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=MODULO I: VALIDACIN DE MTOOOS

LiJ'e needs answers

Desarrollo de Herramientas para Anlisis de Datos ll

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pARA HERRAMTENTAS nruustsDEDATos tl

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+ EXPERIMEIUI5
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cobas'

II PARAANLISIS DEDATOS HERRAMIENTAS

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deliest dependen de l"ccntplejtda" recnm*ndacines eLlA: Las

{xacti:ud f recisin {ango repnrtable la,Ref *rr:n':izt 4'f allarlntervalos Snnsibilidad Anaitira i*id adAnltica {specif dStra requerida

Ncn-Waived Tests
?{adificados o in-

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EXPERIMEHTOS {umparacicr demetodoE {eplicacin .l*in*aridad {stimacin d: Intervalu: de Referencia (ffi) {initede er*cxian f;*nuperacian {tSP) ""rnx

ctobas'
Lil? aeis anwr

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DE VALIDACIN
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EXPERIMENTOS DE INTERFERENCIA RECUPERACIN. IMPORTANCIA:

:'.a:.1)

especficos sobre nos ayudan Ambosexperimenfos a estimarefectosde materiales (ES)del mtodo. la exactitud
por incluidos dentrodel planexperimental Estos dosexperimentos se encuentran lo siguiente: paradetectar fuentesespecficas de error rpidamente 1.Se puedenefectuar de de comparacin 2. Complementan losestimados de errordel experimento mtodos. de mtodos no es disponible. cuando la comparacin 3. Pueden ser aplicados paraun minucioso ha * del fabricantq 4. Sonnecesarios cuando el mtodo testeo, por el laboratorio sidomodificado c(oDas Lifu nnsanwn L

METODODE UALIDACION EXPERIM ENTOS DE I NTERFERENGIA

:
,.t:

#
t), !:,,.$

Cul es el propsito del experimento de interferencia? por otros Estimar el errorsistemtico causado que pueden presentes materiales estar en la muestra humana analizado.

Eltipo de Error Sistemcoes constante, porque unadeterminada concentracin del presente generalmente material interferente causa unacantidad de error, a pesar de la concentracin conseguida del analito en la muestra testeada.

co)bas"
L|, beis aw6t

EXPERIMENTOS DE INTERFERENCIA
FACTORES A CONSIDERAR
paraser analizados Preparar un par de muestras iguales por el mtodobajoestudio.

t"g2 t* ef

* ffi ** r.*

Ikt fnierfer #fi EEry erimtn

Primera muestra :adicionar un volumenconocido de (lnterfererJ solucin interferente a la muestradel paciente que contiene el analito a ser determinado.

Prrpurr
pflirs of ttst f;flrnphs

@
7A

Sequnda muestra: se agregael mismovolumendel puro o con diluye la otra alcuotade la muestra (solvente que no contenga una solucin el interferente en sospecha).

h{msurc A in bath sflmplts Celtuldr difftrrnrr

y se analiza Se analizan ambasmuestras si existe alguna diferencia en losvalores debidoa la adicindel interferente.

ffi

7A

7A-74 : bias

cobas.
http://westga rd.com/l esson2T.htm
Lile needs uwers

EXPERIMENTOS DE INTERFERENCIA A CONSIDERAR FACTORES

> SOLUCIN ANALIZADA : Soluciones estandard de pacientes , Muestras porduplicados. > REPLICADOS : mediciones > SOLUCIONES INTERFERENTES : soluciones estandard > VOLUMEN DEL INTERFERENTE ADICIONADO . > PERFORMANCE DELPIPETEO : precisin. > CONCENTMCIONES DELMATERIAL INTERFERENTE > INTERFERENCIAS TESTEADAS : Bilirrubina, externos A SER Hemlisis , Lipemia , Aditivos > MTODO DECOMPARACION.

c(obas'
http://westgard.com/lesson27.htm 7
Lfi fraits urw

EXPERIMENTOS DE INTERFERENCIA
CALCULANDO LOSDATOS
El anlisis de datos es similar como si estuvramos calculando "paired t-test" (Mtodo de Comparacin). Pero la cantidad de muestrases pequea,mucho menor de 40.

