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FOR-LAB-021-01

Lista de verificación de volumetría

Entrada en vigor:
2018-08-01
PRESENTACIÓN

Conforme al cumplimiento de la Instrucción de Operación MP-TS073 vigente “Determinación y/o


armonización de criterios para la Acreditación” el cual indica el proceso para la elaboración, emisión,
revisión y aprobación de criterios y procedimientos de evaluación y acreditación; el Comité de Evaluación;
del área de laboratrios de ensayo de la gerencia de Laboratorios llevó a cabo las siguientes actividades:

Emisión y revisión del documento: 2017-05-18 -2018-04-19

Envío de documento a partes interesadas: 2017-04-19

Plazo para entrega de comentarios (fecha límite): 2018-04-20

Revisión de comentarios: 2018-04-26 - 2018-04-30

Respuesta de comentarios de ema a las partes interesadas: 2018-04-30

Propuesta final: 2018-04-30

Programa de implantación: 2018-04-30 – 2018-05-30


(Alta en el Sistema de Gestión de ema, Difusión del documento, Publicación en página web, Plan de
transición para la implementación de órganos colegiados, integrantes del PNE, personal de ema,
acreditados y organismos en proceso de acreditación, Programa de capacitación para órganos colegiados,
integrantes del PNE, personal de ema, Definir mecanismos para la supervisión de la apliación del
documento)

Habiendose cumplido el proceso establecido se aprobó el presente documento el día 2018-04-30 con la
colaboración de los sectores Técnicos Calificados, Productor, Consumidor, Usuarios de Servicio, Prestador,
Académico y de Investigación o Colegios de Profesionales y Dependencias:

• Expertos técnicos calificados en el PNE de ema-sector técnico calificado


• EQUILIBRA, S.A. DE C.V.- sector técnico calificado
• Instituto Mexicano del Petroleo sector consumidor
• Labotec, S.C. .- sector técnico calificado
• Infra, S.A. de C.V. .- sector técnico calificado
• Confederación de Cámaras Industriales.-sector productor
• Sociedad Mexicana de Normalización y Certificación, S.C..- sector Usuario
• Movilab, S.A. de C.V..- Sector Usuario
• Mónica Orozco Márquez.- Sector prestador
• Labintec, S.A. de C.V. - Sector prestador
• Universidad Nacional Autónoma de México.- Sector Investigación
• CIATEC, A.C..- Sector Investigación
• PROFEPA.- Sector Dependencia

Entrada en vigor
2018-08-01

Próxima revisión: 2023

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Nombre del laboratorio
Nombre o nombres No de
del Evaluado: referencia:

Nivel 1 Técnica: Volumetría

Nivel 2 Método:
Nivel 3 Procedimiento:

Esta lista de verificación es una guía para el experto técnico. Incluye algunos de los requisitos que
el experto técnico debe verificar durante la evaluación en sitio (por lo que debe ser empleada en
conjunto con la norma técnica correspondiente) y forma parte de los registros que deben anexarse
al informe de evaluación.

MÉTODO Cumple
Inciso de la Si No NA Observaciones
Descripción del requisito
Norma
7.5 Registros Técnicos
Los registros emitidos por los equipos están
controlados, todos con número de folio
consecutivo en cada hoja o fecha consecutiva.
Cancela los espacios en blanco que no fueron
utilizados.
Corrigen los errores de acuerdo a los criterios de
aplicación 17025 y conforme su SGL.
Se demuestra la rastreabilidad por lote analítico
de los datos del ensayo en los registros técnicos
ya sea en bitácoras, formatos escritos o
electrónicos, en puntos críticos que incluyan la
identificación de las muestras, volumen de
muestra, secado de los MR, valoración de los
titulantes, preparación de los controles de
calidad, análisis del ensayo, cálculos analíticos.
Lote Analítico: Se considera las mediciones
realizadas durante un día laborable
(condiciones idénticas de medición
Los datos de la etiqueta de identificación de las
disoluciones preparadas corresponden a los
registros de preparación para la realización del
ensayo.
Identifica el resultado de la muestra y de los
controles de calidad.
Los registros identifican al personal que realizó
el ensayo.
El registro utilizado por el laboratorio para la
verificación identifica físicamente el material,
equipo, o instrumento verificado (material
volumétrico, balanza analítica)

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6.2 Personal
El personal operativo muestra conocimiento
documental y práctico en el método.
6.2.3 Cuenta con un procedimiento para realizar
la prueba de desempeño técnico
El personal operativo presenta las pruebas
de desempeño técnico que contenga:
Repetibilidad
Recuperación evaluado para cada dato de
control analizado
Reproducibilidad
Intervalo de Trabajo
Procesa los datos de la PID de acuerdo al
método de referencia, aplica criterios de
aceptación y concluye sobre su aceptación.
Verificar que el personal de nuevo ingreso
no reporta resultados de ensayos hasta no
haber realizado sus pruebas de aptitud
técnica.
Se autoriza al personal para realizar
ensayos.
6.3 Instalaciones y condiciones ambientales
Las instalaciones cumplen con lo requerido
por el método de referencia y el manual de
operación de los equipos empleados
7.2 Selección, verificación y validación de métodos
Cuenta con un procedimiento para realizar
la verificación del método, basándose en
una bibliografía reconocida y la cumple en
todo momento (en forma inicial y cuando
existan cambios críticos en la metodología).
La verificación del método incluye al menos:
Cantidad Mínima Cuantificable demostrada
prácticamente:
Repetibilidad
Recuperación evaluado para cada dato de
control analizado
Reproducibilidad
Intervalo de Trabajo
Incertidumbre.
Procesa los datos de la verificación de
acuerdo al método de referencia, aplica
criterios de aceptación y concluye sobre su
aceptación.

