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LISTA DE VERIFICACIN

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4 - SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

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Anlisis de documentacin / terreno

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4.1 REQUISITOS GENERALES


La organizacin establece, documenta, implementa, mantiene y mejora
continuamente la eficacia de un Sistema de Gestin de la Calidad de acuerdo con los
requisitos de esta Norma Internacional?
La organizacin:
a) identifica los procesos necesarios para el Sistema de Gestin de la Calidad y su
aplicacin a travs de la organizacin (vase 1.2),

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4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN


4.2.1 GENERALIDADES
La documentacin del Sistema de Gestin de la Calidad incluye:
a) declaraciones documentadas de una poltica de la calidad y de objetivos de la
calidad,
b) un manual de la calidad,

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4 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

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4.2.1 GENERALIDADES (CONTINUACIN)


e) Los registros de la calidad requeridos por esta Norma Internacional (Vase 4.2.4) a
saber:
Registros de:

5.6.1 revisin por la Direccin


6.2.2 e) educacin, formacin, habilidades y experiencia
7.1 d) evidencia de que los procesos de realizacin y el producto resultante cumplen los requisitos
7.2.2 resultados de la revisin de los requisitos relacionados con el producto y de las acciones
originadas por la misma
7.3.2 elementos de entrada para el diseo y desarrollo del producto
7.3.4 resultados de las revisiones del diseo y desarrollo y de cualquier accin necesaria

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4 - SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

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4.2.2 MANUAL DE LA CALIDAD


La organizacin establece y mantiene un Manual de la Calidad que incluye lo
siguiente:
a) el alcance del Sistema de Gestin de la Calidad, incluyendo los detalles y la
justificacin de cualquier exclusin (ver 1.2);
b) los procedimientos documentados establecidos para el Sistema de Gestin de la
Calidad o una referencia a los mismos;

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4.2.3

CONTROL DE LOS DOCUMENTOS

Se controlan los documentos requeridos por el Sistema de Gestin de la Calidad?


Las registros de la calidad son un tipo especial de documento. Se controlan de
acuerdo con los requisitos dados en el apartado 4.2.4?
Se establece un procedimiento documentado que defina los controles necesarios
para:

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4.2.4

CONTROL DE LOS REGISTROS DE LA CALIDAD

Se establecen y mantienen los registros de la calidad para proporcionar evidencia de


la conformidad con los requisitos as como de la operacin eficaz del Sistema de
Gestin de la Calidad?
(los referidos en 4.2.1 e de esta Lista de Verificacin)

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5 - RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION

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5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIN


La direccin proporciona evidencia de su compromiso para el desarrollo e
implementacin del Sistema de Gestin de la Calidad y para la mejora continua de su
eficacia:
a) comunicando a la organizacin la importancia de satisfacer tanto los requisitos del
cliente as como los legales y reglamentarios;

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5 - RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
5.2 ENFOQUE AL CLIENTE
La alta direccin asegura que los requisitos del cliente se determinan y cumplen con
el propsito de realizar la satisfaccin del cliente? (vanse los apartados 7.2.1 y 8.2.1).

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5.3 POLTICA DE LA CALIDAD


La alta direccin asegura que la Poltica de la Calidad:
a) es adecuada al propsito de la organizacin;
b) incluye el compromiso de satisfacer los requisitos y de mejorar continuamente la
eficacia de sistema de gestin de la calidad;

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5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN

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5.4 PLANIFICACIN
5.4.1 OBJETIVOS DE LA CALIDAD
La alta direccin asegura que los objetivos de la calidad, incluyendo aquellos
necesarios para cumplir los requisitos del producto [vase 7.1 a)], se establecen en las
funciones y niveles pertinentes dentro de la organizacin?.