l. Tabular los resultados de las muesaspariada* SampleA Iadded: |10,I12mgldL; : 106, Sample B I added 108 mg/dl; :94, 98 mg/dL; C I added Sample 2. Calcular el promedio de los refliados.
A I a d d e d: 1 1 1m g /d l ; S am p l e B l a d d e d :1 0 7 mg /d l ; S am p l e SampleC I added:96 mg/dl ; Sample A dilution: 100mg/dl; :94 mg/dL; SampleB dilution :82 mg/dl; Sample C dilution

102 mg/dl; SampleAdilution:98, : 93,95 mg/dl; Sample B dilution : 80,84 mg/dl; Sample C dilution

3. Calcular la diferencia entre los resultados de las muestras pariadas. A difference: 11 mg/dl Sample SampleB difference: 13 mg/dl S am p l e C d i ffe re n c e :1 4 mg /d l 4. Calcular el promedio de las diferencias de todas las muestras testeadas que determinaran la concentracin o nivel de interferencia. = 12.7mg/dL Promediode intederencias

cobas'
Life **ds uns*ers

EXPERIMENTOS DE INTERFERENCIA
DE ACEPTABILIDAD CRITERIOS Comparacin entreel errorsistemtico observado con la cantidad de error permisible parael test.

,&

tf.

Tt. !1;

que es Glucosa, Por ejemplo, imaginemos de acuerdo al test de proficiencia de CLIAfl el criterioparaaceptabilidad es 100/0. parala glucosa: Entonces sobreel rangode referencia B0- 110mg/dl s e t o m ae l m xi mo ra n g o 1 : 1 0 mg/d1.............e1 100/0....,...ser I 1 mg/dl a: que es la cantidad de errorpermisible. Comparam os:12.7mg/dl [valorobtenido) permisible) 11.0mg/dl(error Conclusin: NO ACEPTADO.

(*) http://www.westgard.com/clia.htm

c<obas'
Lifcre&aw

EXPERIM ENTOS DE I NTERFERENCIA

';a;

f,

at*, r

Eiemplo2 : que es Fosfatasa Ahoraimaginemos alcalina, de acuerdo al test de proficiencia de CLIAel criterioparaaceptabilidad es 300/0. parala fosfatasa Entonces sobreel rangode referencia alcalina: 39 - 117mg/dl ra n g o 1 : 1 7 m g/d1. s e t o mae l m xi mo ............e1 35.1 m g/dl 300/0........ser : que es la cantidad de errorpermisible. 12.7mg/dl [valorobtenido) Comparamos: permisible) 35.1 mg/dl (error Conclusin: ACEPTADO.

(*) http://unnw.westgard.com/clia.htm

coDas
Life nqds ansum

Io

rwrono DEvALtDActou
EnPERT M ENTosDEREcUPERActu
*t:

Cul es el propsitodel experimentode recuperacin? . Validar el Funcionamiento de un Mtodo Analtico. . Estimar el Eror Sistemtico proporcional .' errordondesu magnitud crecede acuerdo al incremento de la concentracin del analito , a menudo por unasubstancia causado en la matriz de que la muestra reacciona conel analito en y por lo tantocompite bsqueda con el reactivo del anlisis.

c(obas'
Lile iesaw

,:

EXPERI M ENTOS DE RECTIPERACI N

tli

:4

FACTORESA CONSIDERAR . Preparacin de un parde muestras iguales quese ensayaran porduplicado. . La solucin adicionada contiene el analito (estndar buscado unasolucin de calibracin del analito buscado). . Ambosmuestras por el sonanalizadas mtodo de inters. Calcul#r 96 rtcovtrT 104'-74 -f0{l 3A = 10096

c(obas'
http://westgard.com/lesson27.htm
Lfe necsan*n

EXPERI M ENTOS PERACIO N DE RECU

FACTORES A CONSIDERAR
> VOLUMEN DEL ESTNDAR ADICIONADO : No mayor de 100/o delvolumen de la matriz de la muestra. > EXACTITUD DELPIPETEO porque lmportante la concentracin agregada ser calculada delvolumen de de analito y delvolumen paciente estndar delespcimen original > CONCENTRACIN DEL ANALITO ADICIONADO. > CONCENTRACIN DELASSOLUCIONES ESTANDAR. > NUMERO DEMEDICIONES POR MUESTRA. > NUMERO DEPACIENTES TESTEADOS. > VERIFICACIN DELATCNICA EXPERIMENTAL
Comparacin de mtodos.