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El procedimiento está documentado de
acuerdo al método de referencia y se
cumple.
El volumen de la muestra utilizada es el
indicado en el método.
Se cuenta con los reactivos solicitados por
el método y se preparan de acuerdo al
método, guardando siempre las
proporciones con el volumen total.
Las disoluciones empleadas para la
realización del método se encuentran
vigentes, se preparan de acuerdo al
método, guardando siempre las
proporciones con el volumen total, y son
rastreables.
Los materiales de referencia se secan
conforme a lo indicado por el método de
referencia.
Establece frecuencia de revaloración de los
titulantes y lo evidencia.
Evidencia los tratamientos previos de la
muestra antes de su análisis (digestión,
destilación, de muestras incluyendo las
formas de control de calidad).
Se evalúan las interferencias de acuerdo a
lo establecido en el método de referencia.
Se controla el agua reactivo de acuerdo a la
especificación requerida por el método de
referencia.
Se cuenta con un procedimiento para el
lavado de material y se cumple.
Identifica el resultado final de la muestra, así
como las formas de control de calidad
analizadas.
Se reportan sólo los resultados que son
mayores a la cantidad mínima cuantificable
(CMC) y los menores los reporta como
<CMC
Registra al menos un ejemplo de cálculo de
la concentración de las muestras
Los cálculos y transferencia de datos
corresponde a los resultados asentados en
el registro de análisis y concuerdan con lo
reportado en el informe de resultados

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7.11.2 Las hojas de cálculo están validadas y
protegidas las celdas de cálculo.
Para DBO5 por el método electrométrico
se realiza la calibración del oxímetro
conforme a las especificaciones del
fabricante.
7.6 Cuenta con procedimiento para estimar la
incertidumbre y lo aplica.
Considera al menos establecer las fuentes
implícitas en el modelo matemático.
5.5.5 b); 7.2.2.1 La supervisión del personal se realiza
conforme a los criterios de aplicación 17025
6.4 Equipamiento
Se cuenta con los equipos y materiales
requeridos por el método.
Documenta los periodos de calibración de
la balanza analítica, marco de pesas y se
cumplen.
Documenta periodos para la verificación de
la balanza analítica y se realiza con un
marco de pesas calibrado
6.4.10 Las verificaciones de la balanza analítica
cumplen con los criterios de aceptación
establecidos por el laboratorio
Identifica los equipos conforme a los
registros y el estado de calibración y/o
verificación
Los termómetros pueden ser verificados
internamente por el laboratorio si esto está
descrito en su SG
Cuenta con el equipo Kjeldahl o micro
Kjeldahl solicitado por la norma NMX-AA-
026-SCFI-2010 para el método de
Nitrógeno Total Kjeldahl.
Para DBO5 por el método electrométrico
se cuenta con un medidor de oxígeno
disuelto con electrodo de membrana
sensitiva al oxígeno, de tipo galvánico o
polarizado.
El mantenimiento del oxímetro se realiza
de acuerdo a las especificaciones del
fabricante
Cuenta con material volumétrico clase A
calibrado y/o verificado. Establece y aplica
criterios de aceptación.

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El material volumétrico se encuentra en
buen estado sin rayaduras, erosionado y
despuntado.
La bureta está identificada, calibrada y/o
verificada y está vigente. Establece y aplica
criterios de aceptación.
6.5 Trazabilidad de las mediciones

Los MR ó MRC son trazables, vigentes y de


uso exclusivo.
Los certificados e informes de calibración
cumplen con la política de trazabilidad.
Los certificados e informes de calibración
cumplen con la política de trazabilidad.
Se documenta la trazabilidad de acuerdo a
la política de la entidad.
Las magnitudes y unidades se refieren al
Sistema General de Unidades y Medida
(NOM-008 vigente).
7.3 Muestreo
La muestra se toma, se preserva y se
conserva de acuerdo a lo indicado en el
método de referencia.
7.4 Manipulación de los ítems de ensayo
Cuenta con procedimiento para manejo e
identificación de muestras incluyendo la
disposición y se aplica.
Almacenan las muestras de acuerdo al
método.
Se analizan las muestras dentro de la vida
útil de la prueba.
7.7 Aseguramiento de la calidad de los resultados de
ensayo
Cuenta con procedimientos de
aseguramiento de calidad y se cumplen en
donde aplique.
Documenta e implementa las formas de
control de calidad indicadas en el método
de referencia por lote analítico, incluyendo
el análisis de un duplicado por lote
analítico, cumplen con los criterios de
aceptación establecidos en el método de
referencia, por desempeño de los datos o
de una bibliografía reconocida.
Lote Analítico: Se considera las
mediciones realizadas durante un día
laborable (condiciones idénticas de
medición).

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Los datos de control de calidad, son
analizados y si no satisfacen los criterios
predefinidos, se toman las acciones
planificadas para corregir el problema y
evitar consignar resultados incorrectos.
7.7.2 El laboratorio ha participado en EA o
ensayos interlaboratorios
7.8 Informes de los resultados
Los informes presentados cumplen con lo
establecido en la ISO17025/IEC: 2017 y los
criterios de aplicación de la norma.
Las unidades se expresan de acuerdo al SI
(NOM-008 vigente).
Los resultados expresados en registros
técnicos son los mismos a los reportados en
el informe.
Cumplimiento de la PEA vigente
Ha participado en EA cumpliendo con la
política de ensayos de aptitud de la entidad.

Simbología: Evaluador Líder Técnico, Evaluador Evaluado


NA= No aplica Técnico, Experto Técnico

Fecha de evaluación: Nombre y firma Nombre y firma

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