CHECKLIST ISO IEC 17025 2017 Enero-2019 PDF

CHECKLIST - Requerimientos de Laboratorios (ISO/IEC 17025: 2017) – Enero-2019
No./ No conformidades / Evidencias /

Pregunta Si / No
Referencia norma Referencias / Sugerencias
1 ¿Las actividades de laboratorio se realizan de forma imparcial y estructural?
4-Reqs. Generales
4.1-Imparcialidad
2 ¿Las actividades de laboratorio se gestionan para salvaguardar la
4-Reqs. Generales imparcialidad?
4.1-Imparcialidad
3 ¿La dirección de laboratorio esta comprometa con la imparcialidad?
4-Reqs. Generales
4.1-Imparcialidad
4 ¿El laboratorio es responsable de la imparcialidad de sus actividades?
4-Reqs. Generales
4.1-Imparcialidad
5 ¿El laboratorio no permite presiones comerciales, financieras u otras q
4-Reqs. Generales comprometan la imparcialidad?
4.1-Imparcialidad
6 ¿El laboratorio identifica riesgos a su imparcialidad de forma continua?
4-Reqs. Generales
4.1-Imparcialidad
7 En la identificación de riesgos a su imparcialidad, ¿se incluyen aquellos que
4-Reqs. Generales surgen de sus actividades, de sus relaciones, o de las relaciones de su
4.1-Imparcialidad personal?
8 ¿El laboratorio tiene capacidad para demostrar cómo se elimina o minimiza
4-Reqs. Generales algún riesgo identificado hacia su imparcialidad?
4.1-Imparcialidad
9 ¿El laboratorio es responsable (con acuerdos legalmente ejecutables) de la
4-Reqs. Generales administración de toda información obtenida o creada durante la ejecución
4.2-Confidencialidad de actividades del laboratorio mismo?
10 ¿El laboratorio informa a los clientes, con antelación, la información que
4-Reqs. Generales pretende poner al alcance del público?
4.2-Confidencialidad
11 Cuando se acuerda entre el laboratorio y los clientes cualquier información de
4-Reqs. Generales propiedad y no publica, ¿se considera esta como información confidencial?
12 Cuando el laboratorio requiere revelar información confidencial (por ley o
4-Reqs. Generales algún contrato), ¿se notifica esto a los clientes o a la persona interesada?
13 ¿La información de los clientes y la obtenida de los clientes mismos es
4-Reqs. Generales confidencial entre los clientes y el laboratorio mismo?
14 ¿El proveedor o fuente de alguna información de los clientes se mantiene
4-Reqs. Generales como confidencial por parte del laboratorio?
15 ¿El proveedor o fuente de información de los clientes no se comparte con
4-Reqs. Generales los clientes mismos, a menos que haya algún acuerdo con el proveedor o
4.2-Confidencialidad fuente?
16 ¿El personal del laboratorio mantiene confidencialidad de toda información
4-Reqs. Generales obtenida o creada durante la ejecución de actividades del laboratorio mismo?
17 ¿El laboratorio es una entidad legal o parte de una identidad legal?
5-Estructura
18 ¿El laboratorio identifica al personal de la dirección con responsabilidad

5-Estructura general del laboratorio mismo?
19 ¿El laboratorio define y documenta el alcance de las actividades del

5-Estructura laboratorio mismo que cumplen con ISO/IEC 17025?
20 ¿El laboratorio declara conformidad con ISO/IEC 17025 solo para su alcance
5-Estructura en las actividades del laboratorio mismo?
[1]
Pregunta Si / No
21 ¿Las actividades del laboratorio se realizan cumpliendo con los
5-Estructura requerimientos de ISO/IEC 17025, con los de los clientes del laboratorio, con
las autoridades reglamentarias y con las organizaciones que otorgan
reconocimiento?
22 ¿Las actividades del laboratorio incluyen las realizadas en sus instalaciones
5-Estructura permanentes, en sitios fuera de sus instalaciones, en instalaciones temporales
o móviles, o en instalaciones del cliente?
23 ¿El laboratorio:
5-Estructura define la organización y la estructura de su administración, su ubicación
dentro de una organización matriz, y sus relaciones entre la administración,
las operaciones técnicas y los servicios de apoyo?;
especifica responsabilidades, autoridad e interrelaciones de todo el
personal?;
documenta sus procedimientos en un alcance necesario para asegurar la
aplicación coherente de sus actividades y la validez de sus resultados?.
24 ¿El laboratorio cuenta con personal con autoridad y recursos para realizar
5-Estructura sus tareas, incluyendo:
la implementación, mantenimiento y mejora del sistema de administración?;
la identificación de desviaciones del sistema de administración o de los
procedimientos para la ejecución de actividades del laboratorio mismo?
el inicio de acciones para prevenir o minimizar desviaciones?;
el informar a la dirección del laboratorio el desempeño del sistema de
administración y cualquier necesidad de mejora?;
el asegurar la efectividad de las actividades del laboratorio?.
25 ¿La dirección del laboratorio asegura:
5-Estructura comunicación sobre la efectividad del sistema de administración y la
importancia de cumplir con los requerimientos de los clientes y otros?;
mantenimiento de la integridad del sistema de administración cuando se
planeen e implementen cambios?.
26 ¿El laboratorio tiene disponible personal, instalaciones, equipo, sistemas y
6-Recursos servicios de apoyo para gestionar y realizar sus actividades?
27 ¿El personal del laboratorio actúa imparcialmente, es competente y trabaja