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1-;

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co)bas'
http/westgard.com/lesson27.htm
Lle n*ls aw

EXPERI PERIICIO N M ENTOS DE RECU

CATCUTANDO LOS DATOS
La recuperacin debe ser expresada en porcentaje(fSP : DiferenciaRecuperacin idealy la recuperacin observada).

,.f2

a{:

,...a*

o/o Recuperacn: [Valor obtenido / Valor de referencia ] x l OO *X c ( Te a

l.

Calcular la candad de analito adicionado ( I I de la solucin standard por el factor de dilucin) Ejemplo: Estandar 3Omg/dl, deseoadicionar 0.1a 1.0ml de suero : 2.72.nOt La cantidad adicionada ser:30*(0.1/1.1)

2. Promedios de los replicados pan cada muestra. : (25.4 + 25.6J Sampfe A addition / 2: Sampf e A dilution : (22.7 + 22.9) / 2: 25.5mg/dl 22.8mg/dl

: (25.2 + 25.0)/2: 25.1mg/dl; SampleB addition Sample B d i l u ti o n: (2 2 .5+ 2 2 .5)/2:225 mgl dLi

cobas'
Life*eds axwr

EXPERI M ENTOS DE RECU PEMICIN

t:

,*3

3. Tonar las diferencias entre las muestas (adicionadas y diluidas).

: 25.5, Sample A addition Sample A dilution:22.8 :25J, : 22.5 SampleB addition SampleB dilution difference:2] mgldL difference:2.6 mg/dl

4. Calcular la recuperacin de cada muedra entre Ia diferencia [paso 3] divididas por la antidad adicionada (paso ll. (2.7 mg/dL / 2.72mg/dL) 100: 99.2% recuperacin (2.6 mgldU 2J2 mg/dL) .|00: 95.50/o recuperacin 5. Promedio de las recuperaciones de todas las muestras testeadas. (99.2 + 95.5)/ 2: promediode recuperacin 97.35Vo

6. Calcular el error proporcional. 100 - 97.35: 2.650/oerror proporcional

corbas'
fanetksM

EXPERIMENTOS DE RECUPERACIN

:z:

..;

CRITERIOS DEACEPTABILIDAD
'l: imaginemos quees Colesterol Eiemplo Total, de acuerdo al testde proficiencia de CLn f) paraaceptabilidad el criterio es 100/0. Comparamos: Conclusin: (valorobten 2.650/o idoJ (errorpermisi 10.000/o ble) ACEPTADO.

Eiemplo 2 : si fueseUrea, el criterio de aceptabilidad es 2 mg/dl. Entonces calculamos la media del rango de referencia 10 - 40 mg/dl:25 mg/dl Elerrorpermisible es 8olo Comparamos: Conclusin: (valorobtenido) 2.650/o (errorpermisibleJ 8.000/o ACEPTADO

(*) http://www.westgard.com/clia.htm

cobas'
Lfe nads anwr

Estimar la concentracin msbajadel analito q u ep u e d e se r me d i d o . porque Esto es muy impoftante se pueden decisiones muy importantes tomar como monitoreo de drogas o enfermedades. Este experimento tambin es llamado como SENSIBI LIDAD ANALITI CA,

cobas
Lil! ueds tls'|ers

FACTORESA CONSIDERAR 2 muestras Se preparan de diferentes tipos: l. Muestra blanco : quetiene cerode parael analito concentracin de inters. ("spiked") 2. Muestra reforzada : quetiene unabajaconcentracin delanalito de inters. preparar Enalgunas ocasiones se pueden "spiked". varias soluciones Luego ambas sonrepetidamente medidas de replicacin. comoun mtodo Calcular Media, DEy CV. Diferentes estimados de pueden limites de deteccin sercalculados con losdatosobtenidos.

il eteeli an I" irnit E xp eriment Prepme"htmk" fffil andr'ryiked" L*glglept" J

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mcrs errl tiDs Calculdr dtcrtion limit

LtD * meaxtw+ZEx Bll * Ll,D +7e** FS - mean*@ *ryx-On"1a

ctobas'

