabajo y factores  rutinarias y no rutinarias
 situaciones de emergencia
sociales  personas
 otras cuestiones
PLANIFICACION
Riesgos
evaluar los riesgos de la seguridad y salud en el
trabajo a partir de los peligros, teniendo en cuenta
los requisitos y los controles existentes identificar y
evaluar riesgos del SGSST
Oportunidades
 mejorar el desempeño de la seguridad y salud
en el trabajo
 mejorar el sistema de gestión de la seguridad y
salud en el trabajo
Determinación de requisitos legales
y otros requisitos
 Determinar y tener acceso a

requisitos legales y otros requisitos
 Determinar cómo se aplican y cómo
necesitan ser comunicados
 Tenerlos en cuenta al implementar,
mantener y mejorar continuamente
el SGSST
Planificación de acciones para abordar
riesgos y oportunidades, requisitos
legales y otros requisitos, y situaciones
potenciales de emergencia por medio de:
 Objetivos de seguridad y salud en el

trabajo
 Control operacional
 Recursos
 Competencia
 Comunicación
 Seguimiento y medición
 Otros procesos de negocio
ISO 45001:2018
Sistema de Gestión capacitac
de Seguridad y Salud ion es
Ocupacional completa LTI
das R
Objetivos de la seguridad y salud
en el trabajo y planificación para
lograrlos
Los objetivos de la seguridad y salud

en el trabajo deben:
 ser coherentes con la política de costo
seguridad y salud en el trabajo; por
 ser medibles (si es posible) o ausen
 evaluables en términos de LTS
cia
desempeño; R
 tener en cuenta los requisitos,
riesgos
riesgos y oportunidades, y los
resultados de la consulta con los mitigad
trabajadores; os
 Ser objeto de seguimiento, oportunid
 comunicarse y actualizarse. ades que
tuvieron
seguimient
APOYO
Información
documentada
Conciencia Comunicación
Recursos Competencia • Política, objetivos, Qué, cuándo, con
su rol y quién y cómo
Determinar, consecuencias
Necesarios
asegurar y tomar posibles
para el
sistema de
acción • Peligros, riesgos e Teniendo en
incidentes cuenta los
seguridad y
Incluye la pertinentes aspectos de
salud en el
capacidad de diversidad
trabajo • Cómo alejarse de
identificar situaciones que
peligros! presentan un
peligro
ISO 45001:2018
Sistema de Gestión
de Seguridad y Salud
Ocupacional
OPERACIÓN
La organización debe controlar los procesos
necesarios para cumplir los requisitos del SGSST e
implementar las acciones determinadas en el
proceso de planificación, así como:
 controlar los cambios que impactan el
desempeño de la seguridad y salud en el
trabajo;
 controlar el aprovisionamiento de productos y
servicios,
 incluidos los procesos contratados
externamente;
 coordinar lugares de trabajo de múltiples
empleadores y contratistas;
 asegurar que los contratistas y sus trabajadores
cumplan
 con los requisitos del SGSST de la
organización;
 definir y aplicar criterios de seguridad y salud en
el trabajo para la selección de contratistas.
ISO 45001:2018 Sistema de Gestión
de Seguridad y Salud Ocupacional
Eliminar el peligro Laorganización debe

establecer, implementar y
mantener procesos para la
Sustituir con procesos, eliminación de los peligros yla
operaciones, materiales o reducción de los riesgos para
equipos menospeligrosos la SSTutilizando la siguiente
jerarquía delos controles
Utilizar controles de ingeniería y
reorganización del trabajo
Utilizar controles administrativos,

incluyendo la formación
Utilizar equipo de protección

personal adecuados
Preparación yrespuesta ante
emergencias
EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
Seguimiento, Evaluación del Auditoría Revisión por la

medición, cumplimiento interna dirección
análisis y
evaluación del
desempeño
MEJORA
Incidentes, no conformidades y acciones

correctivas
 reaccionar, tomar acciones y enfrentar

las consecuencias
 evaluar e investigar
 tomar acciones para eliminar las causas
raíz
 revisar la evaluación de riesgo en la
planificación
 no olvide hacer una evaluación de
riesgos de seguridad y salud en el
trabajo de peligros nuevos/que
cambiaron

Semana 13 A PDF

Cargado por

Información del documento

Título original

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

Semana 13 A PDF

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

UNIVERSIDAD RICARDO PALMA

Asignatura: Sistema de Gestión de Calidad

Ponente: Dra. Ing. Maritte Fierro Bravo

NOTA 2 incertidumbre es el estado, incluso parcial, de deficiencia

NOTA 3 con frecuencia el riesgo se caracteriza por referencia a

NOTA 4 Con frecuencia el riesgo se expresa en términos de una

4.1 Comprensión de la organización y de su

Plan Estratégico 2014-2018

4.2 Comprensión de las necesidades y

4.3 Determinación del alcance

Del Sistema de Gestión Ambiental

Determinar las unidades, funciones y

Actividades, productos y servicios

4.4 Sistema de gestión ambiental

4.4 Sistema de gestión ambiental

5.1 Liderazgo y compromiso

5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la

6.1.2 Aspectos ambientales

6.1.2 Aspectos ambientales

6.1.2 Aspectos ambientales

6.1.2 Aspectos ambientales

6.1.3 Requisitos legales y otros requisitos

Determinar y tener acceso a los requisitos legales ambientales y otros requisitos.

6.1.3 Requisitos legales y otros requisitos

6.1.4 Planificación de acciones

La organización debe planificar:

Aspectos ambientales significativos

Integrar e implementar las acciones en

Evaluar la eficacia de estas acciones

6.1.4 Planificación de acciones

6.2 OBJETIVOS AMBIENTALES Y PLANIFICACIÓN PARA

6.2.1 Objetivos ambientales

La organización para lograr sus objetivos ambientales, debe determinar:

Que se va hacer Cuando se finalizará

Los recursos que se

Programa 12. Proyecto 12.1 Fortalecimiento del Sistema de Gestión

Macroproceso Gestión Administrativa

7.1 Recursos Macroproceso Gestión de

Macroproceso Gestión del Talento

7.3 Toma de conciencia

7.5 Información documentada

Legislación vigente aplicable al Invima

Normas Técnicas, Herramientas e Informes de Evaluación

Política del Sistema de Gestión Integrado / Otras Políticas Creación

Mapa de Macroprocesos / Caracterizaciones

Planes y programas ambientales y de seguridad y salud en el trabajo

Procedimientos / Instructivos Actualización

a) Establecer los controles según d) Considerar de suministrar

b) Determinar los requisitos Disposición

c) Comunicar sus requisitos ambientales

Prevenir Responder Mitigar

9. Evaluación del desempeño

La organización debe comunicar el resultado de

9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación

Consumo de agua (GAD)

Consumo de energía (GAD)

Consumo de papel (GAD)

Manejo de productos con cadena

Disposición segura de residuos

9. Evaluación del desempeño

Requisitos legales y otros requisitos

a.) Determinar la frecuencia con la que

b.) Evaluar el cumplimiento y emprender