6-Recursos de acuerdo con el sistema de administración del laboratorio mismo?
6.2-Personal
28 ¿El laboratorio documenta los requerimientos de competencias (educación,
6-Recursos calificación, formación/entrenamiento, conocimientos técnicos, habilidades y
6.2-Personal experiencia) para cada función que influya en resultados de actividades del
laboratorio mismo?
29 ¿El laboratorio asegura que el personal tiene las competencias para realizar
6-Recursos actividades del laboratorio mismo y de las cuales es responsable y para
6.2-Personal evaluar la importancia de desviaciones?
30 ¿La dirección/gerencia de laboratorio comunica al personal sus tareas,
6-Recursos responsabilidades y autoridad?
6.2-Personal
31 ¿El laboratorio cuenta con procedimientos y conserva registros para:
6-Recursos determinar requerimientos de competencias?;
6.2-Personal selección de personal?;
formación/entrenamiento del personal?;
supervisión del personal?;
autorizaciones al personal?;
seguimientos a las competencias del personal?
32 ¿El laboratorio autoriza al personal el realizar actividades específicas, sin
6-Recursos limitarse, para:
6.2-Personal desarrollo, modificación, verificación y validación de métodos?;
análisis de resultados (incluyendo declaraciones de conformidad, opiniones e
interpretaciones)?;
informes, revisiones y autorización de resultados?
[2]
Pregunta Si / No
33 ¿Las instalaciones y condiciones ambientales son adecuadas a las
6-Recursos actividades del laboratorio?
6.3-Instalaciones y
condiciones
ambientales
34 ¿Las instalaciones y condiciones ambientales no afectan adversamente a la
6-Recursos validez de resultados?
6.3-Instalaciones y
condiciones
ambientales
35 ¿Se documentan los requerimientos para instalaciones y condiciones
6-Recursos ambientales, para realizar las actividades del laboratorio?
6.3-Instalaciones y
condiciones
ambientales
36 ¿El laboratorio realiza seguimientos, controles y registros de condiciones
6-Recursos ambientales de acuerdo con especificaciones, métodos o procedimientos
6.3-Instalaciones y pertinentes, o cuando estos influyan en la validez de resultados?
condiciones
ambientales
37 ¿Se implementan, se hacen seguimientos y se revisan periódicamente
6-Recursos medidas para controlar las instalaciones?
6.3-Instalaciones y
condiciones
ambientales
38 ¿Las medidas para controlar las instalaciones incluyen, sin limitarse a:
6-Recursos acceso y uso de áreas que afecten el laboratorio mismo?;
6.3-Instalaciones y prevención de contaminaciones, interferencias o influencias adversas en las
condiciones actividades del laboratorio mismo?
ambientales separación efectiva entre áreas donde haya actividades del laboratorio
incompatibles?
39 Cuando se realicen actividades de laboratorio en sitios o instalaciones
6-Recursos fuera de su control, ¿se asegura cumplimiento con requerimientos para
6.3-Instalaciones y instalaciones y condiciones ambientales ?
condiciones
ambientales
40 ¿El laboratorio tiene acceso a equipo (instrumentos de medición, software,
6-Recursos patrones de mediciones, materiales y datos de referencia, reactivos,
6.4-Equipo consumibles o aparatos auxiliares) que se requiera para el correcto
desempeño de las actividades de laboratorio y que puedan influir en
resultados?
41 Cuando se use equipo en laboratorio fuera de su control, ¿se asegura
6-Recursos cumplimiento con requerimientos de ISO/IEC 17025 para equipo?
6.4-Equipo
42 ¿El laboratorio cuenta con un procedimiento para manejo, transporte,
6-Recursos almacenamiento, uso y mantenimiento de equipo, asegurando funcionamiento
6.4-Equipo y prevención de contaminaciones o deterioros?
43 ¿El laboratorio verifica que el equipo cumple con requerimientos
6-Recursos especificados antes de ser instalado o reinstalado para su servicio?
6.4-Equipo
44 ¿El equipo para mediciones es capaz de lograr la exactitud y/o
6-Recursos incertidumbre en las mediciones requeridos para ofrecer un resultado válido?
6.4-Equipo
45 ¿El equipo de medición se calibra cuando:
6-Recursos La exactitud o incertidumbre en las mediciones afecten la validez de
6.4-Equipo resultados? y/o
se requiere calibración de los equipo para rastreabilidad/trazabilidad
metrológica?
[3]
Pregunta Si / No
46 El laboratorio cuenta con un programa de calibraciones?
6-Recursos
6.4-Equipo
47 ¿El programa de calibraciones se revisa y ajusta, para mantener
6-Recursos confiabilidad en estados de calibraciones mismas?
6.4-Equipo
48 Para equipo que requiere calibraciones o con periodos de validez definidos
6-Recursos ¿se etiquetan, codifican, o identifica para permitir su fácil identificación en su
6.4-Equipo estado de calibración o periodo de validez?
49 El equipo sometido a sobrecarga o uso inadecuado, con resultados
6-Recursos cuestionables, o se haya demostrado defectuoso, o fuera de requerimientos
6.4-Equipo especificados, ¿es puesto fuera de servicio?
50 Para equipo sometido a alguna sobrecarga o uso inadecuado, con resultados
6-Recursos cuestionables, o que se haya demostrado defectuoso o fuera de
6.4-Equipo requerimientos especificados, ¿se aísla para evitar su uso?
51 Para equipo sometido a alguna sobrecarga o uso inadecuado, con resultados
6-Recursos cuestionables, o que se haya demostrado defectuoso o fuera de
66.4-Equipo requerimientos especificados ¿se rotula o marca como fuera de servicio hasta
la verificación de su funcionamiento correcto?
52 ¿Comprobaciones intermedias para mantener confiabilidad en el desempeño
6-Recursos de equipos se realizan de acuerdo con algún procedimiento?
6.4-Equipo
53 Cuándo datos de calibraciones y materiales de referencia incluyan valores de
6-Recursos referencia o factores de corrección, ¿el laboratorio asegura que estos
6.4-Equipo valores de referencia y factores de corrección se actualicen e implementen
para cumplir con requerimientos especificados?
54 ¿El laboratorio toma acciones para evitar ajustes no previstos de equipo
6-Recursos que invaliden resultados?
6.4-Equipo
55 ¿Se conservan registros de equipos que puedan influir en actividades de
6-Recursos laboratorio?
6.4-Equipo
56 ¿los registros de equipos incluyen, como mínimo:
6-Recursos identificación de equipo?;
6.4-Equipo nombre del fabricante, tipo, número de serie u otra identificación única?;
evidencias de verificación de que el equipo cumple con requerimientos
especificados?;
ubicación actual?;
fechas de calibración, resultados de calibraciones, ajustes, criterios de
aceptación, fechas de próximas calibraciones o intervalos de calibración?;
documentación de materiales de referencia, resultados, criterios de
aceptación, fechas pertinentes y periodos de validez?;
planes de mantenimiento de equipo y mantenimiento a la fecha?;