EXPERI M EtrTG U iVT ITETIE DETECCION FACTORES A CONSIDERAR

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.a *l; lr3

- solucrN BLANco.
(SP|KEDI. - MUESTMSREFOMADAS
* Envalidacin deberepresentar de mtodo, el analito a la solucin blanco lo que adicionado manifiesta el proveedor. * Enla deteccin de lmites confrecuencia hayquepreparar varias muestras spiked cuyas concentraciones estn dentro del rango analtico de la deteccin de lmite esperadas. - NMERODE REPLICADoS * Recomendadas (lxperimento 20 replicados de Replicacin) * Insertos de reactivos: 10replicados. - TIEMPODEL PERIODO DE ESTUDIO. . "WlTHlN para o periodo blanco. - RUN" a cortoplazo solucin * "DAYTODAY"o periodo paramuestra a largoplazo spiked.

cobas"
fen*)sotrtlm

*fdtrsfrssl#gs rG r&ftrs $FF fc*rff $v

'.?3

CANTIDADES A SERESTIMADAS que se determinan Existen 03 conceptos comnmente de formadiferente. usados, (LLD) BAJODE DETECCTON t.- LIMTTE Esestimado frmula: de la siguiente LLD = meda blk + Z DE blk, donde el valor Z es 2 3 Tambin descrito comolimite de ausencia sensibilidad analtica, (BLD) 2.. LIMITEDE DETECCION BIOTOGICA Esestimado de la siguiente frmula:

r*;

BLD: LLD+ Z DEspk, dondeel valorde Z es 2 3

Representa el lmitede deteccin real. Valores de una muestra diferentes de cero

cobas'
nedsonwrs Lit'a

S'YFSiWr1f TA UMITE nE DETECUAW

(FS). 3,- SENSTBTUDAD FUNC|ONAI Esestimado comola concentracin mediade las muestras spiked, con un CVde 200/0.

,.:
a
at-,

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< "*

Este terminorepresenta el limitemasbajocon informacin cuantitativa fiable. Paraestimarla; paradeterminar varias concentraciones spiked debenserestudiadas la precisin del rango de y seleccionar concentraciones baja, con un CVde 200/o aquella concentracin

fr iffiret*t

Co mc ep8 of D etwtiom

tr\rlea srrr*rrrent
Z'o or *bla.L.t "Srilced' *enrrle

sf,erp mrse
"Spilred" racnple

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LikhqtsaM

ssssss$g"g# T LIMI T { trf #rrc#Jifrr

CATCULODE DATOS
Ejemplo: Muestrablanco:0 MuestraSpiked:10 ug/dl

r> ."4
{4

*J

Media: 1000 unidades DE:100unidades Media: 2000 unidades DE: 200unidades

GlculoLLD: Elproveedor define: 2DE Rplica: 10vecgs*-.-. : LLD Media 6lk+ Z DEblk 2 DEblk:200 unidades
Calcularel factor de conversin:

DondeZ:2

Media spk- Media blk ......,,2000 - 1000:1000 1Oug/dl. . . . . . . . . . . . . . . 1000unidades 1 ug/dl................ 100 unidades

Clculo final:

LLD: 0 +2ugldl LLD: 2 ug/dl

cobas"
fenads onw

a) t

f"{pgtrfturAfrGLIMITE DE NETECION
CATCULO DE DATOS
Ejemplo: Muestra blanco: 0 Muestra Spiked: 10ug/dl ClculoBLD: Efproveedor define: 1000 Media: unidades 2000unidades Media: DE:100unidades DE:200unidades

3t ,.91

*;
t:4

zDE

Rplica: 10veces DondeZ:2

B LD: LLD+ Z DEs p k 2 DEspk: 400unidades Elfactorde conversin: 10ug/dl 1 ug/dl. Clculo final: 1000 unidades ..... . .1 0 0u n id a d e s

BLD- 2 ugldl+ 4 ug/dl: 6 ug/dl

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fl heds uwt

l.

