Norma iso 10012 - Presentation Transcript

1. Sistema de gestión de las mediciones Requisitos para los procesos de medición y

los equipos de medición
2. ASEGURAMIENTO METROLÓGICO INDUSTRIAL 24500 Juan Carlos Vargas Fredy
Alexander Rodríguez Brigitte Cano
3. MODELO DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LAS MEDICIONES
4.
o Asegurar un nivel de calidad de las medidas es un modo de evitar
decisiones erróneas y reducir las perdidas económicas derivadas de productos y
procesos deficientes.
5.
o Mejorar la gestión y operación de las actividades metrológicas en
las organizaciones, contribuyendo a dotar de mayor confianza a las
declaraciones de conformidad con los requisitos de sus productos y servicios y
requisitos reglamentarios.
6.
o La gestión del sistema de medición debe asegurar que los
Requerimientos metrológicos específicos se cumplan.
o La organización debe establecer
o Los procesos de medición
o Los equipos de medición
o Y debe controlar
o Los procesos de medición designados
o Conformación metrológica de los equipos de medición
o Proceso de soportes involucrados
7.
 Mejorar la gestión y operación de las actividades
metrológicas en las organizaciones, contribuyendo a
dotar de mayor confianza a las declaraciones de
conformidad con los requisitos de sus productos y
servicios y requisitos reglamentarios.
o Las partes interesadas pueden acordar la utilización de esta norma
como entrada para cumplir los requisitos del sistema de gestión de las
mediciones en actividades de certificación.
8.
o 5 Responsabilidad de la dirección
o 5.1 Función metrológica
o 5.2 Enfoque al cliente
o 5.3 Objetivos de la Calidad
o 5.4 Revisión por la Dirección
o 6 Gestión de los recursos
o 6.1 Recursos Humanos
o 6.2 Recursos de información
o 6.3 Recursos Materiales
o 6.4 Proveedores Externos
o 7 Confirmación Metrológica y Realización de los procesos de
Medición
o 7.1 Confirmación Metrológica
o 7.2 Proceso de Medición
o 7.3 Incertidumbre de la medición y trazabilidad
o 8 Análisis y Mejora del Sistema de Gestión de las Mediciones
o 8.1 Generalidades
o 8.2 Auditoría y seguimiento
o 8.3 Control de las no conformidades
o 8.4 Mejora
9.
o FUNCION METROLOGICA:
o Debe ser defina por la dirección.
o Disponer de recursos y mantener la función metrológica.
o Debe establecer, documentar y mantener.
o Mejorar continuamente su eficacia.
o ENFOQUE AL CLIENTE
o Se determinan los requisitos de medición de los clientes y se
convierten en requisitos metrológicos
o Cumplir los requisitos metrológicos de los clientes
10.
o GESTION DEL SISTEMA DE MEDICIONES
o REVISION POR LA DIRECCION
o Se debe realizar a intervalos establecidos para asegurar
o Su continua adecuación
o Su eficacia

Objetivos de calidad medibles Definidos Establecidos

11.
o RECURSOS HUMANOS
o RESPONSABILIDAD
 Definida
 Documentada
o COMPETENCIA Y ENTRENAMIENTO
 Demostrar habilidades
 Identificar habilidades de entrenamiento
 Suministrar entrenamiento
 Evaluar efectividad del entrenamiento
12.
o PROCEDIMIENTOS
 Documentados
 Validados
o SOFTWARE
 Proceso de medición
 Calculo de resultados
 Documentado
 Identificado
 Controlado
13.
o REGISTROS
 Procedimientos Documentados
 Identificación
 Almacenamiento
 Protección
 Tiempos de retención
 Disposición
14.
o EQUIPOS DE MEDICIÓN
o PROCEDIMIENTOS TÉCNICOS
o ESTATUS DE CONFIRMACIÓN METROLÓGICA
15.
o EQUIPOS DE MEDICIÓN NECESARIOS PARA SATISFACER LOS
REQUERIMIENTOS METROLÓGICOS ESPECIFICOS
 Identificados
  Disponibles
 Calibrados
o PROCEDIMIENTOS ESTABLECIDOS Y MANTENIDOS
 Recibo
 Almacenamiento
 Manejo
 Transporte
 Despacho
16.
o Documentar las condiciones ambientales requeridas para la
operación efectiva del proceso de medición.
o Monitorear y registrar las condiciones ambientales que afectan las
mediciones.
o Definir y documentar los requerimientos de productos y servicios
suministrados por proveedores externos.
o Los proveedores deben ser
 Evaluados
 Seleccionados
 Monitoreados
17.
o CONFIRMACIÓN METROLÓGICA