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5.4.2 PLANIFICACIN DE LA CALIDAD


La alta direccin asegura que:
a) la planificacin del sistema de Gestin de la Calidad se lleva a cabo con el fin
de cumplir los requisitos dados en el apartado 4.1, as como los objetivos de la
calidad; y

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5 - RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN

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5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIN


5.5.1

RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD

La alta direccin asegura que las responsabilidades, autoridades y su interrelacin


estn definidas y comunicadas dentro de la organizacin?

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5.5.2

REPRESENTANTE DE LA DIRECCIN

La alta direccin ha designado un miembro de la direccin quien, con independencia


de otras responsabilidades, tenga la responsabilidad y autoridad que incluya:
a) asegurar que se establecen,. Implantan y mantienen los procesos necesarios para
el sistema de gestin de la calidad;
b) informar a la alta direccin sobre el desempeo del Sistema de Gestin de la

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5.5.3

COMUNICACIN INTERNA

La alta direccin asegura que se establecen los procesos apropiados de comunicacin


dentro de la organizacin y que la comunicacin se efecta considerando la eficacia del
Sistema de Gestin de la Calidad ?
Se comunican los aspectos ambientales significativos a las partes interesadas ? (4.4.3
ISO 14001)

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5 - RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN

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5.6 REVISIN POR LA DIRECCIN


5.6.1 GENERALIDADES
La alta direccin, a intervalos regulares, revisa el Sistema de Gestin de la Calidad de
la organizacin, para asegurar su continua consistencia, adecuacin y eficacia?
La revisin incluye la evaluacin de las oportunidades de mejora y la necesidad de
efectuar cambios en el sistema de gestin de la calidad, incluyendo poltica de la
calidad y los objetivos de la calidad?

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5.6.2

INFORMACIN PARA LA REVISIN

La informacin de entrada para la revisin por la direccin incluye informacin sobre:


a) resultados de auditoras;
b) retroalimentacin de los clientes;
c) desempeo de procesos y conformidad del producto;

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5.6.3

RESULTADOS DE LA REVISIN

Los resultados de la revisin por la direccin incluyen las decisiones y acciones


asociadas a:
a) la mejora de la eficacia del Sistema de Gestin de la Calidad y sus procesos;
b) la mejora del producto en relacin con los requisitos del cliente;

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6 - GESTIN DE RECURSOS

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6.1 SUMINISTRO DE RECURSOS


La organizacin determina y proporciona los recursos necesarios para:
a) implementar y mantener el Sistema de Gestin de la Calidad y mejorar
continuamente su eficacia, y

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6 - GESTIN DE RECURSOS

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6.2 RECURSOS HUMANOS


6.2.1

GENERALIDADES

El personal que realiza trabajos que afecten la calidad del producto es competente
con base en la educacin, formacin, habilidades y experiencia apropiadas?

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6.2.2

COMPETENCIA, TOMA DE CONCIENCIA Y FORMACIN

La organizacin:
a) determina las competencias necesarias para el personal que realiza trabajos que
afectan a la calidad del producto;
b) proporciona formacin o tomar otras acciones para satisfacer dichas necesidades;

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6 - GESTIN DE RECURSOS

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6.3 INFRAESTRUCTURA
La organizacin determina, proporciona y mantiene la infraestructura necesaria para
lograr la conformidad con los requisitos del producto?

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6 - GESTIN DE RECURSOS

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6.4 AMBIENTE DE TRABAJO


La organizacin determina y gestiona las condiciones del ambiente de trabajo
necesarias para lograr la conformidad con los requisitos del producto?

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7 - REALIZACIN DEL PRODUCTO

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7.1 PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO


La organizacin planifica y desarrolla los procesos para la realizacin del producto?
La planificacin de la realizacin del producto se efecta en forma consistente con los
requisitos de otros procesos del Sistema de Gestin de la Calidad? (vase 4.1).
En la planificacin de la realizacin del producto, la organizacin determina, cuando

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7 - REALIZACIN DEL PRODUCTO

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7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE


7.2.1

DETERMINACIN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL


PRODUCTO

La organizacin determina:
a) los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las
actividades de entrega y posventa;

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7 - REALIZACIN DEL PRODUCTO

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7.2.2

REVISIN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO

La organizacin revisa los requisitos relacionados con el producto?