SR'ssSS$JWSruf# * $sYS$P'f fftr fJgF"S S*T#tr CALCULO DEDATOS

Ejemplo: Muestra blanco: 0 Muestra Spiked: 10ug/dl GlculoFS: Elproveedor define: 10ug/dl
Rplica:l0 veces Medi a:' 1000 uni dades D E :100uni dades Medi a:2000 uni dades D E :200 uni dades

;1

t3:

para Calcular la DEen concentracin el standard 10ug/dl :2 ugldl DE: 200unidades Elfactorde conversin:
I u g /d | .............. .. 100uni dades Calcularel CV: gy: (2.0ugldl / 10.0ug/dl) * 100: 200/o

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fcnads nws

VERIFICACION DE MINGOS NORMALES (INTERVAOS DE REFERENCTA)

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t::3

PROPOSITO:
. . . de mtodos. Son la ltimaetapadentro del estudiodel procesode la validacin sobre la decisinde aceptabilidad del mtodo. No intervienen para dar soportea la interpretacin entoncesse debe realizar, Si fa performance del mtodoes aceptable, de los resultados de pacientes.

Gomo establecer un ntervalo de referenca?

por losresultados quese estpicamente de lasmuestras Un intervalo de referencia establecido quehansidocuidadosamente de individuos seleccionados: obtienen . International Value. Federation of Clinical Chemistry Panel on Theory of Reference Expert . National (NCCLS) (actualmente CLSIJ Committee for Clinical Laboratory Standars " Estos protocolos porcadagrupoo subgrupo necesitan tpicamente a un mnimo de 120individuos
de estudio" http://www.westgard.com/lesson30.htm 2s

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Lif.n*ls aM

(TNTERVALOS vERtFtcAcroN DE RANGOS NORMALES @

DE REFERENCTA)

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PROTOCOLO
* controly documentacin Planificacin, de cada aspectodel estudio.

* Reclutarindividuos y demogrfica. de una determinada rea geogrfica

del protocolo. ' Incluiraquellosque se encuentransanosy cumplan con los requisitos - Cuestionarios de salud. - Examen fsico. * Los resultados (950/o de las pruebasson analizados de los valoresson aceptados) estadsticamente

coDas
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le necdsanw

(TNTERUALOS vERtFtcActoNDE MTNGOS NORMALES DEREFERENCTA)

TRANSFERENCIA DEINTERVALOS DEREFERENCIA

g;

*;
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La CLSI en su GuaC28-A, vasparaque un laboratorio acepte intervalos describe diferentes de referencia establecidos:

1.-Criterio Terico. 2.- Verificacin con 20 muestras. 3.- Estimacin con 60 muestras. por mtodo 4.- Calculando de comparacin.

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Lifcnutlsarm

(TNTERUALOS DE RANGOS vERtFtcActoN NORMALES DEREFERENCIA)

l.- Criterioterico.
r' Se aplicanicamente parasoportar cuandono existen la datosexperimentales transferencia de datos.

para F El laboratorio simplemente revisa informacin sobrelos estudios realizados publicado un intervalo de referencia comopropia. obtener , la asume

F Aceptabilidad subjetivamente valorada sobreIasbasesde consistencia entrelos y geogrficos y las pruebas datosdemogrficos en estudio de la poblacin de laboratorio.

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Life ils awr

(TNTERUALOS vERtFtcActoN DE MTNGOS NORMALES DEREFERENCIA)

2.- Verificacin con 2O muestras
r' Se seleccionan segn los criteriosque correspondan al casoen estudio20 pacientes considerados como sanos.

Y*rficati'nn with 2 s*mple

Se comparanlos datosobtenidoscon el intervalode por el fabricante referencia establecido

(10V0) Si 2 menosde los resultados caen fuera del rango de los lmitesde referencia reportados, el intervaloes considerado VERIFICADO. Experimento simple

Criterioclaro de interpretacin de resultados.

,/

Es el ms fcil para la seleccinde poblaciones adultas(hombresy mujeres).

cobas"
fe &nls qM

VERIF|CAC1ON DE MtNcOS NORMALES(TNTERVALOS DE REFERENCTA)

3.- Estimacin con 6O muestras.

*:,
?4

*.*
puedeser realizada Una validacinexperimental colectando60 muestrasde individuosque representen la referencia de muestrasde la poblacin. El actual intervalode referencia es estimadoy comparadocon el intervaloreportado, usandola y comparacin de medias DEde ambaspoblaciones.

por mtodode 4.- Calculando comparacn.

