FOR-LAB-021-01

Lista de verificación de Volumetría.

Entrada en vigor:
2018-08-01

PRESENTACIÓN
Conforme al cumplimiento de la Instrucción de Operación MP-TS073 vigente “Determinación y/o
armonización de criterios para la Acreditación” el cual indica el proceso para la elaboración, emisión,
revisión y aprobación de criterios y procedimientos de evaluación y acreditación; el Comité de Evaluación;
del área de laboratrios de ensayo de la gerencia de Laboratorios llevó a cabo las siguientes actividades:

Emisión y revisión del documento: 2017-05-18 -2018-04-19

Envío de documento a partes interesadas: 2017-04-19

Plazo para entrega de comentarios (fecha límite): 2018-04-20

Revisión de comentarios: 2018-04-26 - 2018-04-30

Respuesta de comentarios de ema a las partes interesadas: 2018-04-30

Propuesta final: 2018-04-30

Programa de implantación: 2018-04-30 – 2018-05-30

(Alta en el Sistema de Gestión de ema, Difusión del documento, Publicación en página web, Plan de
transición para la implementación de órganos colegiados, integrantes del PNE, personal de ema,
acreditados y organismos en proceso de acreditación, Programa de capacitación para órganos colegiados,
integrantes del PNE, personal de ema, Definir mecanismos para la supervisión de la apliación del
documento)

Habiendose cumplido el proceso establecido se aprobó el presente documento el día 2018-04-30 con la
colaboración de los sectores Técnicos Calificados, Productor, Consumidor, Usuarios de Servicio, Prestador,
Académico y de Investigación o Colegios de Profesionales y Dependencias:

• Expertos técnicos calificados en el PNE de ema-sector técnico calificado

• EQUILIBRA, S.A. DE C.V.- sector técnico calificado
• Instituto Mexicano del Petroleo sector consumidor
• Labotec, S.C. .- sector técnico calificado
• Infra, S.A. de C.V. .- sector técnico calificado
• Confederación de Cámaras Industriales.-sector productor
• Sociedad Mexicana de Normalización y Certificación, S.C..- sector Usuario
• Movilab, S.A. de C.V..- Sector Usuario
• Mónica Orozco Márquez.- Sector prestador
• Labintec, S.A. de C.V. - Sector prestador
• Universidad Nacional Autónoma de México.- Sector Investigación
• CIATEC, A.C..- Sector Investigación
• PROFEPA.- Sector Dependencia

Entrada en vigor
2018-08-01

Próxima revisión: 2023

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Nivel 1 Técnica: Volumetría
Nivel 2 Método: EPA 9014 (parte de volumetría), EPA 9034 NOM-021-SEMARNAT-
2000 ANEXO AS-07, AS-08, As-25.
Nivel 3 Procedimiento: NA

Esta lista de verificación es una guía para el experto técnico. Incluye algunos de los requisitos que
el experto técnico debe verificar durante la evaluación en sitio (por lo que debe ser empleada en
conjunto con la norma técnica correspondiente) y forma parte de los registros que deben anexarse
al informe de evaluación.

MÉTODO Cumple
Inciso de la Si No NA Observaciones
Descripción del requisito
Norma
7.5 Registros Técnicos
Se cuenta con el registro en papel o electrónico de todos
los puntos críticos del método y control de calidad asociado
con detalle suficiente que permita al evaluador reconstruir el
análisis realizado.
Se registran los datos en el momento de ser generados.
Los registros generados están controlados acorde al SG.
Se cancelan los espacios en blanco no utilizados.
Se corrigen errores de acuerdo a CA 17025 y el SGL.
5.5 b); 7.2.2.1
Existe evidencia de la supervisión efectiva de los análisis.
La supervisión es sistemática y se cumple conforme a
procedimiento en los periodos establecidos por el
laboratorio.
La persona que realiza la supervisión cuenta con la
competencia necesaria.
6.2 Personal
El personal que realiza los ensayos cuenta con los
conocimientos y habilidades necesarios para analizar y
emitir resultados confiables.
6.2.3;6.2.6 Se cuenta con evidencia de la formación del personal en el
método como CV, capacitación continua, evidencia del
cumplimiento del perfil de puesto que desempeña,
evidencia de la prueba de desempeño técnico realizada y
autorización por parte de la dirección para realizar ensayos.
6.2.3 El personal cuenta con la prueba de desempeño técnico
satisfactoria en los parámetros establecidos por el
laboratorio y como mínimo evaluándose repetibilidad y
reproducibilidad.
Se ha demostrado el límite práctico de cuantificación por
parte del personal que realiza ensayos.
La prueba de desempeño técnico realizada consideró
emplear una matriz indicada en el método.
6.3 INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES
No aplica.
7.2 SELECCIÓN, VERIFICACIÓN Y VALIDACIÓN DE MÉTODOS.
Se cuenta con el método de referencia, es adecuado para el
análisis a realizar y se aplica cabalmente como está
documentado.
Cuenta con procedimiento para realizar la validación o