detalles de cualquier daño, mal funcionamiento, modificación o reparación de
equipo?
57 ¿El laboratorio establece y mantiene rastreabilidad/trazabilidad metrológica
6-Recursos de resultados de mediciones con cadenas ininterrumpidas y documentadas de
6.5-Rastreabilidad/ calibraciones?
Trazabilidad
Metrológica
58 ¿El laboratorio asegura trazabilidad de resultados de mediciones con el
6-Recursos Sistema Internacional de Unidades con:
6.5-Rastreabilidad/ calibraciones ofrecidas por laboratorios competentes? o
Trazabilidad valores certificados de materiales de referencia certificados y ofrecidos por
Metrológica fabricantes competentes con rastreabilidad/trazabilidad metrológica?; o
ejecución directa de unidades del sistema internacional por comparación,
directa o indirecta con patrones nacionales o internacionales?
[4]
Pregunta Si / No
59 Cuando la rastreabilidad/trazabilidad metrológica no es técnicamente
6-Recursos posible, ¿el laboratorio la demuestra con alguna otra referencia apropiada (ej.,
6.5-Rastreabilidad/ valores certificados de materiales de referencia ofrecidos por un fabricante
Trazabilidad competente, resultados de procedimientos de medición de referencia,
Metrológica métodos especificados o normas que sean aceptados?
60 ¿El laboratorio asegura que productos y servicios ofrecidos externamente,
6-Recursos que afecten a actividades de laboratorio mismo, sean adecuados y utilizados
6.6-Productos y cuando estos:
servicios estén previstos para su incorporación a actividades propias del laboratorio
suministrados mismo?,
externamente
se suministren, parcial o totalmente, directamente a los clientes por el
laboratorio y como se reciben del proveedor externo?,
se utilicen para apoyar la operación del laboratorio?.
61 ¿El laboratorio cuenta con un procedimiento y conserva registros para:
6-Recursos definir revisar y aprobar requerimientos de laboratorio mismo para productos y
6.6-Productos y servicios ofrecidos externamente?;
servicios definir criterios para evaluación, selección, seguimiento en desempeño y
suministrados revaluación de proveedores externos?;
externamente
asegurar que productos y servicios ofrecidos externamente cumplan con
requerimientos establecidos por el laboratorio mismo?;
iniciar acciones que surjan de evaluaciones, seguimientos de desempeño y
revaluaciones de proveedores externos?
62 ¿El laboratorio comunica a sus proveedores externos sus requerimientos
6-Recursos para:
6.6-Productos y productos y servicios que se van a ofrecer?;
servicios criterios de aceptación?;
suministrados
competencias, incluyendo calificaciones del personal?;
externamente
actividades a realizar en las instalaciones del proveedor externo?
63 ¿El laboratorio cuenta con un procedimiento para revisión de solicitudes,
7-Procesos ofertas y contratos?
7.1-Revisión de
solicitudes, ofertas y
contratos
64 ¿El procedimiento para revisión de solicitudes, ofertas y contratos
7-Procesos asegura que:
7.1-Revisión de los requerimientos se definen, documentan y comprenden?;
solicitudes, ofertas y el laboratorio cuenta con la capacidad y recursos para cumplir con
contratos requerimientos?;
cuando se utilicen proveedores externos se aplican los requerimientos para
productos y servicios ofrecidos externamente?;
se seleccionan métodos o procedimientos adecuados y capaces de cumplir
con requerimientos de los clientes?
65 ¿El laboratorio informa a los clientes cuando algún método solicitado es
7-Procesos considerado como inapropiado o no actual?
7.1-Revisión de
contratos
66 ¿Se define la especificación, norma o regla de decisión cuando los clientes
7-Procesos soliciten una declaración de conformidad con una especificación o norma
7.1-Revisión de para una prueba o calibración?
contratos
67 ¿Se comunica y acuerda con los clientes la regla de decisión seleccionada?
7-Procesos
7.1-Revisión de
contratos
[5]
Pregunta Si / No
68 ¿Se resuelve cualquier diferencia entre la solicitud u oferta y contrato antes
7-Procesos de iniciar actividades de laboratorio mismo?
7.1-Revisión de
contratos servicios
69 ¿Es aceptable cada contrato tanto para el laboratorio como para el cliente?
7-Procesos
7.1-Revisión de
contratos
70 ¿Desviaciones solicitadas por clientes no tienen impacto sobre la integridad
7-Procesos de laboratorio o validez de resultados?
7.1-Revisión de
contratos
71 ¿El cliente es informado de cualquier desviación de su contrato?
7-Procesos
7.1-Revisión de
contratos
72 Si algún contrato es modificado después de haber empezado el trabajo, ¿Se
7-Procesos repite la revisión del contrato mismo?
7.1-Revisión de
contratos
73 Si algún contrato es modificado después de haber empezado el trabajo, ¿Se
7-Procesos comunica cualquier modificación a todo el personal afectado?
7.1-Revisión de
contratos
74 ¿El laboratorio coopera con clientes o sus representantes para aclarar
7-Procesos solicitudes de clientes mismos y realizar seguimientos de desempeño del
7.1-Revisión de laboratorio de los trabajos realizados?
contratos
75 ¿Se conservan registros de revisiones de solicitudes, ofertas y contratos,
7-Procesos incluyendo cualquier cambio significativo?
7.1-Revisión de
contratos
76 ¿Se conservan registros de discusiones pertinentes con clientes sobre los
7-Procesos requerimientos y resultados de actividades de laboratorio?
7.1-Revisión de
contratos
77 ¿El laboratorio usa métodos y procedimientos para todas sus actividades,
7-Procesos para evaluaciones de incertidumbres en las mediciones, y para técnicas
7.2-Selección, estadísticas para análisis de datos?
verificación y
validación de métodos
78 ¿Los métodos, procedimientos, instrucciones, normas, manuales y datos de
7-Procesos referencia se mantienen actualizados y fácilmente disponibles para el
7.2-Selección, personal?
verificación y
79 ¿El laboratorio asegura usar la última versión vigente de cada método?
7-Procesos
7.2-Selección,
verificación y
[6]
Pregunta Si / No
80 ¿La aplicación de métodos se complementa con detalles adicionales para
7-Procesos asegurar una aplicación coherente?
7.2-Selección,
verificación y
81 Cuando algún cliente no especifique el método a usar, ¿El laboratorio
7-Procesos selecciona algún método e informa al cliente de dicho método elegido?
7.2-Selección,
verificación y
82 ¿El laboratorio verifica que puede realizar los métodos antes de aplicarlos,
7-Procesos asegurando que puede lograr el desempeño requerido?
7.2-Selección,
verificación y
83 ¿Se conservan registros de verificación de métodos?
7-Procesos
7.2-Selección,
verificación y
84 Si algún método es modificado por el organismo que lo publicó, ¿se repite el
7-Procesos método de verificación en una extensión necesaria?
7.2-Selección,
verificación y
