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Control Calidad 22753 PDF
Control Calidad 22753 PDF
DEPARTAMENTO DE BIOQUÍMICA
CONTROL DE LA CALIDAD
Fase Pre-analítica
Fase analítica
Fase post-analítica
FASES DEL PROCESO ANALÍTICO
FASE PRE-ANALÍTICA
Etapa previa a la realización de un análisis de laboratorio.
Atención al paciente
Preparación del paciente
Solicitud de análisis
Obtención de las muestras.
FACTORES QUE DEPENDEN DEL PACIENTE
Edad
Sexo
Raza
FACTORES SUSCEPTIBLES DE MODIFICACIÓN
Alcohol Medicamentos
Tabaquismo Procedimientos
diagnósticos
FACTORES QUE DEPENDEN DEL PERSONAL DE SALUD
2) CRITERIOS DE CONFIABILIDAD
CRITERIOS DE PRACTICABILIDAD
• Formación académica y competencia
requerida
• Disponibilidad de equipo
• Requerimiento de instrumentos
• Reactivos
• Tiempo
• Costo
• Seguridad
CRITERIOS DE CONFIABILIDAD
Se refieren a la evaluación de los parámetros de
desempeño del procedimiento:
1. Linealidad
2. Precisión
3. Exactitud
4. Veracidad
5. Incertidumbre
TIPOS DE MÉTODOS UTILIZADOS EN EL LABORATORIO CLÍNICO
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DEFINICIONES
ANALITO
Especie de interés a determinar en un análisis.
MATERIAL DE REFERENCIA
Material o sustancia cuyo valor es suficientemente homogéneo y bien
definido para permitir su uso para la calibración de un instrumento, la
evaluación de un método o la atribución de valores a los materiales.
MUESTRA BLANCO
Material que es similar en matriz y estado físico de preparación a las
muestras que están siendo analizadas pero no tiene el analito.
MUESTRA DE CONTROL
Material de composición conocida con el propósito de dar
seguimiento al proceso analítico, es similar a la muestra problema, en
cuanto a matriz, estado físico de preparación y el intervalo de
concentración del analito.
CRITERIOS PARA LA ELECCIÓN DEL MATERIAL CONTROL
Determinar la variabilidad
La cual depende de dos factores
1) De la técnica del laboratorista
2) De la variabilidad inherente al método de
análisis (el equipo o el procedimiento)
Lo anterior se puede establecer al analizar la
distribución o dispersión
de valores
PARÁMETROS ESTADÍSTICOS
¿CUÁL ES EL IDEAL?
La dispersión de datos puede ser estrecha o amplia
MEDIA
VARIANZA
INTERVALO
MEDIDAS DE DISPERSIÓN
DESVIACIÓN ESTANDAR
COEFICIENTE DE VARIACIÓN
PROCEDIMIENTO PARA CONTROL DE CALIDAD INTERNO
En el eje de las ordenadas se grafican las variables dependientes: la media y los
valores adecuados de desviación estándar
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PRECISIÓN
• Grado de concordancia entre los valores de una serie repetida de
ensayos.
• Para su determinación se deben realizar mediciones repetidas y
aplicar conceptos estadísticos fundamentales como: media,
desviación estándar, desviación estándar relativa, coeficiente de
variación y la varianza.
PARA LA DETERMINACIÓN DE UN VALOR SE UTILIZA UN
PROCEDIMIENTO DE MEDICIÓN CUYO RESULTADO ES UN ESTIMADO
DEL VALOR REAL