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 verificación del método basado en bibliografía reconocida y
se cumple en todo momento.
Se cuenta con la validación completa (incluyendo robustez y
selectividad) para métodos no normalizados, normalizados
modificados o métodos internos.
Para métodos normalizados se realizó la verificación del
método de acuerdo a lo referido en este y en caso de no
especificarse, en alguna referencia bibliográfica; y verificar
que se cumplen satisfactoriamente los criterios técnicos
establecidos.
La verificación de método incluye como mínimo:
repetibilidad, reproducibilidad, % de recuperación o error
relativo, incertidumbre, intervalo de trabajo y cantidad
mínima cuantificable.
Los resultados de la verificación y/o validación cumplen los
criterios establecidos en el método y solo cuando no existan
se aplican criterios de aceptación sustentado
bibliográficamente.
7.11.2 Si se emplean software desarrollado por el laboratorio
(programas, hojas de Excel) se encuentran validadas y
protegidas.
Se emplea la cantidad de la muestra indicado en el método.

Se cuenta con los reactivos solicitados por el método y se

preparan de acuerdo al método guardando siempre las
proporciones con el volumen total.
Las disoluciones de reactivos se preparan de acuerdo al
método, están identificadas, están vigentes y son
rastreables.
Los materiales de referencia se secan conforme a lo
indicado por el método de referencia.
Establece frecuencia de revaloración de los titulantes y
existe evidencia de su realización.
Se realiza y existe evidencia de tratamientos previos de las
muestras antes de su análisis (digestión, destilación, etc.
tanto de muestras como las formas de control de calidad).
Se controla el agua reactivo de acuerdo a la
especificación requerida por el método de referencia.
Los gastos de titulantes están dentro del intervalo de trabajo.

Los cálculos y transferencia de datos concuerdan con los

registros del análisis y lo reportado en el informe de
resultados.
Se realiza la preparación (extracción, destilación, etc.) de la
muestra con estricto apego a los lineamientos descritos en
el método.
Los resultados son expresados en unidades de acuerdo al
método y al SGUM
6.4 Equipamiento
Se cuenta con el equipo y los materiales que cumplan con
las especificaciones indicadas en el método.
Los equipos e instrumentos de medición empleados en el
método cuentan con identificación y se controla la
información que describa su operación, estado de
calibración y/o verificación.
Se cuenta con un programa de calibración y/o verificación
de equipos e instrumentos de medición y se cumple.
Se cuenta con un programa de mantenimiento

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 preventivo que considere como mínimo lo indicado por el
fabricante y a este se le da cumplimiento.
Se cuenta con material volumétrico identificado y en buen
estado.
Se cuenta con bureta calibrada o verificada y material
volumétrico clase “A” que sea verificado con base a su
programa o antes si lo requiere.
Se cuenta con termómetro verificado, cumple con las
especificaciones de diseño y resolución del método.
6.4.10 Se cuenta con balanza calibrada periódicamente en el
intervalo de trabajo y son verificadas en el intervalo de
trabajo con el marco de pesas calibrado.

6.5 Trazabilidad de las mediciones

Se cuenta con MRC y MR vigente que cumpla con la Política
de Trazabilidad vigente
Se mantienen los MRC en lugares adecuados, específicos y
bajo las condiciones recomendadas por el fabricante.
Se realiza el registro y control de consumo de las MRC
acorde a la política de trazabilidad vigente.
7.3 Muestreo
No aplica.
7.4 MANIPULACIÓN DE LOS ITÉMS DE ENSAYO O CALIBRACIÓN
Las muestras son identificadas inequívocamente, se
almacenan y son procesadas acorde al método
7.7 ASEGURAMIENTO DE LA VALIDEZ DE LOS RESULTADOS

Cuenta con procedimiento de aseguramiento de calidad y

se cumplen en donde aplique.
Se aplica cuando menos una forma de aseguramiento de
calidad donde el control (muestra control, duplicados,
muestras adicionadas, etc.) se someta a todas las etapas
del proceso analítico.
Documenta e implementa las formas de control de
calidad indicadas en el método de referencia por lote
analítico,
Cuenta con criterios de aceptación y rechazo y se cumplen.
Los resultados del control de calidad cumplen con los
criterios de aceptación establecidos en el método de
referencia o en caso de no existir los establecidos por el
laboratorio con sustento técnico válido.
Realiza acciones cuando uno o varios de los
controles de calidad no cumplen los criterios de aceptación.
7.7.2 El laboratorio ha participado en EA o
ensayos interlaboratorios
7.8 Informes de los resultados
Los informes presentados cumplen con lo
establecido en la ISO17025/IEC: 2017 y los
criterios de aplicación de la norma.
Las unidades se expresan de acuerdo al SI
(NOM-008 vigente).
Los resultados expresados en registros
técnicos son los mismos a los reportados en
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 el informe.
Cumplimiento de la PEA vigente
Ha participado en EA cumpliendo con la política de
ensayos de aptitud de la entidad.

Simbología: Evaluador Líder Técnico, Evaluador Evaluado

NA= No aplica Técnico, Experto Técnico

Fecha de evaluación: Nombre y firma Nombre y firma

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