85 Cuando se requiere desarrollar algún método, ¿Dicho método es una
7-Procesos actividad planeada?
7.2-Selección,
verificación y
86 ¿Se asigna personal competente y recursos para el desarrollo de algún
7-Procesos método?
7.2-Selección,
verificación y
87 Para el desarrollo de algún método, ¿se realizan revisiones periódicas para
7-Procesos confirmar satisfacción continua de las necesidades del cliente?
7.2-Selección,
verificación y
88 ¿Se aprueba y autoriza cualquier modificación a algún plan de desarrollo
7-Procesos de algún método?
7.2-Selección,
verificación y
89 ¿Las desviaciones a métodos del laboratorio son documentadas, justificadas
7-Procesos técnicamente, autorizadas y aceptadas por el cliente antes de ejecutarse?
7.2-Selección,
verificación y
90 ¿El laboratorio valida métodos no normalizados, métodos desarrollados
7-Procesos por el laboratorio mismo y métodos normalizados y usados fuera de su
7.2-Selección, alcance previsto o modificados de alguna forma?
verificación y
91 ¿Las validaciones de métodos son amplias y suficientes como para
7-Procesos satisfacer las necesidades de aplicación o del campo de aplicación ofrecidos?
7.2-Selección,
verificación y
[7]
Pregunta Si / No
92 Para cambios a algún método validado, ¿se determina la influencia de estos
7-Procesos cambios?
7.2-Selección,
verificación y
93 Cuándo se encuentren métodos que afecten validaciones iniciales, ¿se
7-Procesos realizan nuevas validaciones de métodos?
7.2-Selección,
verificación y
94 Para características de desempeño de métodos validados y tal y como fueron
7-Procesos evaluadas para su uso previsto, ¿son pertinentes para las necesidades de
7.2-Selección, los clientes?
verificación y
95 ¿Las características de desempeño de los métodos validados son coherentes
7-Procesos con los requerimientos especificados?
7.2-Selección,
verificación y
96 ¿El laboratorio conserva registros de validación como:
7-Procesos algún procedimiento de validación utilizados?;
7.2-Selección, alguna especificación de requerimientos?;
verificación y la determinación de características de desempeño del método?;
resultados obtenidos?; y
alguna declaración de la validez del método, detallando aptitudes para el uso
previsto?.
97 Cuando se realicen muestreos de substancias, materiales o productos para
7-Procesos alguna prueba o calibración, ¿se cuenta con algún plan y método de
7.3-Muestreo muestreo?
98 ¿El método de muestreo considera factores a controlar, para asegurar
7-Procesos validez de resultados en la subsiguiente prueba o calibración?
7.3-Muestreo
99 ¿El plan y método de muestreo están disponibles en el sitio donde se
7-Procesos realizan los muestreos mismos?
7.3-Muestreo
100 ¿Los planes de muestreo se basan en métodos estadísticos?
7-Procesos
7.3-Muestreo
101 ¿Los métodos de muestreo describen:
7-Procesos la selección de muestras o sitios?
7.3-Muestreo el plan de muestreo?
la preparación y tratamiento de muestras de alguna sustancia, material o
producto para obtener el ítem requerido para la siguiente prueba o
calibración?
102 ¿El laboratorio conserva registros de muestreos que forman parte de
7-Procesos muestras o calibraciones?
7.3-Muestreo
103 ¿Estos registros de muestreos incluyen:
7-Procesos la referencia al método de muestreo usado?
7.3-Muestreo la fecha y hora del muestreo?
los datos para identificar y describir las muestras (ej., numero, cantidad,
nombre)?
la identificación del personal que ejecute el muestreo?
la identificación del equipo usado?
las condiciones ambientales o de transporte?
los diagramas u otros medios para identificar la ubicación del muestreo? y
las desviaciones, adiciones o exclusiones al método y plan de muestreo?
[8]
Pregunta Si / No
104 ¿El laboratorio cuenta con algún procedimiento para transporte, recepción,
7-Procesos manejo, protección, almacenamiento, conservación y disposición o devolución
7.4-Manejo de ítems de ítems/artículos de pruebas o calibraciones?
de pruebas o
calibraciones
105 ¿Se toman precauciones para evitar deterioro, contaminación, perdida o
7-Procesos daño de ítems/artículos durante el manejo, transporte,
7.4-Manejo de ítems almacenamiento/espera, y preparación para la prueba o calibración?
de pruebas o
calibraciones
106 ¿Se siguen instrucciones de manejo ofrecidas con los ítems/articulos?
7-Procesos
7.4-Manejo de ítems
de pruebas o
calibraciones
107 ¿El laboratorio cuenta con algún sistema para identificar ítems/artículos de
7-Procesos pruebas o calibraciones sin ambigüedad?
de pruebas o
calibraciones
108 ¿La identificación de ítems/artículos se conserva mientras están bajo
7-Procesos responsabilidad del laboratorio mismo?
de pruebas o
calibraciones
109 ¿El sistema de identificación asegura que los ítems/artículos no se
7-Procesos confundan físicamente o bien cuando se haga referencia a estos en
7.4-Manejo de ítems registros u otros documentos?
de pruebas o
calibraciones
110 ¿El sistema para identificación de ítems de pruebas o calibraciones permite la
7-Procesos subdivisión de algún ítem o grupos de ítems y su transferencia?
de pruebas o
calibraciones
111 Al recibo de un ítem/artículo de calibración o prueba, ¿se registran
7-Procesos desviaciones de condiciones especificadas?
de pruebas o
calibraciones
112 Ante la duda de la adecuación de algún ítem/artículo de prueba o calibración o
7-Procesos cuando no cumpla con la descripción ofrecida, ¿el laboratorio hace consultas
7.4-Manejo de ítems con clientes para obtener instrucciones antes de proceder?
de pruebas o
calibraciones
113 ¿El laboratorio registra resultados de consultas con clientes?
7-Procesos
de pruebas o
calibraciones
114 Cuando un cliente requiera que un ítem/artículo se pruebe o calibre
8-Operación admitiendo alguna desviación de condiciones especificadas, ¿el laboratorio
8.7-Control de incluye en el reporte/informe algún descargo de responsabilidad, indicando
resultados de que los resultados pueden ser afectados por dicha desviación?
procesos, productos y
servicios no
conformes
115 Cuando se requiera que ítems/artículos sean almacenados o acondicionados
7-Procesos bajo condiciones ambientales especificadas, ¿estas condiciones se
7.4-Manejo de ítems mantienen, se realizan seguimientos y se registran?
de pruebas o
calibraciones
[9]
Pregunta Si / No
116 ¿Los registros técnicos de cada actividad de laboratorio contienen
7-Procesos resultados, reportes/informes e información suficiente para facilitar la
7.5-Registros técnicos identificación de factores que afecten resultados de las mediciones e
incertidumbres de medición asociadas y hagan posible la repetición de
actividades de laboratorio en condiciones lo más cercanas posibles a las
originales?
