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20 pag.
TEMA 2
INDICE
1. INTRODUCCIÓN 4.1. Indicadores
2. ERRORES EN EL LABORATORIO CLÍNICO 4.2. Especificaciones de calidad preanalítica
3. FASE PREANALÍTICA 5. NUESTRA EXPERIENCIA
3.1. Errores en la fase preanalítica 6. RESUMEN
3.2. Marco legislativo para reducir los errores 7. BIBLIOGRAFÍA
preanalíticos 8. ENLACES DE INTERNET DE INTERÉS
4. HERRAMIENTAS PARA LA MEJORA DE LA EVALUACIÓN
CALIDAD DE LA FASE PREANALÍICA
OBJETIVOS ESPECÍFICOS
Una vez realizado el estudio de esta unidad didáctica el alumno debe saber gestionar distintos
errores de la Fase Preanalítica del Laboratorio Clínico a través de los indicadores de calidad y
describir los diferentes tipos de error que pueden acontecer en dicha fase, así como los
procedimientos de control a adoptar.
Información de diagnóstico
incorrecta o ausente
Identificación
Interpretación incorrecta de la
orden médica
Preparación incorrecta del
paciente
Recipiente de recogida o
conservante incorrecto
FASE DEL PROCESO DE LABORATORIO, Etiquetado incorrecto del
centrándonos en la fase preanalítica contenedor de recolección
Mezcla incorrecta de la muestra
Tiempo incorrecto de recogida
Condiciones incorrectas de
transporte
RECONOCIMIENTO DEL ERROR Interno o externo al laboratorio
Ninguna o mínima
Dio lugar a retraso en el
IMPACTO EN LA ATENCIÓN AL PACIENTE tratamiento o diagnóstico
Dio lugar a un trato o
diagnóstico inadecuado
Tabla 1. Clasificación de errores según la norma ISO/TS 22367:2008.
PRUEBAS PREANALÍTICAS
Errores demográficos (Nombre y apellidos)
Error prueba programada
Prueba ilegible
Muestra en contenedor inadecuado
Prueba no disponible en cartera de servicio de Atención
Primaria)
Tubo sin código de barras
Falta muestra de bioquímica
Muestra insuficiente hemograma
Hemograma coagulado
Petición sin código de barras
Tubo sin solicitud
Falta muestra de hemograma
Falta muestra de velocidad
Falta muestra de orina
Falta muestra de diuresis
Falta muestra de coagulación
Falta muestra de glicosilada
Velocidad coagulada
Coagulación coagulada
Glicosilada coagulada
Muestra insuficiente velocidad
Muestra insuficiente orina
Muestra insuficiente coagulación
Muestra insuficiente glicosilada
Muestra orina recipiente inadecuado
Muestra insuficiente suero
Errores demográficos (Doctor)
Errores demográficos (Seguridad Social)
Errores demográficos (Fecha nacimiento)
Errores demográficos (Firma Doctor)
Asignación incorrecta nº petición Diraya
Tabla 2. Pruebas generadas en nuestro SIL según los errores preanalíticos detectados.
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De esta manera, por una parte informamos al clínico de la incidencia ocurrida, solicitando
nueva muestra, y por otra parte podemos estadísticamente explotar este error. La clave de
los indicadores que mostramos en este estudio es que sus registros son necesarios para el
trabajo diario, así para su desarrollo se requirió la colaboración de todo el personal implicado.
- Las pruebas preanalíticas relacionadas con errores en la solicitud (demográficos,
peticiones sin código, tubos sin peticiones…) y en la programación (prueba mal
programada, asignación incorrecta del número de extracción Diraya …) se darán de alta
manualmente en nuestro SIL en la petición correspondiente.
Una vez definidas todas estas pruebas preanalíticas en nuestro SIL, se configuraron en el
programa Omnium:
- Variables que describen diferentes errores preanalíticos. Gran parte de estas variables
están vinculadas a las pruebas preanalíticas de Omega. Ejemplo: Falta muestra de
bioquímica.
- A partir de estas variables se configuran los diferentes indicadores preanalíticos. Siendo
el numerador de estos indicadores la suma de las incidencias en cada muestra y el
denominador, el total de cada una de las muestras. Ejemplo: Falta muestra de
bioquímica/Total de muestras de bioquímica.
Clasificamos los indicadores preanalíticos y creamos un algoritmo que mostrara los
posibles eventos adversos agrupados en tres grandes áreas: errores en la solicitud, errores
en la extracción-obtención de muestras y errores en la programación. De esta manera, de
una forma visual y esquemática podemos analizar los errores preanalíticos que están por
encima de nuestros objetivos en un determinado periodo (Figura 2). Nuestro objetivo
preliminar fue disminuir nuestra tasa de error detectada en un análisis preliminar.
4º Mejoras de calidad: Una vez detectados y descritos los errores estamos en el punto de
partida para mejorar las competencias y las aptitudes de los profesionales mediante una
adecuada retroalimentación. El proyecto no acaba aquí, tan solo hemos creado la
estructura para identificar nuestros errores preanalíticos. En un segundo paso
pretendemos valorar el efecto que pueden tener estos errores en la atención sanitaria,
agrupándolos según su gravedad o criticidad desde el punto de vista de la atención al
paciente para posteriormente actuar sobre ellos con medidas de mejora y de nuevo ser
evaluados y poder realizar una explotación por origen y/o destino peticionario.
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6. RESUMEN
El Laboratorio Clínico presenta un papel clave en el diagnóstico y seguimiento del paciente.
En los últimos años ha aumentado la conciencia por la importancia de la seguridad del
paciente y la necesidad de reducir los errores médicos.
Tradicionalmente, los esfuerzos del laboratorio se han centrado en la fase analítica
permitiendo una reducción de los errores. Por lo que, actualmente los esfuerzos se deben
dirigir a las fases extra-analíticas donde la incidencia de errores es mucho mayor,
especialmente en la fase preanalítica. Sin olvidar que la calidad solo se puede asegurar si
tenemos en cuenta al proceso total de laboratorio.
La incorporación de indicadores de calidad para la monitorización de procesos críticos
dentro del laboratorio constituye una oportunidad de identificar áreas de mejora. Los
esfuerzos futuros deben dirigirse al desarrollo de un conjunto de indicadores de calidad que
nos permitan identificar los errores que puedan afectar a la Seguridad del Paciente y así
poder implantar las acciones de mejora oportunas.
7. BIBLIOGRAFÍA
Asociación Española de Normalización y Certificación (AENOR). Laboratorios clínicos
Requisitos particulares para la calidad y la competencia. UNE-EN ISO 15189:2012. Madrid:
AENOR;2013.
Asociación Española de Normalización y Certificación (AENOR). Sistemas de gestión de la
calidad. Guía para la implantación de sistemas de indicadores. UNE 66175:2003. Madrid:
AENOR;2003.
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