Esta revisin se efecta antes de que la organizacin se comprometa a proporcionar
un producto al cliente (ej.: envo de ofertas, aceptacin de contratos o pedidos,
aceptacin de cambios en los contratos o pedidos)?
y asegura que:

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7.2.3

COMUNICACIN AL CLIENTE

La organizacin determina e implementa disposiciones para la comunicacin con los


clientes, relativas a:
a) informacin sobre el producto,
b) el tratamiento de preguntas, contratos o pedidos, incluyendo las modificaciones, y

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7 - REALIZACIN DEL PRODUCTO

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7.3 DISEO Y DESARROLLO


7.3.1

PLANIFICACIN DEL DISEO Y DESARROLLO

La organizacin planifica y controla el diseo y desarrollo del producto?


La planificacin del diseo y desarrollo la organizacin determina:
a) las etapas del diseo y desarrollo;

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7.3.2

ELEMENTOS DE ENTRADA PARA EL DISEO Y DESARROLLO

Se determinan los elementos de entrada relacionados con los requisitos del producto
y se mantienen registros? (vase 4.2.4).
Estos incluyen:
a) requisitos funcionales y de desempeo;
b) los requisitos legales y reglamentarios aplicables;

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7 - REALIZACIN DEL PRODUCTO

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7.3.3

RESULTADOS DEL DISEO Y DESARROLLO

Los Resultados del diseo y desarrollo se proporcionan de manera que permiten la


verificacin contra las entradas del diseo y desarrollo?
Se aprueban antes de su liberacin?
Los elementos de salida del diseo y desarrollo
a) cumplen con elementos de entrada diseo y desarrollo;

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7.3.4

REVISIN DEL DISEO Y DESARROLLO

En las etapas adecuadas, se realizan revisiones sistemticas del diseo y desarrollo


para:
a) evaluar la capacidad de los resultados del diseo para cumplir los requisitos;
b) identificar cualquier problema y proponer las acciones necesarias?
Los participantes en dichas revisiones incluyen representantes de funciones
relacionadas con la(s) fase(s) de diseo y desarrollo que se est(n) revisando?

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7.3.5

VERIFICACIN DEL DISEO Y DESARROLLO

Se realiza la verificacin para asegurar que los elementos de salida del diseo y
desarrollo satisfacen sus elementos de entrada.
Se mantienen registros de las verificaciones y de cualquier accin que sea necesaria?
(vase 4.2.4).

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7 - REALIZACIN DEL PRODUCTO

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7.3.6

Validacin del diseo y desarrollo

Se realiza la validacin del diseo y desarrollo de acuerdo con el orden planificado


(vase 7.3.1) para asegurar que el producto resultante es capaz de satisfacer con los
requisitos para su uso especificado o previsto o para su aplicacin?
Siempre que sea posible, la validacin se completa antes de la entrega o
implementacin del producto?

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7.3.7

CONTROL DE CAMBIOS DEL DISEO Y DESARROLLO

Los cambios de diseo y desarrollo son identificados, y se mantienen registros?

Los cambios son revisados, verificados y validados cuando es apropiado y aprobados


antes de su implementacin?

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7 - REALIZACIN DEL PRODUCTO

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7.4 COMPRAS
7.4.1

PROCESO DE COMPRAS

La organizacin asegura que el producto adquirido cumple con los requisitos de


compra especificados?
El tipo y alcance del control aplicado al proveedor y al producto adquirido depende del
efecto del producto adquirido en la posterior realizacin del producto o en el producto
final?