117 ¿Los registros técnicos incluyen fecha e identidad del personal responsable
7-Procesos de cada actividad de laboratorio y de la comprobación de datos y resultados?
7.5-Registros técnicos
118 ¿Observaciones, datos y cálculos originales de registros técnicos se
7-Procesos registran en el momento que se hacen?
119 ¿Observaciones, datos y cálculos originales de registros técnicos se
7-Procesos identifican con la tarea específica?
120 ¿El laboratorio asegura que cambios/modificaciones a registros técnicos
7-Procesos puedan ser trazables con versiones previas u observaciones originales?
121 ¿Se conservan datos y archivos originales de registros técnicos y los
7-Procesos modificados, incluyendo fecha de corrección, una indicación de los aspectos
7.5-Registros técnicos corregidos y el personal responsable de las correcciones?
122 ¿El laboratorio identifica su contribución a la incertidumbre en las
7-Procesos mediciones?
7.6-Evaluación de la
incertidumbre en las
mediciones
123 Cuando se evalúen incertidumbres en las mediciones, ¿se toman en cuenta
7-Procesos todas las contribuciones significativas, incluyendo aquellas que surgen de
7.6-Evaluación de la muestreos, y usando métodos correctos de análisis?
mediciones
124 Para laboratorios que realicen calibraciones, incluyendo las de propios
7-Procesos equipos, ¿se evalúa la incertidumbre en las mediciones para todas las
7.6-Evaluación de la calibraciones?
mediciones
125 Para laboratorios que realizan pruebas, ¿se evalúa la incertidumbre en las
7-Procesos mediciones?
7.6-Evaluación de la
mediciones
126 Cuando algún método de prueba no permite la evaluación rigurosa de la
7-Procesos incertidumbre en las mediciones, ¿se realizan estimaciones en base a
7.6-Evaluación de la principios teóricos o experiencia práctica en le ejecución del método?
mediciones
127 ¿El laboratorio cuenta con algún procedimiento para seguimiento en la
7-Procesos validez de resultados?
7.7-Aseguramiento en
la validez de los
resultados
128 ¿Los datos resultantes se registran de forma que las tendencias sean
7-Procesos detectables?
la validez de los
resultados
129 ¿Se aplican técnicas estadísticas para la revisión de datos resultantes?
7-Procesos
la validez de los
resultados
[10]
Pregunta Si / No
130 ¿Se planean y revisan seguimientos a la validez de resultados?
7-Procesos
la validez de los
resultados
131 ¿Se incluyen en seguimientos a la validez de resultados, sin limitarse a:
7-Procesos el uso de materiales de referencia o materiales de control de calidad?;
7.7-Aseguramiento en el uso de instrumentos alternativos y calibrados para obtener resultados
la validez de los trazables?;
resultados comprobaciones de funcionalidad del equipo de prueba y medición?;
uso de patrones de verificación o patrones de trabajo con gráficos de control?;
comprobaciones intermedias en equipos de medición?;
repeticiones de pruebas o calibraciones usando mismos métodos o métodos
diferentes?;
pruebas o calibraciones que se repiten de ítems/artículos conservados?;
correlación de resultados para diferentes características de un ítem/artículo?;
revisiones de resultados informados?;
comparaciones entre laboratorios internos?; y
pruebas de muestras ciegas?
132 ¿El laboratorio hace seguimientos al desempeño con la comparación de
7-Procesos resultados de otros laboratorios?
la validez de los
resultados
133 ¿Estos seguimientos del desempeño se planean y revisan?
7-Procesos
la validez de los
resultados
134 ¿Los seguimientos de desempeño incluyen, sin limitarse a, uno o ambos de
7-Procesos lo siguiente;
7.7-Aseguramiento en participación en pruebas de aptitud?;
la validez de los participación en comparaciones con diferentes laboratorios internos en
resultados pruebas de aptitud?
135 ¿Los datos de seguimientos de desempeño se analizan, y se utilizan para
7-Procesos control y mejora en actividades de laboratorio mismo?
la validez de los
resultados
136 Cuando se detecten resultados de análisis de datos de seguimientos de
7-Procesos desempeño fuera de criterios predefinidos, ¿se toman acciones para evitar
7.7-Aseguramiento en que se reporten/informen resultados incorrectos?
la validez de los
resultados
137 ¿Se revisan y autorizan reportes/informes de resultados antes de su
7-Procesos liberación?
7.8-Informes de
resultados
138 ¿Los resultados se ofrecen de manera exacta, clara, in equivoca y objetiva y
7-Procesos en un reporte/informe (ej., reporte/informe de pruebas, certificados de
7.8-Informes de calibración o reportes/informes de muestreos)?
resultados
139 ¿Los reportes/informes de resultados incluyen toda la información acordada
7-Procesos con los clientes, la información necesaria para la interpretación de resultados,
7.8-Informes de y toda información exigida en el método usado?
resultados
140 ¿Todos los reportes/informes emitidos se conservan como registros
7-Procesos técnicos?
7.8-Informes de
resultados
[11]
Pregunta Si / No
141 Para cualquier información de secciones 7.8.2 a 7.8.7 que no se
7-Procesos reporte/informe al cliente, ¿ésta información está disponible fácilmente?
7.8-Informes de
resultados
142 ¿Cada reporte/informe incluye, al menos:
7-Procesos algún título (ej., reporte/informe de prueba, certificado de calibración,
7.8-Informes de reporte/informe de muestreo)?
resultados nombre y dirección de laboratorio?
lugar de ejecución de actividades del laboratorio?
alguna identificación única de todos sus componentes, como parte de un
reporte/informe completo e identificación del reporte/informe final?
nombre e información de contacto del cliente?
identificación del método usado?
una descripción, identificación inequívoca y condición del ítem/articulo?
fecha de recepción de los ítems/artículos de pruebas o calibraciones, y fechas
de muestreo?
fechas de ejecución de actividades de laboratorio?
fecha de emisión del reporte/informe?
referencia al plan y método de muestreo?
una declaración de los resultados relacionados solamente con los
ítems/artículos sometidos a pruebas, calibraciones o muestreos?
resultados con unidades de medición?
adiciones, desviaciones o exclusiones del método?
identificación de personas que autorizan el reporte/informe?
identificación clara cuando los resultados vengan de proveedores externos?
143 ¿Se incluyen en reportes/informes alguna declaración que especifique que sin
7-Procesos la aprobación del laboratorio no se debe reproducir el reporte/informe?
7.8-Informes de
resultados
144 ¿El laboratorio es responsable de toda la información ofrecida en algún
7-Procesos reporte/informe, excepto la que ofrezca el cliente?
7.8-Informes de
resultados
145 ¿Los datos e información ofrecidos por el cliente son claramente
7-Procesos identificados?