Calculando el BIASy las relaciones matemticas entre el intervaloen estudiov los lmitesde referencia a: interseccin X bajo- X a l to b: pendiente

(n
F4
4J

Y bajo: a + b(X bajoJ- Y alto: a+b (X alto)

E
v) cl F*

,/

Se puedeusarcuandocambiamos de mtodo. Verificacin con 20 muestras.

C*mparative Method Resrtrt

(TNTERUALOS vERrFtcActoN DE MTNGOS NORMALES DEREFERENC'A)

Itr)
t-:

q$) E*

Los intervalosde referenciadeben establecerse cuando:

a su poblacin

ctobas'
Life wds anlm

(TNTERUALOS vERtFtcActoN DE RANGOS NORMALES DEREFERENCIA)

CUALDEBO EMPLEAR?, CUALESME'OR? QUEHACER?,
1.- Parapruebasdonde se estnestableciendo de referencia, el mtodocomparativo se debe intervalos por clculosusandola ecuacinde regresinobtenida. utilizar, transferiraquellosintervalos

'4:

.& *;L|;

w,

2.- Parapruebasdonde hay diferencias entre los mtodosnuevoy de comparacin, usarel sistemticas y compararlo clculode 20 muestras, para estimarel intervalode referencia con lo publicadopor el proveedor,

3.- Usar la estimacin del intervalo de referencia del proveedor no es de 60 muestras cuando la informacin adecuada, cuandoel nuevomtodoesta basadosobre un diferenteprincipiode medicin cuando la pruebaes aplicadaa diferentes poblaciones de pacientes.

para apoyarla 4.- Use el acercamiento de "CriterioTerico"cuando no hay ningn dato experimental de los intervalos transferencia de referencia.

coas'
fe wdsanw

DECISION DE LA PERFORMANCE DE UN MTODO

Luegode realizadoslos experimentos, y tabuladolos resultados, trazadolos datos (grficosJ calculado lasestadsticas, Ahorase tieneque haceruna decisin de aceptabilidad del mtodo.

tta

t,?.

Cmo decide usted si el mtodo es bastante bueno para usar en su labontorio?

tx hl; w ,.;

Ladecisin sobre la aceptabilidad de la performance del mtodo depende : Del tamao de los errores obseruadosen relacin con algn "estndaf' ( el funcionamiento del mtodo es aceptable loserrores observados cuando sonms pequeos queel error mdicamente aceptable. ) . Reguerimiento de alidad que defrne el enor mdicamente acefiable.

(*) http://www.westgard.com/decision.htm

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Li[t lulsaM

DECISIONDE LA PERFORMANCE DE UN METODO

Gomodeberaindicarseun requerimientopara un error mdicamente aceptable?
Losrequerimientos hansidodefinidos en tresdiferentes formatos: - Error totalaceptable, (experimento - SDaceptable y de replicacin), (experimento aceptable - BIAS de comparacin de mtodosJ.

t:

.."*
4 t2

para erroresaceptablestotales? Dndeencuentrausted recomendacones

Es comn el uso de mediciones de calidadelterna o programas test de proficiencia.Estosprogramas proveenuna data con valoresaceptables0) La data ms fcil de usary que disponiblede normalmente una lista de criteriosde error total es CLIA. Estoscriteriospuedenser: - Comoun lmitede concentracin absoluta. - Comoun porcentaje - Comoun rangodeterminado paraun grupoen revisin.

(*) htF://www.westqard.com/decision.htm http://www.westgard.com/clia.htm

cobas"
34
le neds a'lmr

DE UN METODO DE LA PERFORMANCE DECISION

,,: '*:
r, '*f)

. dCmoson comparadoslos erroresobservados a un error total aceptableffi

y el errorsistemtico, y el clculo debesermenor Soncomparados sumando el erroraleatorio permisibleJ. pueden recomendaciones: de estas 3 Se usarcualquiera al Tea[error tota] al Bias+ 2 veces la DEobseruada. tr Adicionar la DEobservada, tr Adicionar al Bias+ 3 veces D Adicionar al Bias+ 4 veces la DEobseruada. Bias+ 2SD( TEa; Bias+ 3SD( TEa; Bias+ 4SD( TEa.