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7.4.2

INFORMACIN DE LAS COMPRAS

Los documentos de compra describen el producto a comprar, incluyendo, cuando es


apropiado:
a) requisitos para aprobacin del producto, procedimientos, procesos y equipos,
b) requisitos para la calificacin del personal, y
c) requisitos del Sistema de Gestin de la Calidad?
La organizacin asegura la adecuacin de los requisitos de compra especificados

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7.4.3

VERIFICACIN DE LOS PRODUCTOS COMPRADOS

La organizacin establece e implementa la inspeccin u otras actividades necesarias


para asegurar que el producto comprado cumple los requisitos de compra
especificados?
Cuando la organizacin o su cliente proponga llevar a cabo actividades de verificacin
en las instalaciones del proveedor,
la organizacin especifica en la informacin de compra las disposiciones requeridas

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7 - REALIZACIN DEL PRODUCTO

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7.5 OPERACIONES DE PRODUCCIN Y DE SERVICIO


7.5.1

CONTROL DE LAS OPERACIONES DE PRODUCCIN Y DE SERVICIO

La organizacin planifica y lleva a cabo la produccin y el suministro del servicio bajo


condiciones controladas?
Las condiciones controladas incluyen cuando es aplicable:
a) la disponibilidad de informacin que describa las caractersticas del producto;
b) la disponibilidad de instrucciones de trabajo;

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7.5.2

VALIDACIN DE LOS PROCESOS DE PRODUCCIN Y SERVICIO

La organizacin valida todo proceso de produccin y de servicio en aquellos puntos


en los que los elementos de salida resultantes no puedan verificarse mediante
actividades de seguimiento o medicin? Esto incluye a cualquier proceso en el que las
deficiencias se hagan aparentes nicamente despus de que el producto est siendo
utilizado o se haya prestado el servicio?
La validacin establece las disposiciones para estos procesos para alcanzar los
resultados planificados?

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7 - REALIZACIN DEL PRODUCTO

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7.5.3
IDENTIFICACIN Y TRAZABILIDAD
Cuando es apropiado, la organizacin identifica el producto por medios adecuados a
travs de la realizacin del producto?
La organizacin identifica el estado del producto respecto a los requisitos de medicin
y seguimiento?
Cuando la trazabilidad es un requisito,

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7.5.4
PROPIEDAD DEL CLIENTE
La organizacin cuida los bienes que son propiedad del cliente mientras estn bajo su
control o estn siendo utilizados por la misma?
La organizacin: identifica, verifica, protege y salvaguarda estos bienes.
Cualquier bien que sea de propiedad del cliente que se pierda, deteriore o que de
algn otro modo se considere inadecuado para su uso, es registrado y
comunicado al cliente?

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7.5.5
PRESERVACIN DEL PRODUCTO
La organizacin preserva la conformidad del producto durante el procesamiento
interno y la entrega al destino previsto?
Esto incluye la identificacin,
manipulacin,
embalaje,

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7 - REALIZACIN DEL PRODUCTO

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7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE MEDICIN Y DE SEGUIMIENTO


La organizacin determina las actividades de medicin y seguimiento para
proporcionar evidencia de la conformidad del producto con los requisitos
especificados? (vase 7.2.1).
La organizacin establece los procesos para asegurar que las actividades de
medicin y seguimiento pueden realizarse y se realizan de una manera coherente con
los requisitos de medicin y seguimiento?

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8 - MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

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8.1 GENERALIDADES
La organizacin planifica e implementa los procesos de seguimiento, medicin,
anlisis y mejora necesarios para:
a)

demostrar la conformidad del producto,

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8 - MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA


8.2 MEDICIN Y SEGUIMIENTO
8.2.1
SATISFACCIN DEL CLIENTE
Como una de las medidas del desempeo del sistema de gestin de la calidad,
La organizacin realiza el seguimiento de la informacin relativa a la percepcin del
cliente con respecto a si la organizacin ha cumplido sus requisitos?
Estn determinados los mtodos para obtener y utilizar dicha informacin?