7.8-Informes de
resultados
146 ¿Se incluye en el reporte/informe algún descargo de responsabilidad
7-Procesos cuando la información es ofrecida por el cliente y puede afectar la validez de
7.8-Informes de resultados?
resultados
147 Cuándo el laboratorio no es responsable del muestreo (ej., la muestra se
7-Procesos ofreció por el cliente), ¿Se indica en el reporte/informe que los resultados se
7.8-Informes de aplican a la muestra como se recibió?
resultados
148 Para la interpretación de resultados de pruebas, ¿los reportes/informes de
7-Procesos pruebas incluyen:
7.8-Informes de información de condiciones específicas de la prueba, tales como condiciones
resultados ambientales?
alguna declaración de conformidad con requerimientos o especificaciones?
la incertidumbre en las mediciones presentada en la misma unidad que el
mensurando o en un término relativo al mensurando mismo?
opiniones e interpretaciones?
Información adicional requerida por métodos específicos, autoridades, clientes
o grupos de clientes?
149 Cuando el laboratorio es responsable de algún muestreo, ¿los
7-Procesos reportes/informes de pruebas cumplen con requerimientos de sección 7.8.5
7.8-Informes de (información de muestreo-requerimientos específicos), para interpretación de
resultados resultados de muestras mismas.
[12]
Pregunta Si / No
150 Adicional a los requerimientos de sección 7.8.2 (Requerimientos comunes
7-Procesos para reportes/informes (pruebas, calibraciones o muestreos), ¿los
7.8-Informes de certificados de calidad incluyen:
resultados La incertidumbre de las mediciones en resultados de mediciones mismas y en
las mismas unidades o en forma relativa con las unidades de lo que se está
midiendo?,
las condiciones (ambientales) en las que se hicieron las calibraciones y que
influyen en los resultados de medición?,
alguna declaración que identifique cómo las mediciones son trazables
metrológicamente?,
resultados previos y posteriores a cualquier ajuste o reparación?,
alguna declaración de conformidad con requerimientos o especificaciones?,
opiniones e interpretaciones?.
151 Cuando el laboratorio es responsable de muestreos, ¿los certificados de
7-Procesos calibración cumplen con requerimientos específicos del muestreo mismo?
7.8-Informes de
resultados
152 ¿Los certificados o registros de calibración no contienen recomendaciones
7-Procesos sobre periodos de calibraciones mismas, excepto cuando haya acuerdos con
7.8-Informes de clientes?
resultados
153 ¿Cuándo el laboratorio es responsables de muestreos, los reportes/informes
7-Procesos incluyen:
7.8-Informes de fecha del muestreo?;
resultados identificación única del ítem o material sometido al muestreo?
ubicación del muestreo (ej., diagrama, croquis o fotografía)?;
alguna referencia al plan y métodos de muestreo?;
cualquier condición ambiental durante el muestreo y que afecten la
interpretación de resultados?;
cualquier información requerida para evaluar incertidumbre en las mediciones
para pruebas o calibraciones subsecuentes?.
154 Frente a declaraciones de conformidad con una especificación o norma, ¿el
7-Procesos laboratorio documenta la regla de decisión aplicada y toma en cuenta el
7.8-Informes de nivel de riesgos asociados?
resultados
155 ¿El laboratorio informa sobre la declaración de alguna no conformidad para
7-Procesos identificar:
7.8-Informes de a qué resultados se aplica la declaración de conformidad?;
resultados que especificaciones, normas o partes de esta se cumplen o no?;
la regla de decisión aplicada?.
156 Al expresar opiniones e interpretaciones, ¿el laboratorio asegura que todo
7-Procesos el personal autorizado para expresar opiniones e interpretaciones libere
7.8-Informes de cualquier declaración de conformidad?
resultados
157 ¿El laboratorio documenta las bases para la emisión de opiniones e
7-Procesos interpretaciones?
7.8-Informes de
resultados
158 ¿Opiniones e interpretaciones en reportes/informes se basan en resultados
7-Procesos del ítem/artículo probado o calibrado?
7.8-Informes de
resultados
159 ¿Se identifican las opiniones e interpretaciones expresadas en
7-Procesos reportes/informes?
7.8-Informes de
resultados
160 ¿Se conservan reportes de diálogos con clientes cuando se comuniquen
7-Procesos directamente opiniones de interpretaciones?
7.8-Informes de
resultados
[13]
Pregunta Si / No
161 Cuando se requieran cambios, correcciones o re-emisiones de algún
7-Procesos reporte/informe ya emitido, ¿se identifica claramente cualquier cambio en la
7.8-Informes de información?
resultados
162 ¿Se incluye en el reporte/informe la razón del cambio?
7-Procesos
7.8-Informes de
resultados
163 Para modificaciones de algún reporte/informe después de su emisión,
7-Procesos ¿estas se realizan solamente en forma de otro documento o transferencia de
7.8-Informes de datos, incluyendo la declaración: “Modificación al reporte/informe, número de
resultados serie… o alguna forma equivalente de redacción”?
164 ¿Las modificaciones a reportes/informes cumplen con todos los
7-Procesos requerimientos de ISO/IEC 17025?
7.8-Informes de
resultados
165 Cuando se requiere emitir un nuevo reporte/informe completo, ¿se identifica
7-Procesos de forma única?
7.8-Informes de
resultados
166 Cuando se requiere emitir un nuevo reporte/informe completo, ¿contiene una
7-Procesos referencia al original que reemplaza?
7.8-Informes de
resultados
167 ¿El laboratorio cuenta con algún proceso documentado para quejas?
7-Procesos
7.9-Quejas
168 ¿Existe disponible una descripción del proceso de quejas ante la solicitud
7-Procesos de cualquier parte interesada?
7.9-Quejas
169 Al recibo de alguna queja, ¿el laboratorio confirma si dicha queja se relaciona
7-Procesos con actividades de laboratorio mismo, y en caso afirmativo, abordarlas?
7.9-Quejas
170 ¿El laboratorio es responsable de todas las decisiones en todos los niveles
7-Procesos del proceso de quejas?
7.9-Quejas
171 ¿El proceso de quejas incluye, como mínimo:
7-Procesos el proceso de recepción, validación e investigación de quejas mismas y
7.9-Quejas acciones para su respuesta?
el seguimiento y registro de quejas con acciones tomadas para su resolución?;
el asegurar que se toman acciones apropiadas?.
172 Si el laboratorio recibe quejas, ¿el laboratorio mismo es responsable de
7-Procesos recopilar y verificar toda información para validar la queja misma?
7.9-Quejas
173 ¿El laboratorio confirma el recibo de las quejas?
7-Procesos
7.9-Quejas
174 ¿El laboratorio facilita reportes/informes de avances y resultados de
7-Procesos quejas a quien presenta la queja misma?
7.9-Quejas
175 ¿Resultados que se comuniquen a quien presenta la queja son realizados,