Características Metrológicas de los equipos de medición Calibración de los equipos

de medición Requerimientos Metrológicos del proceso de medición Confirmación
Metrológica Calibración de los equipos de medición

18.
o Establecer un procedimiento documentado para la determinación o
cambio de intervalo entre confirmaciones metrológicas
o El intervalo debe ser
 Revisado (Equipo reparado, ajustado o modificado).
 Ajustado
 ASEGURAR EL CONTINUIO CUMPLIMIENTO CON LOS
REQUERIMIENTOS METROLÓGICOS ESPECIFICADOS
19.
o Los equipos cuyo ajuste afecta el desempeño deben ser sellados o
salvaguardados para prevenir cambios no autorizados.
o Demostrar que cada equipo de medición satisface los
requerimientos metrológicos especificados.
20.
o EL PROCESO DE MEDICION DEBE SER:
 Planeado
 Documentado
 Validado
 Controlado
 Implementado
o EL PROCESO DE MEDICION DEBE INCLUIR:
 Identificación de todos los equipos
 Procedimiento de medición
 Software de medición
 Condiciones de uso
 Habilidades del operador
 Factores que afectan la confiabilidad de los resultados de
medición
21.
o CONFIRMACIÓN METROLÓGICA
 Que mediciones son necesarias para asegurar la calidad del producto Proceso De
Medición Los Requerimientos Metrológicos Requerimiento Cliente Requerimiento
Regulatorio Requerimiento Legal Requerimiento Organización Que mediciones son
necesarias para asegurar la calidad del producto Que mediciones son necesarias
para asegurar la calidad del producto Que mediciones son necesarias para asegurar
la calidad del producto

22. CARACTERÍSTICAS DE DESEMPEÑO DEL PROCESO DE MEDICIÓN Error máximo

permisible Estabilidad Incertidumbre de medición Habilidad del operador
Repetibilidad Reproducibilidad
23.
o CONDICIONES CONTROLADAS
 Equipo Confirmado
 Procedimientos De Medición Validos
 Disponibilidad De Recursos
 Mantenimiento De Condiciones Ambientales
 Personal Competente
 Reporte De Resultados Adecuado
 Implementación De Monitoreo
24.
o Debe ser estimada y registrada para cada proceso de medición.
o El análisis de la incertidumbre de medición debe realizarse antes de
la confirmación metrológica de los equipos de medición y la validación del
proceso de medición.
o Todos los equipos de medición deben ser trazables a la unidades del
Sistema Internacional
 Laboratorio de calibración confiable
 Instituto nacional de metrología
25. Determinar la adecuación y eficacia de la gestión del sistema de medición
Satisfacción del Cliente Mejoramiento Control De No Conformes Monitoreo Proceso
De Medición No Conforme Auditorias Equipo De Medición No Conforme Acciones
Preventivas Acciones Correctivas
26.
27.
o Reducción de los costos de desarrollo y no calidad.
o Mayor control y conocimiento sobre los procesos de realización del
producto.
o Fácil integración con otros sistemas de gestión por la similitud en su
estructura.
o Fuente para la implementación de mejoras.
o Demostrar un claro entendimiento de los requisitos del cliente.
28.
o Todos los usuarios de normas de gestión de la calidad y de otros
ámbitos de la gestión que precisen de la medición para evidenciar la
conformidad de sus productos y servicios, y/o el cumplimiento legal ambiental o
laboral.
o Usuarios de normas sectoriales específicas de gestión de la calidad
9001:2008 y en otras en las que recomienda la aplicación o pide la conformidad
con la norma.
o Fabricantes, reparadores y verificadores de instrumentos de
medición.
o Laboratorios de calibración acreditados o no en ISO/IEC 17025 que
quieran demostrar la eficacia y eficiencia de su sistema metrológico.
o Empresas de inspección ya sea en cumplimentación de la
reglamentación o general.