Control de calidad en el área de

Bioquímica

Calderón Ordoñez Miguel

Dávila Fustamante Doraliza
Irigoin Urrutia Sara Edita
Lic.T.M:Hugo Orlando Huamán Muñoz
En la actualidad, el Control de la Calidad interna y
externa monitorea y evalúa la fiabilidad de las
determinaciones analíticas cuantitativas, es
reconocido como un procedimiento eficaz para medir
la calidad del funcionamiento global de un
laboratorio.
 GARANTIA DE LA CALIDAD

Garantizar la fiabilidad de las medidas que se realizan en el laboratorio e incide sobre todos los

procesos que se desarrollan

reconoce posibles errores y aplica las medidas correctivas necesarias

el aseguramiento de la calidad abarca las tres fases del laboratorio clínico

TÉCNICAS DE CONTROL
El control de calidad es la acción. El control de calidad puede dividirse en
dos tipos fundamentales: control de calidad interna (intralaboratorio) y
control de calidad externa (interlaboratorio). El control de calidad
intralaboratorio puede basarse en los resultados de las muestras de control
o en los de las muestras del paciente.

1.Naturaleza de las desviaciones
2.Muestra de control de calidad
empleada en la monitorización de los
errores analíticos y la variabilidad
3.Selección de las muestras de control
de calidad
4.Selección de técnicas de control
estadístico
Se considera muy importante para el control de calidad que los valores
obtenidos correspondan a los esperados. Dichos valores deben ser
expresados en una gráfica, a pesar de esto todas las técnicas analíticas
están sujetas a impresiones analíticas o errores
La utilización de muestras obtenidas del mismo pool y
empleado para la comparación de los análisis de laboratorio se
introdujeron hace aproximadamente tres décadas
Todo programa de control que se considere eficaz se encuentra
condicionado al uso de muestras control altamente
reproducible, es vital que dichas substancias se manejen con
técnicas adecuadas
Múltiples técnicas estadísticas, pueden aplicarse con el fin de ayudar a
decidir si los datos de control indican que un estudio analítico está o no
“bajo control. Estás técnicas son pruebas estadísticas que se aplican a
los datos que tienen una media esperada y una desviación estándar
reducida, sobre la base de una función estable del método analítico
 Levey-Jennings
Gráfica de levey jenings
La SD es el parámetro para crear la gráfica en la cual se indican los valores diarios de los controles
Los límites de la gráfica son ± 1SD, ± 2SD, ± 3SD, respecto al promedio aritmético.
VENTAJAS
Proporcionan una buena representación visual de la exactitud y precisión.
• Son fáciles de interpretar.

DESVENTAJAS
Tiempo que se requiere para graficar los datos.
Se requieren diagramas distintos para cada determinación y nivel de control.
 PRINCIPALES PARAMETROS DENTRO
DEL ÁREA DE BIOQUIMICA
• Urea perfil hepática
• Creatinina perfil renal
• Sodio
• Potasio
Otros • Transaminasas
• Bilirrubina
• Fosfatasas

• Glicemia
• Colesterol
• Ácido úrico
• Triglicéridos
 Para que se realizan

Los parámetros que se estudian en una rutina de química en

sanguínea, son la concentración de varias sustancias
químicas que se encuentran en la sangre en el momento del
análisis y su determinación permite conocer sobre el estado y
la función del hígado, el riñón, la diabetes, y otras
enfermedades.

• El control en calidad en química clínica estudia los errores que son

responsabilidad del laboratorio y de los procedimientos utilizados
para reconocerlos, minimizarlos y evitarlos
 FUENTES DE VARIACION ANALITICA
  Tipo de material y su limpieza
Reactivos: Medición de volúmenes
Pureza
mezclado
Preparación
tiempo y temperatura de reacción
Estabilidad y almacenamiento

Equipos:
manejo adecuado
mantenimiento
calidad
estabilidad eléctrica
resolución óptica
linealidad
 PREPARACIÓN DE UN POOL DE
CONTROL

Elementos para la preparación de un pool de control:

Nevera con congelador.
Pool de sueros.
Tubos Eppendorf con sus respectivas gradillas.
Centrífuga 3500 rpm.
Tubos de base cónica de 12 ml de material plástico con sus respectivas gradillas.
Pipetas de 10 o 20 ml.
Pipetas Pasteur.
Agitador magnético si es posible
Etapa 1: Calcular el volumen diario de control a utilizar sumando todas las
fracciones de ensayo que se usa para cada analito.
Etapa 2: Para preparar el pool se deben usar sueros límpidos, no
hemolizados, ictéricos o lipémicos; se recolecta el excedente de los sueros
que se usan diariamente en envases oscuros de plástico y se conservan en el
congelador. En los días sucesivos ir colocando sueros en el mismo envase
hasta llenarlo y continuar la recolección con otro envase.
Etapa 3: Una vez que se llegó al volumen deseado de pool de sueros, hay que
preparar el lote de controles: Una vez que se ha recolectado la totalidad del
volumen del pool de sueros, se saca del congelador los distintos y se dejan
fundir en un baño María a 37°c
Se homogeniza por agitación con una varilla de vidrio o por inversión
suavemente sin formar espuma.
Dispensar en tubos de centrífuga cónicos de plástico 10 ml con una pipeta
para tal efecto.
Centrifugar a 3.200 RPM aproximadamente por 20 a 30 minutos.
Luego del centrifugado, se extrae el suero de los tubos con una pipeta Pasteur
o similar sin llegar al fondo del tubo.
Ejemplos de muestras de control

sistemas abiertos:
El analista sabe que es una muestra control y conoce su concentración.
sistemas semiciegos
El analista sabe que es una muestra control, pero ignora la concentración del analito
sistemas ciegos
El analista ignora que está analizando una muestra control.
CONTROL DE CALIDAD INTERLABORATORIO
Control de calidad interlaboratorial (externo)
Es un procedimiento que utiliza los resultados de varios laboratorios que analizan la misma muestra,
con el propósito de valorar la calidad.
Este tipo de control es eficiente y seguro facilita las comparaciones.
objetivos:
Procedimiento que utiliza los resultados de varios laboratorios que analizan la misma muestra, con el
propósito de controlar la calidad.
 Este tipo de programa es distribuido por los fabricantes y sociedades profesionales.
1)Programa de control de
calidad regional Consiste básicamente, en un conjunto de sueros de control de calidad, que debe ser
analizado en régimen diario durante un periodo de aproximadamente 1 año.

2)Programa de vigilancia Este tipo de control es desarrollado por profesionales, las muestras se dan a conocer varias
veces al año para verificar los resultados para su análisis y enviar los resultados.

El mantenimiento de la exactitud analítica es la calibración reproducible del método, en

periodos prolongados de tiempo es importante. Cada uno de los nuevos métodos
3)Control de exactitud introducidos en cualquier laboratorio debe ser controlado con fiabilidad antes de ser
empleados en las clínicas

El empleo de técnicas de control en el laboratorio dependerá de la magnitud y de los límites

de dicho servicio. A pesar de aquello, los programas de control de calidad deben incluir una
4)Seguro de calidad revisión crítica periódica del funcionamiento del laboratorio. Es decir, cada cierto tiempo se
debe revisar los indicadores de funcionamiento para tener un control más exacto y evitar
errores.
 Seguro de calidad

El empleo de técnicas de control en el laboratorio dependerá

de la magnitud y de los límites de dicho servicio. A pesar de
aquello, los programas de control de calidad deben incluir una
revisión crítica periódica del funcionamiento del laboratorio.  
El control externo de la calidad (EQAS) complementa el control
interno del laboratorio y es una herramienta esencial para
verificar la exactitud de los resultados y para evaluar el
desempeño de los procedimientos de medida que utiliza el
laboratorio
PREVECAL programa para evaluación externa de bioquímica
Qué ofrece el programa PREVECAL?:
Estimar la variabilidad interlaboratorio
Comparar y evaluar métodos
Determinar el valor de referencia del analito
Demostrar el desempeño del laboratorio
Orientar sobre posibles causas de error
 RIQAS programa para evaluación de
calidad externa de bioquímica
Desde su inicio en 1990, RIQAS (Randox International Quality Assessment Scheme) se ha
convertido en uno de los esquemas de evaluación de calidad externa (EQA / Proficiency Test (PT)
más grandes del mundo, que atiende a más de 45,000 participantes en más de 133 países.
Su principal objetivo es ayudar a los laboratorios clínicos a cumplir sus requisitos de calidad y, lo
que es más importante, brindar la mejor atención posible al paciente.