7-Procesos revisados y aprobados por personal de laboratorio que originó la queja?
7.9-Quejas
176 ¿El laboratorio notifica formalmente a quien presenta la queja el cierre de la
7-Procesos queja misma?
7.9-Quejas
177 ¿El laboratorio cuenta con un procedimiento para trabajos no conformes?
7-Procesos
7.10-Trabajo no
conforme
[14]
Pregunta Si / No
178 ¿El procedimiento para trabajos no conformes se implementa en
7-Procesos actividades o condiciones que no cumplen con procedimientos o
7.10-Trabajo no requerimientos del laboratorio o resultados de trabajos no conformes?
conforme
179 ¿El procedimiento para trabajos no conformes:
7-Procesos define responsabilidades y autoridad para la administración de trabajos no
7.10-Trabajo no conformes?;
conforme asegura acciones en base a niveles de riesgo establecidos por el laboratorio
mismo?;
se evalúa la importancia del trabajo no conforme, incluyendo análisis de
impactos de resultados previos?;
asegura que se tome una decisión sobre la aceptabilidad del trabajo no
conforme?;
asegura que se notifique al cliente y se anule algún trabajo no conforme?; y
se define la responsabilidad para autorizar la reanudación de trabajos?.
180 ¿El laboratorio conserva registros de trabajos no conformes y acciones a
7-Procesos estos de acuerdo a 7.10.1 incisos b) a f)?
7.10-Trabajo no
conforme
181 ¿El laboratorio implementa acciones correctivas cuando alguna evaluación
7-Procesos de algún trabajo no conforme indica que podría volver ocurrir o exista duda
7.10-Trabajo no acerca del cumplimiento de las operaciones del laboratorio mismo con su
conforme sistema de administración?
182 ¿El laboratorio tiene acceso a datos e información necesarios para realizar
7-Procesos actividades del laboratorio mismo?
7.11-Control de datos
y administración de la
información
183 ¿Se valida la funcionalidad de los sistemas de administración de
7-Procesos información del laboratorio usados para recopilar, procesar, registrar,
7.11-Control de datos informar, almacenar o recuperar datos?
información
184 ¿Se autorizan, documentan y validan cambios a los sistemas de
7-Procesos administración de información, incluyendo configuraciones o modificaciones
7.11-Control de datos de software comercial listo para su uso?
información
185 ¿El sistema de administración de información del laboratorio
7-Procesos está protegido contra accesos no autorizados?
7.11-Control de datos está salvaguardado contra manejos indebidos y pérdidas?
y administración de la es operado en un ambiente que cumpla con especificaciones del proveedor o
información del laboratorio mismo?
se mantiene asegurando integridad de datos e información?
incluye el registro de fallos del sistema y de correcciones y acciones
correctivas?
186 Cuando los sistemas de administración de información del laboratorio se
7-Procesos administran y mantienen fuera del sitio o con un proveedor externo, ¿el
7.11-Control de datos laboratorio asegura que el proveedor o administrador del sistema cumple con
y administración de la requerimientos de ISO/IEC 17025 que apliquen?
información
187 ¿El laboratorio asegura que instrucciones, manuales y datos de referencia
7-Procesos pertinentes al sistema de administración de la información estén fácilmente
7.11-Control de datos disponibles para el personal?
información
[15]
Pregunta Si / No
188 ¿Cálculos y transferencias de datos se comprueban de forma apropiada y
7-Procesos sistemática?
7.11-Control de datos
información
189 ¿El laboratorio establece, documenta, implementa y mantiene un sistema de
8-Requerimientos de administración capaz de apoyar y demostrar el logro de requerimientos de
sistemas de ISO/IEC 17025 y aseguramiento en la calidad de resultados del laboratorio
administración mismo?
8.1-Opciones
190 Adicional al cumplimiento de requerimientos de secciones 4 a 7, ¿el
8-Requerimientos de laboratorio implementa un sistema de administración con base en opciones
sistemas de A o B, de anexo B de ISO/IEC 17025?
administración
8.1-Opciones
191 ¿El sistema de administración de laboratorio (opción A), como mínimo,
8-Requerimientos de trata con:
sistemas de documentación del sistema mismo?;
administración control de documentos del sistema mismo?,
8.1-Opciones control de registros?;
acciones para abordar riesgos y oportunidades?;
mejoramientos?;
acciones correctivas?;
auditorías internas?;
revisiones directivas/gerenciales?;
192 ¿La dirección de laboratorio establece, documenta y mantiene políticas y
8-Requerimientos de objetivos para cumplir el propósito de ISO/IEC 17025?
sistemas de
administración
8.2-Documentación
de sistemas de
administración
193 ¿La dirección de laboratorio se asegura de que las políticas y objetivos se
8-Requerimientos de entienden e implementan en todos los niveles organizacionales de
sistemas de laboratorio?
administración
8.2-Documentación
de sistemas de
administración
194 ¿Las políticas y objetivos abordan competencias, imparcialidad y operación
8-Requerimientos de coherentes del laboratorio mismo?
sistemas de
administración
8.2-Documentación
de sistemas de
administración
195 ¿La dirección del laboratorio ofrece evidencias de compromiso con el
8-Requerimientos de desarrollo e implementación del sistema de administración y la mejora
sistemas de continua de su efectividad?
administración
8.2-Documentación
de sistemas de
administración
196 ¿La documentación, procesos, sistemas, registros, relacionados con el
8-Requerimientos de cumplimiento de requerimientos de ISO/IEC 17025 se incluyen, hacen
sistemas de referencia o vinculan con el sistema de administración?
administración
8.2-Documentación
de sistemas de
administración
[16]
Pregunta Si / No
197 ¿El personal involucrado en actividades del laboratorio tiene acceso a parte
8-Requerimientos de de la documentación del sistema y a información relacionada que aplique con
sistemas de sus responsabilidades?
administración
8.2-Documentación
de sistemas de
administración
198 ¿El laboratorio controla documentos internos y externos relacionados con
8-Requerimientos de el cumplimiento de ISO/IEC 17025?
sistemas de
administración
8.3-Control de
documentos de
sistemas de
administración
199 ¿El laboratorio asegura que:
8-Requerimientos de los documentos se aprueban si son adecuados y antes de su emisión por
sistemas de personal autorizado?;
administración los documentos se revisan y actualizan periódicamente?;
8.3-Control de se identifican cambios y status de revisiones actuales de documentos?;
documentos de
sistemas de
versiones pertinentes de documentos que apliquen estén disponibles en los
administración puntos de uso y se controla su distribución?;
los documentos estén identificados sin equivocaciones?;