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8.2.2 AUDITORA INTERNA


La organizacin llevar a cabo a intervalos planificados auditoras internas para
determinar si el sistema de gestin de la calidad:
a) est conforme con las actividades planificadas (vase 7.1), con los requisitos de
esta Norma Internacional y con los requisitos del sistema de gestin de la calidad
establecidos por la organizacin, y
b) se ha implementado y se mantiene de manera eficaz.

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8 - MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

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8.2.3

MEDICIN Y SEGUIMIENTO DE LOS PROCESOS

La organizacin aplica mtodos apropiados para el seguimiento, y cuando es


aplicable la medicin de los procesos del sistema de gestin de la calidad?
Esos mtodos demuestran la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados
planificados?

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8.2.4

MEDICIN Y SEGUIMIENTO DEL PRODUCTO

La organizacin mide y hace un seguimiento de las caractersticas del producto para


verificar que se cumplen los requisitos del producto?

Esto se realiza en las etapas apropiadas del proceso de realizacin del producto de

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8 - MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

Auditora N:

Fecha:

Anlisis de documentacin / terreno

SGC
Pgina 73 / 30

Resp.

LISTA DE VERIFICACIN
AUDITORIA INTERNA
Sector/es auditado/s:

8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME


La organizacin asegura que el producto que no sea conforme con los requisitos, se
identifica y controla para prevenir su utilizacin o entrega no intencionados?
Los controles y las responsabilidades relacionadas con los mismos, as como las
autoridades para tratar los productos no conformes
estn definidas en un procedimiento documentado?

Auditora N:

Fecha:

SGC
Pgina 74 / 30

LISTA DE VERIFICACIN
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Sector/es auditado/s:

8 - MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

Auditora N:

Fecha:

Anlisis de documentacin / terreno

SGC
Pgina 75 / 30

Resp.

LISTA DE VERIFICACIN
AUDITORIA INTERNA
Sector/es auditado/s:

8.4 ANLISIS DE DATOS


La organizacin determina, recopila y analiza los datos apropiados para determinar la
adecuacin y la eficacia del sistema de gestin de la calidad y para evaluar dnde hay
que realizarse la mejora continua del sistema de gestin de la calidad?

Auditora N:

Fecha:

SGC
Pgina 76 / 30

LISTA DE VERIFICACIN
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Sector/es auditado/s:

8 - MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

Auditora N:

Fecha:

Anlisis de documentacin / terreno

SGC
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Resp.

LISTA DE VERIFICACIN
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Sector/es auditado/s:

8.5 MEJORA
8.5.1
MEJORA CONTINUA
La organizacin mejora continuamente la eficacia del sistema de gestin de la calidad
por medio de la utilizacin de la poltica de la calidad, objetivos de la calidad, resultados
de auditora, anlisis de datos, acciones correctivas y preventivas y revisin por la
direccin?

Auditora N:

Fecha:

SGC
Pgina 78 / 30

LISTA DE VERIFICACIN
AUDITORIA INTERNA
Sector/es auditado/s:

8.5.2

ACCIONES CORRECTIVAS

La organizacin toma acciones para eliminar la causa de no conformidades con objeto


de prevenir su repeticin?
Las acciones correctivas son apropiadas a los efectos de las no conformidades
encontradas?
Se establece un procedimiento documentado para definir los requisitos para:
a) revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de los clientes);

Auditora N:

Fecha:

SGC
Pgina 79 / 30

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Sector/es auditado/s:

8.5.3

ACCIONES PREVENTIVAS

La organizacin determina acciones para eliminar las causas de no conformidades


potenciales para prevenir su ocurrencia?
Las acciones preventivas tomadas son apropiadas a los efectos de los problemas
potenciales?
Se establece un procedimiento documentado para definir los requisitos para:
a) determinar no conformidades potenciales y sus causas;
b) evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no conformidades;

Auditora N:

Fecha:

SGC
Pgina 80 / 30

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Sector/es auditado/s:

Auditora N:

Fecha:

SGC
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