parala construccin de un grfico de la informacin Enlostrescasos es muyimportante la necesidad de reduce al mnimo mtodo de decisin. Elgrfico es simple de construir, y eljuicio grfico que simplifica y proporciona la interpretacin adicionales, un cuadro clculos de mtodo. sobre elfuncionamiento

colbasLife nanls anlm

DE UN METODO DE LA PERFORMANCE DECISION

Gmoconstruyeusted un grfico de decisinde mtodo?
- Primeroexpresar de decisinmedica. el TEacomo un porcentaje de la concentracin - Etiquete sobre el eje Y " la inexactitud (Bias rh) " y la escala de O al Tea: si el TEa es el I0 o/0, en incrementos del 1 o. la escaladel eje Y serde 0 a l0 o/o - Equetesobreel ejeX" la imprecisin ( DEo,b)" yIa escala de Oa 0.5Tea:si el TEaes 10 o/0, del 0.5o/0. la escaladel eje X serde 0 al 5 o/oen incrementos - Dibuje una lneapara el Bias+ 2SD del TEasobreel eje Y hasta0.5TEasobreel eje X - Dibuje una lneapara el Bias+ 3SD del TEasobreel eje Y hasta0.33TEasobreel eje X. - Dibuje una lneapara el Bias+ SDdel TEasobreel eje Y hasta0.25TEasobre el eje X. - Marquelas regiones como mala,marginal, buenay excelente
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Lifuneis answ

DE M PERFORMANCE DE UN METODO DECISION

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Mtodo con "PertormancePohre": El mtodono cumplecon los requerimientos de paraser por lo tanto, ni siquiera trabajando es inapropiado calidad, en condiciones de base, empleado comomtodo de rutina. solo bajo Mtodo con "Performance Marginal".'El mtodoproveela calidadrequerida y mtodo rutina debe condiciones muycontroladas. como de Serdifciltrabajarlo establecerse unaestrategia de calidad de operadores, total.(entrenamiento QCexhaustivo, plande mantenimiento frecuente, control de resultados) y puede de calidad Mtodo con "PerformanceBueno"; Cumple con los requerimientos Procedimiento de multiregla con4 serempleado en formarutinaria con un QCplanificado. por corrida. medidas de control y es de calidad Mtodo con "PertormanceExcelente".'Cumple con los requerimientos y fcilde manejar con un QCmnimo. Porlo general con procedimientos de unasolaregla por el mnimo de 2 medidas de control carrera.

ctobas'
Life fret anwfr

3 DE EIERCICIOS PTANTEAMIENTO
EiercicioN' 1
1. 2. 3. 4. 5. queeligi. parala prueba de interferencia Realice Ud.el experimento Materiales: Un interferente. preparar hemolizada. unamuestra un patrn De no conseguir comocon el diluyente. con el interferente 2,tantoparala muestra Nmero de repeticiones de interferencias. el promedio Calcular de la prueba. Criterio de aceptabilidad

EiercicioN" 2
1. 2. 3. 4. 5. queeligi. parala prueba de recuperacin Realice Ud.el experimento Materiales: Un estndar usarCFAS De no conseguir un estndar comocon el diluyente. con el estndar 2, tantoparala muestra Nmerode repeticiones el errorproporcional. Calcular de la prueba. de aceptabilidad Criterio

Gobas"
Lifttedsaffi

3 PIANTEAMIENTODE ETERCICIOS
N'3 Eiercicio 1 paralossiguientes datos: de limite Ud.el experimento de deteccin Realice (o ug/dlJ: Media: unidades 500unidades DE:l00 Solucin blanco (10ug/dl): Media: unidades DE:l25 unidades 3000 Muestra spiked y para quepara BLDuso2DE. menciona el LLDuso3DE Elfabricante LLD, BLDy FS Calcule http://www.westgard.com/clia.htm

rJ w

2 3

EiercicioN'4 1 2 3 4

para: de decisin de mtodos el Cuadro Grafique 1.00/o BIAS: Albumina CV 3,00/o 2.00/o BIAS: CV2.00/o TGP 3.0o/o BIAS: CV4.00/o Glucosa

cobas'
lenedsow