se previene el uso no intencionado de documentos obsoletos, y se
identifican adecuadamente para que se conserven para algún propósito?
200 ¿El laboratorio establece y conserva registros legibles para demostrar
8-Requerimientos de cumplimiento con requerimientos de ISO/IEC 17025?
sistemas de
administración
8.4-Control de
registros
201 ¿El laboratorio implementa controles para identificación, almacenamiento,
8-Requerimientos de protección, copias de seguridad, archivo, recuperación, tiempo de
sistemas de conservación y disposición de sus registros?
administración
8.4-Control de
registros
202 ¿El laboratorio conserva registros en periodos acordes con sus
8-Requerimientos de obligaciones contractuales?
sistemas de
administración
8.4-Control de
registros
203 ¿El acceso a registros es coherente con acuerdos de confidencialidad?
8-Requerimientos de
sistemas de
administración
8.4-Control de
registros
204 ¿Los registros están disponibles fácilmente?
8-Requerimientos de
sistemas de
administración
8.4-Control de
registros
[17]
Pregunta Si / No
205 ¿El laboratorio considera riesgos y oportunidades para:
8-Requerimientos de asegurar que el sistema de administración logre sus resultados previstos?;
sistemas de mejorar oportunidades para el logro del propósito y objetivos de laboratorio
administración mismo?;
8.5-Acciones para prevenir o reducir impactos indeseados e incumplimientos potenciales en
abordar riesgos y
oportunidades
actividades de laboratorio?; y
lograr mejoras?
206 ¿El laboratorio planea:
8-Requerimientos de acciones para abordar riesgos y oportunidades?
sistemas de La forma de integrar e implementar estas acciones en su sistema de
administración administración?
8.5-Acciones para La forma de evaluar la efectividad de las acciones?
abordar riesgos y
oportunidades
207 ¿Las acciones para abordar riesgos y oportunidades son proporcionales al
8-Requerimientos de impacto potencial sobre la validez de resultados de laboratorio mismo?
sistemas de
administración
8.5-Acciones para
abordar riesgos y
oportunidades
208 ¿El laboratorio identifica y selecciona oportunidades de mejora e
8-Requerimientos de implementa cualquier acción necesaria?
sistemas de
administración
8.6-Mejora
209 ¿Se obtiene retroalimentación positiva y negativa de los clientes?
8-Requerimientos de
sistemas de
administración
8.6-Mejora
210 ¿La retroalimentación de los clientes se analiza y usa para mejoras al (Ej., encuestas de satisfacción de
8-Requerimientos de sistema de administración, a actividades de laboratorio y al servicio de los clientes, registros de comunicación
sistemas de clientes? y revisiones de reportes/informes
administración con clientes)
8.6-Mejora
211 A la ocurrencia de una no conformidad:
8-Requerimientos de ¿Se reacciona a esta con acciones para control y corrección y hacer frente a
sistemas de las consecuencias?
administración ¿Se evalúa la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no
8.7-Acciones conformidad para no recurrencia en este y otro punto?
correctivas
¿Se implementan acciones necesarias?
¿Se revisa la efectividad de cualquier acción correctiva?
¿Se actualizan los riesgos y oportunidades de la situación?
¿Se realizan cambios al sistema de administración?
212 ¿Son las acciones correctivas acordes a los efectos de las no
8-Requerimientos de conformidades encontradas?
sistemas de
administración
8.7-Acciones
correctivas
213 ¿El laboratorio conserva registros de no conformidades, causas, acciones
8-Requerimientos de tomadas y resultados?
sistemas de
administración
8.7-Acciones
correctivas
[18]
Pregunta Si / No
214 ¿El laboratorio realiza auditorías internas planeadas y periódicas, para
8-Requerimientos de obtener información de si el sistema de administración;
sistemas de Cumple con requerimientos de laboratorio y los de ISO/IEC 17025?;
administración Se implementa y se mantiene en forma efectiva?;
8.8-Auditorías
internas
215 ¿El laboratorio planea, establece, implementa y mantiene un programa de (referencia con ISO 19011)
8-Requerimientos de auditorías con frecuencias, métodos, responsabilidades, requerimientos de
sistemas de planeación y presentación de reportes/informes?
administración
8.8-Auditorías
internas
216 ¿El programa de auditorías considera la importancia de actividades de (referencia con ISO 19011)
8-Requerimientos de laboratorio involucradas, cambios que afecten al laboratorio mismo y
sistemas de resultados de auditorías previas?
administración
8.8-Auditorías
internas
217 ¿La dirección de laboratorio revisa el sistema de administración en
8-Requerimientos de forma planeada y periódica, para asegurar conveniencia, adecuación y
sistemas de efectividad del sistema mismo?
administración
8.9-Revisiones
directivas/gerenciales
218 ¿Las entradas a revisiones directivas/gerenciales se registran?
8-Requerimientos de
sistemas de
administración
8.9-Revisiones
219 ¿Las entradas a revisiones directivas/gerenciales incluyen:
8-Requerimientos de cambios en factores internos y externos del laboratorio?;
sistemas de cumplimiento con objetivos?;
administración adecuación de políticas y procedimientos?;
8.9-Revisiones status de acciones de revisiones directivas/gerenciales previas?;
resultados de auditorías internas recientes?;
acciones correctivas?;
evaluaciones por organismos externos?;
cambios en volumen y tipos de trabajos en el alcance del laboratorio?;
retroalimentación de clientes y del personal?;
quejas?;
efectividad de cualquier mejora implementada?;
adecuación de recursos?;
resultados en la identificación de riesgos?;
resultados en el aseguramiento de la validez de resultados?;
otros factores pertinentes como, actividades de seguimiento y
formación/capacitación?
220 ¿En las salidas/resultados de revisiones directivas se registran decisiones
8-Requerimientos de y acciones sobre:
sistemas de la efectividad del sistema de administración y sus procesos?
administración mejoras en actividades de laboratorio en el cumplimiento de requerimientos de
8.9-Revisiones norma ISO/IEC 17025?
el suministro de recursos requeridos?
cualquier cambio necesario?
[19]

CHECKLIST ISO IEC 17025 2017 Enero-2019 PDF

Cargado por

Información del documento

Título original

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

CHECKLIST ISO IEC 17025 2017 Enero-2019 PDF

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

CHECKLIST - Requerimientos de Laboratorios (ISO/IEC 17025: 2017) – Enero-2019

No./ No conformidades / Evidencias /

18 ¿El laboratorio identifica al personal de la dirección con responsabilidad

19 ¿El laboratorio define y documenta el alcance de las actividades del

27 ¿El personal del laboratorio actúa imparcialmente, es competente y trabaja

También podría gustarte